Schwere Formen der Akne (wie noduläre Akne, konzentriert Akne oder Akne mit drohender bleibender Vernarbung) resistent gegen Standardbehandlung richtig Antibakterika durchgeführt und in der Regel wirkt topisch verwendeten Medikamente.
Zutaten:
1 Weichkapsel enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg oder 40 mg Isotretinoin. Das Präparat enthält gereinigtes Sojaöl.
Aktion:
Anti-Akne-Medikament für den allgemeinen Gebrauch. Es hemmt die Aktivität der Talgdrüsen und reduziert ihre Größe, was die Hemmung der Vermehrung beeinträchtigtPropionibacterium acnes. Normalisiert den Prozess der Keratinisierung als Folge der Hemmung der Proliferation von Sebozyten und stellt wahrscheinlich den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wieder her. Isotretinoin übt auch entzündungshemmende Wirkung aus. Absorption des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt ist variabel und linear dosisabhängig innerhalb des therapeutischen Bereichs; Nahrung erhöht die Absorption (bei Einnahme mit Nahrung ist die Bioverfügbarkeit im Vergleich zur Verabreichung auf nüchternen Magen um das 2-fache erhöht). Es bindet Plasmaproteine in mehr als 99,9% (hauptsächlich Albumin). Isotretinoin-Konzentrationen in der Epidermis sind halb so hoch wie die Serumkonzentrationen. Nach oraler Gabe von isolierten drei Hauptmetaboliten 4-oksoizotretynoinę, Tretinoin Säure (all-trans-Retinsäure) und 4-oksotretynoinę. Mehrere Enzyme des Cytochrom-CYP-Systems sind am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt. Es wird in Urin und Kot ausgeschieden. T0,5 Isotretinoin in der Endphase der Ausscheidung ist im Durchschnitt 19 Stunden, und sein Metabolit (4-Oxo-Isotretinoin) - durchschnittlich 29 Stunden.
Gegenanzeigen:
Schwangerschaft und Stillzeit, Isotretinoin ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, es sei denn, die Anforderungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms sind erfüllt. Überempfindlichkeit gegen Isotretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile, Erdnussallergien oder Sojaöl. Leberversagen. Erhöhte Blutfette. Hypervitaminose A. Gleichzeitige Verwendung von Tetracyclinen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Produkt ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, wenn alle Anforderungen Schwangerschaftsverhütungsprogramm erfüllt sind: der Patient hat eine schwere Form der Akne ist, sich des Risikos bewusst auf teratogene Arzneimittel und versteht die Notwendigkeit regelmäßigen monatlichen Check-ups durchzuführen. Der Patient versteht und akzeptiert die Notwendigkeit einer wirksamen Empfängnisverhütung, kontinuierlich, für 1 Monat vor Beginn der Behandlung, während der gesamten Behandlungsdauer und für 1 Monat nach dem Ende der Behandlung. Der Patient sollte mindestens eine, vorzugsweise zwei komplementäre Verhütungsmethoden einschließlich einer mechanischen Methode anwenden. Auch wenn die Patientin keine Menstruation hat, muss sie alle Empfehlungen für eine wirksame Empfängnisverhütung befolgen. Der Patient versteht die Durchführung von Schwangerschaftstests und erklärt sich damit einverstanden, diese vor der Behandlung, während der Behandlung und 5 Wochen nach dem Ende der Behandlung durchzuführen. Diese Anforderungen gelten auch für Frauen, die in der aktuellen Periode nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, der Arzt ist der Meinung, dass Gründe für die Schlussfolgerung sprechen, dass kein Risiko für eine Schwangerschaft besteht. Entsprechend der örtlichen Praxis empfiehlt es sich, unter ärztlicher Aufsicht Schwangerschaftstest mit einer Empfindlichkeit von mindestens 25 ml U / ml innerhalb der ersten 3 Tage des Menstruationszyklus, wie unten beschrieben. Vor Beginn der Behandlung, um auszuschließen, dass sie schwanger ist, bevor Empfängnisverhütung nehmen, empfiehlt es sich in der Dokumentation ihrer Datum und Ergebnis zu medizinisch überwachte Schwangerschaftstest und pre-recorded. Patienten mit unregelmäßiger Menstruation zur Ausführung eines Tests sollen wegen der sexuellen Aktivität des Patienten nehmen und nach ca. durchgeführt werden sollen. 3 Wochen. Nach den letzten ungeschützten Geschlechtsverkehr Verhütungsmitteln. Ein Schwangerschaftstest unter der Aufsicht eines Arztes sollte auch während eines Besuchs durchgeführt werden, während dessen Isotretinoin verordnet wird oder innerhalb von 3 Tagen vor der Anwendung. Wenn der Patient seit mindestens 1 Monat keine wirksamen Verhütungsmethoden angewendet hat, sollten das Datum des Arztbesuchs und der Schwangerschaftstest entsprechend verschoben werden. Kontrollbesuche sollten in Abständen von 28 Tagen durchgeführt werden.Die Notwendigkeit für Schwangerschaftstests unter der Aufsicht eines Arztes sollte jeden Monat entsprechend den örtlichen Gepflogenheiten bestimmt werden, unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität und den Verlauf des Menstruationszyklus des Patienten in der letzten Periode (Menstruationsstörungen, verzögerte Menstruation, völlige Fehlen der Menstruation). Nach 5 Wochen nach Beendigung der Behandlung sollte ein abschließender Schwangerschaftstest durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass der Patient nicht schwanger ist. Isotretinoin für Frauen im gebärfähigen Alter muss in einer Menge von nicht mehr als 30 Tagen der Behandlung entlassen werden. Im Idealfall sollten der Schwangerschaftstest, die Verschreibung und der Kauf des Präparates am selben Tag stattfinden. Die Verschreibung sollte innerhalb von maximal 7 Tagen ab dem Datum der Verschreibung des Arztes abgeschlossen sein. Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Exposition von schwangeren Partnern auf Isotretinoin im Sperma von Männern mit Isotretinoin behandelt enthalten ist, ist nicht genug, um teratogene Wirkungen zu verursachen. Die Patienten sollten angewiesen werden, die Präparate nicht anderen Personen, insbesondere Frauen, zu verabreichen und alle unbenutzten Kapseln nach der Behandlung wieder in die Apotheke zu geben. Patienten sollten während der Behandlung und für einen Monat nach der Behandlung kein Blut spenden, da das Risiko einer Schädigung des Fötus besteht, wenn das Blut einer schwangeren Frau verabreicht wird. Das Präparat sollte bei Patienten mit einer Depression in der Anamnese mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Alle Patienten sollten auf Symptome einer Depression überwacht und gegebenenfalls auf eine geeignete Behandlung hingewiesen werden. Eine Verschlimmerung von Akneveränderungen wird manchmal in der Anfangsphase der Behandlung beobachtet, gewöhnlich verschwindet sie innerhalb von 7-10 Tagen und erfordert keine Änderung der Dosierung. Vermeiden Sie intensive Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung. Falls erforderlich, verwenden Formulierungen mindestens SPF 15. Vermeiden Sie aggressiver chemische Dermabrasion und Laser-Behandlung der Haut während der Behandlung mit Isotretinoin und innerhalb von 5-6 Monaten mit UV-Schutz zu enthalten. Anschließend wegen der Gefahr von hypertrophen Narben an der Stelle der abnormen und (weniger häufig) post-inflammatorische Hyperpigmentierung und Verfärbung in behandelten Hautbereichen. Vermeiden Sie Wachs für mindestens 6 Monate nach der Behandlung, wegen des Risikos eines Risses der Epidermis. Die gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin mit topischen keratolytischen und exfolierenden Präparaten sollte aufgrund des Risikos lokaler Irritationen vermieden werden. Eine sorgfältige Beobachtung der Patienten auf schwere Hautreaktionen sollte vorgenommen werden; Wenn eine schwere Hautreaktion vermutet wird, sollte die Behandlung mit Isotretinoin abgesetzt werden. Patienten mit Symptomen von Sehstörungen sollten zur ophthalmologischen Konsultation überwiesen werden - es kann notwendig sein, Isotretinoin abzusetzen. Bei Patienten, die eine benigne intrakranielle Hypertension entwickeln, sollte die Behandlung mit Isotretinoin sofort abgebrochen werden. Zwar gibt es keine klinischen Anzeichen für eine häufige Überwachung sind, sollen die Leberenzyme vor der Behandlung nach dem ersten Monat bestimmt werden. Nach dem Beginn der Behandlung und danach in Abständen von 3 Monaten. Wenn ein klinisch signifikanter Anstieg der Transaminasen anhält, sollte eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Behandlung erwogen werden. Serumlipidspiegel (Fasten) sollte vor der Behandlung durchgeführt werden, nach 1 Monat. Nach dem Beginn der Behandlung und danach in Abständen von 3 Monaten, es sei denn, eine häufige Überwachung angezeigt. Die Behandlung mit Isotretinoin sollte abgesetzt werden, wenn Hypertriglyceridämie nicht kompensiert werden kann oder wenn Symptome einer Pankreatitis auftreten. Konzentrationen über 800 mg / dl oder 9 mmol / l können manchmal zu einer akuten Pankreatitis führen, die zum Tod führen kann. Aufgrund des Risikos für entzündliche Darmerkrankungen sollte bei schwerer (hämorrhagischer) Diarrhoe die Behandlung mit Isotretinoin sofort abgebrochen werden. Bei schweren allergischen Reaktionen ist ein Abbruch der Behandlung und eine engmaschige Überwachung des Patienten erforderlich. Bei Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit, Alkoholmissbrauch oder Fettstoffwechselstörungen kann eine häufigere Überwachung der Serumlipide und / oder des Blutzuckerspiegels erforderlich sein. Ein Anstieg der Nüchternglukose wurde berichtet und neue Fälle von Diabetes wurden während der Behandlung mit Isotretinoin diagnostiziert. Isotretinoin ist nicht zur Behandlung von vorpubertärer Akne indiziert und wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist während der Schwangerschaft streng kontraindiziert. Wenn Sie schwanger werden, trotz der Verhaltens erforderlich Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung mit Isotretinoin oder im Monat nach seiner Fertigstellung gibt es ein erhebliches Risiko einer sehr schwerer Fehlbildungen des Fötus. Fötale Fehlbildungen, die mit der Verwendung von Isotretinoin verbunden sind, schließen die Nachteile von o.u.n. (Hydrocephalus, Missbildungen des Kleinhirns, Mikrocephalie), Verformung des Gesichts, Gaumenspalten, kongenitales Außenohr (kein externen Ohr, ein kleinen äußeren Gehörgänge oder dessen Fehlen), der Defekt des Auges (microphthalmia), der Defekt innerhalb des kardiovaskulären Systems (Mißbildungen der gemeinsamen Arterienstamm, wie Fallot-Tetralogie, Transposition der großen Gefäße, Schäden am Septum), Parat und Thymus Unregelmäßigkeiten. Spontane Abtreibungen sind häufiger. Wenn während der Behandlung mit Isotretinoin schwanger wird, soll die Behandlung abgebrochen werden und der Patient wurde für die Konsultation mit dem Arzt mit Erfahrung auf dem Gebiet der Teratologie bezeichnet, zu erforschen und zu beraten. Die Anwendung von Isotretinoin bei Frauen während des Stillens ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Cheilitis, Dermatitis, trockene Haut, lokalisierte Peeling, Juckreiz, Hautausschlag gerötete, Lichtempfindlichkeit der Haut (Verletzungsgefahr aufgrund von Reibung), Blepharitis, Konjunktivitis, trockene Augen, Augenreizung, Gelenk- und Muskelschmerzen, Schmerzen Rückenschmerzen (insbesondere bei Patienten in der Pubertät), Anämie, beschleunigte ESR, Thrombozytopenie, essentielle Thrombozythämie, erhöhte Aminotransferase-Spiegel, erhöhte Triglyceride im Blut, verringerte Lipoproteine hoher Dichte. Oft Kopfschmerzen, Neutropenie, Nasenbluten, trockene Nase, Entzündungen, Nasen-Rachen, erhöhte Cholesterinspiegel, erhöhter Blutzuckerspiegel, Hämaturie, Proteinurie. Selten: Depression, Depression Vertiefung, Neigung zu Aggression, Angst, Stimmungsschwankungen, Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Sehr selten: abnormales Verhalten, psychotische Störungen, Suizidgedanken, Selbstmordversuch, Selbstmord, benigne intrakranielle Hypertension, Krampfanfälle, Benommenheit, Schwindel, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Katarakt, Farbenblindheit (Mangel an Farbensehen), Intoleranz auf Kontaktlinsen, Hornhauttrübung , vermindertes Nachtsehen, Keratitis, Papillenödem (Symptom der benignen intrakraniellen Hypertension), Photophobie, Hörschäden, Vaskulitis (zB. granulomatöse Entzündung Wegener-Granulomatose, Hypersensitivitätsvaskulitis), Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit Asthma), Heiserkeit, Entzündungen ulcerosa, Ileitis, trockener Hals, Magen-Darm-Blutungen, hämorrhagischer Durchfall, entzündliche Darmerkrankung, Übelkeit, Pankreatitis, Hepatitis, Glomerulonephritis, Diabetes mellitus, Hyperurikämie, Akne Staffelung, Exazerbation der Akne (Umkehr), Gesichts-Erythem, hochladen PKA, abnorme Haare, Hirsutismus, Dystrophie, Nagel, Paronychie, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, pyogenes Granulom, Hautverfärbungen, Hyperhidrose, Arthritis, calcinosis (Verkalkung von Bändern und Sehnen), vorzeitige Verschmelzung der Epiphyse exostosis (Hyperostose), reduziert Knochendichte, Tendinitis, Lymphadenopathie, Infektionen der Haut und die Schleimhäute von Gram-positiver Creatinkinase im Blut, übermässige Bildung von Granulationsgewebe, Unwohlsein. Nicht bekannt: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Isotretinoin kann nur verschrieben werden von Ärzten bei der Behandlung von schwerer Akne erfahren und Retinoide allgemein in voller Kenntnis der Risiken von Isotretinoin-Therapie wirkt und Überwachungsanforderungen für den Patienten oder unter der Aufsicht eines Arztes erfüllt diese Bedingungen. Erwachsene, einschließlich Jugendliche und ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 0,5 mg / kg beginnen. täglich. Es ist notwendig, die Dosierung individuell anzupassen. Bei den meisten Patienten beträgt die Dosis 0,5 mg / kg. bis zu 1 mg / kg täglich. langfristige Remissionsraten und Häufigkeit des Wiederauftretens der Krankheit abhängig von der Gesamtdosis verabreicht, als die Dauer der Behandlung und der tägliche Dosis zu erhalten.Es wurde gezeigt, dass nach Anwendung der kumulativen Dosis von 120-150 mg / kg kein signifikanter zusätzlicher therapeutischer Nutzen zu erwarten ist. Die Dauer der Behandlung hängt von der individuellen Tagesdosis ab. Eine Behandlung von 16 bis 24 Wochen reicht normalerweise aus, um eine Remission zu erreichen. Bei der Mehrzahl der Patienten wird die vollständige Beseitigung der Aknesymptome nach einem Behandlungszyklus erreicht. Im Falle eines klaren Rückfalls kann eine Wiederholung des Behandlungszyklus unter Verwendung derselben täglichen und kumulativen Dosis in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Tatsache, dass das weitere Verschwinden von Akne Symptome bis zu 8 Wochen nach dem Ende der Behandlung auftreten können, sollten Sie nicht einen anderen Behandlungszyklus vor dieser Zeit nehmen. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden (z. B. 10 mg / Tag). Die Dosis sollte dann auf nicht mehr als 1 mg / kg / Tag oder bis zu der vom Patienten tolerierten maximalen Dosis erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Intoleranz des Produkts nach der empfohlenen Dosis kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden. Dies führt zu einer verlängerten Therapie und ist mit einem erhöhten Rückfallrisiko verbunden. Um bei diesen Patienten die maximal mögliche Behandlungseffizienz zu erreichen, sollte die höchste vom Patienten tolerierte Dosis fortgesetzt werden. Die Kapseln sollten einmal oder zweimal täglich mit Nahrung eingenommen werden.