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Behandlung von chronischer Hepatitis C, nur in Kombination mit Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a. Verwenden Sie nicht als Monotherapie.
im Blut, auch für Patienten mit kompensierter Zirrhose die Verabreichung einer Kombinationstherapie mit Interferon-alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a ist positiv für HCV-RNA in erwachsenen Patienten. Eine Kombinationstherapie mit Peginterferon alfa-2a ist auch bei Patienten mit begleitender, klinisch stabiler HIV-Infektion indiziert, auch bei kompensierter Zirrhose. Zubereitung in Kombination mit Peginterferon alfa-2a in naiven Patienten indiziert ist, und Patienten, die in einer früheren Behandlung mit Interferon alfa führten versagt haben (pegyliert oder nicht-pegyliert) allein oder in Kombination mit Ribavirin verwendet. Vor der Verwendung des Arzneimittels in Kombinationstherapie mit Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a wird auch empfohlen, sich mit der Fachinformation jeder dieser Zubereitungen vertraut zu machen.

1 Tabl powl. enthält 200 mg oder 400 mg Ribavirin.

Ribavirin ist ein synthetisches Nukleosid-Analogon, das in Studien bestätigt wurdein vitro Wirkung gegen einige RNA- und DNA-Viren. Der Wirkungsmechanismus von Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a wurde nicht erkannt. Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis wird Ribavirin schnell resorbiert (mittlere T_max ist 1-2 Stunden). Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 45-65%. Die Verabreichung eines Präparats mit einer fettreichen Mahlzeit erhöht seine Bioverfügbarkeit. Der Metabolismus von Ribavirin erfolgt auf zwei Wegen: Bahn reversible Phosphorylierung und Abbauweg durch derybozylację und die Hydrolyse von Amiden, was zur Bildung von Metaboliten Triazolcarbamid-. Sowohl Ribavirin als auch seine Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden. Die durchschnittliche Halbwertszeit nach einer Einzeldosis des Präparats liegt im Bereich von 140-160 Std. Wiederholte Gabe von Ribavirin führt zur Akkumulation im Blut. Nach Absetzen der T-Behandlung_0,5 beträgt etwa 300 Stunden, was wahrscheinlich auf die langsame Ausscheidung des Arzneimittels aus den Kompartimenten außerhalb des Plasmas zurückzuführen ist.

Überempfindlichkeit gegen Ribavirin oder Verarbeitungshilfsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit. Zuvor diagnostizierte schwere Herzerkrankungen, einschließlich instabiler oder unterkontrollierter Herzerkrankung während der 6 Monate vor der Behandlung. Schweres Nierenversagen oder dekompensierte Zirrhose. Hämoglobinopathien (Thalassämie, Sichelzellenanämie). Die Therapie mit Peginterferon alfa-2a ist bei Patienten mit Koinfektion mit HIV und HCV Zirrhose Veränderungen im Grad der 6 in Child-Pugh-Score kontraindiziert. Siehe auch Kontraindikationen für die Verwendung von Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a in der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für jedes dieser Arzneimittel.

Sie sollten auch die Fachinformation für Peginterferon alfa-2a oder Interferon alfa-2a lesen. Patienten-Koinfektion mit HCV und HIV, beziehen sich auch auf die SPC für antivirale Medikamente, die in Kombination verwendet werden mit Ribavirin, Peginterferon alfa-2a oder Interferon alpha-2a.
Während der Behandlung mit dem Präparat in Kombination mit Peginterferon alfa-2a oder Interferon alfa-2a, psychischen Störungen und o.u.n. Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer psychischen Störung überwacht werden. Im Falle solcher Symptome sollte der behandelnde Arzt die mögliche Schwere dieser unerwünschten Arzneimittelwirkungen berücksichtigen und die Indikationen für die Verwendung geeigneter therapeutischer Mittel beurteilen. Dauern die psychiatrischen Symptome oder sich verschlechtern, oder Suizidgedanken auftreten, ist es, dass die Verabreichung der Zubereitung, Beobachtung des Patienten empfohlen und ihm eine angemessene psychiatrische Hilfe bieten. Wenn die Behandlung mit einem Patienten jetzt oder in der Vergangenheit eine schwere psychische Erkrankung nach der Meinung des Arztes notwendig ist, kann es, dass der Patient ausreichend, individualisierte Diagnose und Behandlung von psychischen Störungen nur unter der Bedingung gestartet werden.Besonders mit Vorsicht bei Patienten mit Herzerkrankungen (einschließlich Patienten mit Stauungsinsuffizienz eine Geschichte früherer Myokardinfarkt und (oder) mit oder in der Vergangenheit, Herzarrhythmie), verwendet als Anämie während der Behandlung auftreten, können dazu führen, Verschlechterung der Herzfunktion und / oder der Schwere der Symptome der koronaren Herzkrankheit. Es ist notwendig, die Herzfunktion vor Beginn der Therapie zu beurteilen und den klinischen Zustand während der Anwendung des Medikaments zu überwachen. Bei Patienten mit zuvor diagnostizierter kardialer Dysfunktion wird EKG vor und während der Behandlung empfohlen. Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Herzfunktion sollte die Behandlung abgebrochen werden. Vor Beginn der Behandlung Alle Patienten sollten eine Reihe von Standard-hämatologische und biochemische Tests (Blutbild mit Differenzial und Blutplättchen, Blutspiegel von Elektrolyten, die Kreatinin-Clearance, Harnsäure, Beurteilung der Leberfunktion) durchzuführen. Sie können die Kombinationstherapie, wenn entsprechende Testergebnisse sind wie folgt beginnen: Hämoglobin - ≥ 12 g / dl bei Frauen ≥ 13 g / dl bei Männern; Thrombozytenzahl - ≥ 90.000 mm³; die Anzahl der Neutrophilen - ≥ 1500 / mm³. Labortests sollten nach 2 und 4 Wochen der Behandlung wiederholt werden und dann in Übereinstimmung mit der klinischen Praxis periodisch wiederholt werden. Eine Kombinationstherapie mit Azathioprin wird aufgrund der bei einer solchen Kombinationstherapie beobachteten Panzytopenie und Myelotoxizität nicht empfohlen. Verwendung der Zubereitung in Kombination mit Peginterferon alfa-2a für die Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Patienten mit fehlgeschlagenen vorheriger Therapie nicht ausreichend war im Fall von Patienten untersucht, die aufgrund von Nebenwirkungen vor Therapie abgebrochen auf dem hämatopoetische System - in dieser Gruppe von Patienten vor dem erneuten Einsatz von Therapien das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte berücksichtigt werden. Wenn die Symptome von dekompensierter Leberversagen während einer Kombinationstherapie mit Ribavirin und Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a-Therapie sollen abgebrochen werden. Die Behandlung sollte im Falle einer klinisch signifikanten Erhöhung der ALT, progressiv trotz Dosisreduktion oder mit zunehmendem direktem Bilirubin abgebrochen werden. Vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat sollte bei allen Patienten die Nierenfunktion überprüft werden, insbesondere die Beurteilung der Kreatinin-Clearance. Die Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Ribavirin in dieser Population ist nicht ausreichend, um die Dosierungsempfehlungen zu bestimmen, - bei Patienten mit Serumkreatininspiegel von> 2 mg / dl oder Kreatinin-Clearance <50 ml / min signifikant die Konzentration von Ribavirin im Blut zu erhöhen, zu erwarten Diese Patienten sollten Ribavirin nur verabreicht werden, wenn notwendig, und mit Vorsicht (die gesamten Dauer der Behandlung, um die Konzentration von Hämoglobin im Blut und bei Bedarf zu überwachen, entsprechende Korrekturmaßnahmen zu ergreifen). Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und begleitender HIV-Infektion, die HAART erhalten (ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen). Patienten mit HIV-Infektion und Leberzirrhose, wobei die beiden Ribavirin und HAART in Kombination mit Interferon, einschließlich Peginterferon alfa-2a, ein erhöhtes Risiko für Leberdekompensation und Tod haben. Andere Faktoren, die mit einem höheren Risiko für hepatische Dekompensation bei Patienten in Verbindung gebracht werden kann-Koinfektion mit HIV und HCV, sind Bilirubin, vermindertes Hämoglobin, erhöhte alkalische Phosphatase oder Verringerung zahlreicher Blutplättchen und Behandlung von Didanosin. Patienten mit gleichzeitiger HIV-HCV-Infektion sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Leberdekompensation überwacht werden. Bei Leberdekompensation sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Stavudin das Risiko von überlappenden mitochondrialen Toxizität von Zidovudin zu begrenzen und - wegen des erhöhten Risikos von Anämie. Sorgfältige Beobachtung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Gicht. Alle Patienten sollten vor Behandlungsbeginn eine ophthalmologische Untersuchung erhalten. Jeder Patient, der Schwäche oder Blindheit meldet, muss eine korrekte und vollständige Augenuntersuchung haben.Während der Therapie bei Patienten mit bekannter Pre-Sehschwäche (z. B.., Patienten mit diabetischer Retinopathie oder Überdruck) sollten in regelmäßigen Abständen Augenuntersuchung durchgeführt werden. Bei Verschlimmerung oder neuen Sehstörungen sollte die Behandlung mit dem Produkt abgebrochen werden. Aufgrund der beobachteten Zähne und Zahnfleischerkrankungen bei Patienten mit Peginterferon alfa-2a und Ribavirin behandelt werden, es, dass eine gründliche Reinigung der Zähne zweimal täglich und regelmäßige Überwachung des Gebisses wird empfohlen. Die Sicherheit von Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2a bei Patienten mit Leber oder anderen Organen (Abstoßung von Transplantaten aufgezeichnet Leber und Niere). Es gibt keine ausreichenden klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ribavirin in der Kombinationstherapie mit Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a bei Patienten unter 18 Jahren - in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Es gibt nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in Kombination mit Peginterferon alfa-2a bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren, die dich aus dem allgemein bekannten Sicherheitsprofil bei Erwachsenen mit chronischer HCV-Infektion keine Abweichungen zeigten, gab es keine Wirkung der Behandlung auf Wachstum; Die Wirksamkeit der Behandlung war ähnlich wie bei Erwachsenen.

Die Tiere wurden teratogenen und embryo Ribavirin bei Dosen signifikant niedriger als die beim Menschen empfohlen verabreicht beobachtet. Es wurde auch festgestellt, dass Ribavirin verursacht Veränderungen in den Spermien, selbst wenn in Dosen niedriger als die klinische Dosis verabreicht und kann von den Spermien Eizellen in befruchteten teratogenen verursachen. Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Die Behandlung mit Ribavirin darf nicht vor einem negativen Schwangerschaftstest begonnen werden. Weibliche Patienten potentieller mit Ribavirin behandelt gebärfähigen verwenden müssen wirksame Geburtenkontrolle während des gesamten Behandlungszeitraums und für 4 Monate. Danach. Während dieser Zeit sollten Sie routinemäßig einen Standard-Schwangerschaftstest einmal im Monat durchführen. Patienten mit Ribavirin behandelt und (oder) ihre Partner müssen eine wirksame Empfängnisverhütung während der Behandlung verwenden und für 7 Monate. Danach. Es ist notwendig, einen negativen Schwangerschaftstest bei Frauen vor Beginn der Behandlung mit Ribavirin ihrem Partner zu erhalten. Männer behandelt, mit deren Partner sind schwanger müssen angewiesen werden, ein Kondom zu benutzen Lieferung von Ribavirin an den Partner zu minimieren.

Beachten Sie auch die Informationen zu den Nebenwirkungen von Interferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2a in der rechten Seite für jedes dieser Medikamente SPC. Während einer Kombinationstherapie mit Ribavirin und Peginterferon alfa-2a bei Patienten mit HCV folgenden Nebenwirkungen - oft Anämie, Anorexie, Depression, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Atemnot, Husten, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Haarausfall, Dermatitis, Juckreiz, trockene Haut, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Injektionsstelle Reaktionen, Reizbarkeit. Häufig: der oberen Atemwege Infektionen, Bronchitis, Candidiasis der Mundhöhle, Herpes, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Hypothyreose, Hyperthyreose, Stimmungsschwankungen, emotionale Störungen, Angst, Aggression, Unruhe, verminderte Libido, Gedächtnisstörungen, Synkope , Kopfschmerzen, Hypästhesie oder Hyperästhesie, Parästhesien, Tremor, Geschmacksstörungen, Albträume, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Augenschmerzen, Augenentzündung, zeskórnienie Konjunktivitis, Ohrenschmerzen, Tachykardie, Palpitationen, periphere Ödeme, Flush, Dyspnoe bei körperlicher Anstrengung, Nasenbluten, Nasopharyngitis, Sinus Staus, verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Dysphagie, Geschwüre im Mund, Zahnfleischbluten, Entzündung der Zunge, Entzündungen im Mund, Blähungen, Verstopfung, trockener Schleimhaut der u stnej, Akne, Hyperhidrosis, Psoriasis, Urtikaria, Ekzeme, Hautstörungen, Lichtempfindlichkeit, Nachtschweiß, Rückenschmerzen, Arthritis, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Nackenschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Muskelkrämpfe, Ohnmacht, Schmerz Brustschmerzen, grippeähnliche Symptome, Unwohlsein, Lethargie, Hitzewallungen, Durst, Gewichtsverlust.Gelegentlich Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, Infektionen der Haut, Leberkrebs, Sarkoidose, Autoimmunthyreoiditis, Diabetes, Dehydrierung, Suizidgedanken, Täuschungen, Wut, periphere Neuropathie, Blutungen, Netzhaut, Hörverlust, Hypertonie, Keuchen, Magen-Darm-Blutungen Verdauungssystem, rote Lippenentzündung, Gingivitis, Leberfunktionsstörung. Selten: Endokarditis, Otitis externa, Panzytopenie, anaphylaktische Reaktionen, systemischer Lupus erythematosus, rheumatoide Arthritis, Selbstmord, psychotischen Störungen, Koma, Krampfanfälle, Lähmung des Gesichtsnervs, optische Neuropathie, Schwellung des Sehnervenerkrankung, retinale vaskuläre Retinopathie, Hornhautulzeration, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, supraventrikuläre Tachykardie, Arrhythmie, Vorhofflimmern, Endokarditis, Hirnblutung, Pneumonitis fatal, Lungenembolie, Magengeschwür, Pankreatitis, Leberversagen, Cholangitis , Fettleber, Myositis, Drogenüberdosis. Sehr selten: aplastische Anämie, idiopathische und thrombotischen Thrombozytopenie, Sehverlust, Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Erythema multiforme. Bekannt ist (die post-Rotation) selektive Erythroblastopenie, Lebertransplantatabstoßung und Niere, Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom, bedeutet das Töten, Zustand manische Störungen, bipolare Störungen, schwere Dissektion der Netzhaut, Rhabdomyolyse, renale nephrotischem Syndrom. Die Ribavirin-Toxizität steht in Zusammenhang mit der dosisabhängigen Hämolyse. In den meisten Fällen wird die Konzentration des Hämoglobins in der Anfangsphase der Behandlung reduziert und mit einem kompensatorischen Anstieg der Retikulozyten stabilisierte. In den meisten Fällen waren Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie moderat (WHO-Stufe 1). Bei einigen Patienten beobachtet, die mit einem Anstieg des Harnsäure und indirektem Bilirubin assoziiert Hämolyse (Werte innerhalb von 4 Wochen auf der Grundlinie zurückgekehrt Nach dem Ende der Behandlung.); in seltenen Fällen gab es gleichzeitig klinische Symptome - akuter Gichtanfall. Sicherheitsprofil in Kombination mit Peginterferon alfa-2a bei Patienten, die reagieren nicht auf eine frühere Behandlung war im wesentlichen ähnlich der in naiven Patienten. Bei Patienten mit HIV-HCV-Infektion war das klinische Profil der Nebenwirkungen ähnlich dem bei Patienten mit HCV-Monoinfektiosität. Bei diesen Patienten mit einer Kombinationstherapie Peginterferon alfa-2a und Ribavirin Nebenwirkungen berichtete Inzidenz von ≥ 1% 2% bis ≤: Laktatazidose, Grippe, Lungenentzündung, emotionale Labilität, Apathie, Tinnitus, Schmerz Kehlkopf-Rachen, Lipgloss, erworbene Lipodystrophie und Chromaturie. Bei Patienten mit HCV-HIV-auch hämatologische Störungen sie traten häufig, obwohl die meisten von ihnen können durch Veränderung der Dosierung oder Anwendung von Wachstumsfaktoren in Angriff genommen werden.

Die Therapie sollte nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von chronischer Hepatitis C hat.
Oral verabreicht werden. Es empfiehlt sich, auch die Informationen über die Dosierung und Dauer der Behandlung in der SPC gelesen Formulierungen Interferon alfa-2a und Peginterferon alfa-2a.Dosierung in Kombination mit Peginterferon alfa-2a. Die empfohlene Tagesdosis von Ribavirin hängt vom viralen Genotyp und vom Körpergewicht des Patienten ab. Die Dauer der Behandlung hängt vom Genotyp des Virus ab. Genotype 1 der Viruslast vor der Behandlung 000j.m./ml ≤ 800 und HCV-RNA nicht nachweisbar bei 4 und 24 Wochen. Von der Behandlung von Patienten Körpern. <75 kg - 1000 mg (2 Tabletten 200 mg morgens und 3 Tabletten 200 mg abends), Patienten mit ≥ 75 kg -.. 1.200 mg (. Tabelle 3. 200 mg morgens und 3 der Tabelle 200 mg abends) für 24 Wochen oder 48 Wochen Genotype 1-Viruslast> 800 000j.m./ml und nicht nachweisbare HCV-RNA bei 4 und 24 Wochen .: Patienten mit mc. <75 kg - 1000 mg (2 Tabletten 200 mg morgens und 3 Tabletten 200 mg abends), Patienten mit ≥75 kg - 1.200 mg (Tabelle 3 200 mg morgens und 3 der Tabelle 200 mg am Abend.) Über 48 Wochen Genotype 4 HCV-RNA nicht nachweisbar bei 4 und 24 Wochen für Patienten: mc... <75 kg - 1000 mg (2 Tabletten 200 mg morgens und 3 Tabletten 200 mg abends), Patienten mit ≥75 kg - 1.200 mg (Tabelle 3 200 mg morgens und 3 der Tabelle 200 mg am Abend.) Für 24 Wochen oder 48 Wochen Genotype 1 oder 4 für eine rasches virologisches Ansprechen in Woche 4 und 24: Patienten Körper.... <75 kg - 1000 mg (2 Tabletten 200 mg morgens und 3 Tabletten 200 mg abends), Patienten mit≥ 75 kg - 1.200 mg (Tabelle 3 200 mg morgens und 3 der Tabelle 200 mg am Abend.) Über 48 Wochen Genotyp 2 oder 3 Viruslast ≤ 800 000 IU / ml HCV-RNA negativ bei 4 Wochen: 800 mg (2.. tabl. 200 mg morgens und 2 der Tabelle. 200 mg am Abend oder 1 tabl. 400 mg morgens und 1 Tablette. 400 mg abends) für 16 Wochen. oder 24 Wochen. Genotyp 2 oder 3 Viruslast> 800 000 IU / ml HCV-RNA negativ 4 Wochen. 800 mg für 24 Wochen (2 tabl 200 mg morgens und 2 der Tabelle 200 mg am Abend oder 1 tabl 400 mg morgens und 1 Tablette 400 mg am Abend....). Genotyp 2 oder 3 für die schnelle virologische Ansprechen in Woche 4:. 800 mg für 24 Wochen (2 Tabl 200 mg morgens und 2 der Tabelle 200 mg am Abend oder 1 Tabl 400 mg morgens und 1 Tablette 400 mg am Abend....). Bei Patienten mit dem Genotyp infizierten 5 oder 6 - die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg (1200 mg) pro Tag für 48 Wochen Die Dauer der Behandlung auf dem Vorhandensein von zusätzlichen Faktoren wie der Grad der Fibrose und Verträglichkeit der Kombinationstherapie basieren soll.. Bei Patienten, die zuvor mit der empfohlenen Dosis von Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2a behandelt (bei einer Dosis von 180 mg 1 Mal pro Woche.) Ist 1000 mg oder 1200 mg pro Tag für Patienten mit einem Körper. entsprechend <75 kg oder ≥ 75 kg, unabhängig vom Genotyp. Die Behandlung sollte bei Patienten durchgeführt werden, die mit dem Virus nach 12 Wochen diagnostiziert werden. Die empfohlene Gesamttherapiedauer 48 Wochen ist. Wenn Sie die Behandlung von Patienten mit Genotyp 1 infiziert sind, unter Berücksichtigung reagieren nicht auf eine frühere Behandlung mit Peginterferon alfa-2a und Ribavirin, ist es, dass die Gesamtzeit empfohlen Die empfohlene Tagesdosis des Präparats in Kombination mit Peginterferon alfa-2a (180 μg einmal pro Woche) beträgt: 1000 mg bei Patienten mit einer Behandlungsvorgeschichte <75 kg und infiziert mit Genotyp 1-Virus; 1200 mg bei Patienten mit b. ≥75 kg und infiziert mit Genotyp 1-Virus; 800 mg bei Patienten, die mit einem Virus eines anderen Genotyps als 1 infiziert sind. Die Behandlungsdauer von weniger als 48 Wochen ist nicht ausreichend getestet.Dosierung in Kombination mit Interferon alfa-2a. Die empfohlene Tagesdosis von Ribavirin ist abhängig vom Körpergewicht des Patienten: Patienten mit <75 kg - 1000 mg (2 Tabletten am Morgen und 3 Tabletten am Abend), Patienten mit ≥ 75 kg - 1200 mg (3 Platten am Morgen und 3 Platten am Abend). Kombinierte Therapie mit alpha-2a Interferon sollte für mindestens 6 Monate verwendet werden. Bei Patienten mit Genotyp 1-Viren infiziert ist, verwenden Sie die Kombinationsbehandlung für 48 Wochen. Infizierten Patienten mit HCV von einer anderen Genotyp Entscheidung über die Behandlung bis 48 Wochen zu verlängern. Muss auf der Grundlage von anderen prognostischen Faktoren, wie hohe anfängliche Viruslast, männliches Geschlecht, Alter gemacht werden> 40 Jahre und Zeichen der Sternumfibrose.Dosisanpassung bei Nebenwirkungen. Zur Änderung der Dosis von Peginterferon alfa-2a oder Interferon alfa-2a bei Nebenwirkungen - siehe SPC Drogen. Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Abweichungen in den Ergebnissen von Laboruntersuchungen während einer Kombinationstherapie sollte die Dosis schrittweise reduziert werden, bis die Nebenwirkungen abnehmen. Grundsätze der Dosisanpassung von Ribavirin bei der Behandlung von Anämie verursacht durch: Patienten ohne Geschichte der Herzkrankheit, reduzieren die Ribavirin-Dosis auf 600 mg / Tag, wenn die Konzentration des Hb würde <10 g / dl; Ribavirin absetzen, wenn die Hb-Konzentration <8,5 g / dl ist. Bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte die Ribavirin-Dosis auf 600 mg / Tag reduziert werden, wenn der Hb-Wert in einer 4-wöchigen Behandlungsperiode um ≥ 2 g / dl sinkt; Ribavirin absetzen, wenn der Hb-Wert trotz einer vierwöchigen Behandlung mit reduzierter Dosis <12 g / dl ist. Patienten, die die Behandlung abgebrochen haben, sollten 600 mg / Tag mit Ribavirin erneut starten und die Dosis nur dann auf 800 mg / Tag erhöhen, wenn die Änderung der Hb-Spiegel umgekehrt ist. Es wird jedoch nicht empfohlen, zu höheren Ribavirin-Dosen zurückzukehren. Wenn die Symptome der Intoleranz fortbestehen, kann der Entzug von Ribavirin allein oder der Abbruch der Kombinationstherapie notwendig sein.
Die Tabletten sollten mit Essen eingenommen werden. Die empfohlene Tagesdosis sollte in zwei getrennten Dosen (morgens und abends) eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht gebrochen oder zerkleinert werden. Da angenommen wird, dass Ribavirin teratogen sein kann, ist besondere Vorsicht geboten, wenn es mit zerbrochenen Tabletten in Kontakt kommt.