Index der Drogen

In Kombination mit einem verstärkten Protease-Inhibitor (PI) und anderen antiretroviralen Wirkstoffen, der Behandlung des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) Infektion bei erwachsenen Patienten mit antiretroviralen Wirkung behandelt.

1 Tabl enthält 100 mg Etravirin.

Antivirale Medizin - ein Nicht-Nukleosid-Inhibitor der HIV-1 Reverse Transkriptase (NNRTI). Es wird direkt an die reverse Transkriptase und blockiert die Wirkung von DNA-Polymerasen und RNA-abhängige DNA durch eine Änderung der Struktur des katalytischen Zentrums des Enzyms bezogen. Nach oraler Verabreichung von C_max Wird innerhalb von 4 h erreicht, erhöht sich die Nahrung um ca. 50% der AUC von Etravirin. Etravirin ist zu etwa 99,9% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird hauptsächlich metabolisiert durch Oxidation mit Cytochrom CYP450 (CYP3A) und, in geringerem Umfang, von den Enzymen gehören, zu der Gruppe CYP2C, gefolgt von Glucuronidierung. 93,7% und 1,2% der Etrawirin-Dosis können jeweils im Urin und Kot nachgewiesen werden. T_0,5 in der letzten Phase von Etravirin ist es etwa 30-40 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Etravirin oder andere Bestandteile der Zubereitung.

Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) wird nicht empfohlen. Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; bei Patienten mit Hepatitis B oder C; bei älteren Menschen und bei Patienten mit NNRTI-assoziierten Hautreaktionen in der Vorgeschichte. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn der Patient schwere Reaktionen Hautläsionen oder schwere Überempfindlichkeits entwickelt, einschließlich der Drogenhautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Bei Patienten, die aufgrund von Überempfindlichkeitsreaktionen die Therapie abbrechen, sollte Etravirin nicht erneut gestartet werden. Die Patienten beginnen antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) müssen in den ersten Wochen oder Monaten nach der Behandlung auf Anzeichen von Immunrekonstitutionssyndrom beobachtet werden, insbesondere. Patienten, vor allem bei fortgeschrittener Erkrankung, die durch HIV und (oder), langfristig Exposition CART sollte für Symptome wie Gelenkschmerzen, Steifheit, Schwierigkeiten bei der Bewegung überwacht werden, die Symptome von Osteonekrose sein kann. Wegen des Risiko einer Lipodystrophie soll, vor allem bei älteren Menschen, und langfristige antiretrovirale Behandlung von Stoffwechselstörungen bei Patienten Verteilung des Körperfetts zu beurteilen. Die Zubereitung wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen. Die Formulierung enthält Lactose und soll nicht mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Es kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt. Da sowohl das Potenzial für eine HIV-Übertragung und das Potenzial für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen, Mütter sollten nicht stillen während der Benutzung angewiesen werden.

Sehr häufig: Hautausschlag (häufiger bei Frauen als bei Männern). Oft, Myokardinfarkt, Thrombozytopenie, Anämie, periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, Magen-Reflux-Krankheit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Gastritis, Nierenversagen, Lipohypertrophie, Nachtschweiß, Diabetes, Hyperglykämie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hyperlipidämie, Hypertonie, Müdigkeit, Angst, Schlaflosigkeit. Gelegentlich: Vorhofflimmern, Angina, Krampfanfälle, Synkope, Amnesie, Tremor, Somnolenz, Parästhesie, Hypästhesie, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen, Sehstörungen, Schwindel, Bronchospasmus, Dyspnoe bei körperlicher Anstrengung, Pankreatitis, blutiges Erbrechen, Mukositis Mund, Verstopfung, Blähungen des Bauches, trockener Mund, Würgen, Schwellungen im Gesicht, Schwitzen, atopische Dermatitis, trockene Haut, Appetitlosigkeit, Dyslipidämie, verlangsamenImmunrekonstitutionssyndrom (entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen, zu schweren klinischen Symptomen oder die Schwere der Symptome), Arzneimittelüberempfindlichkeits, Hepatitis, Fettleber, zytolytische Hepatitis, Lebervergrößerung, Gynäkomastie, Verwirrung, Desorientierung, albträumen, Schlafstörungen, Nervosität, außergewöhnliche Träume. Selten: Stevens-Johnson-Syndrom. Sehr selten: toxische epidermale Nekrolyse (TEN). Darüber hinaus bei nicht mehr als 0,5% der Patienten: Lipodystrophie, Angioödem, Erythema multiforme und hämorrhagischen Schlaganfall. Laborwertveränderungen Anstieg der Amylase, Kreatinin, Lipase, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, Glucose, ALT und AST, reduziert die Anzahl der Neutrophilen und die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Zusammenhang. Antiretroviralen Kombinationstherapie wird mit HIV-infizierten Patienten mit einer Umverteilung von Körperfett (Lipodystrophie), einschließlich dem Verlusts von subkutanem Fett peripheren und im Gesicht, erhöhte Fett in der Bauchhöhle und das viszerale Fett, Brust Hypertrophie und Ansammlung von Fett in Verbindung gebracht worden im dorso-zervikalen Bereich (Büffelhals). Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener Krankheit, die durch HIV oder langfristige antiretroviralen Kombinationstherapie. Bei Patienten mit Hepatitis-B-Co und (oder) C etravirine mit einer höheren Häufigkeit von Lebererkrankungen als Patienten, infiziert mit HIV und HBV behandelt wird, und (oder) der HCV in der Placebo-Gruppe. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden nach der Markteinführung berichtet, einschließlich DRESS (Drogenerosion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen).

Die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat. Das Präparat sollte immer in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Oral verabreicht werden. Erwachsene: 200 mg zweimal täglich. Die Zubereitung sollte nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten können in einem Glas Wasser geschluckt oder aufgelöst werden. Nach dem Zerfall der Tablette die Suspension gründlich umrühren und sofort trinken. Das Glas sollte mehrmals mit Wasser gespült werden, wobei jedes Mal der Inhalt getrunken wird, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Wenn eine Dosis von einem Zeitintervall nicht mehr als 6 Stunden überschritten wird, ist es notwendig, die vorgeschriebene Dosis nach einer Mahlzeit zu übernehmen, so bald wie möglich, und dann die nächste Dosis nimmt vorherigen Zeitplan nach. Wenn mehr als 6 Stunden vergangen sind, sollte die vergessene Dosis nicht eingenommen werden und die Dosierung sollte gemäß dem vorherigen Zeitplan fortgesetzt werden.