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Hinweise:
Die Behandlung von Typ-A- und Typ-B-Influenza bei Erwachsenen und Kindern nach dem 5. Lebensjahr, die in einer gegebenen Umgebung typische Grippesymptome während des Influenzavirus zeigen. Vorbeugung von Influenza Typ A und Typ B bei Erwachsenen und Kindern nach dem 5. Lebensjahr, die sich als Folge des Kontakts mit kranken Mitgliedern des Haushalts, bei denen eine Grippe klinisch bestätigt wurde, entwickeln können. Unter außergewöhnlichen Umständen (z. B. bei Inkompatibilität zwischen zirkulierenden und Impfstämmen und in einer Pandemie) kann die Verwendung der Zubereitung bei der saisonalen Prävention von Influenza A und Typ B berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Dosis Pulver zur Inhalation enthält 5 mg Zanamivir (1 Inhalation enthält 4 mg Zanamivir). Das Präparat enthält Lactose-Monohydrat.
Aktion:
Ein selektiver Inhibitor der Neuraminidase - ein Oberflächenenzym des Influenzavirus. Neuraminidasehemmungin vitro tritt bei einer sehr niedrigen Konzentration von Zanamivir auf (50% Hemmung der Typen A und B des Influenza-Virus tritt bei einer Konzentration von 0,64 nM bis 7,9 nM auf). Virale Neuraminidase erleichtert die Freisetzung von neu gebildeten Viruspartikeln aus infizierten Zellen und die Passage von Virus durch die Schleimschicht in Epithelzellen, so dass sich die Infektion auf die verbleibenden Zellen ausbreiten kann. Zanamivir wirkt extrazellulär. Es begrenzt die Ausbreitung der Influenza A- und B-Influenza-Infektion, indem es die Freisetzung von infektiösen Viruspartikeln aus epithelialen Atmungszellen hemmt. Die Wirksamkeit der topischen Anwendung von Zanamivir wurde in klinischen Studien bestätigt. In den wenigen getesteten Proben wurde die Bildung viraler Mutanten mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff nicht nachgewiesen, aber in Zukunft kann die Gefahr der Resistenzentwicklung nicht ausgeschlossen werden. Eine Kreuzresistenz wurde zwischen einigen Resistenzen gegen Zanamivir und einigen Oseltamivir-resistenten Influenzavirus-Mutanten beobachtetin vitro. Nach Verabreichung von oraler Inhalation etwa 10-20% des Arzneimittels in den systemischen Kreislauf absorbiert wird und in der Blutkonzentration maximal tritt nach 1-2 Stunden. Zanamivir reichert mich in hohen Konzentration im gesamten Atmungssystem, insbesondere im Mund und Rachen (ca.. 78%) . Das Medikament unterliegt nicht dem Stoffwechsel und wird vollständig unverändert im Urin ausgeschieden. T0,5 ist 2.6-5.05 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund der begrenzten Anzahl der behandelten Patienten mit schwerem Asthma oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen, Patienten mit instabilen chronischen Erkrankungen und Patienten mit eingeschränkter Funktion des Immunsystems ist es nicht möglich, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lantus in diesen Gruppen zu demonstrieren. In sehr seltenen Fällen mit dem Auftreten von Bronchospasmen behandelten Patienten wurde und (oder) verminderte Leistung des Atmungssystems, die schwerwiegend sein können und (oder), schwer (in solchen Fällen sollte das Produkt abgesetzt werden). Bronchodilatatoren sollten vor der Anwendung verabreicht werden. Die Zubereitung ist kein Ersatz für die Influenza-Impfung und ihre Verwendung darf die Impfentscheidung gegen Grippe nicht beeinflussen. Der Schutz gegen Influenza-Viren dauert so lange, wie das Präparat verabreicht wird. Das Präparat kann nur dann zur Behandlung und Vorbeugung der Grippe eingesetzt werden, wenn zuverlässige epidemiologische Daten die Existenz einer Influenza-Epidemie belegen. Im Zusammenhang mit dem Auftreten von neuropsychiatrischen Ereignissen bei Patienten mit Influenza verabreicht, vor allem bei Kindern und Jugendlichen sollen, werden eng obserowować die Patienten und den Nutzen und die Risiken der Fortsetzung der Behandlung beurteilen. Das Präparat enthält Laktose und sollte nicht bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit der Zubereitung während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, der Arzt glaubt, dass der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden.
Nebenwirkungen:
Selten durchgeführt akute Bronchokonstriktion und (oder) schwerwiegende Beeinträchtigung der Atemfunktion - vor allem bei Patienten mit vorbestehenden Atemwegserkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung). Darüber hinaus sehr selten: Schwellung von Gesicht, Mund und Rachen, Hautausschlag, Urtikaria.
Dosierung:
BehandlungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich (2 Inhalationen von 5 mg zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen). Die Behandlung sollte so bald wie möglich innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Symptome bei Erwachsenen und innerhalb von 36 Stunden nach Auftreten der Symptome bei Kindern begonnen werden. Die Zubereitung erfolgt durch orale Inhalation mit dem mitgelieferten Diskhaler Inhalator.Vorbeugung: Als Ergebnis des engen Kontakts mit einer infizierten Person - 2 Inhalationen von 5 mg einmal täglich für 10 Tage, die Behandlung so schnell wie möglich beginnen sollte, innerhalb von 36 Stunden nach dem Kontakt mit einer infizierten Person; Saisonale Prävention während eines Ausbruchs in Ihrer Umgebung - 2 Inhalationen von 5 mg einmal täglich für bis zu 28 Tage.
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