Index der Drogen

Prophylaxe von thromboembolischen Komplikationen und deren Behandlung.

1 Tabl enthält 1 mg oder 4 mg Acenocoumarol. Die Tabletten enthalten Lactose.

Synthetisches Derivat von Hydroxycumarin, Antikoagulans, Vitamin-K-Antagonist, unterbricht die Vitamin-γ-Carboxylierungsreaktion. K Gerinnungsfaktoren II (Prothrombin), VII, IX und X sowie Protein C und seinem Cofaktor Protein S Die volle Wirksamkeit der Behandlung ist 3-5 Tage, weil zu dieser Zeit die Plasma Wirkstoffe zirkulierende vorgeformten Prothrombin. Acenocoumarol löst vorhandene Gerinnsel nicht auf. Je nach Größe der Initialdosis Acenocoumarol zu Prothrombin-Zeit innerhalb 36-72 h zu verlängern. Nach Absetzen der Behandlung erreicht Thromboplastinzeit einen korrekten Wert nach ein paar Tagen. Acenocoumarol wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt mindestens 60%. Die maximale Konzentration im Blut liegt innerhalb von 1-3 h und ist zu 98% an Plasmaproteine ​​gebunden. 60% der verabreichten Dosis werden im Urin und 29% im Stuhl ausgeschieden. T_0,5 ist 8-11 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Acenocoumarol, Verbindungen mit ähnlicher Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Kontaktmöglichkeit (z. B. ungeschützte und überwachte Patienten bei älteren Patienten, Patienten mit Alkoholismus oder psychischen Störungen). Fälle, bei denen das Blutungsrisiko größer ist als der erwartete Nutzen nach der Anwendung des Präparats: hämorrhagische Diathese und Dyskrasie; kurz vor oder nach der Operation, O.U.N., sowie Augenoperationen und umfangreiche chirurgische Eingriffe; Geschwüre des Magens und (oder) oder duodeni Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, der urogenitalen oder respiratorischer und zerebralen Hämorrhagie, akuter Perikarditis und Perikarderguß, Endokarditis durch Infektionserreger verursacht werden; schwere Hypertonie, schwere Leber- oder Nierenversagen; Erhöhte fibrinolytische Aktivität, die nach der Lunge, Prostata, Gebärmutter usw. auftritt. Schwangerschaft.

Der Patient sollte über die Möglichkeit von Blutungen und das Verbot der Einnahme anderer Medikamente informiert werden, ohne den behandelnden Arzt zu konsultieren. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn der Patient andere Krankheiten wie. Hyperthyreose, Krebs, Nierenfunktion (Risiko einer reduzierten Thrombozytenfunktion und eine erhöhten Risiko von Blutungen), Infektion und Entzündung, abnormale Leberfunktion (dies kann Prozess der Gerinnungsfaktoren beeinträchtigt werden oder Thrombozytendysfunktion kann auftreten). Störungen der Resorption im Gastrointestinaltrakt können die gerinnungshemmende Wirkung des Präparats verändern. Vorsicht ist bei der Bestimmung das Behandlungsschemas bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz ausgeübt werden, da die Überlastung in der Leber könnte die Aktivierung von Gerinnungsfaktoren in der γ-Carboxylierung, und im Fall der Liquidation Stauungsleber zu reduzieren, kann es notwendig sein, die Acenocoumarol zu erhöhen. Bei Patienten mit bekannten oder vermuteter mit Vorsicht angewandt werden (z. B. Abnormal Blutungen nach einer Verletzung) Protein-C-Mangel oder Protein-S-Patienten bei älteren Menschen, vor allem bei fortgeschrittener Arteriosklerose, sollte Acenocoumarol Dosis reduziert werden und eine hochgenaue Laborkontrolle. Während der intravenösen Therapie sollten intramuskuläre Injektionen auf jeden Fall vermieden werden, da sie Hämatome verursachen können. Die Durchführung von intravenösen und subkutanen Injektionen bedroht solche Komplikationen nicht. Spezielle Steuerung sollte in den Fällen durchgeführt werden, wo es notwendig ist, die Prothrombin-Zeit zu verkürzen, aufgrund der diagnostischen oder therapeutischen Durchführung (z. Angiography, Lumbalpunktion, kleinere chirurgische Eingriffe, Zahnextraktion, etc.). Patienten, die Acenocoumarol einnehmen, sollten relativ konstante Mengen an Lebensmitteln mit Vitamin K einnehmen₁ und vermeide es, sie zu sehr zu essen. Erfahrungen mit oralen Antikoagulanzien bei Kindern sind begrenzt - Vorsicht ist geboten.Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Präparat nicht bei Patienten mit hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose angewendet werden.

Die Verwendung des Präparats bei Schwangeren oder solchen, die schwanger werden wollen, ist kontraindiziert. Acenocoumarol passiert die Plazentaschranke und kann Entwicklungsstörungen und Blutungen im Fötus verursachen. Frauen, die möglicherweise schwanger werden könnten, sollten während der Einnahme des Produkts eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Acenocumarol wird in so geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, dass es ein gestilltes Kind nicht beeinträchtigt. Bei der Anwendung stiller Frauen sollte jedoch Vorsicht walten, das Kind sollte prophylaktisch mit 1 mg Vitamin K behandelt werden₁ für eine Woche. Die Entscheidung über eine mögliche Fütterung sollte nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken getroffen werden. Falls erforderlich, sollten geeignete Labortests des Blutgerinnungssystems und der Vitamin-K-Konzentration des Kindes durchgeführt werden. Stillende Frauen sollten kontrolliert werden, um zu verhindern, dass sie die normalen PT / INR-Werte überschreiten.

Häufig: Blutung (ihr Auftreten ist abhängig von der Dosis, dem Alter des Patienten und der Art der Grunderkrankung, nicht jedoch vom Zeitpunkt der Behandlung). Die schwerwiegendste Komplikation der Antikoagulanzientherapie sind Blutungen unterschiedlicher Stärke, wie unerklärliche Nasenbluten oder Blutungen aus dem Zahnfleisch, unerklärliche Blutergüsse; starke Blutung oder Drainage oder Wundspülung; starke Menstruationsblutung; unerwartete Blutung aus dem Urogenitaltrakt; Blut im Urin; blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhl; Husten mit Auswurf oder blutigem Erbrechen; Blutungen an der Haut, am Gehirn, Augenblutungen. Selten: allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag), Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Alopezie. Sehr selten: Leberschaden, hämorrhagische Hautnekrose (meist assoziiert mit angeborenem Mangel an Protein C oder seinem Protein Cofaktor S), Vaskulitis.

Oral verabreicht werden. Die PT / INR-Prothrombinzeit sollte regelmäßig durchgeführt werden und die Dosierung sollte auf deren Basis bestimmt werden. In Fällen, in denen dies nicht möglich ist, darf die Zubereitung nicht verwendet werden.Anfangsdosierung. Individuell, wenn vor der Behandlung, Prothrombinzeit PT / INR im normalen Bereich ist, wird empfohlen, dass das folgende Dosierungsschema: Patienten mit normalen Körpergewicht: 2-4 mg / Tag, am ersten Tag der Behandlung, ohne Dosis. Die Behandlung kann mit einer Beladungsdosis begonnen werden - normalerweise 6 mg / Tag am Tag 1 und 4 mg / Tag am Tag 2. Wenn die vor der Behandlung angezeigte PT / INR-Prothrombinzeit abnormal ist, sollte die Behandlung mit Vorsicht durchgeführt werden. Ältere Patienten mit Lebererkrankungen oder schwerer Herzinsuffizienz und Hühnerstauung sowie mangelernährte Patienten können während der Therapie eine Dosisreduktion (Anfangs- und Erhaltungsdosis) benötigen. Die PT / INR-Prothrombinzeit sollte jeden Tag vor Beginn der Behandlung und bis zur Stabilisierung der Parameter des Gerinnungssystems im optimalen therapeutischen Bereich gemessen werden. Später können die Intervalle zwischen nachfolgenden Tests in Abhängigkeit von der Stabilität nachfolgender PT / INR-Messungen verlängert werden. Es wird empfohlen, Blutproben für Laboruntersuchungen immer zur gleichen Tageszeit zu sammeln. Bei der Behandlung von venösen Thromboembolien wird empfohlen, eine orale Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten gleichzeitig mit Heparinen oder Fondaparinux einzunehmen. Die Behandlung mit Heparinen oder Fondaparinux sollte mindestens 5 Tage lang fortgesetzt werden, bis an zwei aufeinander folgenden Tagen Ergebnisse von INR> 2 erzielt werden. Der Arzt sollte beurteilen, ob der Patient den Tisch teilen kann. 1 mg für 2 gleiche Teile oder Tabl. 4 mg für 4 gleiche Teile.Erhaltungsbehandlung und Gerinnungstests. Die PT / INR-Überwachung sollte mindestens einmal monatlich gemessen werden, damit die Dosierung von Acenocoumarol im therapeutischen Bereich bleibt. Abhängig von der gewünschten Intensität der Antikoagulation, sowie von dem individuellen Patienten, seiner Erkrankung und der klinischen Indikation, liegt die Erhaltungsdosis üblicherweise im Bereich von 1-8 mg pro Tag. Die optimale antithrombotische Wirkung oder therapeutischer Bereich zu erreichen gesucht ist in der Regel die INR-Werte zwischen 2,0 bis 3,5, je nach der klinischen Indikation oder die Prävention und die Behandlung von Venenthrombosen (einschließlich Lungenembolie), Vorhofflimmern Herzinfarkt (mit einem erhöhten Risiko eines Blutgerinnsels), biologische Herzklappen - die empfohlene INR beträgt 2,0-3,0; Künstliche Herzklappen - die empfohlene INR beträgt 2,0-3,5. Nur Einzelfälle erfordern eine INR von 4,5. Wenn die Zubereitung abgebrochen wird, muss die Dosis nicht schrittweise verringert werden. In extrem seltenen Fällen können jedoch einige Patienten mit hohem Risiko (z. B. nach Myokardinfarkt) "Rebound-Hyperkoagulae" erfahren.Bei solchen Patienten sollte der Therapieabbruch schrittweise erfolgen.Überspringe die Dosis. Die gerinnungshemmende Wirkung der Zubereitung bleibt über 24 Stunden erhalten. Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte das Arzneimittel am selben Tag so bald wie möglich eingenommen werden. Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis, wenn Sie am Vortag eine Dosis vergessen haben. Dem Patienten sollte geraten werden, in diesem Fall einen Arzt zu konsultieren.Übergang von der Heparintherapie zu Acenocumarol. In einer klinischen Situation, die eine schnelle Verringerung der Blutgerinnung erfordert, sollte Heparin verabreicht werden. Der Ersatz mit Acenocoumarol kann gleichzeitig mit Heparin beginnen oder abhängig von der klinischen Situation verzögert sein. Um eine konstante gerinnungshemmende Aktivität aufrechtzuerhalten, ist es ratsam, die Therapie mit der vollen Dosis von Heparin fortzusetzen, bis die gewünschte, stabile Wirkung von Acenocumarol, bestimmt durch die PT / INR-Studie, erhalten wird. Während dieser Zeit ist eine gezielte Überwachung der Gerinnungsparameter erforderlich.Anwendung bei zahnärztlichen Eingriffen und Operationen. Patienten, die sich einer Operation oder anderen invasiven Verfahren unterziehen, benötigen eine spezielle Überwachung der Blutgerinnungsparameter. Unter speziellen Bedingungen, wenn z. B. der Behandlungsbereich begrenzt und leicht zugänglich ist und eine lokale Blutstillung möglich ist, können kleinere chirurgische und zahnmedizinische Eingriffe durchgeführt werden, ohne die Acenocoumarol-Therapie zu unterbrechen und ohne übermäßiges Blutungsrisiko. Die Entscheidung, die Behandlung auch nur für kurze Zeit zu unterbrechen, sollte sorgfältig im Hinblick auf potenzielle Vorteile und Risiken geprüft werden. Kurzfristiger Ersatz von Acenocoumarol durch ein anderes Antikoagulans (z. B. Heparin) sollte auf einer sorgfältigen Beurteilung des zu erwartenden Risikos von Thromboembolien und Blutungen beruhen.
Bei Kindern sollten Prothrombinzeit und INR häufiger überwacht werden. Ältere Patienten benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis und geringere Erhaltungsdosen.
Die Zubereitung sollte einmal täglich, immer zur gleichen Zeit eingenommen werden.