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Hinweise:
Behandlung das Auftreten eines Myokardinfarkts bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt, mit einer Folge von Brustschmerzen in den letzten 12 Stunden haben Abnormalitäten in EKG und / oder erhöhte Aktivität des Indikatorenzyms Angriff zu verhindern. Das Produkt wird bei Patienten mit einem besonderen Risiko für Myokardinfarkt innerhalb der 3-4 Tage nach Auftreten der Symptome eines akuten koronaren Syndroms indiziert, einschließlich Patienten, die wahrscheinlich eine frühe PTCA unterziehen.
Zutaten:
1 ml Konzentrat enthält 250 μg Tirofiban in Form eines Monohydrat-Hydrochlorids.
Aktion:
Nicht-Peptid-Antagonist der GP IIb / IIIa-Rezeptoren - wichtige Oberflächen-Blutplättchen-Rezeptoren, die am Aggregationsprozess beteiligt sind. Verhindert die Bindung von Fibrinogen an GP-IIb / IIIa-Rezeptoren, blockiert die Thrombozytenaggregation und verlängert die Blutungszeit. Die Thrombozytenfunktion normalisiert sich innerhalb von 8 Stunden nach Absetzen des Medikaments. Der Grad der Hemmung der Thrombozytenfunktion korreliert mit der Plasmakonzentration des Arzneimittels. Tirofiban bindet nicht stark an Plasmaproteine, und diese Bindung hängt nicht von der Arzneimittelkonzentration im Bereich von 0,01-25 & mgr; g / ml ab. Die Fraktion, die nicht im Plasma gebunden ist, beträgt 35%. Es wird in geringem Umfang metabolisiert und hauptsächlich im Urin und Kot ausgeschieden. T0,5 ist etwa 1,5 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Thrombozytopenie nach vorheriger Anwendung von GP IIb / IIIa-Rezeptorantagonisten. Nicht anwenden bei Patienten mit: Schlaganfall in den letzten 30 Tagen oder in der Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls; Geschichte des intrakraniellen pathologischen Prozesses (zB Krebswachstum, vaskuläre Anomalien, Aneurysma); aktive oder kürzlich (bis zu 30 Tage) klinisch signifikante Blutung; bösartige Hypertonie; bedeutende Verletzung oder größere Operation in den letzten 6 Wochen; Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100.000 / mm3), beeinträchtigte Thrombozytenfunktion; Gerinnungsstörungen; schweres Leberversagen. Die Verwendung des Präparats wird nicht ohne unfraktioniertes Heparin empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit in Kombination mit niedermolekularen Heparinen wurden nicht untersucht). Die Verwendung des Präparates wird in den folgenden Fällen nicht empfohlen: traumatische oder verlängerte kardiopulmonale Reanimation, Organbiopsie oder Lithotripsie in den letzten 2 Wochen; größere Operation oder schweres Trauma im Zeitraum von mehr als 6 Wochen, aber weniger als 3 Monate; aktives Magengeschwür in den letzten 3 Monaten; unkontrollierter Bluthochdruck (> 180/110 mmHg); akute Perikarditis; Vaskulitis (aktiv oder Geschichte); Verdacht auf Aortendissektion; hämorrhagische Retinopathie; das Vorhandensein von latentem Blut im Stuhl oder in der Hämaturie; thrombolytische Therapie (aktuell oder innerhalb von 48 Stunden für die Arzneimittelverabreichung gestartet); gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko signifikant erhöhen (z. B. Cumarinderivate, andere parenteral eingesetzte GP IIb / IIIa-Hemmer, Dextranlösungen). Bei besonderer Vorsicht anwenden bei: kürzlichen, klinisch signifikanten Blutungen (im letzten Jahr); schwere, akute oder chronische Herzinsuffizienz; kardiogener Schock; leichte oder mittelschwere Beeinträchtigung der Leberfunktion; im Falle einer Punktion, die nicht innerhalb von 24 Stunden vor der Verabreichung der Zubereitung komprimiert werden kann; im Falle von Thrombozytenzahlen <150.000 / mm3Koagulopathie oder eine Geschichte von Thrombozytopenie oder Thrombozytopenie; Hämoglobin unter 11 g / dl oder Hämatokrit <34%. Bei älteren Patienten, Frauen, Personen mit geringem Alter und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorsichtig anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur in extremen Fällen anwenden. Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Präparats bei Kindern vor. Es gibt keine ausreichenden Daten zur Wiederverwendung der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nebenwirkungen:
Die häufigste ist Blutung, in der Regel als mild bezeichnet. Darüber hinaus gibt es: Übelkeit (1,7%), Fieber (1,5%), Kopfschmerzen (1,1%).Änderungen in Labortests auf Blutungen: verminderte Hämoglobin, Hämatokrit verringert, erhöhte Häufigkeit von Blut im Urin und Stuhl. Gelegentlich gibt es: plötzliche Abnahme der Thrombozytenzahl (reversibel nach Absetzen) oder Thrombozytopenie.
Dosierung:
Intravenös in einer Lade-Infusion mit einer Anfangsrate von 0,4 μg / kg / min für 30 min. Die Infusion sollte nach Ende der Infusion mit einer Erhaltungsdosis von 0,1 μg / kg / min fortgesetzt werden. Sollte mit unfraktioniertem Heparin (in der Regel als eine intravenöse Bolus-Injektion von 5 000 IE gleichzeitig mit dem Beginn der Therapie und dann bei etwa 1000 IU / h verabreichte basierend auf APTT- die sollte etwa die doppelte Seitenverhältnis sein) gegeben werden, und Aspirin, solange Es gibt keine Kontraindikationen für seine Verwendung. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) sollte die Dosis um ca. 50% reduziert werden. Die Verabreichung von vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden aus dem letzten von Brustschmerzen initiiert, ist die empfohlene Behandlungsdauer mindestens 48 h. Die Infusions- und unfraktioniertem Heparin fortgesetzt werden können, während der Koronarangiographie durchzuführen, und sollen mindestens 12 bis maximal 24 Stunden gehalten werden, nachdem Durchführung einer Angioplastie oder Atherektomie. Die Gesamtdauer der Behandlung soll nicht 108 h nicht überschreiten. Konzentriere das Präparat muß mit 0,9% NaCl oder 5% iger Glucoselösung verdünnt werden.