Angeborene und erworbene Antithrombin III-Mangel. Die Verabreichung des Arzneimittels ist bei Patienten mit einer Plasma-Antithrombin-Aktivität von weniger als 70% des Normalwerts bei der Prophylaxe und Behandlung von thrombotischen und thromboembolischen Störungen indiziert. Antithrombin-Infusionen können in folgenden klinischen Fällen besonders wichtig sein: Operation, Schwangerschaft und Geburt bei Patienten mit angeborenem Antithrombinmangel; keine oder unzureichende Reaktion auf Heparin; bestehende oder bedrohliche disseminierte intravaskuläre Koagulation (zB Polytrauma, septische Komplikationen, Schock, Präeklampsie und andere Erkrankungen im Zusammenhang mit schwerer Koagulopathie „consumptive“.); bestehende oder drohende Blutgerinnsel bei Patienten mit nephrotischem Syndrom oder entzündlichen Darmerkrankungen; chirurgische Intervention oder Blutung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, insbesondere bei Patienten, die mit Gerinnungsfaktorkonzentraten behandelt wurden.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 500 IE oder 1000 IE Antithrombin III.
Aktion:
Antithrombin III ist ein physiologischer Gerinnungshemmer. Es hemmt Thrombin und Faktor Xa am meisten, aber es ist auch ein Inhibitor von Kontaktaktivierungsfaktoren, endogenem System und Faktor VIIa / Gewebefaktor-Komplex. Die Antithrombinaktivität erhöht signifikant das Heparin, und die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin hängt von der Anwesenheit von Antithrombin ab. Bei Erwachsenen beträgt die Antithrombinaktivität 80-120% und bei Neugeborenen etwa 40-60%. T0,5 Es ist etwa 3 Tage, jedoch kann es auf etwa 1,5 Tage verkürzt werden, wenn Heparin gleichzeitig verwendet wird.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels. Heparin-induzierte Thrombozytopenie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten, die regelmäßig oder wiederholt Antithrombinpräparate aus Humanplasma einnehmen, sollten geeignete Schutzimpfungen (gegen Hepatitis A und B) in Betracht gezogen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit des Arzneimittels bei Schwangeren und während des Stillens wurde in klinischen Studien nicht bestätigt. Das Medikament sollte nur während der Schwangerschaft oder Stillen Frauen von Antithrombin-Mangel gegeben werden, wenn es erheblicher Hinweis auf der Tatsache, dass die Schwangerschaft das Risiko für thromboembolische Komplikationen bei diesen Patienten erhöht.
Nebenwirkungen:
Sehr selten: Tachykardie; Übelkeit, Erbrechen; Brennen und Stechen an der Infusionsstelle, Schüttelfrost, Schläfrigkeit, Engegefühl in der Brust, Fieber, Thrombozytopenie (Typ II), vermittelt durch Heparin-induzierte Antikörper; Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen, (schwere) anaphylaktische Reaktion (einschließlich Schock), vasomotorische Ödeme, (generalisierte) Urtikaria, juckender Hautausschlag; Thrombozytenzahl <100.000 / μl oder 50% Abnahme der Thrombozytenzahl; Kopfschmerzen, Angstzustände, Kribbeln; Keuchen; Rötung des Gesichts, Hypotonie; Thrombozytopenie (Typ II).
Dosierung:
Intravenös. Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Antithrombin-Mangel durchgeführt werden. Bei angeborenem Mangel sollte die Antithrombin-Dosis individuell ausgewählt werden, einschließlich der Familienanamnese für thromboembolische Ereignisse, aktueller Risikofaktoren und der Ergebnisse von Labortests. Der erworbene Antithrombin-Mangel, die Dosierung und Dauer der Behandlung auf der Ebene der Substitution von Antithrombin im Plasma abhängt, verursacht das Vorhandensein von Symptomen eines erhöhten Verschleißes, die Unordnung und die Schwere des klinischen Zustandes des Patienten. Die Berechnung der erforderlichen Dosis von Antithrombin basiert auf empirischen Daten, dass die Verabreichung von 1 IE. Antithrombin pro kg Körpergewicht erhöht die Antithrombinaktivität im Plasma um etwa 2%. Die Anfangsdosis berechnet sich nach der Formel: die erforderliche Menge an Antithrombin ist = mc. (kg) x (Zielwert - aktuelle Antithrombinaktivität [%]) x 0,5. Die verabreichte Dosis sollte anhand von Messungen der Antithrombinaktivität bestimmt und überwacht werden, die mindestens zweimal täglich durchgeführt werden sollte, bis sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, und dann einmal täglich, vorzugsweise kurz vor der nächsten Infusion. Die Dosiskorrektur sollte sowohl einen erhöhten Antithrombinverbrauch als auch Laborergebnisse und klinische Symptome umfassen.Während der Behandlung sollte die Antithrombinaktivität über 80% gehalten werden, es sei denn, klinische Gründe erfordern ein anderes, wirksames Niveau. Die durchschnittliche Anfangsdosis bei angeborenem Mangel beträgt 30-50 IE. Antithrombin / kg Körpergewicht Die maximale Infusionsrate beträgt 5 ml / min.