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Hinweise:
Prävention von kardiovaskulären Ereignissen und zerebrovaskuläre Patienten brauchen langfristige niedrig dosiertem Aspirin prophylaktischer Wirkung und die Schaffung von Magengeschwüren zu verhindern und (oder) Duodenum, mit dem Einsatz von Acetylsalicylsäure verbunden.
Zutaten:
Eine Kapsel enthält 81 mg Acetylsalicylsäure und 20 mg Esomeprazol. Das Medikament enthält Saccharose.
Aktion:
Acetylsalicylsäure in Herzdosen in Kombination mit Esomeprazol. Aspirin hemmt die Bildung von Thromboxan A2 eikozanoidu über kovalente, irreversible Acetylierung von Serin in der Nähe des aktiven Zentrums von Cyclooxygenase. Thromboxan A2 ist ein Kurzzeit-Induktor der Thrombozytenaggregation und ein starker Vasokonstriktor. Thrombozyten kann keine neue Enzymmoleküle synthetisieren und so wird das Medikament für die gesamte Lebensdauer des Plättchens gehalten, die 7-10 Tage. Prophylaktischen und therapeutischen Wirkungen von Acetylsalicylsäure in Bezug auf eine arterielle thromboembolische Störungen genau auf dieser Maßnahme beruhen. Die zur Hemmung der Blutplättchenaggregation notwendige Dosis ist signifikant niedriger als die analgetische oder entzündungshemmende Dosis. Eine tägliche Dosis von 75 mg Acetylsalicylsäure reicht aus, um eine kontinuierliche Hemmung der Thromboxan-A2-Synthese zu erreichen. Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und reduziert die Sekretion von Salzsäure im Magen. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Säurepumpe in den inneren Zellen der Magenschleimhaut. Es hemmt die Sekretion von sowohl basischer als auch stimulierter Salzsäure. Acetylsalicylsäure wird hauptsächlich aus dem oberen Teil des Dünndarms, aber auch aus dem Magen absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration ist innerhalb von 40 Minuten erreicht. Die Hydrolyse von Acetylsalicylsäure findet in Plasma, Leber und Erythrozyten statt. T0.5 Salicylsäure ist dosisabhängig, aber in der Regel 2-3 h bei Dosen von weniger als 3 g. Nach der Applikation von therapeutischen Dosen von Salicylsäure bindet mit 80% Serumalbumin. Salicylsäure und ihre Metaboliten werden im Urin ausgeschieden. Esomeprazol ist in einer sauren Umgebung instabil und wird daher oral in Form von beschichteten enterischen Granula verabreicht. Die maximale Plasmakonzentration von Esomeprazol tritt ungefähr 3 Stunden nach der Verabreichung auf. Die Gesamtbioverfügbarkeit beträgt 50% nach einer Einzeldosis von 20 mg und steigt nach wiederholter Einmalgabe auf 68%. Es bindet zu 97% mit Plasmaproteinen. Wird durch Cytochrome P-450 (CYP Isoenzyme von CYP2C19 und CYP3A4) und ausgeschieden werden hauptsächlich als Metaboliten verstoffwechselt - 80% der Dosis im Urin und der Rest in dem Kot. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung kann der Esomeprazol-Metabolismus verlangsamt sein. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist die gesamte Esomeprazol-Exposition 2-fach erhöht. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind Veränderungen des Esomeprazol-Metabolismus nicht zu erwarten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Esomeprazol, Benzimidazolderivate oder andere Komponenten des Arzneimittels. Hämophilie. Thrombozytopenie. Leberzirrhose. Schweres Herzversagen. Schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml / min). Gleichzeitige Anwendung mit Nelfinavir. Durch die Möglichkeit von Kreuzreaktionen wird das Medikament bei Patienten, bei denen die Verwendung von Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) Symptome von Asthma, Rhinitis oder Urtikaria kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (keine Daten verfügbar). Die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Prophylaxe von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen sollte basierend auf verfügbaren wissenschaftlichen Richtlinien und nationalen Empfehlungen berücksichtigt werden. Risikofaktoren für Magengeschwüre bei Patienten mit niedrig dosiertem Aspirin behandelt sind Fälle von Magengeschwüren (einschließlich Komplikationen), die gleichzeitigen Anwendung von Antikoagulantien, Kortikosteroide und (oder) einem NSAID, Alter ≥60 Jahre mit einer Geschichte von Gefäßerkrankungen oder Alter ≥65 Jahre oder eine bestätigte bakterielle InfektionHelicobacter pylori. Das Medikament wird nicht in lebensbedrohlichen Kreislaufbedingungen empfohlen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Gerinnungsstörungen und bei Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden. Eine sorgfältige Anwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) und / oder Inhibitoren der Thrombozytenaggregation wird empfohlen.Patienten mit leichter Herzinsuffizienz bis mäßig, Nieren- oder Leber, vor allem bei Patienten, die gleichzeitig Diuretikum empfangen, wodurch das Risiko von Flüssigkeitsretention und Nierenerkrankungen in Betracht ziehen. Darüber hinaus sollten Vorsicht bei Patienten mit Asthma, allergischer Rhinitis Rhinitis, chronische Atemwegserkrankungen und andere bekannte Allergien diagnostiziert ausgeübt werden. Azetylsalizylsäure in niedrigen Dosen verwendet, um die Ausscheidung von Harnsäure zu senken - dies kann mit einer solchen Neigung Gichtanfall Patienten verursachen. Vor Beginn der Behandlung mit Aspirin bei Patienten mit Magen-Darm-und (oder) Duodenum oder zu Komplikationen im Zusammenhang mit Magengeschwüren, wird empfohlen, Tests für Bakterien durchzuführenHelicobacter pylori; Wenn eine Infektion festgestellt wird, sollte eine Ausrottung erwogen werden. Sollte sich der Patient gemacht werden, um den Arzt oder Zahnarzt zu informieren, dass Sie vor jeder geplanten Operation einnehmen und vor andere Arzneimittel einnehmen. Wenn die Ausführung für eine Operation geplant ist, sollte in Betracht gezogen werden, zu nehmen und ob es nicht ratsam ist, vorübergehend mehr zu verwenden. Wenn es notwendig ist, ein gerinnungshemmende Therapie zu unterbrechen, sollte das Medikament mindestens 7 Tage vor der geplanten Operation abgesetzt werden. Im Fall von alarmierenden Symptomen (zB. Einem signifikanten, ungewollten Gewichtsverlust, anhaltendes Erbrechen, Dysphagie, blutiges Erbrechen oder Stuhl), und im Fall von vermuteten oder bestätigten soll Magengeschwür ausgeschlossen Bösartigkeit Veränderungen werden, da die Behandlung mit Esomeprazol lindern kann Symptome und tragen zur Verzögerung der Diagnose bei. Patienten, die lange Zeit behandelt werden (insbesondere solche, die länger als ein Jahr behandelt wurden), sollten regelmäßig beobachtet werden. Das Medikament wird bei Patienten mit der Indikation zur Anwendung einer dualen Antikoagulanzientherapie mit Clopidogrel nicht empfohlen. Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einer geringen Erhöhung des Infektionsrisikos mit Bakterien wie zSalmonellen undCampylobacter. Das Arzneimittel enthält Sucrose - es sollte nicht mit seltenen Erbkrankheiten Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose-Galaktose oder Saccharase-Isomaltase bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau, die Behandlung mit Aspirin mit Esomeprazol erfordert. Vom Beginn des sechsten Monats der Schwangerschaft, alle Prostaglandinsyntheseinhibitoren verursachen: fetale - Defekte im Kreislaufsystem und das Atmungssystem (einschließlich vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und Hypertonie), Nierenfunktionsstörungen, die zu Hypothyreose Niere Oligohydramnie führen können, die Wirkung von Blutplättchen blockiert und in Fötus und die späte Schwangerschaft Mutter - möglicherweise verlängerte Blutungszeit und ein gerinnungshemmende Aktivität, die auch nach der Anwendung von sehr geringen Dosen auftreten kann, Uteruskontraktionen zu reduzieren, in der Verzögerung oder Verlängerung der Arbeit zur Folge hat. Unter Aspirin in einem Abstand von 5 Tagen ab einem bestimmten Zeitpunkt der Geburt ist mit einem erhöhten Neigung zugeordnet ist, in der Mutter und dem Fötus oder Neugeborenen zu Blutungen. Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft, kann Aspirin nur nach sorgfältiger Abwägung des Risikos verwendet werden: Nutzen-Verhältnis und niedrige Dosis; Überschreiten Sie nicht die Dosis von 150 mg pro Tag. Acetylsalicylsäure sollte an den Tagen vor dem voraussichtlichen Lieferdatum nicht angewendet werden. Es liegen nur begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Esomeprazol bei Schwangeren vor. Expositionsdaten für schwangere Patienten racemisches Gemisch von Omeprazol zeigte keine Wirkung auf die Bildung von Defekten oder der Entwicklung von Schädigungen des Fötus. Entscheidung sollte gemacht werden, ob das Stillen zu beenden oder die Behandlung abzubrechen, unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter. Es gibt Hinweise darauf, dass ein Medikament blockiert die Prostaglandin-Synthese Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei Frauen verursachen kann durch den Eisprung beeinflussen - der Effekt ist reversibel nach Absetzen der Behandlung.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen bei den Patienten mit der Kombination aus einer niedrigen Dosis von Aspirin (75-325 mg / Tag) und Esomeprazol (20-40 mg / Tag) aus klinischen Studien häufig - Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie,Blähungen, Übelkeit / Erbrechen, Verstopfung; Gelegentlich - Allergische Reaktionen, peripheres Ödem, Gicht, Hypoglykämie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit, Schwindel, Rhinitis, Asthma, Nasenbluten, Mundtrockenheit, erhöhte Leberenzyme, Entzündung, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag; selten - Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen (Fieber, Ödeme und Anaphylaxie / Schock), Hyponatriämie, Depression, Geschmacksstörungen, Tinnitus, Bronchospasmus, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Gastritis, Hefe-Infektion, Hepatitis mit Gelbsucht oder ohne Haarausfall, Gelenk- und Muskelschmerzen, Unwohlsein. Nebenwirkungen berichtet für Acetylsalicylsäure: oft - verlängerte Blutungszeit; gelegentlich - spontane Blutung, schwere Blutungsepisoden; selten - mikrozytische Anämie, Nierenfunktionsstörungen, Zahnfleischbluten, schwere Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt; sehr selten - Verwirrung, Erythema multiforme. Die Nebenwirkungen für Esomeprazol berichtet: selten - Leukopenie, Unruhe, Verwirrung, verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit, übermäßiges Schwitzen; sehr selten - Agranulozytose, Panzytopenie, Hypomagnesiämie, Aggression, Halluzinationen, Leberversagen, hepatische Enzephalopathie, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Muskelschwäche, interstitielle Nephritis, Gynäkomastie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.