Index der Drogen

Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen. Instabile koronare Herzerkrankung (z. B. ruhende Angina, Myokardinfarkt ohne Q-Welle). Zur symptomatischen Behandlung der chronischen venösen Thromboembolien (proximale tiefe Venenthrombose und Lungenembolie), um ein Neuauftreten von Thrombose bei Patienten mit Krebs zu reduzieren. Prävention von in der extrakorporalen Zirkulation Blutgerinnung, zum Beispiel. Während der Hämodialyse und Hämofiltration in akutem oder chronischem Nierenversagen. Antithrombotische Prophylaxe bei chirurgischen Eingriffen. Prophylaxe bei Patienten aus medizinischen Gründen immobilisiert: mit kongestiver Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV NYHA oder akuter respiratorischer Insuffizienz mit einem akuten Infektion, akuter rheumatischer Erkrankung oder akuter entzündlichen Darmerkrankung und mindestens einen zusätzlichen Risikofaktor für die tiefe Venenthrombose, zum Beispiel. Alter über 75 Jahre, Fettleibigkeit, Krebs, tiefe Venenthrombose.

1 Fertigspritze mit 0,2 ml enthält 2.500 IE Anti-Xa oder 5.000 IE Anti-Xa-Dalteparin-Natrium; 1 Fertigspritze 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml oder 0,72 ml enthält jeweils: 7.500 IE Anti-Xa, 10.000 IE Anti-Xa, 12 500 IE Anti-Xa, 15.000 IE Anti-Xa oder 18000 IE Anti-Xa-Dalteparin-Natrium; 1 Ampere 1 ml oder 1 Ampere 4 ml enthalten 10.000 IE Anti-Xa-Dalteparin-Natrium.

Mit niedrigem Molekulargewicht mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht Heparin 6000, aus Schweinedarmschleimhaut erhalten. Die gerinnungshemmende Wirkung hängt von seiner Fähigkeit ab, die inhibitorische Wirkung von Antithrombin (AT) auf Faktor Xa-Aktivität und Thrombin zu verstärken. Dalteparin stark hemmt Faktor Xa-Aktivität als die Gerinnungszeit von Plasma verlängert (APTT). Es hat weniger Einfluss auf die Plättchenfunktion und Aggregation als Heparin, daher hat es wenig Einfluss auf die primäre Hämostase. Es wird angenommen, dass einige der antikoagulierenden Eigenschaften von Natriumdalteparin auf seine Wirkungen auf die Gefäßwand oder das Fibrinolysesystem zurückzuführen sind. Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung beträgt etwa 87% ± 6. T_0,5 nach intravenöser Verabreichung etwa 2 Stunden und nach subkutaner Verabreichung ist -. 3-5 Stunden Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren.

Überempfindlichkeit gegen Dalteparin-Natrium, anderes niedermolekulares Heparin, unfraktioniertes Heparin oder einen der sonstigen Bestandteile. Bestätigte oder vermutete immunvermittelte Thrombozytopenie. Aktive Blutung, beispielsweise aus dem Gastrointestinaltrakt oder den Hirngefäßen. Gerinnungsstörungen mit schwerem Verlauf. Bakterielle Endokarditis. Kürzlich erlitten Verletzungen oder chirurgische Eingriffe in Augen, Augen und / oder Ohren. Aufgrund der erhöhten Blutungsgefahr, keine hohe Dosis des Medikaments an Patienten verabreicht werden, die durch die Durchführung einer Lumbalpunktion notwendig spinal oder Periduralanästhesie oder andere Verfahren hergestellt wurde. Geben Sie nicht intramuskulär.

Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung mit Dalteparin sollte die Anzahl der Thrombozyten gemessen werden. Mit Vorsicht bei Patienten mit: Thrombozytopenie, Thrombozytenfunktionsstörung, schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, unbehandelt oder nicht mehr reagieren auf der Behandlung mit Bluthochdruck oder diabetischer Retinopathie, hypertensiven Patienten und älteren Menschen. Große Dosen des Medikaments sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die kürzlich erfolgten Operation oder andere medizinische Bedingungen hatten, die das Risiko von Blutungen erhöhen. Wegen der Gefahr von Hämatomen, vermeidet die intramuskuläre Verabreichung von anderen Arzneimitteln, wenn die Dosis mehr als 5000 j.m./dobę Dalteparin. Es erfordert besondere Berücksichtigung Dalteparin Behandlung bei Patienten, die durchlaufen haben oder planen, Lumbalpunktion oder Spinalanästhesie (epidurale oder subarachnoidale), da das Risiko eines Hämatoms oder subarachnoid nadoponowego; Dieses Risiko ist größer, wenn fixierte Katheter in den Epiduralraum eingesetzt werden.Die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln Hämostase beeinflussen (einschließlich NSAIDs, und Medikamente, die Thrombozytenfunktion hemmen) oder mehrere Einstiche epidurale oder lumbalen - in dem Fall der Entscheidung, eine Verbindung derart zu verwenden, ist es notwendig Vorsicht und regelmäßige Überwachung des Patienten auszuüben, um irgendwelche Anzeichen zu erkennen, dass die Veränderungen der neurologischen ; bei Patienten gerinnungshemmende Therapie als Prävention thrombotischer Läsionen, sein, bevor sie auf die Spinalanästhesie entscheiden sollte gegen die Vorteile und Risiken einer solchen Anwendung von Betäubungsmitteln abgewogen werden. Es gibt keine klinischen Erfahrungen in der Anwendung des Präparats bei Patienten mit Lungenembolie, die ebenfalls Durchblutungsstörungen, niedrigen Blutdruck oder Schock haben. Besondere Vorsicht ist geboten bei schnell fortschreitenden oder schweren (<100.000 / mm³) Thrombozytopenie während der Behandlung mit dem Medikament - eine Studie wird empfohlenin vitro Antiplättchen-Antikörper in Gegenwart von unfraktioniertem Heparin oder niedermolekularem Heparin; Wenn das Testergebnis positiv oder nicht eindeutig ist oder wenn der Test nicht durchgeführt wird, sollte Dalteparin abgesetzt werden. Wegen der Gefahr einer Hyperkaliämie mit Vorsicht bei Patienten mit Diabetes, chronischem Nierenversagen, früher metabolischer Azidose, erhöhte Kaliumspiegel im Blut oder Diuretika Kalium Sparing verwendet - man muss die Konzentration von Kalium im Blut vor der Anwendung von Heparin bestimmen und dann den Patienten regelmäßig überwachen Risikogruppen, besonders wenn die Behandlung länger als 7 Tage dauert. Die Überwachung der Antikoagulation Dalteparin ist nicht notwendig, sollte aber bei pädiatrischen Patienten (es gibt nur begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Dalteparin bei Kindern), Personen mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten mit einer großen untergewichtig oder fettleibig, schwangeren Frauen, Menschen ausgesetzt zu einem erhöhten Risiko von Blutungen in Betracht gezogen werden oder Thrombosewiederkehr. Laborverfahren, die ein chromogenes Substrat verwenden, werden als Methode der Wahl der Messung der Anti-Xa-Aktivität angesehen; die partielle Thromboplastinzeit nach der Aktivierung (APTT) und die Thrombinzeit sollten nicht verwendet werden, da diese Tests relativ unempfindlich gegenüber Dalteparinaktivität sind. Langfristige Dialysepatienten benötigen mehrere Anpassungen des Medikaments nach Anti-Xa-Messung. Bei Patienten, die sich einer Notfall-Hämodialyse unterziehen, ist der Dosisbereich geringer und es ist eine häufigere Überwachung der Anti-Xa-Aktivität erforderlich. Wenn Patienten mit instabiler koronarer Herzkrankheit einen Myokardinfarkt in voller Dicke entwickeln, kann eine Thrombolysetherapie indiziert sein. Das Natriumdalteparin sollte nicht austauschbar mit unfraktioniertem Heparin oder anderen niedermolekularen Heparinen verwendet werden.

Dalteparin überquert nicht die Plazenta. Tierversuche haben keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Wirkungen ergeben. Es scheint, dass die Möglichkeit, den Fetus zu schädigen, wenn Dalteparin in der Schwangerschaft verwendet wird, gering ist. Das Risiko für den Fetus kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden, daher kann das Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es absolut notwendig ist. Bei Frauen, die mit hohen Dosen von Dalteparin behandelt werden, ist eine Epiduralanästhesie während der Geburt absolut kontraindiziert. Bei Frauen im dritten Trimenon beträgt die Halbwertszeit von Anti-Xa-Dalteparin 4-5 Stunden, kleine Mengen Dalteparin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Das Ausmaß der oralen Resorption von Dalteparin ist sehr gering; Die möglichen Auswirkungen einer niedrigen gerinnungshemmenden Wirkung auf gestillte Säuglinge sind nicht bekannt. Obwohl antithrombotische Wirkung auf Kinder unwahrscheinlich scheint, kann es daher nicht ausgeschlossen werden, Dalteparin verwendet werden sollte nur, wenn der Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Säugling während der Stillzeit.

Häufig: reversible nicht-immunologische Thrombozytopenie (Typ I), Blutungen, vorübergehende Erhöhungen der Leber-Transaminasen, Schmerzen subkutanes Hämatom an der Injektionsstelle, Injektionsstelle. Selten: allergische Reaktionen, Nekrose der Haut, vorübergehende Alopezie. Darüber hinaus können bei einigen Patienten immunologische Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Typ II, mit zugehörigen thrombotischen oder ohne), Anaphylaxie, Hypoaldosteronismus, Hyperkaliämie (insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Diabetes), Blutungen, intracranial (Todesfällen), in die Subarachnoidalraum Blutungen oder epidurale (Todesfälle), retroperitoneale Blutungen (aufgezeichnet Todesfälle), Hämatome Spinalkanal, Hautausschlag, Osteoporose (vor allem bei der lang~~POS=TRUNC).

Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen: subkutan in einer einzigen täglichen Dosis von 200 IE / kg Körpergewicht (Eine einzelne tägliche Dosis sollte 18 000 IE nicht überschreiten.) oder subkutan bei einer Dosis von 100 IE / kg. 2 mal am Tag.Die maximale Konzentration von Anti-Xa 4 Stunden nach der Verabreichung von Dalteparin sollte 0,5-1,0 IE / ml betragen, eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist jedoch nicht erforderlich. Im Verlauf der Therapie kann die gleichzeitige Verabreichung von Vitamin-K-Antagonisten Dalteparin, bis die Konzentration von Prothrombinkomplex-Faktoren verabreicht wird gestartet (Faktoren II, VII, IX, X) auf therapeutische Mengen reduziert. Dies tritt normalerweise nach etwa 5 Tagen kombinierter Behandlung auf. Eine ambulante Behandlung ist mit den gleichen Dosierungen wie im Krankenhaus möglich.Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf. Patienten mit chronischem Nierenversagen oder Patienten ohne erhöhtes Blutungsrisiko. Während der Hämodialyse oder Hämofiltration nicht länger als 4 Stunden - zunächst intravenös 30-40 IU / kg, dann 10 bis 15 IU / kg durch intravenöse Infusion oder mc./hw einzelne intravenöse Dosis von 5.000 IE; während längerer Hämodialyse oder Hämofiltration (über 4 Stunden) - 30-40 IE / kg intravenös, gefolgt von 10-15 IE / kg / h bei intravenöser Infusion. Die empfohlenen Dosen führen normalerweise zu einer Aktivität von 0,5-1,0 IE. anti-Xa / ml; eine häufige Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist nicht notwendig. Patienten mit akutem Nierenversagen oder Patienten mit signifikantem Blutungsrisiko: einmal, zunächst j.m./kg intravenös 5-10 mc, Und dann j.m./kg 4-5 Stunden intravenöse Infusion;. sollte regelmäßig auf Anti-Xa-Aktivität überwacht werden, die empfohlene Plasmakonzentration liegt im Bereich von 0,2-0,4 IE. anti-Xa / ml.Perinatale Prophylaxe in der perioperativen Phase. Die empfohlenen Dosen führen im Allgemeinen zu einer maximalen Plasmaaktivität von 0,1-0,4 IE. anti-Xa / ml; die Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist im allgemeinen nicht erforderlich.Allgemeine chirurgische Verfahren. Patienten mit einem Risiko für thromboembolische Komplikationen: subkutan 2500 IE. 2 Stunden vor geplanter Operation und 2.500 IE. subkutan jeden Morgen nach der Operation bis zum Beginn des Patienten (in der Regel 5-7 Tage oder länger); Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen: am Tag vor der subkutanen Behandlung von 5.000 IE. am Abend, nach 5000 IE Behandlung. subkutan jeden Abend bis zum Beginn des Patienten (in der Regel 5-7 Tage oder länger), alternativ 2500 IE. subkutan am Tag der Operation für 2 Stunden vor der Operation und 2.500 IE. subkutan nach 8-12 h (frühestens 4 Stunden nach Beendigung des Eingriffs), beginnend am nächsten Tag nach dem Eingriff 5000 IE. subkutan jeden Morgen bis zum Beginn des Patienten (in der Regel 5-7 Tage oder länger).Orthopädische Chirurgie: verabreicht für bis zu 5 Wochen nach dem Eingriff, wobei eine der folgenden Behandlungen ausgewählt wurde: 1. subkutan 5000 IE. vor der Operation, nach 5000 IE subkutan jeden Abend; 2. 2.500 IE subkutan innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff und 2.500 IE. subkutan nach 8-12 h (frühestens 4 Stunden nach Beendigung des Eingriffs), beginnend am nächsten Tag nach dem Eingriff 5000 IE. subkutan jeden Tag; 3. 2.500 IE subkutan nach 4-8 Stunden nach der Operation (nicht früher als 4 Stunden nach Abschluss), beginnend am nächsten Tag nach dem Eingriff 5000 IE. subkutan jeden Tag.Prävention von akuten tiefen Venenthrombosen bei Patienten, die aus medizinischen Gründen immobilisiert sind: 5000 IE unter der Haut einmal täglich bis zum Beginn des Patienten (in der Regel 14 Tage oder länger). Die Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist im Allgemeinen nicht notwendig.Instabile koronare Herzkrankheit: subkutan 120 IE / kg Körpergewicht alle 12 Stunden (maximal 10.000 IE / 12 Stunden), bis der Zustand des Patienten stabil ist (im Allgemeinen für mindestens 6 Tage); dann wird eine längere Behandlung mit einer festen Dosis des Präparats zur Revaskularisierung empfohlen. Die Dosis wird abhängig vom Geschlecht und Gewicht des Patienten bestimmt: Frauen über den Monat <80 kg und Männer über den Monat <70 kg - 5000 IE subkutan alle 12 Stunden; Frauen über Mc. ≥80 kg und Männer über den Monat ≥70 kg - 7.500 Einheiten subkutan alle 12 Stunden.Das Medikament sollte nicht länger als 45 Tage verwendet werden; gleichzeitige Verabreichung von Acetylsalicylsäure (75-325 mg / Tag) wird empfohlen. Die maximale Konzentration von Anti-Xa 4 Stunden nach der Verabreichung von Dalteparin sollte 0,5-1,0 IE / ml betragen, eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist jedoch nicht erforderlich.Chronische Behandlung von symptomatischen venösen Thromboembolien, um das Rezidiv bei Patienten mit Krebs zu reduzieren: im ersten Monat subkutan 200 IE / kg Körpergewicht einmal am Tag (maximal 18000 IE / Tag), dann 150 IE / kg einmal pro Tag für die nächsten 5 Monate. Bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter Thrombozytopenie sollte die Behandlung bis zur Thrombozytenzahl von> 50.000 / mm zurückgehalten werden³. Wenn die Anzahl der Plättchen im Bereich von 50.000-100.000 / mm liegt³sollte die Dalteparin-Dosis je nach Körpergewicht des Patienten um 17-33% der Anfangsdosis reduziert werden. Wenn die Thrombozytenzahl auf ≥100.000 / mm zurückkehrt³ Sie sollten zur vollen Dosis des Arzneimittels zurückkehren.NierenversagenWenn die Kreatininkonzentration das 3-fache der oberen Normgrenze beträgt, sollte die Dalteparin-Dosis so angepasst werden, dass die Anti-Xa-Konzentration im Bereich von 0,5-1,5 IE / ml 4 bis 6 Stunden nach der Injektion des Arzneimittels gehalten wird. Wenn die Anti-Xa-Konzentration unterhalb oder oberhalb des therapeutischen Bereichs liegt, sollte die Dalteparindosis entsprechend erhöht oder erniedrigt werden. Die Bestimmung der Anti-Xa-Konzentration sollte nach der Injektion von 3-4 Injektionen bei der wiedergewählten Dosis wiederholt werden. Dieser Dosisanpassungsplan sollte wiederholt werden, bis Anti-Xa seinen therapeutischen Wert erreicht.Kinder. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dalteparin bei Kindern wurde nicht nachgewiesen; es kann keine Empfehlung für eine Dosierung gegeben werden; Die Konzentration des Anti-Xa-Faktors sollte überwacht werden. Im Falle der therapeutischen Anwendung einmal täglicher Dosen sollte die maximale Konzentration von Anti-Xa 4 Stunden nach der Verabreichung von Dalteparin 0,5-1,0 IE / ml betragen. Bei geringer und physiologisch variabler Nierenfunktion, z. B. bei Neugeborenen, ist eine genaue Überwachung der anti-Xa-Konzentration indiziert. Im Falle einer prophylaktischen Behandlung sollte die Anti-Xa-Konzentration im Bereich von 0,2 bis 0,4 IE / ml bleiben.Art der Verabreichung: Legen Sie die Vorder- oder Seitenwand des Abdomens oder die laterale Seite der Oberschenkel zur subkutanen Injektion an; die Injektion sollte langsam erfolgen; Die Nadel sollte senkrecht zur Längsachse des Körpers in die Hautfalte eingeführt werden, die während der gesamten Dauer der Injektion gut mit zwei Fingern gehalten wird. Der Tropfen am Ende der Nadel sollte vor der Injektion entfernt werden, da das Eindringen von Natriumdalteparin in den Injektionskanal zu einem nicht bedrohlichen Oberflächenhämatom oder in seltenen Fällen zu lokalen Reizungen führen kann. Dalteparin kann mit 0,9% NaCl-Lösung oder 5% Glucoselösung gemischt werden.