Index der Drogen

Bei der Alternative in Kombination mit Heparin und Aspirin bei der Vorbeugung von kardialen ischämischen Komplikationen bei Patienten perkutane Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Ballon-Angioplastie, Atherektomie und Stentimplantation) durchlaufen; kurzfristige (ein Monat) Verringerung des Risikos eines Myokardinfarkts bei Patienten mit instabiler koronarer Herzkrankheit nicht mehr auf herkömmliche Methoden der medizinischen Behandlung, qualifizierte sich für perkutanen koronaren Arterien.

1 Durchstechflasche (5 ml) enthält 10 mg Abciximab.

Abciximab ist ein Fab-Fragment des chimären monoklonalen Antikörper 7E3, der gegen den Rezeptor glikoproteinowemu GPIIb / IIIa (α_IIbβ₃), auf der Oberfläche von menschlichen Thrombozyten. Thrombozytenaggregation hemmt, die Bindung von Fibrinogen, von-Willebrand-Faktor und anderen Klebstoff Rezeptoren für das Glykoprotein GPIIb / IIIa in aktivierten Platten verhindert wird. Es bindet auch an den Vitronektinrezeptor (α_vβ₃), gefunden auf Thrombozyten und Endothelzellen. Der Vitronectin-Rezeptor beeinflusst die prokoagulatorischen Eigenschaften von Plättchen und proliferative Endothelzellen und vaskulären glatten Muskulatur. Aufgrund ihrer Abciximab dualer Spezifität wirksamer als nur hemmenden Verbindungen Rezeptor GPIIb / IIIa eine verbesserte Thrombinbildung Blockierung tritt nach Aktivierung von Blutplättchen. Nach schneller intravenöser Injektion (Bolus) nimmt die Konzentration der freien Fraktion im Blut sehr schnell ab; in der Anfangsphase T_0,5 ist <10 min; in der zweiten Phase - ca. 30 min. Die Thrombozytenfunktion wird gewöhnlich innerhalb von 48 Stunden wieder aufgenommen, obwohl das Arzneimittel 15 Tage oder länger in der mit Plaques assoziierten Form zirkuliert. Schnelle intravenöse Injektion von 0,25 mg / kg gefolgt von einer Infusion mit einer Rate von 10 g / min (oder Infusion in einer Dosis von 0,125 mg / kg min bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg / min) führt zu einer relativ konstanten Konzentration des freien Anteils im Blut für die Dauer der Infusion. Am Ende der Infusion nehmen die Konzentrationen der freien Fraktion während 6 Stunden rasch ab, wonach die Rate freigesetzt wird.

Überempfindlichkeit gegen Abciximab, andere Komponenten des Präparats, monoklonale Maus-Antikörper oder Papain. Aktive innere Blutung. Ein Schlaganfall in den letzten 2 Jahren. Eine traumatische Verletzung oder Operation innerhalb des Schädels oder des Rückenmarks oder andere wichtige chirurgische Eingriffe in den letzten 2 Monaten. Intrakranielle Neoplasien, Fehlbildungen des Gefäßsystems, Aneurysmen. Diagnose der hämorrhagischen Diathese. Schwere Hypertonie, die nicht behandelt werden kann. Thrombozytopenie. Vaskulitis. Retinopathie im Verlauf der Hypertonie. Schweres Leberversagen. Schweres Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert.

Die Anwendung von Abciximab bei Kindern (nicht verwendet) und Patienten> 80 Jahren wurde nicht untersucht. Für Patienten mit niedrigem Risiko, die älter als 65 Jahre sind, wurde kein Nutzen festgestellt. Einsatz des Medikaments bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte erst nach einer Abschätzung der Risiken und Vorteile in Betracht gezogen werden (zu häufig kontrolliert werden, diese Patienten für Blutungen, wenn es schwere Blutungen, betrachten Transfusions von Blutplättchen). Wenn der Patient Symptome einer Lungenblutung (Hypoxämie Anwesenheit von Infiltraten in den Alveolen an den Röntgenaufnahmen der Brust, Bluthusten oder unerklärlicher Abnahme der Hämoglobinkonzentration) entwickelt, sollte umgehend abciximab und alle Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregations abgesetzt werden. Um eine gastrointestinale Blutung zu verhindern, wird vor der Operation die Gabe eines H-Rezeptor-Antagonisten empfohlen₂ oder flüssiger Magensaft-Neutralisationsmittel; Gegebenenfalls sollte ein Antiemetikum verabreicht werden. Sofort abgebrochen abciximab, wenn der Patient überwacht Thrombozytopenie und eine tägliche Thrombozytenzahl entwickelt werden sollte, bis zu ihrer Rückkehr in den normalen Bereich, wenn die Thrombozytenzahl <60 000 / ml - die Verabreichung von Heparin und Acetylsalicylsäure stoppen; wenn es <50.000 / μl ist - eine Thrombozytentransfusion in Betracht ziehen,insbesondere wenn der Patient blutet und / oder operiert wird oder geplant ist; Wenn die Thrombozytenzahl <20.000 / μl ist, transfundieren Sie Ihre Thrombozyten. Wenn es erforderlich ist, eine schnelle Hämostase zu erreichen, können Blutplättchen in einer therapeutischen Dosis aufgerollt werden (nicht weniger als 5,5 x 10¹¹ Thrombozyten). Es kann notwendig sein, die Thrombozyten mehrmals zu transfundieren, um die Hämostase aufrechtzuerhalten. Wenn die Möglichkeit einer Bluttransfusion in Betracht gezogen wird, sollte das intravaskuläre Volumen des Patienten bestimmt werden. Wenn eine Hypovolämie auftritt, sollte das Volumen zirkulierender Flüssigkeiten unter Verwendung von Kristalloiden wiederhergestellt werden. Bei asymptomatischen Patienten kann euvolaemic Anämie (Hämoglobin 7-10 g / dl) gut toleriert werden und Bluttransfusion ist nicht erforderlich, es sei denn, es der Zustand des Patienten verschlechtert oder Symptome auftreten Anämie. Patienten mit Symptomen (z. Synkope, Dyspnoe, orthostatische Hypotension, Tachykardie) das Volumen des Fluids bilden auf einer kristalloiden zirkuliert. Wenn die Symptome anhalten, rollen Sie Blut oder Vollblut. Die Häufigkeit von Thrombozytopenien ist bei Patienten, die Abciximab erneut angewendet haben, höher. Unterbrechen Sie die Verabreichung im Falle einer schweren unkontrollierten Blutung oder Notfalloperation. Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung anderer Medikamente, die Hämostase hemmen. Abciximab Verwaltung erhöht das Risiko von Blutungen bei Patienten-Dosen trombolityków ausreichende systemische Fibrinolyse zu initiieren, so Verwendung der Zubereitung in angiopolastyce Rettungs Patienten, deren Umsetzung Thrombolyse sollte nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken in Betracht gezogen werden; das Risiko von Blutungen erscheint mit Abciximab nach der Verabreichung von Thrombolytika größer die früher erfüllen zu sein. Wenn es notwendig ist, die Intervention eines plötzlichen aufgrund der Persistenz der feuerfesten Symptome bei Patienten mit Abciximab behandelt (oder bei denen, die in den letzten 48 Stunden erhalten haben), wird es auf PTCA empfohlen, den Zustand des Patienten zu verbessern. Die Blutungszeit sollte vor dem geplanten chirurgischen Eingriff gemessen werden; es sollte 12 Minuten oder weniger sein. Wenn Angioplastie oder andere geeignete Maßnahmen wird das Testergebnis zeigt das Vorhandensein von angiographischen Thrombus scheitern, können Sie Thrombolytikum an der Koronararterie zu geben Hilfe in Betracht ziehen. Wenn möglich, sollte systemische Fibrinolyse vermieden werden.

Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Nicht während des Stillens verwenden.

Häufig: Thrombozytopenie, Kopfschmerzen, Bradykardie, Blutungen, Blutdruckabfall, periphere Ödeme, Magen-Darm-Blutungen, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Brust, Fieber, Injektionsstelle Schmerzen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen. Gelegentlich: intrakranielle Blutung. Selten: Herzbeuteltamponade, Anaphylaxie, Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen, mit tödlichem Ausgang Blutungen, adult respiratory distress syndrome, pulmonale Hämorrhagie. Abciximab Verabreichung kann in der Bildung antychimerycznych menschliche Antikörper (HACA) führen, die allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie) verursachen kann, Thrombozytopenie verursachen oder eine Abnahme der Vorteil beim Wieder Verwendung des Arzneimittels. Das Auftreten von HACA-Antikörper wurden in 5-6% der Patienten, die die Formulierung zum ersten Mal beobachtet (sie werden in der Regel innerhalb von 2-4 Wochen erscheinen. Nach der ersten Verabreichung und der Titer typischerweise niedrig war). Die Prävalenz der positive HACA Titern vor der zweiten Verabreichung des Arzneimittels betrug etwa 6% und erhöhte sich auf 27% nach einer Verwendung von Abciximab; schwere allergische Reaktionen oder anaphylaktische Reaktionen wurden nicht berichtet.

Intravenös. Das Arzneimittel darf nur unter fachärztlicher und pflegerischer Aufsicht verwendet werden. Sicherstellen, dass die Bedingungen für die Durchführung von Labortests und der Verwendung von hämatopoetischen sofortiger Bluttransfusion oder Blutderivat. Durch die Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion nach der Verabreichung, für den sofortigen Einsatz sollte Adrenalin, Dopamin, Theophyllin und Antihistaminika und Kortikosteroide hergestellt werden. Erwachsene: 0,25 mg / kg schnelle intravenöse (Bolus) und unmittelbar mit einer Rate von 0,125 mg / kg min für (nicht mehr als 10 mg / min), um die kontinuierliche intravenöse Infusion zu starten.Um Patienten mit instabiler ischämischer Erkrankung zu stabilisieren, sollte die Infusion der Zubereitung, der ein initialer Bolus vorausgeht, innerhalb von 24 h vor einer möglichen Intervention begonnen und 12 h danach beendet werden. Um ischämische Komplikationen bei Patienten, die sich einer perkutanen Behandlung der koronaren Herzkrankheit (PCI), die eine intravenöse Infusion der Formulierung Bolus erhalten zu verhindern, sollte 10-60 min vor dem Eingriff gegeben werden, und dann mit einer kontinuierlichen Infusion für 12 h fortgesetzt.Die gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure. Acetylsalicylsäure sollte oral in einer Dosis von nicht weniger als 300 mg / Tag verwendet werden.Die gleichzeitige Anwendung von Heparin für die perkutane Koronarangioplastie (PTCA). Wenn die Aktivierung der Gerinnungszeit (ACT) in einem Patienten vor der PTCA weniger als 200 Sekunden, bevor es in die Arterie der Insertion sollte Heparin intravenösen Bolus-Injektion in einer Dosis von 70 j./kg Körper gegeben werden. (mit ACT <150 s) oder 50 IE / kg Körpergewicht. (bei ACT 150-199 s). Die Anfangsdosis von Heparin sollte 7000 IE nicht übersteigen. Wenn nach 2 Minuten Da Heparin ACT <200 s ist, kann Heparin in einer schnellen Injektion mit einer Dosis von 20 IE / kg wiederholt werden. Wenn Sie ACT beibehalten <200 s, um zusätzliche Dosen von Heparin verabreicht werden, um einen Wert ACT ≥200 s zu erhalten. Wenn die klinische Situation höhere Dosen von Heparin garantiert, trotz der Gefahr von Blutungen bevorzugt Dosen an das Körpergewicht angepasst zu verabreichen, ACT Aufrechterhaltung <300 s Während ACTION sollte ACT alle 30 Minuten überwacht werden. Wenn die ATC <200 s beträgt, kann Heparin in einer Dosis von 20 IE / kg verabreicht werden. Wenn ACT länger als 200 Sekunden anhält, können Heparindosen von 20 E / kg verabreicht werden. bis zu ACT ≥ 200 s (ACT sollte vor und mindestens 2 min nach jeder Heparindosis überwacht werden). Eine Alternative ist die erforderliche Zeit von dem ACT zu erreichen durch eine schnelle Injektion von Heparin ≥200 und dann mit einem kontinuierlichen Infusion von Heparin mit einer Rate von 7 h j.m./kg bleibenden, bis zum Ende der Behandlung fortzusetzen. Heparin-Infusion sollte sofort nach der PTCA und vaskuläre entfernen das T-Shirt für 6 Stunden gestoppt werden. Bei einigen Patienten, wenn Heparin auch nach dem Eingriff verabreicht wird, oder wenn T später entfernt wird, empfiehlt es sich, zunächst Heparin in einer Dosis von 7 j./kg mc ./h. In jedem Fall sollte die Verabreichung von Heparin mindestens 2 Stunden vor dem Entfernen des T-Shirts beendet werden.Gleichzeitige Verwendung von Heparin zur Stabilisierung instabiler ischämischer Erkrankungen. Die Verabreichung von Heparin sollte begonnen werden, um eine partielle Thromboplastinzeit nach der Aktivierung (APTT) 60-85 s zu erreichen. Die Heparininfusion sollte während der Verabreichung von Abciximab aufrechterhalten werden. Nach dem Eingriff - Verwendung von Heparin wie bei PTCA.
Injektionsstelle in die Femoralarterie. Das T-Shirt betreten: nur Einführen des T-Shirts in die Arterie (Venenpunktion in die Vene vermeiden), Punktion nur durch die Vorderwand der Arterie; die "durch und durch" -Technik wird nicht empfohlen - Piercing durch Gefäße zur Identifizierung.Nach dem Eintritt in das Hemd: Kontrollieren Sie die Punktionsstelle und die Herzfrequenz an den distalen Extremitäten alle 15 Minuten für die erste Stunde und dann alle 1 Stunde für 6 Stunden; den Patienten liegend mit erhobenem Kopf halten ≤30st.; immobilize das Glied in einer aufrechten Position.Entfernen von T-Shirts: die Verabreichung von Heparin mindestens 2 Stunden vor dem Entfernen des T-Shirts beenden; vor dem Entfernen der vaskulären Tunika Kontrolle APTT oder ACT (nicht entfernen Sie das T-Shirt, wenn APTT nicht ≤ 50 s oder ACT ist nicht ≤ 175 s); nach dem Entfernen des T-Shirts, manuelle oder mechanische Druck an der Einstichstelle für mindestens 30 min; Nach der Blutstillung einen Druckverband anlegen.Nach dem Entfernen der T-Shirts von der Stelle der Punktion in die Oberschenkelarterie: Kontrolle der Leiste für das Vorhandensein von Hämatomen oder Blutungen und des Pulses am distalen Teil der Extremität alle 15 Minuten für die erste Stunde oder bis zur Stabilisierung und dann alle 1 Stunde für 6 Stunden nach dem Entfernen des T-Shirts; halten Sie den Patienten in völliger Ruhe mit erhobenem Kopf ≤ 30st. und die entsprechende untere Gliedmaße in einer aufrechten Position für 6-8 h nach der Entfernung der Einführschleuse von der Injektionsstelle in die Femoralarterie und 6-8 h nach Abciximab oder 4 h nach dem Absetzen von Heparin (je nachdem, was später); bevor Sie den Patienten beginnen, entfernen Sie den Druckverband; weiterhin die Beschwerden zu beseitigen.Bei Hämatomen oder Blutungen an der Injektionsstelle in die Femoralarterie: Wenden Sie manuellen oder mechanischen Druck an, um Hämostase zu erzielen; Überprüfen Sie, ob das Hämatom nicht wächst; Ändern Sie den Druckverband nach Bedarf; Wenn Heparin gegeben wird, sollte das Ergebnis der APTT erhalten werden und die Dosis von Heparin sollte wie erforderlich angepasst werden; Wenn das Hemd entfernt wurde, den Zugang zu der Vene beibehalten. Wenn trotz der oben genannten Maßnahmen eine Blutung während der Abciximab-Behandlung fortbesteht oder das Hämatom zunimmt, sollte die Abciximab-Infusion sofort abgebrochen und das T-Shirt gemäß den oben angegebenen Richtlinien entfernt werden. Nach dem Entfernen des T-Shirts halten Sie die Vene intakt, bis die Blutung aufhört.