Um die körperliche Leistungsfähigkeit und Symptome bei erwachsenen Patienten mit primärer pulmonaler Hypertonie, klassifiziert als Klasse III NYHA zu verbessern.
Thrombozytenaggregationshemmer, synthetisches Prostacyclin-Analogon. In der Forschungin vitro Hemmung der Thrombozytenaggregation, Plättchenadhäsion und Release-Reaktion;: Es wurde folgende pharmakologische Wirkungen beobachtet Erweiterung der Arteriolen und Venen; eine Erhöhung der Kapillardichte und Verringerung der erhöhte Gefäßpermeabilität hervorgerufen durch Mediatoren, wie Histamin oder Serotonin in der Mikrozirkulation; Stimulierung der endogenen potentiellen fibrinolytischen Aktivität. Nach Gabe von Iloprost Inhalation direkte Vasodilatation in der pulmonalen arteriellen gleichzeitigen signifikanten Verbesserung des Lungenarteriendruckes, pulmonalen Gefäßwiderstandes beobachtet, erhöht die Herzleistung und die Sauerstoffsättigung des gemischten venösen Blutes. Pulmonale Vasodilatation nach jeder Einatmung Niveaus innerhalb von 1-2 Stunden. Sind keine Daten über den Vergleich der Patienten während der akuten hämodynamischen Antwort nach intravenöser Iloprost nach Inhalation. Die beobachteten hämodynamischen Eigenschaften deuten auf eine akute Reaktion mit dem bevorzugten Effekt der Inhalationsbehandlung auf Lungengefäße hin. Beim Einatmen Iloprost bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie (Iloprost Dosis am Mundstück 5 Mikrogramm, Inhalationszeit 4,6-10,6 Minuten) verabreicht wird, in Serum maximale Wirkstoffkonzentration wurde am Ende der Inhalation beobachtet. Die Werte dieser Konzentrationen nehmen mit T ab0,5 ungefähr 5 bis 25 Minuten. Innerhalb von 30 Minuten bis 1 Stunde nach Beendigung der Inhalation ist Iloprost im zentralen Kompartiment nicht nachweisbar.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Iloprost oder einen der sonstigen Bestandteile. Bedingungen, unter denen die Auswirkungen auf die Blutplättchen kann das Risiko von Blutungen erhöhen (z. B. aktive Magengeschwüre, Trauma, intrakranielle Blutungen). Schwere ischämische Herzerkrankung oder instabile Angina pectoris. Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten. Unkompensierte Herzinsuffizienz, unkontrolliert von einem Arzt. Schwere Herzrhythmusstörungen. Zerebrovaskuläre Erkrankungen (zB transitorische zerebrale Ischämie, Schlaganfall) in den letzten 3 Monaten. Pulmonale Hypertonie aufgrund einer obliterativen Venenerkrankung. Angeborene oder erworbene valvular mit klinisch signifikanten Beeinträchtigung der myokardialen mit pulmonaler Hypertonie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es wird nicht für Patienten mit instabiler pulmonaler Hypertonie mit fortgeschrittenem Rechtsherzversagen empfohlen. Im Falle einer Verschlechterung oder Verschlechterung der Rechtsherzinsuffizienz sollte eine Behandlung in Betracht gezogen werden. Bei Beginn der Vorbereitung sollte der Blutdruck überprüft werden. Es sollte darauf geachtet werden, wenn Patienten mit niedrigem Blutdruck und bei Patienten mit orthostatische Hypotonie oder Arzneimittel erhalten, die Behandlung, die den Blutdruck senken, um eine weitere Verringerung des Drucks zu verhindern - Hypotension. Beginnen Sie die Behandlung nicht mit Patienten mit systolischem Blutdruck unter 85 mmHg. Betrachten Sie Co-Morbiditäten oder Begleitmedikationen, die das Risiko für Hypotonie und Synkope erhöhen könnten. Patienten, bei denen aufgrund einer pulmonalen Hypertonie eine Synkope auftritt, sollten übermäßige körperliche Aktivität, zum Beispiel bei körperlicher Anstrengung, vermeiden. Körperliches Einatmen kann vor dem Training nützlich sein. Vermehrtes Auftreten von Synkope kann therapeutische Lücken bereitzustellen, ungenügende Wirksamkeit und (oder) erhöhter Härte. Man sollte dann überlegen, die Therapie anzupassen und / oder zu ändern. Das Einatmen des Präparates kann zur Folge hat, das Risiko von Bronchospasmen bei Patienten mit bronchialer Hyperaktivität zu induzieren. Verwenden Sie auch nicht die Vorteile wurden bei Patienten etabliert mit gleichzeitiger COPD und schwerem Asthma.Patienten mit gleichzeitig bestehenden akuten Lungeninfektionen, COPD und schwerem Asthma sollten engmaschig überwacht werden. Wenn bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie während der Verabreichung von Iloprost inhalativ Lungenödemsymptome auftreten, sollte die Möglichkeit einer pulmonalen veno-okklusiven Erkrankung erwogen werden. Das Medikament sollte dann abgesetzt werden. Pulmonale Vasodilatatoren können den kardiovaskulären Status bei Patienten mit pulmonaler veno-okklusiver Erkrankung signifikant verschlechtern. Wenn Symptome eines Lungenödems auftreten, kann dies auf eine venöse Verschlusskrankheit hinweisen. In diesem Fall sollte die Behandlung mit dem Präparat abgebrochen werden. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, ist das Risiko eines Rückfalls nicht ausgeschlossen. Nach Absetzen der Therapie sollte der Patient engmaschig überwacht werden und bei schwer kranken Patienten sollte eine alternative Behandlungsoption erwogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Dialysepatienten mit Niereninsuffizienz wird eine sorgfältige Anpassung der Anfangsdosis empfohlen. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei einer Langzeitbehandlung mit dem Produkt ein leichter Anstieg des Nüchternblutzuckers auftritt. Um die Möglichkeit einer versehentlichen Exposition zu minimieren ist bevorzugt, die Formulierung durch Inhalation zu verabreichen Freisetzung unter Verwendung von Zerstäubern System Medikament wird durch das Einatmen des Patienten ausgelöst (wie HaloLite- / ProDose I-NEB), und für eine ausreichende Belüftung. Neugeborene, Säuglinge und schwangere Frauen sollten nicht mit einem in der Luft verstreuten Medikament in Berührung kommen. Das Präparat sollte nicht mit Haut und Augen in Berührung kommen. Vermeiden Sie die Einnahme der Lösung zum Einnehmen. Während der Verneblung darf die Gesichtsmaske nicht verwendet werden und nur das Mundstück sollte verwendet werden. Das Produkt enthält geringe Mengen Ethanol (weniger als 100 mg / Dosis).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Unter Berücksichtigung des möglichen Nutzens für die Mutter kann die Verwendung des Präparats während der Schwangerschaft bei jenen Frauen in Erwägung gezogen werden, die sich trotz des Risikos einer pulmonalen Hypertonie für eine Fortsetzung der Schwangerschaft entscheiden. Es ist nicht bekannt, ob Iloprost / Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein mögliches Risiko für ein gestilltes Kind kann nicht ausgeschlossen werden und es wird empfohlen, das Stillen während der Behandlung mit dem Präparat zu vermeiden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig Blutungsereignisse (Risiko bei Patienten höher sein können Empfang Thrombozytenaggregationshemmer oder die Antikoagulantien, tödliche Fälle umfassen Hirnblutung, und intrakranielle), Kopfschmerzen, Vasodilatation, Hitzewallungen, Beschwerden in der Brust und Schmerzen in der Brust Brustschmerzen, Husten, Übelkeit, Kiefer- / Maxillofazialschmerzen, periphere Ödeme. Häufig: Schwindel, Tachykardie, Palpitationen, Synkope, Hypotonie, Dyspnoe, Pharyngolaryngealschmerzen, Rachenreizungen, Durchfall, Erbrechen, Reizung des Mundes und Zunge (einschließlich Schmerz), Hautausschlag.
Dosierung:
Vorbereitung für die Inhalation aus einem Vernebler. Die Behandlung mit dem Produkt sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der pulmonalen Hypertonie begonnen und überwacht werden. Erwachsene. Zu Beginn der Behandlung sollte die erste Dosis von Iloprost bei Inhalation 2,5 μg betragen (verabreicht durch das Mundstück des Verneblers). Bei guter Verträglichkeit sollte die Dosis auf 5 μg erhöht und diese Dosierung beibehalten werden. Im Falle einer schlechten Dosistoleranz von 5 μg sollte diese Dosis auf 2,5 μg reduziert werden. Die Dosis für eine Inhalation sollte 6-9 mal täglich entsprechend den individuellen Bedürfnissen und der Toleranz des Patienten verabreicht werden. Die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Zustand des Patienten und der Einschätzung des Arztes ab. Im Falle einer Verschlechterung der Gesundheit des Patienten während dieser Behandlung sollte eine intravenöse Prostazyklinbehandlung in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte zur Vermeidung einer übermäßigen Ansammlung des Arzneimittels während des Tages während der anfänglichen Dosisanpassung besondere Vorsicht walten gelassen werden. Zunächst sollte eine Dosis von 2,5 μg verabreicht werden, wobei eine Pause von 3-4 Stunden zwischen aufeinanderfolgenden Anwendungen des Arzneimittels erforderlich ist (dies entspricht maximal 6-mal pro Tag). Danach können die Dosierungsintervalle basierend auf der individuellen Patiententoleranz sorgfältig verkürzt werden. Wenn eine Dosis von bis zu 5 μg angezeigt ist, sollten 3-4-stündige Intervalle erneut verwendet und dann in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit des Patienten verkürzt werden. Die Ansammlung von Iloprost nach einer mehrtägigen Behandlung ist aufgrund von Nachtunterbrechungen bei der Arzneimittelverabreichung unwahrscheinlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist bei einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min keine Dosisanpassung erforderlich.Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Elimination von Iloprost ist bei Dialysepatienten mit Niereninsuffizienz verlangsamt - es sollten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verwendet werden. Präparat wird verabreicht, um einen geeigneten Inhalator (Vernebler) und HaloLite- ProDose Verwendung - bei einer Dosis von 2,5 Mikrogramm im Mundstück - die geschätzte Zeit des Einatmens (15 Atemzüge / min) - 4-5 min; Venta-Neb - bei der Dosis im Mundstück 2,5 μg - geschätzte Zeit der Inhalation - 4 min; I-Neb AAD - bei einer Dosis im Mundstück 2,5 μg - geschätzte Zeit der Inhalation - 3,2 min. Patienten, die mit einer Art von Vernebler behandelt werden, sollten den Typ ohne Aufsicht des behandelnden Arztes nicht ändern.