Kurzfristige symptomatische Behandlung von Exazerbationen von rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew in Fällen, in denen die Verabreichung von meloxicam oral verabreicht oder rektal nicht möglich. Kurzfristige symptomatische Behandlung von Osteoarthritis Exazerbationen.
Zutaten:
1 Ampere enthält 15 mg Meloxicam in einer 1,5 ml Lösung in Form des gebildeten Enolsalzesin situ während des Herstellungsprozesses.
Aktion:
Ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff aus der Oxicam-Gruppe mit entzündungshemmender, analgetischer und antipyretischer Wirkung. Der genaue Mechanismus der Wirkung bleibt unbekannt, ist wahrscheinlich für alle NSAIDs üblich und basiert auf der Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese, Entzündungsmediatoren. Meloxicam wird nach intramuskulärer Injektion vollständig resorbiert. Seine relative Bioverfügbarkeit beträgt fast 100% im Vergleich zur oralen Verabreichung und maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von etwa 60 Minuten erreicht. Es ist sehr stark an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich Albumin (99%). Meloxicam gelangt in die Synovialflüssigkeit, in der es eine Konzentration von etwa der Hälfte der Plasmakonzentration erreicht. Zu einem großen Teil wird es in der Leber metabolisiert. Eine wichtige Rolle im Stoffwechsel spielt CYP 2C9 mit einem geringen Anteil an CYP 3A4-Isoenzym. Meloxicam wird hauptsächlich als Metaboliten ausgeschieden, die zu gleichen Teilen in Urin und Stuhl vorkommen. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert im Kot ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Ausgangssubstanz ausgeschieden werden. T0,5 In der Eliminationsphase sind es ca. 20 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder andere Bestandteile der Zubereitung. Überempfindlichkeit gegenüber Substanzen mit ähnlicher Wirkung, z. B. Arzneimittel aus der Gruppe der NSAIDs, Acetylsalicylsäure (ASS). Nicht bei Patienten mit Asthma-Anfälle, Nasenpolypen, Urtikaria oder Angioödem von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs diagnostiziert verabreicht werden. Hämostatische Erkrankungen oder gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien (Kontraindikationen im Zusammenhang mit der parenteralen Verabreichungsweg). Gastrointestinale Hämorrhagie oder Perforationsgeschichte aufgrund einer NSAR-Behandlung. Aktive oder rezidivierende Ulkuskrankheit und / oder gastrointestinale Blutung (zwei oder mehr verschiedene Episoden bestätigter Ulzeration oder Blutung). Blutungen aus Hirngefäßen oder anderen abnormen Blutungen. Schweres Leberversagen. Schweres Nierenversagen bei Dialysepatienten. Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz. Drittes Trimester der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Einnahme des Arzneimittels mit der niedrigsten wirksamen Dosis über die kürzest notwendige Zeit reduziert das Risiko von Nebenwirkungen. Verwendet nur mit Vorsicht bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen und Perforationen haben (Patienten mit Ulkuskrankheit, Patienten, die:. Antikoagulanzien, zB Warfarin Präparate, gerinnungshemmende zB Aspirin, oralen Kortikosteroiden oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, diese. Bei älteren Patienten, die mit hohen NSAID-Dosen behandelt werden, sollte die niedrigstmögliche therapeutische Dosis von Meloxicam bei diesen Patienten angewendet werden, und eine Kombinationstherapie mit Schutzmedikamenten sollte in Erwägung gezogen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam mit anderen NSAIDs sollte vermieden werden, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern. Bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht anwenden, da sich die bestehende Krankheit verschlimmern kann. Bei Patienten mit eingeschränkten zirkulierenden Blutvolumen und eingeschränktem Nierenfluss (Dehydratation, kongestiver Herzinsuffizienz, nephrotisches Syndrom, Nierenfunktion, harntreibender Behandlung, Zirrhose, postoperative Hypovolämie) genau Harnausscheidung und Nierenfunktion gesteuert werden. Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen und Start der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen ) und bei Patienten mit geschwächtem und leichterem Körperbau. Im Fall von Magen-Darm-Blutungen, Hautausschlag, Läsionen an den Schleimhäuten oder von irgendwelchen Symptomen, und im Fall von erheblichen und lang anhaltenden Veränderungen des Markers der Leberfunktion (zB.Aminotransferasen) sollte sofort abgesetzt werden. Das Medikament kann die Symptome einer bestehenden Infektion maskieren.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Hemmung der Prostaglandin-Synthese kann sich negativ auf Schwangerschaft und (oder), um die Entwicklung des Embryos oder Fötus. Es sollte nicht im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn es ist notwendig. Wenn die Vorbereitung bei Frauen ist eine Schwangerschaft planen oder im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft, die niedrigste mögliche Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung. Das Präparat ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Es wird nicht für Mütter empfohlen, die stillen. Das Präparat kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten beim Begreifen haben, oder die Behandlung von Unfruchtbarkeit unterzogen werden soll ein Absetzen von Meloxicam in Betracht ziehen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Anämie, Kopfschmerzen, Schwindel, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen. Gelegentlich: Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Schwindel (Ursprung labyrinthischen), Tinnitus, Schläfrigkeit, Herzklopfen, Herzversagen, Bluthochdruck, Magen-Darm-Blutungen (melena, blutiges Erbrechen), Magengeschwüre und (oder) duodeni , Ösophagitis, Entzündung der Mundschleimhaut, vorübergehende Veränderungen in Markern der Leberfunktion (z. B. erhöhte Transaminasen und Bilirubin), Urtikaria, Iub Rötung des Gesichts und des Halses, der Entwicklung der Indikatoren der Nierenfunktion (dh Spülung. Erhöhung der Konzentration von Kreatinin oder Harnstoff). Selten: anaphylaktische oder anaphylaktische Reaktionen, affektive Störungen, Schlaflosigkeit, Albträume, Verwirrtheit, Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen, Beginn eines akuten Asthmaanfall in einigen Menschen, die auf Aspirin oder andere NSAIDs allergisch sind, Perforation des Magen-Darm-Trakt, Mukositis Gastritis, Darmschleimhaut, Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Angioödem, vesico-ähnliche Reaktionen, wie Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Nierenversagen. Die Forschung zeigt, dass einige NSAIDs (vor allem die langfristige in hohen Dosen) erhalten, kann sich mit einem erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden ist.
Dosierung:
Das Arzneimittel sollte tief intramuskulär verabreicht und langsam in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes injiziert werden. Wenn wiederholt verabreicht, wechseln Sie zwischen linkem und rechtem Gesäß. Überprüfen Sie immer, dass sich die Nadel vor der Injektion nicht in der Vene befindet. Wenn Sie während der Injektion starke Schmerzen verspüren, brechen Sie die Einnahme sofort ab. Patienten mit Hüft-Endoprothese Injektion sollten auf der gegenüberliegenden Seite durchgeführt werden. Erwachsene: 1 Ampere 15 mg einmal täglich. Verwenden Sie keine Dosis höher als 15 mg / Tag. Es wird im Allgemeinen eine einzige Injektion zu Beginn der Therapie, insbesondere in geeigneten Fällen zu verwenden, bevorzugt es möglich, die Behandlung für bis zu 3 Tage fortgesetzt werden soll (z. B. wenn die Verabreichung von oraler oder rektaler Verabreichung nicht möglich ist). Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Tagesdosis 7,5 mg (1/2 Ampulle). Patienten, die ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen sind, sollen täglich in einer Dosis von 7,5 mg begonnen werden. Bei Dialysepatienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die tägliche Dosis 7,5 mg (1/2 Ampulle) nicht überschreiten.