Index der Drogen

Symptomatische Behandlung von Osteoarthritis (OA), rheumatoide Arthritis (RA), Spondylitis ankylosans, und die Behandlung von Schmerzen und Entzündungs ​​mit akuter Gichtarthritis Symptome. Kurzfristige Behandlung von moderaten Schmerzen bei zahnärztlichen Eingriffen. Die Entscheidung, einen selektiven COX-2-Inhibitor zu verschreiben, sollte auf der Grundlage einer Bewertung der individuellen Risiken, die bei dem Patienten auftreten können, getroffen werden.

1 Tabl powl. enthält 60 mg oder 90 mg Etoricoxib. Das Präparat enthält Lactose.

Ein nicht-steroidaler entzündungshemmender und antirheumatischer Wirkstoff, ein selektiver Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Inhibitor. Es hemmt nicht die Synthese von Prostaglandinen im Magen und beeinflusst nicht die Funktion von Thrombozyten. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel gut absorbiert. Die Gesamtbioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Die maximale Plasmakonzentration tritt nach etwa 1 Stunde auf, wobei etwa 92% an Plasmaproteine ​​gebunden sind. Etoricoxib wird weitgehend metabolisiert. Weniger als 1% der Dosis wird im Urin in unveränderter Form nachgewiesen. Der Hauptstoffwechselweg wird durch die Cytochrom-P450-Enzyme katalysiert. CYP3A4 ist am Metabolismus von Etoricoxib beteiligtin vivo. Forschungin Vitrhier zeigt, dass CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 und CYP2C19 auch den Haupt-Stoffwechselweg katalysieren, aber ihre Rolle qualitativein vivo es wurde nicht untersucht. Fünf Metaboliten wurden identifiziert. Das wichtigste Derivat ist Etoricoxib: 6'-Carbonsäure. Es entsteht durch weitere Oxidation des 6'-Hydroxymethylderivats. Die Hauptmetaboliten zeigen keine messbaren Effekte oder zeigen nur schwache Effekte als COX-2-Inhibitoren. Keiner dieser Metaboliten hemmt COX-1. Die Elimination von Etoricoxib erfolgt fast ausschließlich als Folge des Metabolismus und der anschließenden renalen Ausscheidung. Steady-state-Konzentrationen werden innerhalb von 7 Tagen nach einmal täglicher Dosierung bei einer Dosis von 120 mg erreicht, mit einem Akkumulationsfaktor von etwa 2, der T entspricht_0,5 eine Anreicherungsphase von ca. 21 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Akutes Magengeschwür des Magens und / oder Zwölffingerdarms oder gastrointestinale Blutung. Patienten, bei denen die Verabreichung von Aspirin oder anderen NSAIDs, einschließlich COX-2-Inhibitoren aufgetreten: Bronchospasmus, akute Rhinitis, Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria oder allergische Reaktionen. Schwangerschaft und Stillzeit. Schwere Leberfunktionsstörung (Serumalbumin <25 g / L oder ≥ 10 Child-Pugh-Score). Geschätzte Kreatinin-Clearance <30 ml / min. Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren. Entzündung der Darmschleimhaut. Herzinsuffizienz (NYHA II-IV). Patienten mit Bluthochdruck, deren Blutdruck ständig über 140/90 mmHg erhöht ist und bei denen der Blutdruck nicht richtig kontrolliert wurde. Diagnose von ischämischen Herzerkrankungen, peripheren vaskulären Erkrankungen und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen.

Bei der Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko für Komplikationen im oberen Gastrointestinaltrakt während der Behandlung mit NSAID ist besondere Vorsicht geboten. Dies gilt für ältere Patienten, Patienten, die mit NSAR oder Aspirin bei Patienten mit Magen-Darm-Traktes, wie Ulzera und Blutungen Geschichte. Die Verabreichung von Etoricoxib und Acetylsalicylsäure (auch bei niedrigen Dosen) besteht ein erhöhtes Risiko für weitere unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt (Geschwür oder andere Erkrankungen des Magens und des Darmes). Aufgrund des Risikos von unerwünschten thrombotischen Ereignissen (insbesondere Myokardinfarkt und Schlaganfall) sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste Tagesdosis verwendet werden. Der Bedarf an symptomatischer Analgesie und das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung sollten regelmäßig evaluiert werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis. Patienten mit einem signifikanten Risiko von kardiovaskulären Nebenwirkungen (z.B.Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen), kann nur nach sorgfältiger Abwägung einer solchen Behandlung mit Etoricoxib behandelt werden. Selektive COX-2-Inhibitoren können für Aspirin bei der Vorbeugung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System wegen der fehlenden Wirkung auf die Blutplättchen nicht ersetzen. Daher sollte die Thrombozytenaggregationshemmung nicht unterbrochen werden. Unter den Bedingungen des beeinträchtigten Flusses renalen Blutes, Etoricoxib kann eine Verringerung der Prostaglandin-Bildung führen, und sekundäre - Reduktion der Nierendurchblutung und Nierenfunktionsstörungen. Das größte Risiko für diese Reaktion sind Patienten mit vorbestehenden deutlich eingeschränkter Nierenfunktion, dekompensierter Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose. Die Überwachung der Nierenfunktion sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden. Sie sollten nur mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die eine Geschichte von Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion oder Herz und Bluthochdruck bei Patienten mit vorbestehenden Ödemen, unabhängig von der Ursache. Im Falle einer Verschlechterung der Gesundheit dieser Patienten sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, unter anderem das Absetzen von Etoricoxib. Etoricoxib kann in hohen Dosen zu anderen NSAIDs und COX-2, vor allem im Vergleich zu häufiger und schwerer Hypertonie in Verbindung gebracht werden. Daher muss vor der Behandlung mit Etoricoxib Hypertonie kontrolliert werden soll und soll besonderes Augenmerk auf die Notwendigkeit zahlen, um den Blutdruck während der Behandlung mit Etoricoxib zu überwachen. Der Blutdruck sollte innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung und danach regelmäßig überwacht werden. Wenn Ihr Blutdruck signifikant erhöht ist, sollte eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden. Im Falle von Symptomen und (oder) die Symptome von Leberfunktionsstörungen oder einer abnormen Leberfunktionstest des Patienten anzeigt, sollten überwacht werden. Wenn Sie Symptome von Leberversagen oder ist weiterhin abnorm Ergebnisse (mehr als 3-fache des ULN) auftreten, sollten Etoricoxib abgesetzt werden. Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzen angemessene Betreuung während Etoricoxib gewährleisten. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Etoricoxib bei dehydrierten Patienten. Es ist ratsam, Patienten vor der Behandlung mit Etoricoxib zu hydratisieren. Etoricoxib ist beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Das Produkt enthält Lactose - sollte nicht mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz an Patienten verabreicht werden. Lactase-Mangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose.

Die Verwendung des Medikaments ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Es wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Sehr häufig: Bauchschmerzen. Häufig Entzündung des Zahn Ödeme, Flüssigkeitsretention, Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Bronchospasmus, Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Sodbrennen / Magen-Reflux, Durchfall, Dyspepsie / Beschwerden der Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Ösophagitis, Ulzera des Mundschleimhaut, erhöhte ALT, AST, blaue Flecke, Schwäche / Müdigkeit, grippeähnliche Symptome. Gelegentlich: Gastritis und intestinale Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, Anämie (insbesondere im Zusammenhang mit Magen-Darm-Blutungen jeiitowym), Leukopenie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöht oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme, Angst, Depression, reduzierte mentale Schärfe, Halluzinationen, abnormer Geschmack, Schlaflosigkeit, Parästhesien und Hypästhesie, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Konjunktivitis, Tinnitus, Schwindel, Vorhofflimmern, Tachykardie, kongestiver Herzinsuffizienz, unspezifische EKG-Veränderungen, Angina pectoris, Herzinfarkt , Erröten, Vorfälle Apoplexie, transitorische ischämische Attacke, hypertensive Krise, Vaskulitis, Husten, Atemnot, Nasenbluten, Blähungen, Darm Ersetzungen.Trockenheit der Mundschleimhaut, Magengeschwür und (oder), Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren und (oder) duodeni einschließlich Perforation und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Reizdarmsyndrom, Pankreatitis, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, Urticaria, Krämpfen Muskel, Muskel-Skelett-Schmerzen oder Steifheit, Proteinurie, Anstieg des Serum-Kreatinin, erhöhten renalen / Nierenerkrankungen, Brustschmerzen, erhöhten Blutharnstoffstickstoff im Serum Creatinkinase, Hyperkaliämie, Harnsäurespiegel. Selten: angioneurotisches Ödem, anaphylaktischen oder anafllaktoidalne (einschließlich Schock), Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Hepatitis, Leberversagen, Ikterus, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, Arzneiexanthem Stelle fixiert, die Konzentration von Natrium im Blutserum Reduktions . Nierenschädigung, einschließlich interstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom: Bei der Verwendung von NSAIDs die folgenden Nebenwirkungen auftreten, kann nicht Etoricoxib ausgeschlossen werden.

Oral verabreicht werden. Das Medikament sollte so kurz wie möglich, bei der niedrigsten effektiven Tagesdosis verwendet werden. Es sollte in regelmäßigen Abständen notwendig stosowanialeku Linderung der Symptome und Ansprechen auf die Behandlung neu bewertet werden, insbesondere bei Patienten mit Arthrose.OsteoarthritisDie empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann eine Erhöhung der Dosis auf 60 mg einmal täglich die Wirksamkeit erhöhen. Wenn der therapeutische Nutzen nicht erhöht wird, sollten andere Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden.Rheumatoide ArthritisDie empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.Ankylosierende SpondylitisDie empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich. Bei akuten Schmerzsyndromen sollte Etoricoxib nur bei akuten Schmerzen angewendet werden.Akute Arthritis im Verlauf der GichtDie empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich. Während klinischer Studien wurde bei Patienten mit akuter Gicht eine Magensonde über 8 Tage verabreicht.Schmerzen nach einer Zahnoperation: Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich und die Behandlung mit dieser Dosis kann bis zu 3 Tage dauern. Einige Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche postoperative Analgesie. Die Verwendung von höheren Dosen als für jede Indikation empfohlen hat, nicht mehr Wirksamkeit des Medikaments gezeigt, oder wird nicht untersucht. Daher sollte die empfohlene Dosis bei OA 60 mg pro Tag nicht überschreiten. Die empfohlene Dosis bei RA und ankylosierender Spondylitis sollte 90 mg täglich nicht überschreiten. Die empfohlene Dosis bei akuter Gicht sollte 120 mg pro Tag nicht überschreiten, die Behandlung mit einer solchen Dosis kann bis zu 8 Tage dauern. Die empfohlene Dosis für akute Schmerzen nach einer zahnärztlichen Behandlung sollte 90 mg pro Tag nicht überschreiten und die Behandlung mit dieser Dosis kann bis zu 3 Tage dauern. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (5-6 nach Punkten auf den Child-Pugh) nicht eine Dosis von 60 mg einmal täglich. Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 7-9) sollten nicht mehr als 30 mg einmal täglich eingenommen werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (≥10 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) kontraindiziert verwenden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min ist kontraindiziert. Die Droge kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Der Effekt kann schneller beginnen, wenn das Präparat auf nüchternen Magen eingenommen wird. Dies sollte im Falle der Notwendigkeit, eine schnelle analgetische Wirkung zu erhalten, berücksichtigt werden.