Index der Drogen

Zur symptomatischen Behandlung von: einer entzündlichen rheumatischen Erkrankung Form, posttraumatische und rheumatische Entzündung der Sehnen, Bänder und Gelenkweichteile (zB rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Arthrose.). Schmerzmittel: Nach der Operation, schmerzhafte Menstruation.

1 Kapsel enthält 75 mg Diclofenac-Natrium, einschließlich 25 mg enterischer Pellets und 50 mg Retardpellets.

Ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff, ein Aminophenylessigsäure-Derivat. Zusätzlich zu seiner entzündungshemmenden Wirkung hat es analgetische und antipyretische Eigenschaften und reduziert die Plättchenaggregation. Diclofenac beeinflusst den Glukosestoffwechsel nicht. Der Wirkmechanismus besteht in der Hemmung der Synthese von Prostaglandin-Cyclooxygenase, die das Auftreten von Entzündungen bestimmt. Diclofenac wird fast vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die Zwei-Phasen-Kapsel des Präparats gewährleistet eine schnelle Absorption von 1/3 der Gesamtdosis und eine allmähliche Absorption der verbleibenden 2/3 der Dosis. Die maximale Serumkonzentration tritt nach 2-3 Stunden nach Einnahme der Kapsel auf. Ungefähr die Hälfte von oral verabreichtem Diclofenac wird in der Leber metabolisiert (First-Pass-Effekt). Der Grad der Proteinbindung beträgt 99,7%. T_0,5 ist ungefähr 2 Stunden. 60% der Dosis wird durch die Nieren in den Urin ausgeschieden und ca.. 33% ausgeschieden in der Galle und aus dem Körper in den Fäzes von weniger als 1% der Dosis ausgeschieden wird unverändert ausgeschieden, und der Rest in Form von Glucuroniden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktives Magen- und / oder Zwölffingerdarmgeschwür, Blutung oder Perforation. Drittes Trimester der Schwangerschaft. Schweres Leber-, Nieren- und Herzversagen. Sollte nicht bei Patienten angewandt werden, bei denen der Verabreichung von Aspirin oder anderen Medikamenten, die Prostaglandin-Synthese hemmen kann die Ursache einer akuten Asthma, Urtikaria oder akuter Rhinitis sein. Die Behandlung ist bei Patienten mit bekannter Stauungsinsuffizienz (Klasse II-IV NYHA), ischämische Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder zerebrovaskulären Erkrankung kontra; Bei diesen Patienten sollte die Behandlung überprüft werden.

Vorteile von Diclofenac überwiegen die Risiken, aber die derzeit verfügbaren Daten zeigen ein erhöhtes Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen in Zusammenhang mit der Anwendung von Diclofenac, ähnlich wie im Fall der Verwendung von selektiven COX-2-Inhibitoren beobachtet. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung sollten erst mit Diclofenac nach sorgfältiger Abwägung behandelt werden. Ähnliche Vorsicht sollte vor Beginn der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes und Rauchen) in Betracht gezogen werden. Diclofenac sollte bei allen Patienten mit der niedrigsten wirksamen Dosis und nicht länger als notwendig zur Kontrolle der Symptome angewendet werden. Das Präparat sollte während der Behandlung oder Ulzerationen des Magen-Darm-Trakt, sowie unmittelbar nach dem Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit bei Blutungen abgebrochen werden. Das Arzneimittel kann die Anzeichen und Symptome einer Infektion verschleiern. Die gleichzeitige Anwendung mit NSAIDs mit allgemeinen Auswirkungen, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern, sollte vermieden werden. Das Präparat sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Ältere Menschen und Personen mit niedrigem Körpergewicht sollten die niedrigste wirksame Dosis einnehmen. Bei Patienten mit Asthma, saisonale allergische Rhinitis, verstopfte Nase (z. B. Nasenpolypen), chronisch-obstruktive Lungenerkrankung oder chronischen Atemwegsinfektionen (vor allem, wenn sie Symptome ähnlich wie die Symptome der allergischen Rhinitis) sind häufiger als andere Patienten Exazerbationen Asthma als Folge von NSAIDs (schmerzinduziertes Asthma), Quincke-Ödem oder Urtikaria - besondere Vorsicht wird bei diesen Patienten empfohlen. Besonders vorsichtig bei Patienten, die allergisch auf andere Substanzen reagieren, zB bei Hautreaktionen, Pruritus oder Urtikaria. Patienten mit Symptomen, die auf Magen-Darm-Störungen oder eine Geschichte suggestiven von Magengeschwüren und (oder), Darm-Blutungen oder Perforation sind erforderlich ärztliche Aufsicht zu schließen und sollen insbesondere Formulierung für diese Patienten empfohlen werden.Bei Patienten mit Ulkuskrankheit, vor allem, wenn der Prozess war die Blutung oder Perforation, und bei älteren Patienten soll die Therapie mit der niedrigsten wirksamen Dosis beginnen und fortgesetzt werden. Bei diesen Patienten eine Kombinationstherapie sollten Schutzmittel in Betracht gezogen werden (z. B. Protonenpumpenhemmer oder Misoprostol) sowie bei Patienten, die niedrige Dosen von Aspirin oder anderen Medikamenten enthalten, die gleichzeitige Verabreichung erfordern, die das Risiko von Magen- und Darmerkrankungen erhöhen. Sollte mit Vorsicht bei Patienten angewandt werden, beiden Medikamente erhalten, die das Risiko von Magengeschwüren oder Blutungen, wie Kortikosteroide systemisch wirksam, Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmern oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer erhöhen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion geboten. Während der Langzeitbehandlung wird eine prophylaktische, regelmäßige Überwachung der Leberfunktion empfohlen. Sollte abgesetzt werden, wenn es für abnorme Leberfunktionstests bestehen bleibt oder sich verschlechtern, und wenn es klinische Anzeichen oder Symptome einer Leberfunktionsstörungen und andere Symptome (z. Eosinophilie, Hautausschlag, etc.). Hepatitis kann ohne Prodromalsymptome auftreten. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit hepatischer Porphyrie, da dies zu einer Verschlimmerung der Erkrankung führen kann. Aufgrund der Größe der Dosis wird das Präparat nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Diclofenac wird nicht bei Frauen während der Schwangerschaft untersucht - Medikament sollte nicht während der ersten beiden Trimester der Schwangerschaft, es sei denn der Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus verwendet werden. Die Verwendung des dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert aufgrund der Wahrscheinlichkeit der Hemmung der uterinen Kontraktilität und (oder), vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus. Das Medikament wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden - es sollte nicht an stillende Frauen gegeben werden, um Nebenwirkungen beim Kind zu vermeiden. Diclofenac kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht bei Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder gerade dabei sind, Unfruchtbarkeit zu diagnostizieren, sollte ein Absetzen in Betracht gezogen werden.

Häufig: Magenschmerzen, andere Magen-Darm-Symptome (. ZB Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Krämpfe im Bauch, Verdauungsstörungen, Blähungen, Appetitlosigkeit), Kopfschmerzen, Gefühl der Verwirrung, Schwindel, Hautausschläge und Eruptionen, erhöhte Transaminasen im Serum (ALAT, AST). Selten: Gastritis, Magen-Darm-Blutungen (blutiges Erbrechen, Teerstühle, blutiger Durchfall), Magen-Darm-Geschwür mit zugrunde liegenden Blutungen oder Perforationen oder ohne Schläfrigkeit, Müdigkeit, Nesselsucht, Schwellungen, anormalen Leberhepatitis inklusive ( Einzelfälle von fulminanten) mit gleichzeitiger Hepatitis oder ohne Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Verschlimmerung von Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe, systemische Anaphylaxie oder Reaktionen wie Anaphylaxie, einschließlich einem plötzlichen Blutdruckabfall und Schock), Asthma (einschließlich Dyspnoe), Schwellung an der Injektionsstelle. Sehr selten Aphthen Stomatitis, Glossitis, Veränderungen der Schleimhäute der Speiseröhre, Symptome aus dem unteren Abschnitt des Dickdarms (zB. Unspezifische hämorrhagische Kolitis, Verschlimmerung der Colitis ulcerosa oder Entzündung des Dickdarms und des Mastdarms im Verlauf von Morbus Crohn, Colon-Schaden und die Bildung von Stenose), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Verstopfung, Dysästhesie, Parästhesie, Gedächtnisstörungen, Krämpfen, Angstzuständen, Tremor, aseptische Meningitis (insbesondere bei Patienten mit Erkrankungen der Autoimmunität, wie Lupus erythematodes und gemischte Bindegewebserkrankung ) mit Fieber, steifer Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Geschmacksstörungen, Apoplexie, Sehstörungen (verschwommenes oder Doppeltsehen), Hörverlust, Tinnitus, Schwerhörigkeit, Schwindel, Hautausschlag, bullösen Dermatitis, Erythema multiforme, Steve Band nsa- Johnson-Syndrom, Lyell Syndrom, Erythrodermie, Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Purpura, einschließlich allergischen Purpura, Hautausschlag, Juckreiz, akutes Nierenversagen, Abnormalitäten in Urinzusammensetzung (z.Hämaturie, Proteinurie), interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Nieren Papillennekrose, Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Impotenz, Angioödem (einschließlich Ödem des Gesichts), Herzklopfen, Brustschmerzen, Herzversagen, Herzinfarkt, Blutdruckabfall, Vaskulitis, Lungenentzündung, Verwirrtheit, Depression, Schlaflosigkeit, Alpträume, Reizbarkeit, psychotische Störung. Aus den klinischen und epidemiologischen Daten, dass die Verwendung von Diclofenac vorschlagen, insbesondere langfristigen in hohen Dosen (150 mg täglich), kann es mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden ist.

Oral verabreicht werden. Die Dosis sollte individuell bestimmt werden, abhängig von den Indikationen und dem Zustand des Patienten. Erwachsene: normalerweise 1 Kapsel pro Tag; Bei Bedarf kann die Dosis auf 2 Kapseln pro Tag erhöht werden. In besonders schweren Fällen können Sie 2 Kapseln einmal täglich für kurze Zeit verabreichen.Art der Verabreichung Die Kapseln sollten vorzugsweise während der Mahlzeiten eingenommen werden, sie sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden.