Erkrankungen der Gelenke und der periartikulären rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew, Arthrose, periartikuläre Entzündungen, Entzündungen der Sehnen und Schleimbeutel, Entzündungen der Sehnen und Muskeln, Schmerzsyndrome aufgrund einer Entzündung der Nervenwurzeln. Posttraumatische Schmerzsyndrome.
Ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff mit anti-rheumatischen, entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Wirkungen. Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese. Diclofenac wird vollständig vom Tabl absorbiert. enterischer Weg während des Darmtransits. Trotz der schnellen Resorption kann sich die therapeutische Wirkung aufgrund einer magensaftresistenten Beschichtung verzögern. Nach Bereitstellung von tabl. Bei längerer Freisetzung wird die gleiche Menge Diclofenac freigesetzt und wie in der Tabelle aufgenommen von magensaftresistent. Biologische Verfügbarkeit von Diclofenac aus Tabl. Die anhaltende Freisetzung beträgt durchschnittlich 82% der gleichen Dosis in Form von enteral (wahrscheinlich im Zusammenhang mit dem First-Pass-Metabolismus); die maximalen Konzentrationen sind kleiner als die nach dem Tabling beobachteten von magensaftresistent. Diclofenac bindet zu 99,7% Plasmaproteine, hauptsächlich mit Albumin. Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein, wo die maximale Konzentration 2-4 Stunden nach Erreichen der maximalen Plasmakonzentration auftritt. T0,5 Die Eliminierung der Synovialflüssigkeit ist 3-6 h. Nach 2 h wird das Erreichen der Maximalwerte in der Blutplasmakonzentration des Wirkstoffs in der Synovialflüssigkeit ist bereits höher als im Plasma und größer für 12 h. Die Biotransformation von Diclofenac teilweise aus Glucuronidierung der intakten besteht und hauptsächlich Einzel- oder Mehrfachhydroxylierung und Methoxylierung. Ca.. 60% der Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden; weniger als 1% - unverändert; der Rest wird als Gallenmetaboliten im Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktives Magen- und / oder Zwölffingerdarmgeschwür, Blutung oder Perforation. Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen Geschichte, die mit der NSAID-Therapie früher oder Rückfall von Magengeschwüren / Blutungen Geschichte (zwei oder mehr Episoden mit bekannten Ulzera oder Blutungen). Letztes Trimester der Schwangerschaft. Schweres Leber-, Nieren- und Herzversagen. Sollte nicht bei Patienten angewandt werden, bei denen der Verabreichung von Aspirin oder anderen Medikamenten, die Prostaglandin-Synthese hemmen kann die Ursache einer akuten Asthma, Urtikaria oder akuter Rhinitis sein. Herzinsuffizienz (NYHA Klasse II-IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskuläre Erkrankung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund des Risikos schwerer Hautreaktionen sollte das Präparat sofort nach Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Das Arzneimittel kann die Anzeichen und Symptome einer Infektion verschleiern. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von ogólnodziałającymi NSAR, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, aufgrund des Mangels an Beweisen über die Vorteile der Kombination und das Potential für verstärkte Nebenwirkungen. Das Präparat sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit niedrigem Körpergewicht wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden. Bei Patienten mit Asthma, saisonaler allergischer Rhinitis, verstopfter Nase (z. B. Nasenpolyp), chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischen Atemwegsinfektionen (vor allem, wenn sie Symptome ähnlich wie die Symptome der allergischen Rhinitis) sind häufiger als andere Patienten Exazerbationen von Asthma als Folge der Verwendung von NSAIDs (Intoleranz gegen Schmerzmittel), Quincke Ödeme oder Urtikaria.Besondere Vorsicht ist bei diesen Patienten geboten (schneller Zugang zu medizinischer Hilfe sollte erlaubt sein). Bei Patienten mit Allergien gegen andere Substanzen, z. B. Patienten mit Hautreaktionen, Pruritus oder Urtikaria, sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. In Fällen, in denen eine Blutung oder Ulzeration des Gastrointestinaltrakts bei Patienten auftritt, die das Präparat erhalten, sollte das Präparat abgesetzt werden. Patienten mit Symptomen, die auf Magen-Darm-Störungen oder eine Geschichte suggestiven von Magengeschwüren und (oder), Darm-Blutungen oder Perforationen als andere NSAIDs sind erforderlich ärztliche Aufsicht zu schließen und sollen vor allem der Vorbereitung für diese Patienten beraten. Risiko von gastrointestinalen Blutungen höher mit Dosen von NSAIDs erhöht und bei Patienten mit Ulkuskrankheit, vor allem, wenn es geht von Hämorrhagie oder Perforation und bei älteren Menschen. Um das Risiko von toxischen Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt bei Patienten mit Magen-Darm-und (oder) eine Geschichte des Ulcus zu reduzieren, vor allem, wenn sie mit Blutung oder Perforation vorgegangen, und bei älteren Patienten sollte die Therapie mit der niedrigsten wirksamen Dosis beginnen und fortgesetzt werden. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung zugehörigen Schutzmittel in Betracht gezogen werden (z. B. Pumpe Proton Inhibitoren oder Misoprostol), sowie bei Patienten, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (Aspirin), oder andere Arzneimittel, umfassend die gleichzeitige Verabreichung erfordern, die das Risiko von Magen- und Darmerkrankungen erhöhen. Patienten mit bekannten Erkrankungen des Magens und den Darm in einem Interview, vor allem älteren Menschen, sollten alle ungewöhnlichen Symptome im Bauchraum aus (vor allem von Magen-Darm-Blutungen). Sollte mit Vorsicht bei Patienten angewandt werden, beiden Medikamente erhalten, die das Risiko von Magengeschwüren und (oder) oder Zwölffingerdarm-Blutungen wie Kortikosteroide systemisch wirksam, Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmern oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer erhöhen. Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht sein, aufgrund der Möglichkeit der Allgemeinzustand verschlechtert. Eine engmaschige ärztliche Überwachung ist erforderlich, wenn Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Diclofenac aufgrund der Möglichkeit einer Verschlechterung des Allgemeinzustands verschrieben wird. Während der Langzeitanwendung des Arzneimittels wird eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion empfohlen. Sollte abgesetzt werden, wenn es für abnorme Leberfunktionstests bestehen bleibt oder sich verschlechtern, und wenn es klinische Anzeichen oder Symptome einer Leberfunktionsstörungen und andere Symptome (z. Eosinophilie, Hautausschlag, etc.). Hepatitis kann ohne Prodromalsymptome auftreten. Bei der Verabreichung des Präparats an Patienten mit Leberporphyrie ist Vorsicht geboten, da dies einen Krankheitsangriff auslösen kann. Wegen des Risiko einer Flüssigkeitsretention und Ödeme, sollte besondere Vorsicht bei Patienten mit Nieren- oder Herzstörung ausgeübt werden, mit einer Geschichte von Bluthochdruck, bei älteren Patienten, bei Patienten, die Diuretika oder Medikamente signifikant beeinflussen Nierenfunktion und in begleitend Patienten mit übermßigem Verlust von extrazellulärer Flüssigkeit verschiedener Ätiologien, beispielsweise in der perioperativen oder postoperativen Phase nach einer größeren Operation. In diesen Fällen wird die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen, wenn Diclofenac angewendet wird. Während der Langzeitbehandlung mit Diclofenac wird empfohlen, hämatologische Indikatoren zu überwachen. Das Präparat kann vorübergehend die Thrombozytenaggregation hemmen - Patienten mit eingeschränkter Hämostase sollten sorgfältig überwacht werden. Die Anwendung von Diclofenac in Tabletten wird nur für die Kurzzeittherapie empfohlen. Patienten mit einer Hypertonie in der Anamnese oder einer leichten bis mittelschweren kongestiven Herzinsuffizienz mit Flüssigkeitsretention und Ödemen sollten angemessen kontrolliert werden und entsprechende Empfehlungen erhalten. Diclofenac zu akzeptieren, vor allem bei hohen Dosierungen (150 mg täglich) über einen längeren Zeitraum mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (zB. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden ist.Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung sollten erst mit Diclofenac nach sorgfältiger Abwägung behandelt werden. Diclofenac sollte bei Patienten mit signifikanten Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) sehr sorgfältig angewendet werden. Dieses Arzneimittel sollte so bald wie möglich und mit der niedrigsten wirksamen Tagesdosis angewendet werden, da nach der Anwendung von Diclofenac in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko besteht. Die Notwendigkeit, die symptomatische Behandlung fortzusetzen und auf die Behandlung zu reagieren, sollte regelmäßig überwacht werden. Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Tabelle. magensaftresistenten enthält Lactose 50 mg - sollte nicht mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft sollte Diclofenac nicht verabreicht werden, bis ein solcher Bedarf besteht. Im Fall der Verabreichung in einer Frau, die eine Schwangerschaft und während der ersten beiden Trimester der Schwangerschaft plant, soll in der niedrigstmöglichen Dosis für die kürzeste Zeit verwendet werden. Das Präparat ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft, alle Prostaglandinsyntheseinhibitoren können den Fötus ausgesetzt: giftig für das Herz und die Lunge (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); eingeschränkte Nierenfunktion, die mit Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; Mutter und Baby auf: mögliche Erhöhung kann sogar Zeit thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung Blutungen auftreten, wenn eine sehr niedrigen Dosen verwenden, die Hemmung der Kontraktilität des Uterus, die Verzögerung oder Verlängerung der Arbeit. Diclofenac ist in geringen Mengen in der Muttermilch ausgeschieden wird - sollte nicht gegeben werden, um Frauen zu stillenden Nebenwirkungen bei dem Kind zu vermeiden. Die Verwendung des Präparats kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, zu begreifen oder die sich in den Prozess Unfruchtbarkeit der Diagnose sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel (einschließlich Schwindel), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Anstieg der Transaminasen, Hautausschlag. Selten: Überempfindlichkeit, anaphylaktische und anaphylaktoide (einschließlich Hypotension und Schock), Schläfrigkeit, Asthma (einschließlich Dyspnoe), Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen von Blut, blutiger Durchfall, Melaena, Ulkuskrankheit (oder ) Duodenum (mit oder ohne Blutungen und Perforationen), Hepatitis, Ikterus, Leberfunktionsstörungen, Nesselsucht, Ödeme. Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie (einschließlich hämolytische und aplastische Anämie), Agranulozytose, Angioödem (einschließlich Gesichts-Ödem), Verwirrtheit, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, psychotische Störung, Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Krämpfe, Angst, Tremor, sterile Meningitis, Geschmacksstörungen, Apoplexie, Sehstörungen, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Tinnitus, Hörstörungen, Herzklopfen, Brustschmerzen, Herzversagen, Herzinfarkt, Bluthochdruck, Vaskulitis, Lunge, Colitis (einschließlich hämorrhagischen Colitis, Verschlimmerung der Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn), Obstruktion, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung der Zunge, Erkrankungen der Speiseröhre, membranöse Stenose des Darms, Pankreatitis, fulminante Hepatitis, Ausschlag mit Bläschen. Ekzem, Erythem, Erythem vielgestaltig Tablett, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), exfoliative Dermatitis, Alopezie, Überempfindlichkeit gegen Licht, Purpura, Krankheit Schönlein Purpura, Juckreiz, akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, interstitielle Pneumonie Nieren-, Nierenwarzennekrose. Annahme von Diclofenac, insbesondere langfristiger (150 mg / Tag) und eine Langzeittherapie erhöht das Risiko für arterielle Thrombose (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Tabelle. magensaftresistent 50 mg: Anfangsdosis: 1 TabletteDrei Mal am Tag; unterstützende Behandlung: 1 Tablette 2 mal täglich (morgens und abends) ist in manchen Fällen eine weitere Dosisreduktion möglich. Die Zubereitung sollte während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden.Tabelle. ungefähr Release 100 mg: 1 Tabl. einmal am Tag. Tabelle. sollte ganz geschluckt werden, mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Ältere Patienten sollten eine Dosisreduktion in Betracht ziehen. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann verringert werden, wenn das Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis und nicht länger als zur Kontrolle der Symptome erforderlich angewendet wird.