Index der Drogen

Kurzfristige symptomatische Behandlung von Osteoarthritis Exazerbationen. Langfristige symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis oder ankylosierender Spondylitis.

1 Tabl enthält 7,5 mg oder 15 mg Meloxicam. Die Tabletten enthalten Lactose.

Ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff aus der Oxicam-Gruppe mit entzündungshemmender, analgetischer und antipyretischer Wirkung. Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese. Nach oraler Gabe wird es unabhängig von der Nahrungsaufnahme gut aus dem Magen-Darm-Trakt (Bioverfügbarkeit 89%) resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erfolgt nach 5-6 h; Wenn wiederholte Dosen verabreicht werden, wird der Steady-State nach 3-5 Tagen erreicht. Langfristige Verwendung des Medikaments hat keinen Einfluss auf die Menge der Blutkonzentration. Etwa 99% sind an Plasmaproteine ​​gebunden. Es dringt leicht in die Synovialflüssigkeit ein und erreicht dort ca. 50% der Plasmakonzentration. Es wird in der Leber unter Beteiligung von CYP2C9 und kleinem CYP3A4 metabolisiert. Inaktive Metaboliten werden zu gleichen Teilen in Urin und Kot ausgeschieden; weniger als 5% der Dosis werden unverändert mit dem Stuhl ausgeschieden. T_0,5 ist etwa 20 Std. Leichte bis mittelschwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Meloxicam; Bei Niereninsuffizienz im Endstadium erhöht sich das Verteilungsvolumen signifikant.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere NSAR und Aspirin durch Asthmaanfall manifestiert, Nasenpolypen, Angioödem oder Nesselsucht. Aktive oder rezidivierende Ulkuskrankheit des Magens und / oder Zwölffingerdarms oder gastrointestinale Blutung (2 oder mehr bestätigten Ulzerations- oder Blutungsepisoden). Schwere Leberfunktionsstörung. Schweres Nierenversagen bei Dialysepatienten. Gastrointestinale Blutung oder Perforansanamnese, im Zusammenhang mit früherer NSAID-Behandlung, zerebrovaskulärer Blutung oder anderen Blutungen. Schweres Herzversagen. III Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verwendet nur mit Vorsicht bei Patienten, bei denen es besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung Geschwüre, Magen-Darm-Blutungen und Perforationen - bei diesen Patienten und für die gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure in kleinen Dosen oder anderen Drogen potenziell das Risiko von Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt zu erhöhen, wird die gleichzeitige Verabreichung von Drogen betrachtet mit einer schützenden Wirkung, beispielsweise Misoprostol oder Protonenpumpeninhibitoren. Bei älteren Patienten steigt die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die zum Tod führen können. Vor der Behandlung mit meloxicam beginnen, stellen Sie sicher, dass die Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre, Gastritis, Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms wurden vollständig geheilt. Die Patienten sollten über die Komplikationen des Magen-Darm-Trakt in einem Interview, vor allem im Alter informiert werden, sie alle ungewöhnlichen Symptome am Bauch (vor allem Magen-Darm-Blutungen) melden sollten, vor allem diejenigen, die zu Beginn der Behandlung auftreten. NSAIDs sollten bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden. Bei Ulzerationen oder gastrointestinalen Blutungen, Hautausschlägen, Schleimhautveränderungen oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie und / oder leichter bis mittelschwerer kongestiver Herzinsuffizienz (Risiko von Flüssigkeitsretention und Ödemen) mit Vorsicht anwenden. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und (oder), zerebrovaskuläre Erkrankungen sollten sehr sorgfältig mit Meloxicam behandelt werden. Vor Beginn der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) sollte Vorsicht walten gelassen werden. Sollte Harnausscheidung und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung oder bei der Dosis für Patienten mit folgenden Risikofaktoren überwacht: Alter, die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten (wie Sartane), Diuretika, Hypovolämie, kongestiver Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Montag Nephrotische Lupusnephropathie, schwere Leberfunktionsstörung (Blutalbuminspiegel <25 g / L oder Child-Pugh-Score ≥ 10). Bei älteren, geschwächten Patienten mit niedrigem Gewicht mit Vorsicht anwenden; bei Patienten mit Asthma bronchiale (aktiv oder in der Geschichte). Nicht bei Kindern unter 16 Jahren anwenden. Meloxicam ist nicht zur Behandlung von Patienten gedacht, die akute Schmerzen lindern müssen. Das Arzneimittel kann die Symptome einer Infektionskrankheit verschleiern. Die Anwendung von NSAR, vor allem langfristigen in hohen Dosen kann mit einem geringfügig erhöhten Risiko für thrombotische Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall in Verbindung gebracht werden. Periodisch sollte die Notwendigkeit, die Symptome zu lindern, und die Reaktion des Patienten auf die Behandlung regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis. Wenn die therapeutische Wirkung nicht ausreicht, die empfohlene maximale Tagesdosis nicht überschreiten oder ein zusätzliches NSAID verwenden. Wenn nach einigen Behandlungstagen keine klinische Besserung eintritt, sollte der klinische Nutzen der Behandlung neu bewertet werden. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Mangel Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Verwenden Sie nicht im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ohne eine bestimmte Notwendigkeit. Die Verwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft kann das Risiko von Fehlgeburten, Herzfehlern und angeborenen Bauchwanddefekten erhöhen. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von unter 1% auf etwa 1,5%, das Risiko steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung. Wenn das Meloxicam für eine Frau angewandt wird, die schwanger zu werden versucht, oder sind in dem ersten oder zweiten Trimester der Schwangerschaft sollte die Dosis so gering wie möglich sein, und die Behandlungszeit kurz. Das Medikament wird in dem dritten Trimester der Schwangerschaft kontra (fötale pulmonale Hypertension, vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus verursachen kann, Nierenschäden und hemmen mütterliche Uterus-Kontraktionen und verlängert die Blutungszeit). Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden - die Verwendung während des Stillens ist kontraindiziert. Bei Frauen, die Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben oder die Unfruchtbarkeit diagnostizieren, sollte das Absetzen von Meloxicam erwogen werden. Es ist nicht empfehlenswert, das Medikament Frauen zu geben, die eine Schwangerschaft planen.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel; Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; Pruritus, Hautausschlag; Schwellung; Anämie. Gelegentlich: Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; Herzklopfen; erhöhter Blutdruck, plötzliche Rötung der Haut; gastrointestinale Blutung, Ulcus pepticum des Magens oder des Zwölffingerdarms und Entzündung der Auskleidung des Mundes und der Speiseröhre; Nesselsucht; Zurückhaltung von Natrium und Wasser, Hyperkaliämie; vorübergehende Veränderungen der Leberfunktionsparameter (z. B. erhöhte Transaminasen oder Bilirubin im Blut), Veränderungen der Nierenfunktionsparameter (erhöhter Kreatinin- oder Harnstoffspiegel im Blut); Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose. Selten: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen; Stimmungsstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume; Verwirrung; verschwommene Sicht, einschließlich verschwommenes Sehen; Asthmaanfälle; Magen-Darm-Perforation, Gastritis, Colitis; Hepatitis; bullösen Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrose Trennung, Quincke-Ödem, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeitsreaktionen; akutes Nierenversagen. Es wird auch mit tödlichem Herzversagen, schwarzen Stuhl, Erbrechen von Blut, Exazerbation und Verschlimmerung von Colitis Morbus Crohn, und einzelnen Fällen von Agranulozytose potentieller Toxizität auf dem Knochenmark und Fälle von Magen-Darm-Blutungen und Perforationen berichtet. In seltenen Fällen auf den Einsatz von NSAR beobachtet: interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenrinden Nekrose und nephrotischem Syndrom.

Oral verabreicht werden.Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren: Exazerbation der Osteoarthritis - 7,5 mg pro Tag, bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden; Rheumatoide Arthritis und Spondylitis ankylosans - 15 mg pro Tag, kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag abhängig von der therapeutischen Reaktion reduziert werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg. Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosis für die Langzeitbehandlung von rheumatoider Arthritis und ankylosierender Arthritis 7,5 mg / Tag. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollte die Behandlung mit einer täglichen Dosis von 7,5 mg begonnen werden. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich, und bei Dialysepatienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte eine Dosis von 7,5 mg / Tag nicht überschritten werden.
Die gesamte Tagesdosis sollte als Einzeldosis eingenommen werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte für den kürzest möglichen Zeitraum verwendet werden. Die Tabletten sollten mit einer Mahlzeit mit Flüssigkeit eingenommen werden.