Index der Drogen

Kurzfristige symptomatische Behandlung von niedrigen und mittleren Schmerzen, wie: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Dysmenorrhoe, Gelenkschmerzen, Myalgie, bei Erwachsenen und Kindern über 16 Jahren.

1 Tabl powl. enthält 220 mg Naproxen-Natrium, entsprechend 200 mg Naproxen.

Ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischen und antipyretischen Wirkungen. Der Wirkmechanismus besteht in der Hemmung der Aktivität von Cyclooxygenase, einem Enzym, das an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt ist. Nach oraler Verabreichung wird Naproxen-Natrium in saurem Magensaft hydrolysiert. Nach der Freisetzung werden die Naproxen-Mikropartikel im Dünndarm rasch aufgelöst. Dies führt zu einer schnelleren und vollständigeren Absorption von Naproxen; Daher wird eine wirksame Analgesie-Plasmakonzentration in einer kürzeren Zeit erreicht. Die maximale Konzentration von Naproxen im Plasma ist nach etwa 1 Stunde nach der Verabreichung erreicht. Nahrung verringert die Absorptionsrate, begrenzt jedoch nicht ihre Reichweite. Die analgetische Wirkung hält bis zu 12 Stunden an, der Steady State ist nach bis zu 5 Dosen, dh innerhalb von 2-3 Tagen, erreicht. Ca.. 70% des Wirkstoffes werden unverändert metabolisch ausgeschieden; 60% sind mit Glucuronsäure oder anderen Kupplungssubstanzen assoziiert. Die restlichen 30% Naproxen werden zu inaktivem 6-Demethyl-Naproxen metabolisiert. Ca.. 95% Naproxen werden im Urin und 5% im Stuhl ausgeschieden. Biologische T_0,5 ist 12-15 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Geschichte von Bronchospasmus, Asthma, Nasenpolypen, Rhinitis, Urtikaria, anaphylaktische oder anaphylaktoide mit der Verwendung von Aspirin oder anderen NSAIDs Reaktionen. Aktive oder wiederkehrende peptische Ulkuskrankheit und / oder Zwölffingerdarm- oder Blutung (zwei oder mehr verschiedene Episoden bestätigter Ulzeration oder Blutung). Blutung oder Perforation des Gastrointestinaltraktes bei vorheriger NSAID-Behandlung. Schwere Leberfunktionsstörung. Schwere Nierenprobleme. Schweres Herzversagen. Letztes Trimester der Schwangerschaft. Gefäß- oder Hirnblutung oder andere aktive Blutungen. Kinder unter 2 Jahren.

Die Einnahme des Arzneimittels mit der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzeste zur Linderung der Symptome erforderliche Zeit verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs einschließlich selektiver COX-2-Hemmer sollte vermieden werden. Naproxen-Natrium hemmt die Thrombozytenaggregation und kann die Blutungszeit verlängern. Patienten, bei denen Blutgerinnungsstörungen diagnostiziert wurden oder die Medikamente erhalten, die die Blutgerinnung beeinflussen, sollten während der Einnahme des Arzneimittels genau überwacht werden. Nieren- und Leberparameter sollten während der Behandlung überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit chronischer kongestiver Herzinsuffizienz oder chronischer Niereninsuffizienz sowie bei Patienten, die sich einer Diuretika-Therapie unterziehen. Ältere Patienten haben nach der Verabreichung von NSAIDs eher Nebenwirkungen, insbesondere gastrointestinale Blutungen oder Perforationen, die zum Tod führen können. Bei der Anwendung von NSAID besteht die Gefahr von Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen des Magen-Darm-Traktes; Dieses Risiko erhöht sich mit höheren Dosen von NSAIDs, bei Patienten mit Ulzera in der Vorgeschichte, insbesondere wenn durch Blutung oder Perforation kompliziert, und bei älteren Menschen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis begonnen werden. Bei diesen Patienten und Patienten, die gleichzeitig mit niedrig dosiertem Aspirin benötigen oder andere Mittel, die das Risiko einer Reaktion des Verdauungssystems erhöhen sollte Co-Therapie mit Schutzmitteln in Betracht gezogen werden (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer). Patienten, die erleben toxische Wirkungen auf dem Magen-Darm-Trakt in einem Interview, vor allem ältere Menschen, ist es empfehlenswert, alle quälenden Bauchbeschwerden zu berichten (vor allem Magen-Darm-Blutungen) insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung.Sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien, z. B. Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder gerinnungshemmende Medikamente, zum Beispiel. Aspirin. Wenn der Patient Blutungen oder Geschwüre im Verdauungstrakt entwickelt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Vorsicht ist bei der Anwendung von NSAR bei Patienten mit Geschichte von Magen-Darm (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), die wegen ihrer Bedingung ausgeübt wird verschlechtern kann. Vorsicht ist mit einer Geschichte von Hypertonie und (oder), Herzversagen, weil im Zusammenhang mit der Behandlung von NSAR Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme vor Beginn der Therapie bei Patienten ausgeübt werden. Unter einige NSAR (insbesondere bei hohen Dosen über einen langen Zeitraum) mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen in Verbindung gebracht werden kann (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall). Obwohl die Daten zeigen, dass die Einnahme von Naproxen (bei einer Dosis von 1000 mg täglich) mit einem kleinen Risiko verbunden sein kann, aber dies völlig Risiko nicht ausgeschlossen werden kann. Es verfügt nicht über genügend Daten eindeutige Schlussfolgerungen über die Auswirkungen von geringen Dosen von Naproxen 600 mg / Tag das Risiko von Blutgerinnseln zu ziehen. Wegen der Gefahr von schweren Hautreaktionen sollten Naproxen nach dem Ausbruch von Hautausschlägen, Schleimhautschäden oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Das Präparat sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Menschen mit chronischen alkoholischen Lebererkrankungen und anderen Formen von Leberzirrhose sollten die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels verwenden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Kreatinin-Clearance während der Behandlung überwacht werden. Es wird nicht für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min empfohlen. Verwenden Sie das Präparat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren, da keine auf das Körpergewicht bezogene Dosierung möglich ist.

Im ersten und zweiten Trimester sollte Natrium Naproxen nicht verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Wenn das Medikament bei Frauen verwendet wird, eine Schwangerschaft oder in dem ersten oder zweiten Trimester der Schwangerschaft planen, soll für die kürzestmögliche Zeit als die niedrigste Dosis verwendet werden. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf Schwangerschaft und / oder embryonale oder fetale Entwicklung auswirken. Epidemiologische Daten deuten auf eine Zunahme der Abtreibung, gastroschisis Herzfehler und die Verwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der frühen Schwangerschaft. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Defekte stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5%. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Behandlung zunimmt. Das Medikament ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Im dritten Trimester der Schwangerschaft geben Prostaglandinsynthesehemmer die Fötus belichten kann: toxisch für das Atem- und Kreislaufsysteme (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); eingeschränkte Nierenfunktion, die mit Oligohydramnion in Nierenversagen umgewandelt werden kann; Mutter und Kind am Ende der Schwangerschaft, zu: mögliche Erhöhung der Effektzeit Thrombozytenaggregations Blutungen ist auch bei sehr niedrigen Dosen offensichtlich; Unterdrückung von Uteruskontraktionen, was zu einer verzögerten oder verlängerten Geburt führt. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden. Arzneimittel, die die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin inhibieren, können Fruchtbarkeitsstörungen bei Frauen durch Beeinflussung des Eisprungs verursachen. Dieser Effekt ist vorübergehend und verschwindet nach Abschluss der Therapie.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Bauchschmerzen. Nicht markt häufig: allergische Reaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Angioödem), Schlafstörungen, Unruhe, verschwommenes Sehen, Tinnitus, Hörstörungen, Prellungen, Durchfall, Verstopfung, Hautausschlag, Juckreiz, Niereninsuffizienz, Schüttelfrost, periphere Ödeme. Selten: Magengeschwür, Darmdurchbruch, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen von Blut, melena, Stomatitis ulcerosa, akute Kolitis, Morbus Crohn fortschreitet, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, vesikulobullöser Ausschlag, Stevens Johnson und toxische nekrotische Trennung der Epidermis.Sehr selten Granulozytopenie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, wie Reaktion Meningitis, Tachykardie, Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Atemnot, Asthma, Colitis, Entzündung der Mundschleimhaut, Ikterus, Hepatitis, anormale Leberfunktionstests. Häufigkeit unbekannt: Gastritis. Nehmen einiger NSAID (vor allem in hohen Dosen und Langzeitbehandlung) kann mit einem erhöhten Risiko für eine arterielle Thrombose in Verbindung gebracht werden (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall).

Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren über 50 kg: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. powl. alle 8-12 Std. Alternativ kann eine Dosis von 2 Tabellen verwendet werden. Bereich und dann, falls erforderlich, 1 Tabl. nach 8-12 Std. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Tabletten. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Wenn der Schmerz anhält oder neue Symptome auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei älteren Patienten beträgt die maximale Dosis 2 Tabletten. powl. täglich, in zwei getrennten Dosen. Ältere Patienten sollten vorsichtig sein und die niedrigstmögliche Dosis so schnell wie möglich anwenden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beträgt die maximale Dosis 2 Tabletten. powl. täglich, in zwei getrennten Dosen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance über 30 ml / min ist eine Dosisreduktion erforderlich, um die Akkumulation von Metaboliten zu vermeiden. Es wird nicht für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beträgt die maximale Dosis 2 Tabletten. powl. täglich, in zwei getrennten Dosen. Bei diesen Patienten ist wegen des Risikos einer Überdosierung eine Dosisreduktion erforderlich. Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen. Die Tabletten sollten während oder nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden. Patienten mit empfindlichen Mägen sollten ihre Tabletten während der Mahlzeiten einnehmen.