Zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis (degenerative joint disease), ankylosierender Spondylitis, juveniler idiopathischer Arthritis, akuten Entzündungen des Bewegungsapparates (z. Verstauchungen und Zerrungen, direkten Trauma, Schmerz Folge sacro-Lenden-, bursitits, Entzündungen synovialen Sehnenscheide), ein akuter Anfall von Gicht, Dysmenorrhoe und akuten postoperativen Schmerz und Ödem (z. nach der Operation, Zahnextraktion).
Ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischen und antipyretischen Wirkungen. Der Wirkungsmechanismus besteht darin, die Aktivität der Cyclooxygenase zu hemmen. Nach oraler Verabreichung wird Naproxen-Natrium in saurem Magensaft hydrolysiert. Nach der Freisetzung werden die Naproxen-Mikropartikel im Dünndarm rasch aufgelöst. Dies führt zu einer schnelleren und vollständigeren Absorption von Naproxen; Daher wird eine wirksame Analgesie-Plasmakonzentration in einer kürzeren Zeit erreicht. Nach einer Einzeldosis Naproxen-Natrium tritt die maximale Konzentration innerhalb von 1-2 Stunden auf. Ungefähr 99% sind an Plasmaproteine gebunden. Ca.. 70% Naproxen-Natrium wird metabolisch unverändert ausgeschieden; 60% sind mit Glucuronsäure oder anderen Kupplungssubstanzen assoziiert. Die restlichen 30% Naproxen werden zu inaktivem 6-Demethyl-Naproxen metabolisiert. Ca.. 95% werden im Urin ausgeschieden, die restliche Menge im Stuhl. T0,5 ist 12-15 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Naproxen-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile. Geschichte von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria mit Aspirin oder anderen NSAIDs. Aktive oder rezidivierenden Geschichte der Magengeschwüre und (oder) Duodenum (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzera oder Blutungen). Blutung oder Perforation des Gastrointestinaltraktes bei vorheriger NSAID-Behandlung. Schwere Leber- oder Nierenprobleme. Schweres Herzversagen. Drittes Trimester der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit anderen NSAIDs einschließlich selektiven COX-2-Hemmern sollte vermieden werden. Vorsicht ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit Ulcus Geschichte (erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen, vor allem Magen-Darm-Blutungen und Perforationen verwendet wird, dass bei diesen Patienten zum Tod führen kann, und Patienten, die ein gleichzeitiges niedrig dosiertem Aspirin oder andere Mittel erhöht das Risiko der Reaktion des Verdauungssystemes soll mit der Geschichte von Magen-Darm (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, das Risiko einer Verschlechterung eines Patienten) bei Patienten mit Niereninsuffizienz (zu regelnde Kreatinin-Clearance Co-Therapie mit Schutzmitteln) und bei Patienten in Betracht gezogen werden, nicht es wird empfohlen, für die Anwendung bei Patienten mit einem Abstand von weniger als 30 ml / min) bei Patienten mit Leberversagen (bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung alkoholischer und anderen Formen der Zirrhose, verwendet, um die niedrigste wirksame Dosis von l EKU); bei Patienten mit Hypertonie und / oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (Risiko für Flüssigkeitsretention und Ödeme). Außerdem ist Vorsicht geboten bei Patienten, die Medikamente genommen werden, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien, z. B. Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder gerinnungshemmende Medikamente, zum Beispiel. Aspirin erhöhen. Wenn der Patient Einnahme Naproxen Blutungen auftritt, oder Geschwüren des Magen-Darm-Trakt, Hautausschlägen, Schleimhautschäden oder andere Symptome von Überempfindlichkeits Medikament sollte abgesetzt werden. Die Anwendung von NSAR kann eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandin-Produktion führen und die Entwicklung von Nierenversagen beschleunigen.Patienten mit dem höchsten Risiko für solche Komplikationen sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herz, Leber, Patienten mit Diuretika und ältere Menschen. Langfristige Anwendung von Schmerzmitteln bei der Behandlung von Kopfschmerzen kann zu einer Verschlechterung der Symptome führen; In dieser Situation sollte das Medikament abgesetzt werden. Regelmäßige Einnahme von Analgetika, insbesondere die Kombination mehrerer analgetischer Wirkstoffe, kann zu irreversiblen Nierenschäden mit dem Risiko eines Nierenversagens führen; Solche Situationen sollten vermieden werden. Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren empfohlen, da keine auf das Körpergewicht bezogene Dosierung möglich ist. Das Medikament enthält Natrium (1,09 mmol (25 mg) / 275 mg, 2,17 mmol (50 mg) / 550 mg), die mit Diät natrium behandelten Patienten berücksichtigt werden soll.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Im I und II Trimenon der Schwangerschaft sollte das Medikament nicht verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Wenn Naproxen-Natrium bei Frauen verwendet wird, eine Schwangerschaft oder in dem ersten oder zweiten Trimester der Schwangerschaft planen, soll für die kürzestmögliche Zeit als die niedrigste Dosis verwendet werden. Das Medikament wird in dem dritten Trimester der Schwangerschaft kontra aufgrund der toxischen Wirkungen auf dem Herz-Kreislauf-System und fötalen Atem (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie), Störungen der Nierenfunktion, die zu Nierenversagen von Oligohydramnie und am Ende der Schwangerschaft, umgewandelt werden kann: mögliche Erhöhung Zeit gerinnungshemmende Wirkung in Blutungen ist auch bei sehr niedrigen Dosen und Hemmung der Uteruskontraktionen evident, verzögert oder verlängert Arbeit zur Folge hat. Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden. Die Verwendung von Naproxen-Natrium kann die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen und wird nicht bei Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten. Bei Frauen, die Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben oder auf Unfruchtbarkeit getestet werden, sollte die Beendigung von Naproxen-Natrium in Betracht gezogen werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, Benommenheit, Sehstörungen, Tinnitus, Hörstörungen, Ödeme, Herzklopfen, Atemnot, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Entzündungen der Schleimhäute des Mundes, Juckreiz, Hautausschlag , Ekchymose, Purpura, erhöhter Durst, Schwitzen. Gelegentlich: Eosinophilie, Granulozytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Depression, Schlafstörungen, Unfähigkeit, Schlaflosigkeit, Schwäche, Hörstörungen, kongestiver Herzinsuffizienz, eosinophile Pneumonie, Magen-Darm-Blutungen und (oder) Perforation des Magens, Erbrechen von Blut zu konzentrieren, teerartige Stuhl, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Alopezie, photoallergischer Dermatitis, Kopfschmerzen, Muskelschwäche, Glomerulonephritis, Hämaturie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Nierenversagen, renale Papillennekrose, Überempfindlichkeitsreaktionen, Menstruationsstörungen, Fieber und Schüttelfrost. Bekannt: aplastische Anämie, hämolytische Anämie, aseptische Meningitis, kognitive Dysfunktion, Vaskulitis, Stomatitis ulcerosa, epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, wie spät Porphyria cutanea und Epidermolysis bullosa-Syndrom Stevens-Johnson, Urtikaria, Angioödem, Hyperglykämie, Hypoglykämie. Ödeme, Hypertonie und Herzinsuffizienz wurden in Bezug auf NSAID-Behandlung berichtet. Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung von einigen NSAR (insbesondere bei hohen Dosierung und langfristigen) mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden ist.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche> 16 Jahre.Rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosansDie empfohlene Tagesdosis beträgt 550-1100 mg, aufgeteilt in 2 Dosen. Die Erhaltungsdosis von Naproxen-Natrium kann abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung erhöht oder verringert werden. Überschreiten Sie nicht eine Einzeldosis von 1100 mg.Akute Muskel-Skelett-Erkrankungen; Dysmenorrhoe; akuter postoperativer SchmerzDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 550 mg, gefolgt von 550 mg alle 12 Stunden oder 275 mg alle 6-8 Stunden.Akuter GichtanfallDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 825 mg, gefolgt von 275 mg alle 8 Stunden. ≥50 kg.Juvenile idiopathische ArthritisDie empfohlene Tagesdosis beträgt 550-825 mg, aufgeteilt in 2 Dosen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis reduziert werden. Natrium Naproxen wird bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min und schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen. Ältere Patienten sollten die niedrigstmögliche Dosis für den kürzesten Zeitraum erhalten, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist. Tabelle. sollte mit einer Flüssigkeit, vorzugsweise während einer Mahlzeit, ganz geschluckt werden.