Kurzfristige symptomatische Behandlung von Exazerbationen: rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans.
Zutaten:
1 Ampere (1,5 ml) enthält 15 mg Meloxicam.
Aktion:
Ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Oxicam-Gruppe. Es hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Eigenschaften (es hemmt die Synthese von Prostaglandinen). Es wird nach intramuskulärer Verabreichung fast vollständig resorbiert, Cmax tritt nach ca. 60 min auf. Ungefähr 99% sind an Plasmaproteine gebunden. Es wird weitgehend in der Leber metabolisiert Metaboliten auf inaktiv (unter Beteiligung von CYP2C9 und CYP3A4 und teilweise Peroxidase). Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten in gleichen Anteilen mit Urin und Fäkalien ausgeschieden. T0,5 ist ungefähr 20 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen meloxicam oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder anderen NSAIDs manifestiert durch Asthma, Nasenpolypen, Angioödem oder Nesselsucht. Aktive oder wiederkehrendes Magengeschwür und (oder) das Duodenum und (oder), Magen-Darm-Blutungen (mindestens zwei getrennte Episoden nachgewiesener Ulzera oder Blutungen). Schweres Leberversagen. Schweres Nierenversagen bei Dialysepatienten. Schweres Herzversagen. Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Blutungen aus Hirngefäßen und andere Blutungen. Gerinnungsstörungen, Hämostase-Störungen oder die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien (Kontraindikationen im Zusammenhang mit dem Verabreichungsweg). Perioperative Schmerztherapie nach Implantation von Gefäßtransplantaten (Bypass). Kinder und Jugendliche <18 Jahre. III Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Meloxicam wird nicht für Patienten mit akuten Schmerzen empfohlen. Das Risiko von Blutungen, Ulzera oder Perforation des Magen-Darm-Trakt wird im Falle von hohen Dosen von NSAIDs bei älteren Menschen erhöht, bei Patienten mit Magen-Darm-und (oder) Duodenum und in Patienten, die gleichzeitig Medikamente aufzunehmen, die das Risiko einer Erkrankung erhöhen können Magengeschwür und (oder) das Duodenum oder Blutungen (wie orale Corticosteroiden, Antikoagulantien, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer - SSRIs oder gerinnungshemmende Medikamente, einschließlich Aspirin, low-dose) - in diesen Gruppen von Patienten benötigt wird, um medizinische Überwachung und Wartung zu schließen besondere Vorsichtsmaßnahmen müssen bei der niedrigsten wirksamen Dosis von Meloxicam verwendet werden und die Verwendung einer Kombinationstherapie mit Mitteln wirken schützend auf der Magenschleimhaut (z. B. von Misoprostol oder Protonenpumpeninhibitoren) zu berücksichtigen. Die Einnahme des Arzneimittels in der niedrigsten wirksamen Dosis und für die kürzeste erforderliche Zeit zur Linderung der Symptome verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Die Entzündung der Speiseröhre oder Magen und (oder) Geschwür Geschichte erfordern vollständig vor der Anwendung von Meloxicam zu heilen, aber es besteht die Gefahr eines Rezidivs bei der Verwendung von Meloxicam. Die Verabreichung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem renalen Blutfluss und zirkulierendem Blutvolumen kann zu einer Dekompensation des latenten Nierenversagens führen; Dieses Risiko tritt bei allen Patienten bei älteren Menschen, Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotisches Syndrom, Nierenversagen oder Nierenentzündung, schwerer Leber (Albumin <25 g / l oder ≥10 Child-Pugh-Score) und bei Patienten mit ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Diuretika oder bei Patienten mit Hypovolämie behandelt - bei solchen Patienten ist es notwendig, Harnausscheidung und die Nierenfunktion sorgfältig zu überwachen. Verwendet nur mit Vorsicht bei Patienten: mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn (Risiko einer Exazerbation); mit Diabetes oder jenen, die Präparate verwenden, die Hyperkaliämie verursachen können (regelmäßig Kaliumspiegel im Blut überwachen); bei älteren Menschen (erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); mit einer Anamnese von Bluthochdruck oder leichter bis mittelschwerer kongestiver Herzinsuffizienz (Flüssigkeitsretention und Ödeme wurden in Verbindung mit NSAID-Behandlung berichtet). Unter NSAR, vor allem langfristige und in hohen Dosen kann es mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle Thrombose in Verbindung gebracht werden (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall). Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung sollten sehr sorgfältig mit Meloxicam behandelt werden.Vorsicht ist vor der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen ausgeübt werden (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen). Meloxicam sollte abgesetzt werden bei: gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen; Hautausschlag, Blasenbildung oder Schäden an den Schleimhäuten oder irgendwelcher Symptome von Medikamenten (nicht Meloxicam Behandlung im Fall der Diagnose eines Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale necrolysis erneut gestartet); Erhöhen oder Verringern der erhöhten Transaminasen, Bilirubin, oder anderen Markern der Leberfunktion, sowie erhöhte Serum-Kreatinin oder Blut-Harnstoff-Stickstoff und das Auftreten von abnormalen Ergebnisse anderer Labortests beibehalten (haben die entsprechenden Tests durchgeführt). Meloxicam kann die Symptome einer bestehenden Infektionskrankheit maskieren.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft nur, wenn es unbedingt notwendig ist (Risiko einer Fehlgeburt und Geburtsfehler des Herzens und die Magen-Darm-Trakt in einem Fötus) verwendet werden. Frauen, die schwanger werden wollen oder im I. oder II. Schwangerschaftstrimester sind, sollten die niedrigst mögliche Dosis für die kürzest mögliche Zeit verwenden. Die Verwendung des dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert (Fetalmedizin pulmonalen Hypertonie mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus verursachen kann und Nierenprobleme bei der Mutter und das Neugeborene zu verlängern in der Mutter Blutungen kann die Kontraktilität des Uterus hemmt, zu einer Verlängerung der Arbeits führt). NSAIDs werden in Milch ausgeschieden - die Verwendung während des Stillens ist kontraindiziert. Die Verwendung von Meloxicam kann die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigt - im Fall von Frauen, die Schwierigkeiten haben, zu begreifen oder im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit untersucht sollte das Ende der Medizin betrachtet werden; nicht für Frauen empfohlen, die planen, schwanger zu werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Anämie, allergische Reaktionen (andere als anaphylaktische oder anaphylaktoide), Schwindel, Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhter Blutdruck, Erröten, versteckt oder sichtbar Magen-Darm-Blutungen, Gastritis, Entzündungen Mund, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen Mageninhalt oder Gas, transitorische abnormale Leberfunktion (z. B. erhöhte Transaminasen und Bilirubin), Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Retention von Natrium und Wasser, Hyperkaliämie, abnormal Marker der Nierenfunktion (zB erhöhtes Kreatinin oder Harnstoff), Ödeme (einschließlich Ödeme der unteren Extremitäten). Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie, affektive Störungen, Albträume, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen), Konjunktivitis, Tinnitus, Herzklopfen, Herzversagen, Asthma-Anfälle (einige Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder anderen NSAIDs), Entzündungen Ösophagus-Mucosa, Ulceration der Magenschleimhaut, und (oder) das Duodenum, Kolitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale necrolysis, Angioödem, Urtikaria. Sehr selten: Agranulozytose, Magen-Darm-Perforation, Hepatitis, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, akutes Nierenversagen, insbesondere bei Patienten mit hohem Risiko. Einzelfälle von interstitieller Nephritis, akuten Tubulusnekrose, nephrotischem Syndrom, Nieren Papillennekrose. Nicht bekannt: Anaphylaxie, anaphylaktische oder anaphylaktische Reaktionen, Verwirrtheit, Desorientierung, Lichtempfindlichkeit. Verdauungs-und (oder), das Duodenum, Perforation oder Magen-Darm-Blutungen kann manchmal schwerwiegend sein und potentiell tödlich, vor allem bei älteren Patienten. Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung von einigen NSAR (insbesondere langfristige hohe Dosierungen) mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (zB. Herzinfarkt oder Schlaganfall). Nach intramuskulärer Anwendung von NSAIDs kann ein Abszess oder eine Nekrose auftreten.
Dosierung:
Intramuskulär. Erwachsene: eine Injektion (1 Ampere), um die Therapie zu beginnen.Ausnahmsweise kann in begründeten Fällen die Behandlung für maximal 3 Tage fortgesetzt werden (zB wenn eine orale oder rektale Anwendung nicht möglich ist). Die maximale tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionslösung beträgt 15 mg.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sollte eine Dosis von 7,5 mg / Tag (1/2 Amp.) Angewendet werden. Verwenden Sie bei dialysierten Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz keine Dosis> 7,5 mg / Tag (1/2 Amp.). Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (CCr> 25 ml / min) und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich.Art der Verabreichung. Injizieren Sie langsam, tief intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes und halten Sie dabei strikte aseptische Bedingungen ein. Wenn es notwendig ist, erneut zu verabreichen, wird empfohlen, das zweite Gesäß in den Muskel zu injizieren. Bei Patienten mit Hüftgelenkprothese in den Muskel des gegenüberliegenden Gesäßes injizieren. Nicht intravenös verabreichen. Aufgrund der möglichen Unverträglichkeit sollte Meloxicam in Form einer Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze gemischt werden.