Monotherapie für die kurzfristige Behandlung von primärer Insomnie durch schlechte Schlafqualität bei Patienten ab 55 Jahren oder älter.
Zutaten:
1 Tabl die verzögerte Freisetzung enthält 2 mg Melatonin. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse produziert wird. Er beteiligt sich an der Kontrolle der zirkadianen Rhythmen und den Körper zu Licht-Dunkel-Zyklus anzupassen. Es wird angenommen, dass die hypnotische Wirkung von Melatonin auf seine Tätigkeit auf die MT1, MT2 und MT3, bei der Regulierung der zirkadianen Rhythmen und Schlafregulation beteiligt verwandt ist. Nach oraler Verabreichung wird das Melatonin aus dem Gastrointestinaltrakt vollständig absorbiert (in der älteren Absorption kann um bis zu 50% reduziert werden). Melatonin ist etwa 85% bei dem „ersten Durchgang“ durch die Leber metabolisiert wird, in der Bioverfügbarkeit resultiert, ist 15%. Es bindet etwa 60% der Plasmaproteine. Es wird in der Leber metabolisiert (hauptsächlich beteiligt Isoenzyme CYP1A1, CYP1A2 und CYP2C19 kann Cytochrom-P-450). Der Hauptmetabolit ist pharmakologisch inaktive sulfatoksymelatonina 6- (6-S-MT). Das Medikament wird 89% im Urin ausgeschieden wird als Metaboliten, 2% der Dosis wird unverändert ausgeschieden. T0,5 in der Eliminationsphase beträgt 3,5 - 4 Std. Der Metabolismus von Melatonin nimmt mit dem Alter ab.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Nicht empfohlen für den Einsatz bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen (unbekannt) und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (unbekannt). Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion geboten. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei Kindern zwischen 0 und 18 Jahren noch nicht nachgewiesen. Lactose-Monohydrat - es sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es wird nicht während der Schwangerschaft, bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, oder während des Stillens empfohlen.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich: Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Alpträume, Angst, Migräne, Kopfschmerzen, Lethargie, Unruhe, Schwindel, Benommenheit, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerz, Dyspepsie, Geschwüre im Mund, trocken im Mund, Übelkeit, Hyperbilirubinämie, Dermatitis, Nachtschweiß, Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, Schmerzen in den Extremitäten, Glykosurie, Proteinurie, Wechseljahrsbeschwerden, Asthenie, Schmerzen in der Brust, abnorme Leberfunktionstests, Gewichtszunahme. Selten: Herpes zoster, Leukopenie, Thrombozytopenie, Hypertriglyceridämie, Hypokalzämie, Hyponatriämie, veränderte Stimmung, Aggression, Unruhe, Schreien, Symptome der Spannung, Desorientierung, am frühen Morgen Erwachen, gesteigerte Libido, depressiver Verstimmung, Depression, Ohnmacht, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, unruhig Beine, schlechte Qualität des Schlafes, Parästhesien, reduzierte Sehschärfe, Sehstörungen, erhöhter Tränenfluss, Schwindel, unter anderem, Herkunft labyrinthischen, Angina, Herzklopfen, Erröten, gastroösophageale Refluxkrankheit, Magen-Darm-Erkrankungen, Blasen an der Schleimhaut des Mundes, der Zunge Geschwüre, Magenverstimmung, Erbrechen, anomaler Lärm Peristaltik, Blähungen, übermäßige Speichelfluss, Mundgeruch, Bauchbeschwerden, Magenerkrankungen, Gastritis, erhöhte Leberenzyme, abnorme Elektrolyte im Blut, Laboranomalien, Ekzem, Erythem, Handdermatitis, Psoriasis, allgemeine Hautausschlag, Juckreiz, Läsionen des Nagels, Priapismus, Prostatitis, Müdigkeit, Schmerzen, Durst, Arthritis, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, nächtliche Wadenkrämpfe, Polyurie, Hämaturie, Nykturie. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem des Gesichts, der Zunge Schwellung, Galactorrhoea.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: 2 mg einmal täglich, 1-2 h vor dem Schlafengehen, nach dem Essen. Dosis bis zu 13 Wochen verwendet werden.Schlucken Sie die Tabletten ganz.