Langzeiterhaltungstherapie von Schizophrenie und anderen Psychosen (besonders paranoid), anderen Verhaltensstörungen und psychischen Störungen, bei denen es die Verwendung von Neuroleptika ratsam.
Zutaten:
1 Ampulle (1 ml) enthält 50 mg Haloperidol als Decanoat. Die Lösung enthält 15 mg Benzylalkohol in 1 ml.
Aktion:
Antipsychotika aus der Gruppe der Butyrophenonderivate. Es blockiert dopaminerge Rezeptoren, zeigt Antagonismus gegenüber Noradrenalin und ist weniger ausgeprägt gegen Serotonin. Die minimale Arbeits przeciwhistaminowo und cholinergen Rezeptorantagonisten M. langsam von der Stelle der Verabreichung absorbiert und den systemischen Kreislauf. Nach der zweiten Dosis erreicht die Arzneimittelkonzentration einen stationären Zustand. Die während des Monats eingenommene Dosis entspricht klinisch einer 20-fachen oralen Erhaltungsdosis.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Haloperidol oder einen der sonstigen Bestandteile (das Produkt enthält Erdnussöl). Comatose Staaten. Hemmung von o.u.n. Parkinson-Krankheit. Schädigung der Basalganglien. Die Verwendung von Haloperidol wird bei Patienten mit eingeschränktem Herzen klinischer Bedeutung, zum Beispiel kontraindiziert. Eine Geschichte des letzten Myokardinfarkt, kardiale Dekompensation, kardiale Arrhythmien Antiarrhythmika der Klasse IA und III, die QTc-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmie behandelt oderTorsade de Pointes in einem Interview, Bradykardie, Herzblock IIst. und III. und dekompensierte Hypokaliämie. Haloperidol sollte nicht gleichzeitig mit QT-verlängernden Medikamenten angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es gab plötzliche Todesfälle von Patienten mit psychischen Störungen, die Antipsychotika einschließlich Haloperidol verwendet haben. Bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Antipsychotika behandelt wurden, besteht ein leicht erhöhtes Sterberisiko im Vergleich zu denjenigen, die nicht behandelt wurden. Das Präparat ist nicht zur Behandlung von Demenz bei Verhaltensstörungen zugelassen. Sehr selten haben QT-Verlängerung und / oder ventrikuläre Arrhythmien mit seltenen Fällen von plötzlichem Tod von Haloperidol berichtet berichtet. Sie können häufiger nach hohen Dosen und bei prädisponierten Patienten auftreten. Vor Beginn der Behandlung mit Haloperidol bei Patienten mit Risiko von ventrikulären Arrhythmien gegen die Risiken und Nutzen abgewogen werden sollte, insbesondere bei Patienten mit einer Herzerkrankung, plötzlichen Todesfällen in der Familie und (oder), QT-Verlängerung, niewyrównanymi Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie oder Hypokalzämie, nach Subarachnoidalblutung, Alkoholabhängigkeit, Unterernährung, vor allem zu Beginn der Behandlung, bis es eine festgelegte Konzentration von Haloperidol im Plasma erreicht. Das Risiko einer QT-Verlängerung und (oder), ventrikuläre Arrhythmien kann in hohen Dosen oder nach Haloperidol parenterale Verabreichung, insbesondere die intravenöse Verabreichung erhöht werden. Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren Metabolismus mit CYP 2D6 langsamer ist und bei denen Cytochrom P450-Inhibitoren eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung anderer Antipsychotika sollte vermieden werden. Vor Beginn der Behandlung wird ein EKG für alle Patienten empfohlen, insbesondere bei älteren Patienten mit einer kardialen Dysfunktion in der Anamnese oder einer Familienanamnese solcher Veränderungen. Während der Behandlung müssen die einzelnen EKGs für jeden Patienten berücksichtigt werden (z. B. wenn die Dosis erhöht wird). Wenn das QT-Intervall verlängert ist, sollte die Dosis reduziert werden, wenn das QT-Intervall 500 ms überschreitet. Haloperidol sollte abgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Elektrolytkonzentrationen regelmäßig zu überwachen, insbesondere bei Patienten, die Diuretika einnehmen oder unter den zugrunde liegenden Erkrankungen leiden. Es wird ca. gewesen. 3-fach erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Demenz im Zusammenhang mit atypischen Antipsychotika behandelt. Haloperidol sollte bei Patienten mit Schlaganfallrisiko mit Vorsicht angewendet werden. Im Falle eines malignen neuroleptischen Syndrom sollte abgebrochen werden, implementieren eine symptomatische Behandlung und die Patienten sorgfältig überwacht werden.Tardive Dyskinesie kann nach längerer Behandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels auftreten. Einige Patienten können noch anwesend sein. Diese Symptome zeigen sich möglicherweise nicht, wenn die Dosis erhöht oder auf ein anderes Antipsychotikum umgestellt wird. Wenn eine tardive Dyskinesie auftritt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Wie bei anderen Neuroleptika können Symptome eines extrapyramidalen Syndroms auftreten. Medikamente, die im Parkinsonismus mit cholinolytischer Wirkung verwendet werden, können verwendet werden, eine routinemäßige Verschreibung wird jedoch nicht empfohlen. Bei Bedarf kann die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten bei Parkinson-Krankheit (um den Ausbruch zu vermeiden oder extrapyramidalmotorischer Syndrom Verschlechterung), erhalten, können sie nach dem Absetzen von Haloperidol fortgesetzt werden, wenn die Ausscheidung schneller als Haloperidol ist. Beachten Sie die Möglichkeit, den Augeninnendruck zu erhöhen bei gleichzeitiger Anwendung von Haloperidol cholinolitycznymi Medikamenten, darunter in Parkinsonismus verwendeten Medikamenten. Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit Epilepsie oder Prädisposition zu Krampfanfällen (z. B. Alkohol und odstawiający Patienten mit Hirnschäden) und bei Patienten mit einer Lebererkrankung (Gefahr der Leber oder Hepatitis, in der Regel cholestatic). Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidoldecanoat erhöhen. Bei Menschen mit Hyperthyreose kann eine antipsychotische Behandlung nur mit äußerster Vorsicht und unter Beibehaltung der normalen Schilddrüsenfunktion durchgeführt werden. Vor Beginn und während der Behandlung sollte alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolie identifizieren und vorbeugende Maßnahmen ergriffen. Es wird empfohlen, dass der Patient die Lösung von Haloperidol als Lösung einnimmt. zu schütteln., erhielt zunächst oral Haloperidol die Möglichkeit von unerwarteten Überempfindlichkeitsreaktionen auszuschließen. In Fällen, in denen Depression das dominierende Symptom ist, sollte Haloperidol nicht allein angewendet werden. Das Präparat kann mit Antidepressiva unter Bedingungen verwendet werden, bei denen Depressionen und Psychosen nebeneinander bestehen. Bei Schizophrenie kann sich die Reaktion auf Antipsychotika verzögern. Auch im Fall von Drogen-Entzug, Rückfall der Symptome kann nach einigen Wochen oder Monaten nicht mehr gesehen werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Phäochromozytom. Aufgrund der Anwesenheit von Erdnußöl, ist es bei Patienten, die allergisch auf Erdnüsse oder Soja kontraindiziert. Das Präparat darf nicht intravenös verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Die Dosis sollte so klein wie möglich und die Behandlungszeit so kurz wie möglich sein. Neonates zu Antipsychotika im dritten Trimester der Schwangerschaft ausgesetzt sind in Gefahr von Nebenwirkungen einschließlich extrapyramidaler Symptome und vorübergehende (oder), Entzugserscheinungen leiden. Es gibt Berichte von Erregung, erhöht oder verringert Muskelverspannungen, Zittern, Benommenheit und Atemstörungen bei der Fütterung - Säuglinge sollten sorgfältig überwacht werden. Haloperidol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Über isolierte Fälle von extrapyramidalen Symptomen wurde bei gestillten Säuglingen berichtet. Die Verwendung des Medikaments bei einer stillenden Frau sollte unter Berücksichtigung des Risikos von Nebenwirkungen beim Kind in Betracht gezogen werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Unruhe, Schlaflosigkeit, extrapyramidale Störung, Hyperkinesie, Kopfschmerzen. Häufig: Depression, psychische Störungen, tardive Dyskinesie, Dystonie, Dyskinesien, Akathisie, Bradykinesie, Hypokinesie, Hypertonus, Somnolenz, maskowatość Gesicht, Zittern, Schwindel, Sehstörungen, Angriff mit der Drehung der Augäpfel, orthostatische Hypotonie, Hypotonie suchen gezwungen, Verstopfung , trockener Mund, übermäßiger Speichelfluß, Übelkeit, Erbrechen, anormale Leberfunktionstests, Hautausschlag, Harnretention, erektile Dysfunktion, Injektionsstelle Reaktionen erhöhen oder Reduktion des Körpergewichtes. Gelegentlich: Leukopenie, Überempfindlichkeit, Verwirrung, Abnahme oder einen Verlust der Libido, Angst, Zittern, Parkinsonismus, Akinese, ein Symptom der Gang, Sedierung, unwillkürliche Muskelkrämpfe, Sehstörungen, Tachykardie, Apnoe, Hepatitis, Gelbsucht, Überempfindlichkeit gegen Licht, Nesselsucht, Juckreiz, Schwitzen, Torticollis, Zittern, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Steifigkeit, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, galactorrhea, Beschwerden in der Brust, Brustschmerzen, Gangstörungen, Hyperthermie, Ödeme. Selten: Hyperprolaktinämie, Bewegungsstörungen, neuroleptisches malignes Syndrom, Nystagmus, Bronchospasmus, Trismus, fasciculation, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, sexuelle Dysfunktion, QT-Verlängerung.Bekannt: Agranulozytose, Neutropenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, anaphylaktischen Reaktionen, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion, Hypoglykämie, ventrikuläre Fibrillation,Torsade de Pointes, Ventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen, Larynxödem, Laryngospasmus, schweres Leberversagen, Cholestase, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis, Drogenentzugssyndrom beim Neugeborenen, Gynäkomastie, Priapismus, plötzlichen Tod, Gesichtsödeme, Hypothermie. Zusätzlich wurde beobachtet: Verlängerung des QT-Intervalls,Torsade de Pointes, Disorder Kammer, einschließlich Kammerflimmern und ventrikuläre Tachykardie, Herzstillstand (der den Betrieb bei hohen Dosen häufiger auftreten können, und bei Patienten prädisponiert), toxische Nekrose, Epidermolysis bullosa, Stevens-Johnson-Syndrom, Fälle von venösen Thromboembolien, einschließlich Fälle von Staus Lungenarterie und tiefe Venenthrombose.
Dosierung:
Intramuskulär. Erwachsene. Die Dosis sollte individuell angepasst werden, die Anfangsdosis hängt von der Schwere der Symptome und der Dosis der zuvor verwendeten oralen Form ab. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg alle 4 Wochen Haloperidol. In schwereren Fällen kann die Dosis auf 50 mg alle 4 Wochen erhöht werden. Bis zu 300 mg. Die Hälfte der Dosis kann alle 2 Wochen verabreicht werden. Bei Patienten mit schweren Symptomen oder Patienten, die mit hohen oralen Dosen zu unterstützen, kann es notwendig sein hohe Dosen von Haloperidol zu verwenden, aber die klinische Erfahrung mit Dosen> 300 mg pro Monat. Ist begrenzt. Während des Übergangs oralen Anwendung von Neuroleptika für Haloperidol, sollte angenommen werden, dass 500 mg Chlorpromazin pro Tag oder 25 mg Fluphenazindecanoat alle 2 Wochen. Decanoate 40 mg alle zwei Wochen flupentyksolu. Entspricht 100 mg Haloperidol, verabreicht einmal im Monat. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer niedrigen Anfangsdosis von Haloperidol 12,5-25 mg eingeleitet werden alle 4 Wochen. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden.