Erwachsene. Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung in der Langzeitbehandlung bei Patienten, die auf die Behandlung zu Beginn der Behandlung angesprochen haben. Behandlung von leichten bis mittelschweren manischen Episoden. Bei Patienten, deren manische Episode hat Olanzapin Behandlung ansprachen, Olanzapin ist für die Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 ml oder 10 mg Olanzapin; Tabletten enthalten Lactose und Chinolingelb.
Aktion:
Antipsychotische, anti-manische und stabilisierende Stimmung. Olanzapin hat eine Affinität für zahlreiche Rezeptoren: Serotonin (5HT2A / 2C, 5HT3, 5HT6), Dopamin (D.1, D2, D3, D4, D5), cholinerge Muskarinrezeptoren (M.1-M5), α1-rergische und Histamin-H-Rezeptoren1. Es hat eine größere Affinität für den 5-HT-Rezeptor2 als zum D-Rezeptor2. Olanzapin reduziert selektiv die Zündung der dopaminergen Neuronen des mesolimbischen (A10), während sie wenig Wirkung auf die striatalen (A9) in der Motorfunktion beteiligt. Nach oraler Verabreichung von Olanzapin gut aus dem Magen-Darm-Trakt, erreichte eine maximale Blutkonzentrationen innerhalb von 5-8 Stunden (Nahrung hat keinen Einfluss Absorption) absorbiert. Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit von Olanzapin ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. Cytochrome P450 CYP1A2 und 2D6 sind, die an der Bildung der N-Demethyl-Metaboliten und 2-hydroxymethyl aufweisen, die signifikant weniger aktiv als Olanzapin. Die pharmakologische Aktivität hängt hauptsächlich von der Stammverbindung - Olanzapin ab. Olanzapin bindet etwa 93% der Plasmaproteine. Die Halbwertszeit und Clearance von Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren. Das Medikament wird zu etwa 57% im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit einem Risiko für Engwinkelglaukom.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Verwendung von Antipsychotika kann nach einigen Tagen oder Wochen eine Verbesserung des klinischen Zustands eintreten; Während dieser Zeit sollte der Patient sorgfältig überwacht werden. Nicht von Olanzapin bei Kindern und Jugendlichen mit <18 Jahren (Mangel an Daten über Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe, während Kurzzeitstudien Jugendliche im Alter von 13-17 Jahren, einschließlich einer viel größere Zunahme des Körpergewichtes. Und größere Veränderungen des Serumlipide und Prolaktin im Blut , als in Studien mit Erwachsenen - die langfristigen Auswirkungen dieser Nebenwirkungen wurden nicht untersucht und bleiben unbekannt. Nicht Olanzapin zur Behandlung von Psychose verwenden und (oder) Verhalten verursachten Störungen, die durch Demenz (eine erhöhte Mortalität und ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Unfälle) und Psychose Dopamin-Agonisten Patienten mit Parkinson-Krankheit (Verschlimmerung von Parkinson und Halluzinationen behandeln und Olanzapin war nicht wirksamer als Placebo bei der Behandlung von psychotischen Symptomen). Olanzapin-behandelte Patienten sollten gemäß den anerkannten Richtlinien für antipsychotische Behandlung überwacht werden: Kontrolle der Blut Glucose, des Körpergewichts und der Blutfette. Olanzapin sollte bei Patienten mit: Diabetes mellitus oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden; mit Dyslipidämie oder mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Fettstoffwechselstörungen; mit Prostatahyperplasie, paralytischem Ileus und ähnlichen Erkrankungen; mit erhöhen ALT und (oder), AST, die Anzeichen und Symptome von Leberversagen mit begrenzten vorbestehenden Leberfunktionsreserve, und bei Patienten, ein Arzneimittel mit potenziell hepatotoxischer (Bestimmung von Hepatitis ist ein Anzeichen Behandlung Olanzapin einzustellen) zu empfangen; mit einer kleinen Anzahl von Leukozyten und / oder Neutrophilen,Einnahme von Medikamenten Neutropenie verursachen bekannt, mit drogen- (oder), Depression, die durch Arzneimittelallergie verursacht Knochenmark, (erhöht die kombinierte Behandlung Valproat und Olanzapin das Risiko einer Neutropenie) durch eine Begleiterkrankung, Bestrahlung oder Chemotherapie und bei Patienten mit myeloproliferative Krankheit oder hypereosinophilen; bei Krampfanfällen oder bei Faktoren, die die Krampfschwelle senken; bei älteren Patienten (bei Patienten> 65 Jahre werden regelmäßige Blutdruckmessungen während der Behandlung mit Olanzapin empfohlen). Vor und während der Behandlung mit Olanzapin sollten alle möglichen Risikofaktoren für eine venöse Thromboembolie identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die o.u.n. oder Alkohol. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, die das QTc-Intervall ist dafür bekannt, zu verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) oder hohes Fieber, unerklärt, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Neuroleptika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung mit Olanzapin in Betracht ziehen. Aufgrund des Laktosegehaltes, powl. sollte nicht mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel-Syndrom oder schlechter Absorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden. Aufgrund des Gehalts an Chinolingelb, Tabl. powl. Sie können allergische Reaktionen hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft nur verwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Bei Neugeborenen, deren Mütter Olanzapin im dritten Trimester der Schwangerschaft berichtet Tremor, Hypertonie, Lethargie und Schläfrigkeit wurde genommen haben. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Einnahme von Olanzapin nicht zu stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr oft, Gewichtszunahme, Schlafsucht, erhöhte Spiegel von Prolaktin im Blut (die Mehrheit der Patienten eine milde, nicht 2-fache der Obergrenze des Normalbereichs überschreiten). Häufig: Eosinophilie, erhöhte Glucosespiegel, Triglyceride und Cholesterin im Blut, Glykosurie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, leichte, vorübergehende Symptome anticholinerge Aktivität (einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit), vorübergehende Asymptomatische Erhöhung der Transaminasen, Hautausschlag, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme. Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Bradykardie, QTc, Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Kreatinphosphokinase erhöht, Gesamt-Bilirubin. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, die Entwicklung oder Verschlechterung von Diabetes gelegentlich mit Ketoazidose oder Koma (einschließlich Todesfälle) verbunden ist, Hypothermie, Krampfanfälle (in der Mehrzahl der Patienten mit Anfällen oder Risikofaktoren für Krampfanfälle in einem Interview), neuroleptisches malignes Syndrom, Dystonie (einschließlich Okulogyration), Spätdyskinesien, Entzugserscheinungen (Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Schwitzen, Übelkeit oder Erbrechen), ventrikuläre Tachykardie oder ventrikuläre Fibrillation, plötzlicher Herztod, Thromboembolie (einschließlich Lungenembolie und Thrombose tiefe Venen), Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären und cholestatischen Leberschäden und Mischformen von Leberschäden), Rhabdomyolyse, unregelmäßige Urinieren, Priapismus, alkalische Phosphatase erhöht. Bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet Inzidenz unerwünschter Ereignisse und Todesfälle zerebrovaskuläre erhöht als in der Placebo-Gruppe. In dieser Gruppe von Patienten waren abnorme Gangart und Stürze sehr häufig; Pneumonie oft erhöht die Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Patienten mit Parkinson-Krankheit, arzneimittelinduzierte Psychose (induzierte Dopaminagonisten) wurden häufiger Schwere der Parkinson und Halluzinationen gefunden. Bei Jugendlichen wurde eine erhöhte Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen beobachtet als in der Erwachsenengruppe,Gewichtszunahme, erhöhte Blut Triglyceriden, erhöhter Appetit, Sedierung, Erhöhung der Leber-Transaminasen, reduzierte Gesamt-Bilirubin, GGT Erhöhung die Konzentration von Prolaktin im Blut, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut und Mundtrockenheit zu erhöhen - ein Präparat nicht es ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen indiziert.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene. Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin beträgt 10 mg / Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / Tag als Monotherapie oder 10 mg / Tag in Kombinationstherapie. Rezidivprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Im Falle einer neuen Manie, einer Episode mit gemischten Episoden oder einer Depression sollte Olanzapin fortgesetzt werden (falls erforderlich, die Dosis zu optimieren) und bei klinischen Indikationen eine zusätzliche Behandlung der affektiven Symptome. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und zur Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden. Eine Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus wird nur nach einer Neubewertung des klinischen Zustands empfohlen und sollte nicht häufiger als alle 24 Stunden erfolgen.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) wird eine Reduktion der Anfangsdosis von bis zu 5 mg nicht routinemäßig empfohlen, sollte jedoch bei klinischen Faktoren berücksichtigt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg in Betracht gezogen werden. Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh-Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und vorsichtig erhöht werden. In Anwesenheit von mehr als ein Faktor, der den Stoffwechsel von Olanzapin verlangsamen könnte (weiblich, Alter, Nichtraucherstatus) auf die Anfangsdosisreduktion; Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, wenn dies ratsam ist, mit Vorsicht durchgeführt werden.Art der Verabreichung. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die 5 mg Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.