Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Verhinderung des Wiederauftretens der Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, bei denen Quetiapin bei der Behandlung von Manie oder Depressionsepisoden wirksam ist.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 25 mg, 100 mg oder 200 mg Quetiapin (als Fumarat). Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Atypische Antipsychotika. Quetiapin und sein pharmakologisch aktiver Metabolit - N-Desalkylketiapin wirken auf viele Rezeptoren von Neurotransmittern. Die antipsychotische Wirkung beruht hauptsächlich auf der Blockierung von Serotonin (5-HT) -Rezeptoren im Gehirn2) und Dopamin (D.1 und D2). Darüber hinaus hat N-Desalkylketiapin eine starke Affinität zum Noradrenalintransporter (NET). Quetiapin und N-Desalkylketiapin haben auch eine hohe Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren1-adrenerge und geringere Affinität für α-Rezeptoren2-renergisch und Serotonin 5-HT1. Die Affinität zu muskarinischen und Benzodiazepin-cholinergen Rezeptoren ist vernachlässigbar. Quetiapin wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (Nahrung beeinträchtigt die Bioverfügbarkeit nicht). Es bindet in 83% an Plasmaproteine. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, hauptsächlich mit CYP3A4. Weniger als 5% des Arzneimittels werden unverändert mit Kot und Urin ausgeschieden. Etwa 73% der Metaboliten von Quetiapin werden im Urin ausgeschieden, 21% im Stuhl. T0,5 Quetiapin in der Ausscheidungsphase ist ungefähr 7 Uhr, N-dealkylkeapina - 12 Uhr.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin, Nefazodon verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Quetiapin ist nicht zur Behandlung von psychotischen Symptomen im Verlauf einer Demenz indiziert. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen für Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden; mit Risikofaktoren für Schlaganfall; mit der Geschichte der epileptischen Anfälle; mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßige Überwachung dieser Patienten auf Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle und Kontrolle ihres Körpergewichts); mit Risikofaktoren für Neutropenie (mit einer früheren niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen und einer Vorgeschichte von Arzneimittel-induzierter Neutropenie); mit Leberfunktionsstörung; bei älteren Menschen; bei Patienten, die Arzneimittel verwenden, die stark Leberenzyme induzieren (diese Arzneimittel verringern die Menge an Quetiapin im Blut signifikant). Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung Familiengeschichte, und wenn Quetiapin in Kombination mit anderen Medikamenten dafür verwendet, die das QT-Intervall verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie Herzinsuffizienz, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Mit Quetiapin wurden Quenching-Störungen beobachtet - bei Patienten mit Aspirationspneumonie ist Vorsicht geboten. Vor und während der Behandlung sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten auf das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und Verhalten (vor allem in der frühen Erholungsphase, und ändern Sie die Dosis und nach dem plötzlichen Absetzen) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten für die Symptome einer Hyperglykämie (übermäßiger Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche) überwacht werden.Während der Behandlung mit Quetiapin sollte das Körpergewicht und das Lipidprofil überwacht werden. Im Fall einer Verschlechterung des metabolischen Profils (Veränderungen im Körpergewicht, Blutzucker, Blutfett) folgen Sie den klinischen Leitlinien und die entsprechende Behandlung. Wenn Sie Symptome der Hypotension während der Behandlung mit Quetiapin auftreten, sollten Sie eine Dosisreduktion oder langsamer erhöht werden soll. Bei Patienten mit Akathisie kann die Erhöhung der Quetiapin-Dosis schädlich sein. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Quetiapin sollte, wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom abgesetzt werden. Bei Patienten mit Neutrophilenzahl <1 x 10 sollte das Absetzen des Arzneimittels abgebrochen werden9/ L; Die Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, sollten Sie auch mit ihnen prüfen, bis Neutrophilenzahl 1,5 x 10 überschritten9/ L. Patienten mit Depressionen, bipolare Störung, bei der es Somnolenz schwerer Intensität kann häufiger während der ersten 2 Wochen erfordern von Somnolenz, oder bis zur Besserung. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium in manischen Episoden bei mittleren bis schwerer Intensität sind begrenzt, obwohl die Kombinationstherapie gut vertragen wurde (diese Daten zeigt, dass in der dritten Woche. Therapie eine additive Wirkung hat). Aufgrund der Laktose sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind, verwenden Sie es nur, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt. Beobachtet extrapyramidalen und (oder), Entzugserscheinungen bei den Neugeborenen in utero während der Schwangerschaft (insbesondere im dritten Trimester) - also die Kinder sollten sorgfältig überwacht werden. Frauen, die das Medikament einnehmen, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Verminderte Hämoglobin, erhöhte Triglyceride, Gesamt-Cholesterin (hauptsächlich LDL-Fraktion), reduzierte HDL-Cholesterin, Gewichtszunahme, Schwindel, Somnolenz, Kopfschmerzen, trockener Mund, Entzugserscheinungen (Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit). Häufig: Leukopenie, eine Verringerung der Anzahl von Neutrophilen, Eosinophilie, Hyperprolaktinämie, Reduktion des Gesamt-T4, freies T4 verringert wird, verringerte Serum-Gesamt-T3-Konzentrationen von TSH erhöht, erhöhter Appetit, erhöhter Blutglucosespiegel bis zu einer Konzentration hyperglykämischen, unangenehme Träume, Alpträume, Selbstmordgedanken oder Verhalten, Ohnmacht, extrapyramidale Symptome, Dysarthrie, Tachykardie, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, orthostatische Hypotonie, Schnupfen, Atemnot, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen, erhöhte ALT, AST, GGT, Asthenie, periphere Ödeme, Reizbarkeit, Fieber. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Anämie, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich allergischen Hautreaktionen), um die Konzentration an freiem T3, Schilddrüsenunterfunktion, Hyponatriämie, Diabetes, Krampfanfälle, Restless Leg Syndrom, tardive Dyskinesie, Schwierigkeiten beim Schlucken, sexueller Dysfunktion zu reduzieren. Selten: Agranulozytose, metabolisches Syndrom, Schlafstörungen Schrecke, Schlaf und die damit verbundene Reaktionen (wie Schlaf redet und Unordnung mit Schlaf verbunden Essen), QT-Verlängerung, venöse Thromboembolie, Pankreatitis, Hepatitis, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe und Schwellungen Brust, Menstruationsstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom, Hypothermie, Erhöhung der Kreatinphosphokinase. Sehr selten: Anaphylaxie, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Nicht bekannt: Neutropenie, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, neonatale Entzugssyndrom. Zusätzlich wird während der Anwendung von Neuroleptika beobachtet QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmie, Herzstillstand,Torsades de Pointes und Fälle von plötzlichen unerwarteten Todesfällen.Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) häufiger auftreten als bei Erwachsenen und Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden: sehr häufig: erhöhter Appetit, vermehrtes Prolaktin, erhöhter Blutdruck, extrapyramidale Symptome; Häufig: Reizbarkeit - das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, ab dem 4. Tag sollte die Dosis in der Regel auf eine effektive Dosis erhöht werden 300-450 mg pro Tag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis im Bereich von 150-750 mg pro Tag eingestellt werden.Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die Gesamttagesdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 100 mg - Tag 1, 200 mg - Tag 2, 300 mg - Tag 3, 400 mg - Tag 4, danach kann die Dosis um maximal 200 mg pro Tag erhöht werden 800 mg Tagesdosis am 6. Behandlungstag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 200-800 mg / Tag eingestellt werden; Die übliche effektive Dosis beträgt 400-800 mg pro Tag.Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung: einmal täglich verabreichtes Medikament vor dem Zubettgehen. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Einige Patienten profitieren von einer Dosis von 600 mg pro Tag. Dosen von mehr als 300 mg sollten von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der bipolaren Störung verabreicht werden. Bei einigen Patienten, die Probleme haben, das Medikament zu vertragen, kann eine Dosisreduktion von bis zu 200 mg pro Tag in Betracht gezogen werden.Prävention von Rückfällen bei bipolarer Störung: Um wiederholte Episoden von Manie, gemischten Episoden oder depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung zu verhindern, sollten Patienten, die auf Quetiapin angesprochen haben, mit der gleichen Dosis fortgeführt werden. Die Dosis kann in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 300-800 mg, die zweimal täglich verabreicht wird, modifiziert werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten ist die mittlere Plasmaclearance von Quetiapin 30-50% niedriger; abhängig von der Reaktion und Verträglichkeit des Patienten sollte die Dosiseskalation verlangsamt und die tägliche therapeutische Dosis im Vergleich zur Dosis bei jüngeren Patienten reduziert werden; Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde bei Patienten> 65 Jahre mit depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung nicht untersucht. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anfangsdosis 25 mg pro Tag betragen; Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg pro Tag erhöht werden, bis eine wirksame Dosis erreicht wird, abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosierung nicht geändert werden. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.