Akute und chronische Angstzustände, vor allem in manifestiert: erhöhte Angst, Anspannung, innere Unruhe, Erregung, Reizung, Schlafstörungen emotionalen Ursprungs, psychowegetatywnymi und psychosomatischen Störungen (zB innerhalb des kardiovaskulären Systems oder Magen-Darm-Trakt.) - nach Ausschluss der Ursachen organischer Herkunft. Unterstützend bei Epilepsie, wenn die aktuelle antikonvulsive Therapie keine zufriedenstellenden Ergebnisse ergab.
Zutaten:
1 Tabl enthält 10 mg Clobazam.
Aktion:
Ein Benzodiazepin-Derivat mit anxiolytischer und antikonvulsiver Aktivität. Nach oraler Verabreichung werden sie zu mindestens 87% rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erreicht 0,25-4 Stunden nach der Verabreichung. Das Medikament bindet Plasmaproteine in 85-91%. T0,5 in der Eliminationsphase beträgt sie etwa 20 Stunden und wird hauptsächlich von der Leber ausgeschieden. Der aktive Metabolit ist N-Desmethylclobezam, das nach 24-72 h seine maximale Plasmakonzentration erreicht, sein T0,5 in der Eliminationsphase beträgt 50 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Clobazam oder andere Bestandteile der Zubereitung. Sucht nach Drogen und Alkohol in einem Interview. Muskelmüdigkeit(Myasthenia gravis). Akute Atemwegsstörung. Schlafapnoe-Syndrom. Schwere Leberfunktionsstörung. Und Trimester der Schwangerschaft. Stillzeit. Benzodiazepine dürfen Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung der Notwendigkeit dieser Arzneimittel verabreicht werden. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren, außer in besonderen Fällen von Krämpfen mit absoluter Indikation.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor der Behandlung von Angstzuständen im Zusammenhang mit affektiven Störungen muss zunächst festgestellt werden, ob der Patient depressive Störungen hat, die eine zusätzliche oder andere Behandlung erfordern. Die Verwendung des Produkts kann zu physischer und psychischen Abhängigkeit, insbesondere bei Patienten mit einer Neigung zu Alkohol oder Drogen führen - im Fall eines längeren Behandlung der Nutzen sollte in Bezug auf das Risiko der Entwicklung von Sucht in Betracht gezogen werden. Vorsicht ist bei Patienten mit Persönlichkeitsstörungen aufgrund des Risikos eines suizidalen Verhaltens geboten. mit Vorsicht mit chronischem oder akutem Lungenversagen bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Muskelschwäche, Ataxie und Kleinhirn Spinal mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion bei Patienten. Bei älteren Patienten aufgrund des erhöhten Anfälligkeit Wirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel, Muskelschwäche Seite, gibt es eine erhöhte Sturzgefahr, die zu schweren Verletzungen führen kann - eine reduzierte Dosis. Während der Behandlung von Epilepsie mit Benzodiazepinen, einschließlich Clobazam, sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass während der Behandlung auf Toleranz geachtet werden sollte. Bei Patienten nicht Droge metabolisierenden CYP2C19 die erwartet, dass die Konzentration des aktiven Metaboliten N-demetyloklobazamu im Vergleich zu Patienten Metabolisierern zu erhöhen. Eine Dosisanpassung von Clobazam kann erforderlich sein (z. B. sorgfältige Anpassung der niedrigen Anfangsdosis). Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Im zweiten und dritten Trimester kann das Medikament nur verwendet werden, wenn es absolut notwendig ist. Langfristiger Gebrauch später in der Schwangerschaft kann zu körperlicher Abhängigkeit beim Kind führen und kann zum Entzugssyndrom führen. Die Anwendung hoher Dosen vor und während der Wehen kann Zeichen und Symptome der sog "schlaffe Kinderband". Nicht während des Stillens verwenden.
Nebenwirkungen:
Clobazam kann eine beruhigende Wirkung haben, die besonders zu Beginn der Behandlung und bei höheren Dosen zu Müdigkeit und Benommenheit führt. Es kann auftreten: verlangsamen Reaktionen, Schläfrigkeit, Schwäche, emotionale Reaktionen, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschwäche, Ataxie, Tremor zarte Finger.Es kann auch sein: verlangsamte oder undeutliche Sprache (abnormale Artikulation), Instabilität Gang oder andere motorische Aktivitäten, verminderte Libido. Es wird berichtet: verschwommenes Sehen (Diplopie, Nystagmus), trockenen Mund, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gewichtszunahme, fällt. Sehr selten: Bewusstseinsstörungen, manchmal mit Atemwegserkrankungen - bei längerem Gebrauch, besonders bei älteren Patienten; Hautausschlag oder Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. Vor allem bei älteren Patienten und Kindern auftreten können paradoxe Reaktionen (Unruhe, Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schlafstörungen, Reizbarkeit, akute Unruhe, Angst, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wahnvorstellungen, Wutanfälle, Alpträume, Halluzinationen, psychotische Reaktionen, Suizidalität, erhöhte Muskelkrämpfe) - in solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wird das Präparat lange verwendet, können sich Sucht und Toleranz entwickeln. Nachfolgende Amnesie kann auftreten, die von ungewöhnlichem Verhalten begleitet sein kann. Clobazam, besonders in hohen Dosen, kann Atemdepression verursachen; Risiko der Entwicklung oder respiratorischer Insuffizienz Verschlechterung, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Dyspnoe durch Obstruktion der Atemwege verursacht (z. B. Asthma), oder bei Patienten mit Hirnverletzungen. Wenn Benzodiazepine verwendet werden, kann es eine vorbestehende Depression aufdecken. Wenn das Präparat zur Behandlung von Epilepsie verwendet wird, können Angstzustände und Schwäche der Muskelkraft selten auftreten. Bei einem plötzlichen Absetzen des Arzneimittels kann es zu sogenannten "Reflexionen" (mit Symptomen wie: Angst, Anfälle, plötzliche Stimmungsschwankungen, Angst, Schlafstörungen, Angstzustände). In Fällen, in denen die Entwicklung der körperlichen Abhängigkeit war, ein plötzliches Absetzen der Behandlung sind Entzugserscheinungen: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, erhöhte Inzidenz von Träumen, extreme Angst, Spannungszustände, Angst, Verwirrung, Unruhe, Verlust des Realitätssinn, Depersonalisation, Halluzinationen, symptomatische Psychose (z.B.Delirium Rückzug), Taubheit und Kribbeln in den Extremitäten, Muskelschmerzen, Zittern, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, scharfer Ohren, Empfindlichkeit gegenüber Licht, Schall, Körperkontakt, Krampfanfälle).
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Angst. Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg täglich. Bei Bedarf kann es auf 30 mg pro Tag erhöht werden. Es wird nicht empfohlen, die Tagesdosis von 30 mg zu überschreiten. Ältere Patienten: Es ist eine niedrige Anfangsdosis und eine schrittweise Dosistitration unter sorgfältiger Beobachtung des Patienten erforderlich. Die tägliche Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 10-15 mg. Nach Verbesserung kann die Dosis reduziert werden. Wenn die Tagesdosis aufgeteilt wird, sollte das meiste am Abend eingenommen werden. Die Dauer der Behandlung sollte 8-12 Wochen nicht überschreiten (einschließlich der Periode der allmählichen Dosisreduktion). Der Patient sollte nach einem Zeitraum von nicht mehr als 4 Wochen und dann in regelmäßigen Abständen erneut beurteilt werden. Bei Bedarf kann der Behandlungszeitraum verlängert werden, jedoch nur nach einer Neubewertung des klinischen Zustands des Patienten.Epilepsie (in Kombination mit einem oder mehreren Antikonvulsiva).ErwachseneDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 5-15 mg / Tag, bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf eine maximale Tagesdosis von 80 mg erhöht werden.Kinder ab 6 Jahren: Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 5 mg pro Tag zu beginnen. Erhaltungsdosis von 0,3 bis 1 mg / kg. es ist normalerweise genug. Kinder können eine erhöhte Anfälligkeit für Nebenwirkungen haben, was eine schrittweise Erhöhung der Dosis unter strenger Kontrolle erfordert. Benzodiazepine dürfen Kindern nicht ohne gründliche Beurteilung des Bedarfs an diesen Arzneimitteln verabreicht werden. Es gibt keine Empfehlungen zur Dosierung von Clobazam bei Kindern unter 6 Jahren, da es keine geeignete Form gibt, um eine sichere Anwendung und angemessene Dosierung zu gewährleisten. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leber kann Suszeptibilität erhöht werden zu Nebenwirkungen, die eine niedrige anfängliche Dosistitration und gehalten unter strenger Kontrolle erfordert. Wenn die Tagesdosis aufgeteilt wird, sollte das meiste am Abend eingenommen werden. Dosen bis zu 30 mg können einmal am Abend eingenommen werden. Der Patient sollte nach einem Zeitraum von nicht mehr als 4 Wochen und dann in regelmäßigen Abständen erneut beurteilt werden.Art der Verabreichung Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten ganz oder gemahlen und mit Apfelmus gemischt werden.