Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung. Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Prävention von nachfolgender Manie, Depression und gemischten Episoden bei Patienten, die auf Quetiapin-Behandlung für diese Episoden ansprachen.
Atypische Antipsychotika. Quetiapin und das pharmakologisch aktive Metaboliten - norquetiapine arbeiten auf mehreren Neurotransmitter-Rezeptoren. Die antipsychotische Wirkung beruht hauptsächlich auf der Blockierung von Serotonin (5-HT) -Rezeptoren im Gehirn2) und Dopamin (D.1 und D2). Darüber hinaus hat Norcorapin eine starke Affinität zum Noradrenalintransporter (NET). Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine hohe Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren1-adrenerge und geringere Affinität für α-Rezeptoren2-renergisch und Serotonin 5-HT1. Die Affinität zu muskarinischen und Benzodiazepin-cholinergen Rezeptoren ist vernachlässigbar. Quetiapin wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (Nahrung beeinträchtigt die Bioverfügbarkeit nicht). Es bindet in 83% an Plasmaproteine. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, hauptsächlich mit CYP3A4. Weniger als 5% des Arzneimittels werden unverändert mit Kot und Urin ausgeschieden. Etwa 73% der Metaboliten von Quetiapin werden im Urin ausgeschieden, 21% im Stuhl. T0,5 Quetiapin in der Ausscheidungsphase ist ungefähr 7 Stunden, norwetiapina - 12 Uhr.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht in Kombination mit Inhibitoren von CYP3A4 verwendet werden, wie HIV-Protease-Inhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin, Nefazodon.
Vorsichtsmaßnahmen:
Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Quetiapin ist nicht zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenzpsychosen indiziert. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen für Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden; mit Risikofaktoren für Schlaganfall; mit epileptischen epileptischen Anfällen und solchen, bei denen die Anfallsschwelle reduziert sein kann (z. B. bei Alzheimer, über 65 Jahre alt); mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig überwachen Glykämie); mit Risikofaktoren für Neutropenie (mit einer früheren niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen und einer Vorgeschichte von Arzneimittel-induzierter Neutropenie); mit Leberfunktionsstörung; bei älteren Menschen; bei Patienten, die Arzneimittel verwenden, die stark Leberenzyme induzieren (diese Arzneimittel verringern die Menge an Quetiapin im Blut signifikant). Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Verschreibung von Quetiapin an Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder bei einer langen Geschichte von QT Vorsicht walten. Ebenso ist es, dass Vorsicht bei gleichzeitiger Verabreichung von Quetiapin mit Medikamenten empfohlen, das QT-Intervall, Neuroleptika (insbesondere bei älteren Patienten), bei Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, kongestive Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypokaliämie und hypomagnesemia und U bekannt zu verlängern Patienten mit einem verlängerten QT-Intervall in der Familiengeschichte. Mit Quetiapin wurden Quenching-Störungen beobachtet - bei Patienten mit Aspirationspneumonie ist Vorsicht geboten. Vor und während der Behandlung mit dem Präparat sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alle Patienten, die mit dem Produkt behandelt werden, sollten auf Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (insbesondere in der frühen Genesung und nach einer Änderung der Dosis) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Während der Behandlung mit Quetiapin sollte das Lipidprofil überwacht werden; Veränderungen der Lipidspiegel sollten behandelt werden, wenn sie klinisch signifikant sind. Patienten sollten auf Hyperglykämie überwacht werden.Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Quetiapin sollte, wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom abgesetzt werden. Quetiapin sollte bei Patienten mit Neutrophilenzahl <1x10 abgesetzt werden9/ L; Die Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, und die Neutrophilenzahl sollte überwacht werden, bis sie 1,5x10 übersteigt9/ L. Patienten mit Depressionen, bipolare Störung, bei der es Somnolenz schwerer Intensität kann häufiger während der ersten 2 Wochen erfordern von Somnolenz, oder bis zur Besserung. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Die Behandlung mit Quetiapin durch orthostatische Hypotonie und damit verbundenen Schwindel (Vorsicht wegen der Gefahr von Stürzen, insbesondere bei älteren Menschen) begleitet wurde, die Entwicklung von Akathisie (Symptome sind eher in den ersten Wochen auftreten. Die Behandlung kann schädlich sein, die Dosis zu erhöhen), und es wurden gefunden Gewichtszunahme (das Körpergewicht sollte überwacht werden). Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium bei der Behandlung von mittelschwerer bis schweren Symptome der Manie sind begrenzt, obwohl die Kombinationstherapie gut vertragen wurde (diese Daten zeigt, dass in der dritten Woche. Therapie eine additive Wirkung hat). Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Beobachtete und extrapyramidale Störungen (oder), Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren Mütter Quetiapin während der Schwangerschaft eingenommen haben (vor allem im dritten Trimester). Frauen, die das Medikament einnehmen, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, trockener Mund, Entzugserscheinungen, erhöhter Blut Triglyceriden, erhöhtes Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL-Cholesterin), niedrige HDL-Cholesterin, Gewichtszunahme, verminderte Hämoglobin. Häufig: Leukopenie, Hyperprolaktinämie, Abnahme der Gesamt-T-Konzentration4, Abnahme der freien T-Konzentration4, Abnahme der Gesamt-T-Konzentration3Erhöhte TSH, gesteigerter Appetit, erhöhter Blutzuckerspiegel hyperglycemic, anormale Träume und Alpträume, Suizidgedanken und Verhalten, Synkope, extrapyramidale Symptome, Dysarthrie, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Palpitationen, orthostatische Hypotonie, Rhinitis, Kurzatmigkeit, Verstopfung, Dyspepsie, Erbrechen, erhöhte Spiegel von Transaminasen (ALAT, ASAT), erhöhte Werte von γ-Glutamyltransferase, mild Asthenie, peripheres Ödem, Gereiztheit, Fieber. Gelegentlich Thrombozytopenie, Anämie, verminderte Thrombozytenzahl, Überempfindlichkeitsreaktionen, verringerte sich die Konzentration an freiem T3, Hypothyreose, Hyponatriämie, Diabetes, Krampfanfälle, Restless Leg Syndrom, tardive Dyskinesie, QT-Verlängerung, Bradykardie, Schwierigkeiten beim Schlucken, sexuelle Dysfunktion. Selten: Agranulozytose, metabolisches Syndrom, Schlafwandeln und verwandte Reaktionen, dh Schlaf reden und Unordnung mit Schlaf, venösen Thromboembolien assoziiert essen, Pankreatitis, Ikterus, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe, Anschwellen der Brust, Menstruationsstörungen, neuroleptisches malignes Syndrom. Hypothermie, Erhöhung der Kreatinphosphokinase. Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Nicht bekannt: Neutropenie, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, neonatale Entzugssyndrom. Nebenwirkungen, die häufig bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) als bei Erwachsenen, und die Nebenwirkungen auftreten, die bei Erwachsenen nicht zu finden ist - sehr häufig: gesteigerter Appetit, erhöht Prolaktin, erhöhter Blutdruck, extrapyramidale Symptome; oft: Reizbarkeit.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, ab dem 4. Tag sollte die Dosis in der Regel auf eine effektive Dosis erhöht werden 300-450 mg pro Tag.Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis im Bereich von 150-750 mg pro Tag eingestellt werden.Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die Gesamttagesdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 100 mg - Tag 1, 200 mg - Tag 2, 300 mg - Tag 3, 400 mg - Tag 4, danach kann die Dosis um maximal 200 mg pro Tag erhöht werden 800 mg Tagesdosis am 6. Behandlungstag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 200-800 mg / Tag eingestellt werden; Die übliche effektive Dosis beträgt 400-800 mg pro Tag.Behandlung von Episoden von Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung: einmal täglich verabreichtes Medikament vor dem Zubettgehen. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten vier Tage der Therapie beträgt 50 mg - 1. Tag, 100 mg - 2 Tage, 200 mg - 3 Tage, 300 mg - 4 Tage, beträgt die empfohlene Tagesdosis von 300 mg ist. Abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosierung auf 600 mg pro Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirksamkeit von 300 mg und 600 mg pro Tag wurde nachgewiesen; Es wurde jedoch kein zusätzlicher Nutzen mit der 600-mg-Dosis gegenüber der 300-mg-Dosis pro Tag während der Kurzzeitbehandlung gefunden.Prävention nachfolgender Episoden von Manie, Depression und gemischten Episoden im Verlauf bipolarer StörungenPatienten, die im akuten Verlauf einer bipolaren Störung klinisch auf Quetiapin angesprochen haben, sollten die Behandlung mit der gleichen Dosis fortsetzen. Die Dosis kann in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 300-800 mg, die zweimal täglich verabreicht wird, modifiziert werden. Für die Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis 25 mg pro Tag, danach sollte die Dosis um 25 mg oder 50 mg pro Tag auf eine effektive Dosis erhöht werden, die normalerweise niedriger ist als bei jüngeren Patienten. Bei Patienten über 65 Jahren kann die Plasma-Clearance von Quetiapin reduziert sein, in diesem Fall kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung wurde bei Patienten> 65 Jahre mit depressiven Episoden im Rahmen einer bipolaren Störung nicht bestimmt. Wie bei älteren Patienten wird empfohlen, dass Patienten, die geschwächt sind und zu blutdrucksenkenden Reaktionen neigen, langsamer und mit niedrigeren therapeutischen Dosen titriert werden sollten. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen möglicherweise ihre Dosierung ändern, insbesondere zu Beginn der Behandlung; Die Behandlung sollte mit einer täglichen Dosis von 25 mg beginnen und die Tagesdosis um 25-50 mg erhöhen, um eine therapeutische Dosis zu erreichen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.