Index der Drogen

Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Behandlung von Episoden schwerer Depression im Verlauf der bipolaren Störung. Prävention des Wiederauftretens der bipolaren Störung (gemischte Episoden, Manie oder Depression) bei Patienten, die auf vorherige Behandlung mit Quetiapin angesprochen haben.

1 Tabl powl. enthält 25 mg, 100 mg oder 200 mg Quetiapin in Form von Fumarat. Das Präparat enthält Lactose.

Quetiapin ist ein atypisches Antipsychotikum, das auf ein breites Spektrum von Rezeptoren wirkt. Es hat Affinität für den Serotoninrezeptor (5HT₂) im Gehirn und an Dopaminrezeptoren im Gehirn (D.₁ und D₂). Quetiapin hat auch eine hohe Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren₁-adrenerge und kleiner für α-Rezeptoren₂-Renergic und Serotonin 5HT₁A. Die Affinität für Benzodiazepin- und Muskarinrezeptoren ist vernachlässigbar. Zusätzlich, N-dealkyliert Quetiapin (Hauptmetabolit) eine hohe Affinität für den Noradrenalin-Transporter (NET). Nach oraler Verabreichung wird Quetiapin leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und unterliegt einem signifikanten Metabolismus. Die Bioverfügbarkeit von Quetiapin ändert sich nach gleichzeitiger Verabreichung mit einer Mahlzeit nicht signifikant. Es ist zu 83% an Plasmaproteine ​​gebunden. Quetiapin wird weitgehend metabolisiert - 73% werden im Urin und 21% im Stuhl ausgeschieden; weniger als 5% des Arzneimittels werden unverändert mit Kot und Urin T ausgeschieden_0,5 ist ungefähr 7 Stunden für Quetiapin und 12 Stunden für seinen Hauptmetaboliten. Die Quetiapin-Clearance bei älteren Menschen ist 30-50% niedriger als bei jüngeren Menschen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz war die Clearance von Quetiapin um ca. 25% niedriger.

Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Verabreichung von Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4, wie Protease-Inhibitoren zur Behandlung von HIV, Antimykotika vom Azol-Gruppe, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon.

Aufgrund des erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid in einer Vertiefung in der bipolaren Störung, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, bis Besserung eintritt. Patienten mit Depressionen, bipolare Störung, bei der es Somnolenz schwerer Intensität kann häufiger für mindestens 2 Wochen erfordert Seit dem Erscheinen von Somnolenz, oder bis zur Besserung der Symptome. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Vorsicht ist geboten bei der Diagnose kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre Erkrankungen und anderen Bedingungen prädisponieren niedrigen Blutdruck, sowie Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall Risikofaktoren, Diabetes, Leberfunktionsstörungen (vor allem zu Beginn der Behandlung) bei Patienten, und bei älteren Patienten (keine Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten im Alter> 65 Jahre depressiver Episoden bei bipolaren Störungen). Quetiapin kann eine orthostatische Hypotonie verursachen, insbesondere bei der Erstdosis-Eskalation - eine niedrigere Dosis oder ein langsamerer Anstieg sollte in Betracht gezogen werden. Bei Anzeichen und Symptomen einer tardiven Dyskinesie sollte eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden. Darüber hinaus sollte die Behandlung Quetiapin und eine geeignete Behandlung für neuroleptisches malignes Syndrom abgesetzt werden, und wenn die Neutrophilenzahl von <1,0 x 10⁹/ l (Sie sollten dem Patienten folgen, um frühe Anzeichen einer Infektion zu erkennen und die Anzahl der Neutrophilen zu kontrollieren, bis ihre Anzahl über 1,5 x 10 ansteigt⁹/ L). Daten aus klinischen Studien und die Verwendung von Quetiapin nicht ihre Beziehung zu einem dauerhaften Anstieg des QT-Intervalls bestätigen, es sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Herz-Kreislauf- oder QT-Verlängerung Familiengeschichte verwendet wird, sowie wenn Quetiapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verwendet wird, den das Intervall verlängern QTc, Neuroleptika, insbesondere bei älteren Menschen, bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Es wird empfohlen, sie nach und nach über einen Zeitraum von mindestens 1-2 Wochen zu widerrufen. Quetiapin ist für die Behandlung von älteren Patienten mit psychotischen Symptomen im Verlauf der Demenz nicht angegeben. Die Verwendung von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Verwendung dieses Arzneimittels in dieser Gruppe vorliegen.Aufgrund der Anwesenheit von Laktose ist ein Medikament nicht mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose an Patienten verabreicht.

Es kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Sie sollten das Stillen vermeiden, während Sie Quetiapin einnehmen.

Sehr häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; trockener Mund; Entzugserscheinungen (Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit); die Konzentration von Triglyceriden (> 200 mg / ml, mindestens in einer Studie), erhöhten Gesamtcholesterin (> 240 mg / ml, mindestens in einer Studie) erhöht wird. Häufig: Leukopenie; unangenehme Träume, Albträume; Ohnmacht, extrapyramidale Symptome; Tachykardie; verschwommenes Sehen; orthostatische Hypotonie; Rhinitis; Verstopfung, Verdauungsstörungen; leichte Schwäche, periphere Ödeme; Gewichtszunahme, erhöhte ALT und AST, reduzierte Neutrophilenzahl erhöhte Glukose zu Hyperglykämie (Nüchtern-Blutzuckerspiegel ≥126 mg / ml nicht-Nüchtern-≥200 mg / ml, mindestens in einer Studie). Gelegentlich: Eosinophilie, Thrombozytopenie; Überempfindlichkeit; epileptische Anfälle, Restless-Legs-Syndrom, Dysarthrie; Dysphagie; erhöhte GGTP - Aktivität, verringerte Thrombozytenzahl (Thrombozytenzahl ≤100 x 10⁹/ l mindestens in einer Studie). Selten: Gelbsucht; Priapismus; malignes neuroleptisches Syndrom; Erhöhung der Keratinphosphokinase-Aktivität. Sehr selten: anaphylaktische Reaktion; Diabetes; Spätdyskinesien; Hepatitis; angioneurotisches Ödem, Stevens-Johnson-Syndrom. Häufigkeit unbekannt: Neutropenie. Während der Behandlung mit Neuroleptika, Fällen von QT-Verlängerung, Vorhofrhythmusstörungen, plötzlichem, unerwartetem Tod, Herzstillstand, ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. Quetiapin Behandlung wurde mit einer kleinen dosisabhängige Abnahme der Schilddrüsenhormonspiegeln assoziiert, insbesondere T₄ und fT₄hauptsächlich während der ersten Behandlungswochen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie: Die tägliche Gesamtdosis für die ersten vier Tage der Therapie beträgt 50 mg - 1. Tag, 100 mg - 2 Tage, 200 mg - 3 Tage, 300 mg - vierte Tag für Tag 4, in der Regel die wirksame Tagesdosis von 300- 450 mg, aber abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit, die Dosis kann im Bereich von 150-750 mg pro Tag verändert werden; Medikament zweimal täglich verabreicht.Behandlung von manischen Episoden im Verlauf der bipolaren Störung: Die tägliche Gesamtdosis für die ersten vier Tage der Therapie beträgt 100 mg - 1. Tag, 200 mg - 2 Tage, 300 mg - 3 Tage, 400 mg - 4 Tage, dann kann die Dosierung von 200 mg pro Tag erhöht werden, um 800 mg Tagesdosis am 6. Behandlungstag; auf den Patienten Ansprechen und Verträglichkeit Erhaltungsdosis abhängig sein kann, 200-800 mg pro Tag in der Regel wirksame Dosis ist 400-800 mg pro Tag; Medikament zweimal täglich verabreicht.Behandlung von depressiven Symptomen im Verlauf einer bipolaren Störung: - 1. Tag, 100 mg - Die tägliche Gesamtdosis für die ersten vier Tage der Therapie 50 mg beträgt 2 Tage, 200 mg - 3 Tage, 300 mg - 4 Tage, je die empfohlene Tagesdosis von 300 mg auf der Reaktion des Patienten es kann auf 600 mg pro Tag erhöht werden; Medikament einmal täglich, abends verabreicht.Prävention von Rückfällen bei bipolarer Störung: Patienten, die eine positive Reaktion auf die Behandlung mit Quetiapin manisch, depressiv oder gemischt sollten auf der gleichen Dosis beibehalten werden gehabt haben; die Dosis sollte im Bereich von 300-800 mg pro Tag, die niedrigste mögliche Dosis nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit eingestellt werden. Ältere Patienten müssen möglicherweise die Dosis langsamer erhöhen und niedrigere Tagesdosen verabreichen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte bei einer täglichen Dosis von 25 mg und erhöhte tägliche Dosis von 25-50 mg begonnen werden, um eine therapeutische Dosis zu erreichen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.