Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Prävention des Wiederauftretens von manischen Episoden oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolarer Störung, die auf vorherige Quetiapin-Behandlung angesprochen haben.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 25 mg, 100 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin in Form von Hemifumarat. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Atypische Antipsychotika. Quetiapin und sein aktiver Metabolit Norkwitiapin interagieren mit vielen Neurotransmitterrezeptoren. Sowohl Quetiapin als auch Norquetiapin haben eine Affinität für serotonerge Rezeptoren (5HT2) und dopaminerge D-Rezeptoren1 und D2 im Gehirn. Es wird angenommen, dass die antagonistische Wirkung auf 5HT-Rezeptoren beruht2 und D2mit einer signifikanten Vorherrschaft der Affinität für den 5HT-Rezeptor2 als zu D2, ist verantwortlich für die antipsychotischen Eigenschaften von Quetiapin und niedrigere extrapyramidale Nebenwirkungen im Vergleich zu typischen Neuroleptika. Darüber hinaus hat Norcorapin eine starke Affinität zum Noradrenalintransporter (NET). Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine starke Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren1-adrenerge und geringere Affinität für α-Rezeptoren2-renergisch und Serotonin 5-HT1. Die Affinität zu muskarinischen und Benzodiazepin-cholinergen Rezeptoren ist vernachlässigbar. Quetiapin ist gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels). Die maximale molare Konzentration des aktiven Metaboliten Norkwitiapin im Steady-State beträgt etwa 35% der für Quetiapin erhaltenen Werte. Quetiapin ist zu 83% an Plasmaproteine gebunden. Es wird weitgehend in der Leber metabolisiert; Norvintiapin wird hauptsächlich durch CYP3A4 gebildet und metabolisiert. Es wird im Urin (73%) und Fäkalien (21%), hauptsächlich in Form von Metaboliten, ausgeschieden; weniger als 5% der Dosis werden unverändert in Urin und Stuhl ausgeschieden. T0,5 Quetiapin in der Ausscheidungsphase ist ungefähr 7 Stunden, norwetiapina - 12 Uhr.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht in Kombination mit Inhibitoren von CYP3A4 verwendet werden, wie HIV-Protease-Inhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin, Nefazodon.
Vorsichtsmaßnahmen:
Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Quetiapin ist nicht für die Behandlung von Demenzpsychosen zugelassen. Vorsicht bei Patienten mit: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären oder anderen für eine Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen (wenn Symptome einer Hypotonie während der Behandlung mit Quetiapin auftreten, sollte eine Dosisreduktion oder ein langsamerer Anstieg in Betracht gezogen werden); mit Risikofaktoren für Schlaganfall; mit einer Geschichte von Krämpfen; mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (um Glykämie und Körpergewicht zu kontrollieren); mit Risikofaktoren für Pankreatitis (wie: erhöhte Triglyceride, Gallensteine und Alkoholkonsum); Risiko einer Aspirationspneumonie (weil bei Quetiapin Schluckstörungen beobachtet wurden); das Risiko einer Darmverschlusskrankheit (z. B. bei Patienten, die mehrere Medikamente gleichzeitig einnehmen, die die Darmmotilität reduzieren und / oder die keine Verstopfungssymptome berichten können, bei Patienten mit Darmverschluss sollte eine engmaschige Überwachung des klinischen Status und schnelle therapeutische Maßnahmen erfolgen; mit Leberfunktionsstörung; im Alter; bei Patienten, die Arzneimittel verwenden, die stark Leberenzyme induzieren (diese Arzneimittel verringern die Menge an Quetiapin im Blut signifikant). Wegen des Risikos einer Neutropenie und Agranulozytose ist bei Patienten mit einer früheren niedrigen Anzahl an weißen Blutkörperchen und einer Vorgeschichte von arzneimittelinduzierter Neutropenie besondere Vorsicht geboten. Bei Patienten mit Neutrophilenzahl <1 x 10 sollte das Absetzen des Arzneimittels abgebrochen werden9/ L; Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, und die Neutrophilenzahl sollte überwacht werden, bis sie 1,5 x 10 übersteigt9/ L.Bei Patienten mit Infektionen oder Fieber sollte eine Neutropenie in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn keine offensichtlichen prädisponierenden Faktoren vorliegen. In solchen Fällen sollte eine angemessene Behandlung in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten durchgeführt werden. Die Patienten sollten umgehend beraten werden, um die Symptome zu berichten, die agranulocytozie oder Infektion (zB Fieber, Schwäche, Schläfrigkeit oder Halsschmerzen.) Jederzeit während der Behandlung mit Quetiapin kann reagieren; Bei diesen Patienten sollten die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und die absolute Neutrophilenzahl (ANC) sofort überprüft werden, insbesondere wenn keine prädisponierenden Faktoren vorliegen. Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung Familiengeschichte, und wenn Quetiapin in Kombination mit anderen Medikamenten dafür verwendet, die das QT-Intervall verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie Herzinsuffizienz, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Patienten, die mit Quetiapin beobachtet Kardiomyopathie und Myokarditis - Quetiapin Behandlung sollten bei Patienten mit Verdacht auf Kardiomyopathie oder Myokarditis erneut geprüft werden. Vor und während der Behandlung sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten auf das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und Verhalten (vor allem in der frühen Erholungsphase, und ändern Sie die Dosis und nach dem plötzlichen Absetzen) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Während der Behandlung mit Quetiapin sollte das Körpergewicht und Lipidprofil überwacht werden, und die Patienten für Symptome einer Hyperglykämie überwacht (übermäßiger Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche). Im Falle einer Verschlechterung des Risikoprofils der metabolischen Veränderungen (Veränderungen im Körpergewicht, Blutzucker, Blutfett) folgen Sie den klinischen Leitlinien und die entsprechende Behandlung. Bei Patienten mit Akathisie kann die Erhöhung der Quetiapin-Dosis schädlich sein. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Quetiapin sollte, wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom abgesetzt werden. Patienten mit Depressionen, bipolare Störung, bei der es Somnolenz schwerer Intensität kann häufiger während der ersten 2 Wochen erfordern von Somnolenz, oder bis zur Besserung. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium in mittelschweren bis schweren manischen Episoden sind begrenzt, obwohl die Kombinationstherapie gut vertragen wurde (diese Daten zeigt, dass in der dritten Woche. Therapie eine additive Wirkung hat). Aufgrund der Laktose sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Quetiapin kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn die Vorteile der Anwendung es rechtfertigen, den Fötus potentiellen Risiken auszusetzen. Daten über die Verwendung von Quetiapin im ersten Trimester der Schwangerschaft (. Ca. 300 bis 1000 abgeschlossen Schwangerschaften), einschließlich dem individuellen Berichten und einige Beobachtungsstudien nicht auf ein erhöhtes Risiko von Fehlern in dem Kind zeigen; Aus allen verfügbaren Daten kann jedoch keine endgültige Schlussfolgerung gezogen werden. Bei Neugeborenen zu Antipsychotika (einschließlich Quetiapin) im dritten Trimester der Schwangerschaft ausgesetzt können Nebenwirkungen unterschiedlichen Schweregrad und die Zeit des Beginns, einschließlich extrapyramidale Syndrom und (oder), Entzugserscheinungen führen; wurden als Agitiertheit, Hypertonie, Hypopnoe, Tremor, Schläfrigkeit, Atemstörungen, Essstörungen beschrieben - Neugeborene sollten sorgfältig beobachtet werden. Aufgrund des Mangels an gut dokumentierten Daten über die Ausscheidung von Quetiapin für Milch, auf eine Entscheidung, ob das Stillen oder die Behandlung abzubrechen mit Quetiapin einzustellen, sollten Sie mit Quetiapin aus der Behandlung ergebenden den Nutzen Rechnung für das Kind des Stillens und die Vorteile für Frauen zu nehmen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Verminderte Hämoglobin, erhöhter Blut Triglyceriden, erhöhtes Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL-Cholesterin), HDL-Cholesterol verringert, Gewichtszunahme, Schwindel, Somnolenz, extrapyramidale Symptome, Kopfschmerzen, trocken Schleimhäute im Mund, Entzugserscheinungen (nach Beendigung der Behandlung, einschließlich: Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit). Häufig: Leukopenie, eine Verringerung der Anzahl von Neutrophilen, erhöhen die Anzahl der Eosinophilen, verringerte hyperprolactinemia, Gesamt-T4, verringerte freies T4, verringerte Gesamt-T3-Konzentrationen von TSH erhöht, gesteigerter Appetit, erhöht den Blutzuckerspiegel bis zu Hyperglykämie, abnorme Träume und Alpträume , Selbstmordgedanken oder Verhalten, Dysarthrie, Tachykardie, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, orthostatische Hypotonie, Dyspnoe, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen, erhöhten ALT, GGT, leichte Schwäche, periphere Ödeme, Reizbarkeit, Fieber. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Anämie, verminderte Thrombozytenzahl, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich allergischen Hautreaktionen), um die Konzentration an freiem T3 zu reduzieren, Schilddrüsenunterfunktion, Hyponatriämie, SGOT, Harnverhalt, Diabetes, Krampfanfälle, Restless Leg Syndrom, tardive Dyskinesie, Synkope , QT-Verlängerung, Bradykardie, Rhinitis, Dysphagie, sexuelle Dysfunktion. Selten: Agranulozytose, metabolisches Syndrom, Schlafwandeln und Reaktionen im Zusammenhang mit (beispielsweise Schlaf reden, Störungen im Zusammenhang mit Schlaf zu essen..), Venöse Thromboembolie, Pankreatitis, Darmverschluss, Ikterus, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe, Anschwellen der Brust, abnormer Menstruationszyklus, neuroleptisches malignes Syndrom, Hypothermie, Erhöhung der Kreatinphosphokinase. Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Exazerbation der bestehenden Diabetes mellitus, metabolischem Syndrom, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Nicht bekannt: Neutropenie, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Entzugssyndrom beim Neugeborenen. Während der Behandlung mit Neuroleptika, Fällen von QT-Verlängerung, Vorhofrhythmusstörungen, plötzlichem, unerwartetem Tod, Herzstillstand, ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. Nebenwirkungen, die häufig bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) als bei Erwachsenen, und die Nebenwirkungen auftreten, die bei Erwachsenen beobachtet wurde: Sehr häufig: erhöhte Prolaktin, gesteigerter Appetit, extrapyramidale Symptome, erhöhter Blutdruck, Erbrechen; oft: Ohnmacht, Schnupfen, Reizbarkeit; Darüber hinaus ist es nicht bekannt, langfristigen Auswirkungen der Behandlung mit Quetiapin auf die kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung bei Kindern und Jugendlichen - nicht für die Anwendung bei Patienten <18 Jahren empfohlen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, ab dem 4. Tag sollte die Dosis in der Regel auf eine effektive Dosis erhöht werden 300-450 mg pro Tag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis im Bereich von 150-750 mg pro Tag eingestellt werden.Behandlung von manischen Episoden im Verlauf der bipolaren Störung: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die Gesamttagesdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 100 mg - Tag 1, 200 mg - Tag 2, 300 mg - Tag 3, 400 mg - Tag 4, danach kann die Dosis um maximal 200 mg pro Tag erhöht werden 800 mg Tagesdosis am 6. Behandlungstag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 200-800 mg / Tag eingestellt werden; Die übliche effektive Dosis beträgt 400-800 mg pro Tag.Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung: einmal täglich verabreichtes Medikament vor dem Zubettgehen. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Einige Patienten können von 600 mg / Tag profitieren. Bei einigen Patienten, die Probleme haben, das Medikament zu vertragen, kann eine Dosisreduktion von bis zu 200 mg pro Tag in Betracht gezogen werden.Prävention von Rückfällen bei bipolarer Störung: Patienten, die eine Reaktion der akuten Phase der bipolaren Störung, weiterhin Quetiapin bei der gleichen Dosis zur Verhinderung eines erneuten Auftretens von manischen Episoden, depressive oder gemischte zu behandeln, um Quetiapin hatte verwendet. Die Dosis kann abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 300-800 mg / Tag in zwei getrennten Dosen verändert werden. Für die Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten ist die mittlere Plasmaclearance von Quetiapin 30-50% niedriger; abhängig von der Reaktion und Verträglichkeit des Patienten sollte die Dosiseskalation verlangsamt und die tägliche therapeutische Dosis im Vergleich zur Dosis bei jüngeren Patienten reduziert werden; Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde bei Patienten> 65 Jahre mit depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung nicht untersucht. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anfangsdosis 25 mg pro Tag betragen; Die Dosis sollte schrittweise um 25-50 mg pro Tag erhöht werden, bis die wirksame Dosis eingestellt ist, abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosierung nicht geändert werden.Art der Verabreichung. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.