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Hinweise:
Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Es wurde nicht gezeigt, dass das Präparat das Wiederauftreten von manischen oder depressiven Episoden verhindert.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 200 mg Quetiapin in Form von Fumarat. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Quetiapin ist ein atypisches Antipsychotikum, das viele Neurotransmitter-Rezeptoren beeinflusst. Es hat Affinität für serotonerge Rezeptoren (5HT2) und dopaminerge D1 und D2 im Gehirn. Diese Kombination antagonistischer Aktivität gegenüber Rezeptoren mit hoher Selektivität für 5HT2 verglichen mit D-Rezeptoren2 ist für die antipsychotischen Eigenschaften von Quetiapin verantwortlich. Quetiapin hat auch eine Affinität für serotonerge Rezeptoren (5HT2) und dopaminerge D1 und D2 im Gehirn hat es auch eine hohe Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren1-adrenerge und geringere Affinität für α-Rezeptoren2adrenergen. Die Affinität für Muskarin- und Benzodiazepinrezeptoren ist vernachlässigbar. Nach oraler Verabreichung wird Quetiapin schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht). Es bindet in 83% an Plasmaproteine. Es wird weitgehend in der Leber zu pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Weniger als 5% des Arzneimittels werden unverändert mit Kot und Urin ausgeschieden. Etwa 73% der Metaboliten von Quetiapin werden im Urin ausgeschieden, 21% im Stuhl. T0,5 in der Phase der Ausscheidung ist etwa 7 h. Die durchschnittliche Clearance von Quetiapin bei älteren Patienten ist um 30-50% im Vergleich zu Menschen im Alter von 18 bis 65 reduziert. Die mittlere Clearance von Quetiapin war bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörung um 25% reduziert.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Nicht in Kombination mit Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4, wie HIV-Protease-Inhibitoren, Azol Antifungalmittel, Erythromycin, Clarithromycin oder Nefazodon.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen für Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden. Quetiapin kann eine orthostatische Hypotonie induzieren, insbesondere während der anfänglichen Eskalationsdauer; In diesem Fall sollte eine Dosisreduktion oder eine schrittweise Dosiserhöhung in Erwägung gezogen werden. Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht Medikament bei Patienten, die eine Vorgeschichte von Krampfanfällen Geschichte verwendet wird (in klinischen Studien kein kausaler Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Quetiapin und Krampfanfällen). In kontrollierten klinischen Studien gibt es keinen Unterschied in der Häufigkeit von extrapyramidalen Bewegungsstörungen zwischen der Gruppe von Patienten mit Quetiapin in einem bevorzugten Bereich von Dosen und Placebo behandelt. Eine Hyperglykämie oder Exazerbation des bestehenden Diabetes mellitus wurde während der Behandlung mit Quetiapin sehr selten beobachtet. Eine angemessene klinische Überwachung von Patienten mit Diabetes mellitus sowie Patienten mit Risikofaktoren für Diabetes mellitus wird empfohlen. Klinische Studien haben die Assoziation von Quetiapin mit fester QT-Verlängerung nicht bestätigt. Jedoch wurde eine Verlängerung des QT-Intervalls nach Überdosierung beobachtet. Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin bei Patienten mit Long-QT-Intervall verwendet wird, und bei Patienten, auch Drogen zu nehmen, die das QT-Intervall verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie Myokardinfarkt, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Bei Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms sollte die Behandlung mit Quetiapin abgesetzt werden. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Nach abruptem Absetzen von Neuroleptika, einschließlich Quetiapin akuter Entzugserscheinungen beobachtet, wie: Übelkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit. Der allmähliche Entzug der Droge ist angezeigt. Es sollte nicht bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose angewendet werden.Bei Patienten mit Risikofaktoren für venöse Thromboembolien vor und während des Behandlungsverlaufs sollten alle möglichen Faktoren für Thromboembolien identifiziert und geeignete Vorsorgemaßnahmen ergriffen werden. Sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, Patienten mit seltener erblicher Unverträglichkeit Galaktose, Lactase-Mangel oder gestörter Glukose-Galactose-Malabsorption sollten die Formulierung nicht nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung wurde bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht nachgewiesen. Es kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter die Risiken für den Fötus überwiegt. Die Verwendung während des Stillens wird nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schwindel, Schläfrigkeit. Häufig: Leukopenie, Ohnmacht, Tachykardie, Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien,Torsade de PointesCardiac, Verhaftung, plötzlicher Tod unerklärt, orthostatische Hypotonie, Schnupfen, trockener Mund, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Asthenie, periphere Ödeme, Gewichtszunahme, Anstieg der AST und ALT im Blut. Gelegentlich: Eosinophilie, Überempfindlichkeitsreaktionen, epileptische Anfälle, erhöhte GGT-Aktivität, erhöhte Triglyceride und Gesamtcholesterin im Blut. Selten: Gelbsucht, Priapismus, malignes neuroleptisches Syndrom. Sehr selten: Neutropenie, Hyperglykämie, Diabetes, Spätdyskinesien, Hepatitis, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom. Nicht bekannt: Thromboembolie (einschließlich Fälle von Lungenembolie und tiefer Venenthrombose). Die Behandlung mit Quetiapin ist mit einer geringen dosisabhängigen Abnahme der T4- und fT4-Spiegel im Blut verbunden. Ernste Entzugssymptome wurden berichtet (einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Schizophrenie. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4. Ab dem 4. Tag sollte die Dosis schrittweise auf die übliche effektive Tagesdosis von 300-450 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosis kann zwischen 150 und 750 mg täglich angepasst werden, abhängig von der Reaktion des Patienten auf das Arzneimittel.Manische Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 100 mg - Tag 1, 200 mg - Tag 2, 300 mg - Tag 3, 400 mg - Tag 4. Die Dosis kann dann am 6. Behandlungstag um maximal 200 mg täglich auf eine Tagesdosis von 800 mg erhöht werden. Abhängig von der Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die tägliche Dosis 200-800 mg / Tag betragen. Die übliche wirksame Dosis beträgt 400-800 mg pro Tag. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg täglich zu beginnen und täglich um 25-50 mg zu erhöhen, bis die therapeutische Dosis erreicht ist. Es sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten kann es erforderlich sein, die Dosis langsamer als bei jüngeren Patienten zu erhöhen und eine niedrigere therapeutische Dosis zu wählen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Zubereitung sollte unabhängig von der Mahlzeit zweimal täglich eingenommen werden.