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Hinweise:
Behandlung von Schizophrenie; akute und chronische schizophrene Psychosen und andere psychotische Zuständen, in denen positive Symptome (Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen) und (oder), negative Symptome (Blässe, emotionaler und sozialer Rückzug, Spracharmut beeinflussen). Risperidon lindert die mit Schizophrenie verbundenen affektiven Symptome (Depression, Schuldgefühle, Angstzustände). Risperidon ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung, die bei der fortgesetzten Behandlung von Patienten erhalten wird, die auf die anfängliche Behandlung angesprochen haben. Behandlung von Manie bei bipolarer Störung. Diese Episoden sind durch Symptome gekennzeichnet wie erhöht, expansive oder gereizte Stimmung, aufgeblasenes Selbstwertgefühl, müssen vermindertes Schlaf, unter Druck gesetzt Rede, rasenden Gedanken, Ablenkbarkeit, oder schlechtes Urteilsvermögen, einschließlich störend oder aggressiv. Die Behandlung von Verhaltensstörungen und anderen destruktiven Störungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit psychischen Störungen, bei denen die Symptome der destruktiven Verhaltensweisen (Aggressivität, Impulsivität, Verstümmelung Verhalten) vorherrschend sind, und wenn nicht psychosoziale Behandlung erzeugt nicht den gewünschten Effekt.
Ein Antipsychotikum - ein selektiver monoaminerger Antagonist. Es hat eine hohe Affinität für 5-HT-Serotoninerg-Rezeptoren2 und dopaminerge D-Rezeptoren2. Risperidon ist auch mit α-Rezeptoren assoziiert1-adrenergen und, in geringerem Maße, h-histaminergen Rezeptoren1 und α-Rezeptoren2-adrenergicznymi. Es zeigt keine Affinität für cholinerge Rezeptoren. Trotz der Tatsache, dass Risperidon ein potenter D-Rezeptor-Antagonist ist2Wird, die mit einem positiven Effekt Symptome der Schizophrenie, in geringerem Maße auch die motorische Aktivität reduziert und induziert Katalepsie als klassische Neuroleptika. Ausgewogene zentrale Antagonisieren die Serotonin und Dopamin können die Wahrscheinlichkeit von extrapyramidalen Nebenwirkungen verringern und die therapeutischen negativen Symptome und affektive Störungen treten bei Schizophrenie erstrecken. Nach oraler Gabe wird Risperidon vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht seine maximale Konzentration im Blut innerhalb von 1-2 Stunden, wobei die Absorption des Arzneimittels nicht beeinträchtigt wird. Risperidon wird teilweise zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie Risperidon aufweist. Risperidon und 9-Hydroxyperidon bilden eine aktive (antipsychotische) Drogenfraktion. Risperidon wird auch durch den N-Dealkylierungsprozess metabolisiert. Risperidon im Blutplasma ist zu 88% an Proteine gebunden und 9-Hydroxy-Sporidon ist zu 77% gebunden. Nach oraler Verabreichung an Patienten mit Psychose T0,5 Risperidon ist etwa 3 Stunden, T0,5 9-Hydroxy-Risperidon beträgt 24 Stunden. Eine Woche nach der Verabreichung wird 70% der Dosis im Urin und 14% im Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder andere Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei älteren Patienten mit Demenz sollte vorsichtig sein und die Risiken und Vorteile mit der gleichzeitigen Verabreichung von Risperidon und Furosemid oder anderen starker Diuretika verbunden betrachten. Es wird empfohlen, nicht wegen eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen auf zerebrovaskuläre (einschließlich Schlaganfall und transitorische ischämische Attacken) Risperidon zur Behandlung von Verhaltenssymptomen von Demenz zu verwenden. Die Behandlung der akuten Psychose bei Patienten mit einer Demenzerkrankung sollte kurzlebig und unter der Aufsicht eines Spezialisten sein. Es wird empfohlen, das Risiko von zerebrovaskulären Nebenwirkungen bei Patienten mit Schlaganfällen oder transitorischen ischämischen Anfällen in der Anamnese zu beurteilen. Andere Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes, Rauchen und Vorhofflimmern, sollten ebenfalls in Betracht gezogen werden. Vorsicht bei Prolaktin-abhängigen Tumoren. Wenn eine orthostatische Hypotonie auftritt, sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.Vorsicht bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich denjenigen, in denen es eine QT-Verlängerung ist, und im Fall der Anwendung von Risperidon in Kombination mit anderen Medikamenten bekannt, das QT-Intervall zu verlängern. Treten Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auf, die Behandlung mit antipsychotischen Arzneimitteln abbrechen. Wenn Risperidon bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verschreiben, sollten Sie die Risiken gegenüber den Vorteilen aufgrund des erhöhten Risiko für malignes neuroleptisches Syndrom wiegen. Bei Patienten mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes wird eine entsprechende klinische Beobachtung empfohlen. Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion geboten. Es gibt keine Erfahrung in der Verwendung des Medikaments bei Schizophrenie bei Kindern unter 15 Jahren. Es gibt keine Erfahrung in Bezug auf manische Episoden bei bipolarer affektiver Störung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Bei der Behandlung von Verhaltensstörungen und destruktiven Verhaltensweisen gibt es keine Erfahrung in der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern im Alter von unter 5 Jahren. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, Patienten mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose-Malabsorption sollten nicht die Herstellung verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft beim Menschen ist nicht erwiesen. Es sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Frauen, die das Produkt einnehmen, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Häufig (≥1 / 100, <1/10): Schlafstörungen, Unruhe, Angstzustände, Kopfschmerzen. Gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100): Schwellung, leichte Abnahme in der Zahl der Neutrophilen und (oder), Thrombozyten im Blut, Gewichtszunahme, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, tardive Dyskinesie, neuroleptisches malignes Syndrom, Konvulsionen, verschwommenes Sehen, orthostatische Hypotension, Tachykardie reflex, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzyme im Blut, erektile Dysfunktion (einschließlich Priapismus), anormaler Ejakulation, Orgasmusstörungen, Harninkontinenz, Wasservergiftung aufgrund von Polydipsie oder Syndrom ungeeigneter Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH), Pruritus, Hautausschlag und andere allergische Reaktionen, abnormale Körpertemperaturregulierung und dosisabhängige Erhöhung der Prolaktinspiegel im Blut, die zu galactorrhea, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen und Amenorrhoe führen kann. Sehr selten (<1 / 10.000): Hyperglykämie oder Verschlechterung bestehender Diabetes. Extra-pyramidale Symptome wurden nach hohen Dosen beobachtet. Während der Behandlung traten zerebrovaskuläre Nebenwirkungen auf, einschließlich Schlaganfälle und transitorische ischämische Attacken. Nach dem abrupten Absetzen der Psychopharmaka in hohen Dosen verwendet, hat es sehr selten Entzugserscheinungen berichtet, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit. Sie können auch Schwindel, psychotische Symptome und Bewegungsstörungen (Akathisie, Dystonie, Dyskinesien) erleben.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Schizophrenie. Erwachsene: Das Produkt kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden. Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg pro Tag. Die Dosis kann am zweiten Tag auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Dann kann die Dosis unverändert bleiben oder individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden. In der Regel beträgt die optimale therapeutische Dosis 4-6 mg pro Tag. Bei einigen Patienten kann eine langsamere Dosissteigerung, eine niedrigere Initial- und Erhaltungsdosis indiziert sein. Dosierungen von mehr als 10 mg pro Tag sind nicht wirksamer, können aber zu extrapyramidalen Symptomen führen. Die Sicherheit von Dosen über 16 mg / Tag wurde nicht untersucht - diese sollten nicht verwendet werden. Für den Fall, dass eine zusätzliche sedative Wirkung angezeigt ist, können Benzodiazepin-Derivate mit Risperidon verabreicht werden. Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Je nach Bedarf kann diese Dosis schrittweise um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden.Manische Episoden bei bipolarer Störung. Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 2 mg pro Tag. Falls erforderlich, sollte die Dosis um 1 mg nicht mehr als einmal täglich angepasst werden. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 2-6 mg pro Tag. Ältere Patienten wird geraten, eine niedrigere Erhaltungsdosis und eine langsamere Dosissteigerung zu haben.Störungen des Verhaltens und destruktives Verhalten. Erwachsene (> 50 kg): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis individuell angepasst werden, indem die Dosis jeden zweiten Tag um 0,5 mg täglich erhöht wird. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 1 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise einmal täglich 0,5-1,5 mg. Kinder> 5 Jahre und Jugendliche (<50 kg): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosierung individuell angepasst werden, indem die Dosis jeden Tag um 0,25 mg täglich erhöht wird. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise 0,25-0,75 mg einmal täglich. Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis kann individuell um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden. Wechsel von der Behandlung mit anderen Antipsychotika: Bei medizinischen Indikationen wird empfohlen, die vorherige Behandlung mit Einführung der Behandlung mit der Zubereitung schrittweise abzubrechen. Bei der Umstellung der Behandlung von Neuroleptika auf die Risperidon-Therapie, ersetzen Sie diese durch die nächste geplante Injektion. Periodisch sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Anti-Parkinson-Therapie beurteilt werden.