Index der Drogen

Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der langfristigen unterstützenden Behandlung von Patienten, die gut auf die Behandlung zu Beginn der Behandlung angesprochen haben. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Bei Patienten mit einer guten Reaktion auf eine Olanzapin-Therapie bei der Behandlung einer manischen Episode ist Olanzapin zur Prävention des Rückfalls einer bipolaren Störung angezeigt.

1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Olanzapin; das Präparat enthält Lactose. 1 Tabl orales Auflösen enthält 5 mg oder 10 mg Olanzapin.

Antipsychotische, anti-manische und stabilisierende Stimmung. Olanzapin hat eine Affinität für zahlreiche Rezeptoren: Serotonin (5HT_{2A / 2C}, 5HT₃, 5HT₆), Dopamin (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), cholinerge Muskarinrezeptoren (M.₁-M₅), α₁-rergische und Histamin-H-Rezeptoren₁. Es hat eine größere Affinität für den 5-HT-Rezeptor₂ als zum D-Rezeptor₂. Olanzapin reduziert selektiv die Zündung der dopaminergen Neuronen des mesolimbischen (A10), während sie wenig Wirkung auf die striatalen (A9) in der Motorfunktion beteiligt. Schwächt die konditionierte Vermeidungsreaktion, einen Test der antipsychotische Wirkung in Dosen niedriger als die erforderlichen Katalepsie zu induzieren, die das Auftreten der Phänomene im Zusammenhang mit Motornebenwirkungen. Im Gegensatz zu anderen Antipsychotika erhöht Olanzapin die Antwort im "anxiolytischen" Test. Olanzapin in Form von Tabl. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Die Auflösung in der Mundhöhle ist bioäquivalent zu Olanzapin in Form von beschichtet, zeigt ähnliche Rate und Ausmaß der Absorption. Nach oraler Anwendung wird Olanzapin gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht innerhalb von 5-8 h eine maximale Konzentration im Blut (die Absorption des Arzneimittels wird durch die Nahrung nicht beeinflusst). Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit von Olanzapin ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. Cytochrome P450 CYP1A2 und 2D6 sind, die an der Bildung der N-Demethyl-Metaboliten und 2-hydroxymethyl aufweisen, die signifikant weniger aktiv als Olanzapin. Die pharmakologische Aktivität hängt hauptsächlich von der Stammverbindung - Olanzapin ab. Olanzapin bindet etwa 93% der Plasmaproteine. Die Halbwertszeit und Clearance von Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren. Das Medikament wird zu etwa 57% im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit einem Risiko für Engwinkelglaukom.

Olanzapin ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Symptomen von Psychosen und / oder Verhaltensstörungen aufgrund von Demenz aufgrund einer erhöhten Mortalität und des Risikos zerebrovaskulärer Ereignisse zugelassen. Olanzapin wird nicht zur Behandlung von Psychosen empfohlen, die durch die Einnahme von Dopaminagonisten bei Parkinson-Patienten verursacht werden. Das maligne neuroleptische Syndrom (ZZN) ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die mit der Einnahme von Antipsychotika verbunden ist. Wenn ein Patient indikativ Anzeichen und Symptome von NMS oder hohes Fieber unbekannter Ursache entwickelt, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Antipsychotika abgesetzt werden, einschließlich Olanzapin. Patienten, die mit Antipsychotikum behandelt, einschließlich einschließlich Olanzapin sollten regelmäßig getestet werden, auf Anzeichen und Symptome von Hyperglykämie und Patienten mit Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für Diabetes beobachtet werden, um die Verschlechterung der Glukosekontrolle zu erfassen; Gewichtszunahme kann ein prädisponierender Faktor sein - das Körpergewicht sollte regelmäßig überwacht werden. Im Falle einer Veränderung der Lipidkonzentration sollte eine angemessene Behandlung, insbesondere bei Patienten mit einem gestörten Fettstoffwechsel und bei Patienten, bei denen das Risiko besteht, solche Störungen zu entwickeln, angewendet werden.Patienten, die mit Antipsychotikum behandelt, einschließlich einschließlich Olanzapin sollten regelmäßig für Lipide in Übereinstimmung mit den anerkannten Richtlinien für die Behandlung mit einem Antipsychotikum überwacht werden. Die klinische Erfahrung mit Olanzapin bei Patienten mit Begleiterkrankungen ist begrenzt - vorsichtig sein Verschreibungs bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie, Darmparalyse und verwandten Erkrankungen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit erhöhten ALT und (oder), AST, bei Patienten mit Anzeichen und Symptome von Leberversagen bei Patienten mit zuvor diagnostizierten eingeschränkten Leberfunktionsreserve, und bei Patienten, Medikamente mit potenziell hepatotoxischen erhalten. Wenn während der Behandlung von erhöhtem ALT und (oder) AST auftritt, führen Kontrollen und Dosisreduktion. Bei Patienten mit Hepatitis (einschließlich hepatozellulärer und cholestatischer Leberschädigung und einer gemischten Form einer Leberschädigung) sollte Olanzapin abgesetzt werden. Es sollte mit bei Patienten, deren Staaten aus irgendeinem Grunde eine kleine Anzahl von Leukozyten und (oder), Neutrophile, bei Patienten, die Arzneimittel bekannt ist, dass Neutropenie, bei Patienten mit einer Geschichte von Drogen-und (oder) Toxizität bedingte Knochenmarksdepression Drogen in einem Interview mit Vorsicht angewandt werden Patienten mit Myelosuppression, die durch gleichzeitig bestehende Krankheit, Bestrahlung oder Chemotherapie verursacht werden, und bei Patienten mit Hypereosinophilie oder myeloproliferativer Erkrankung. Vorsicht sollte mit angeborenem Long-QT-Syndrom, kongestivem Herzversagen, Hypertrophie, reduzierter Konzentration von Kalium oder Magnesium im Blut bei Patienten, bei älteren Patienten, die gleichzeitige Anwendung von anderen Medikamenten Olanzapin und QTc-Intervall erhöht, insbesondere ausgeübt werden. Während der Behandlung mit Olanzapin besteht die Gefahr des Übergang Thromboembolien und venösen. Patienten mit Schizophrenie häufig Risikofaktoren für Thromboembolien venösen alle möglichen Risikofaktoren für VTE z. B. Immobilisation von Patienten, sollten identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln und mit Alkohol eingenommen wird. Es ist möglich, Olanzapin gegen direkte und indirekte Dopaminagonisten zu antagonisieren. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin bei Patienten angewendet wird, bei denen Anfälle in der Anamnese aufgetreten sind oder bei denen Faktoren auftreten, die die Anfallsschwelle senken. Wenn der mit Olanzapin behandelte Patient Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie entwickelt, sollte eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden. Nach Absetzen des Arzneimittels können diese Symptome vorübergehend verschlimmern oder nur auftreten. Aufgrund des Risikos einer posturalen Hypotonie wird empfohlen, den Blutdruck bei Patienten über 65 Jahren regelmäßig zu messen. Nach der Vermarktung eines Produkts, das Olanzapin enthält, wurden bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, plötzliche Herztodesfälle berichtet. Olanzapin ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen indiziert. In Studien an Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren gab es verschiedene Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, metabolische Veränderungen und erhöhte Prolaktinspiegel. Die langfristigen Auswirkungen dieser Nebenwirkungen wurden nicht untersucht und bleiben unbekannt. Vorbereitung in Form von Tabl. Dragees Lactose enthalten - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Schwangere gelten nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Bei Säuglingen, deren Mütter nahm Olanzapin im dritten Trimester der Schwangerschaft beobachtet: Tremor, Hypertonie, eine deutliche Verlangsamung und Somnolenz. Olanzapin wird in der Muttermilch ausgeschieden - Patienten sollten gegen das Stillen empfohlen werden, während Olanzapin erhalten.

Sehr oft, Gewichtszunahme, Somnolenz, erhöhte Prolaktin-Spiegel (damit verbundene klinische Symptome im Zusammenhang mit der Menstruation und Brust, zum Beispiel.Amenorrhoe, Brustvergrößerung, Milchsekretion außerhalb der Zeit der Fütterung, Gynäkomastie - Brustvergrößerung bei Männern waren selten; Nebenwirkungen, die mit Sexualfunktion assoziiert, z. B. der erektilen Dysfunktion bei Männern und verminderte Libido bei beiden Geschlechtern waren häufig). Häufig: Eosinophilie, Serum-Cholesterin, Serum Glukose, Serumtriglyzeride, Glykosurie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, leichte, vorübergehende anticholinerge (einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit). transient, asymptomatische Erhöhungen der Leber-Transaminasen (besonders in der Anfangsphase der Behandlung), Ausschlag, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme. Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Bradykardie, QTc, Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Harninkontinenz, hohe Aktivität von Kreatinkinase, erhöht Gesamt-Bilirubin. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, allergische Reaktion, die Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes mellitus (gelegentlich im Zusammenhang mit Ketoazidose oder Koma, einschließlich einigen letalen Fälle), Hypothermie, Krampfanfälle (in den meisten Fällen Patienten mit Anfällen oder Risikofaktoren für ihr Auftreten in dem Interview), malignes Syndrom Neuroleptikum, Dystonie (einschließlich Okulogyration), Spätdyskinesien, Entzugserscheinungen (zB. Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit, Erbrechen), ventrikuläre Tachykardie oder ventrikuläre Fibrillation, plötzlicher Tod, Thromboembolie (einschließlich Embolie Lungenarterie und tiefe Venenthrombose), Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären cholestatischen Leberschädigung oder gemischt Leberschädigung), Rhabdomyolyse, Gefühl von Druck auf die Blase, Priapismus, erhöhte alkalische Phosphatase.
Der Prozentsatz der Patienten, die klinisch relevanten Veränderungen der Gewichtszunahme, Blutzucker, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin oder Triglyceride erfahren erhöht sich mit der Zeit. Bei erwachsenen Patienten 9-12 Monate. Die Behandlung, die Steigerungsrate der durchschnittlichen Glukosekonzentration im Blut verringert ca.. 4-6 Monate. Bei älteren Patienten mit Demenz, erhöhte Inzidenz von unerwünschten Ereignissen und Mortalität von zerebrovaskulären. Sehr häufige Nebenwirkungen bei dieser Patientengruppe waren abnormaler Gang und Stürze; Pneumonia, erhöhte Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Patienten mit Parkinson-Krankheit, Psychose, deren arzneimittelinduzierte (Dopamin-Agonisten), oft der Parkinson-Symptome Verschlechterung und Halluzinationen. Bei Patienten mit Manie in der bipolaren Störung, die kombinierte Verwendung von Olanzapin und Valproat Auftreten von Neutropenie von 4,1%. Olanzapin mit Lithium oder Valproat häufig (> 10%) des Tremors, trockener Mund, erhöhten Appetit und Gewichtsverlust; Sprachstörungen wurden ebenfalls häufig berichtet. Im Zuge von Olanzapin in Kombination mit Lithium oder Valproinsäure während der aktiven Phase der Behandlung (bis zu sechs Wochen). Bei 17,4% der Patienten hatte eine Gewichtszunahme von ≥7% im Vergleich zum Ausgangsgewicht. Langfristig (bis zu 12 Monate). Die Verwendung von Olanzapin zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit einem bipolaren Störung wurde mit einer Zunahme des Körpergewicht von ≥7% im Vergleich zum Ausgangsgewicht bei 39,9% der Patienten in Verbindung gebracht.
Olanzapin ist für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt. Es gibt keine klinischen Studien, in denen die Auswirkungen des Medikaments auf Jugendliche und Erwachsene verglichen werden. Daten aus Studien mit Jugendlichen mit erwachsenen Ergebnissen wurden jedoch verglichen. Nebenwirkungen mit einer größeren Häufigkeit bei jugendlichen Patienten (13-17 Jahre) als bei erwachsenen Patienten und Nebenwirkungen nur bei kurzfristigen klinischen Studien bei Jugendlichen identifiziert: Sehr häufig: Gewichtszunahme, erhöhte Triglyceride im Blut, erhöhter Appetit, Sedierung ( einschließlich: Hypersomnie, Lethargie, Schläfrigkeit), erhöhte hepatische Transaminasen (ALT, AST), verringerte Gesamt-Bilirubin, GGT Anstieg, Serumprolaktinspiegeln; oft: Anstieg des Cholesterins, Trockenheit der Mundschleimhaut.

Oral verabreicht werden.Erwachsene. Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin beträgt 10 mg / Tag. Manische Episode: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / Tag, verabreicht als Monotherapie oder 10 mg / Tag in Kombinationstherapie. Rezidivprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Im Falle einer neuen Manie, einer Episode mit gemischten Episoden oder einer Depression sollte Olanzapin fortgesetzt werden (falls erforderlich, die Dosis zu optimieren) und bei klinischen Indikationen eine zusätzliche Behandlung der affektiven Symptome. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und zur Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden. Eine Erhöhung der Dosis als die Anfangsdosis empfohlen, nur für die klinische Neubewertung empfohlen und sollte nicht weniger als 24 Stunden durchgeführt werden. Bei älteren Patienten niedrigere Anfangsdosis (5 mg / Tag) wird nicht routinemäßig indiziert, sollte aber, wenn in Betracht gezogen werden Dies wird durch klinische Faktoren unterstützt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg) in Betracht gezogen werden. Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh-Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und vorsichtig erhöht werden. Wenn es mehr als einen Faktor gibt, der den Metabolismus von Olanzapin verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, hohes Alter, nicht tabakbedingte Anwendung), sollte eine Reduzierung der Anfangsdosis in Erwägung gezogen werden. Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, falls angezeigt, mit Vorsicht durchgeführt werden.
Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Tabelle. Zerfall im Mund sollte in den Mund gelegt werden, wo es sich schnell im Speichel auflöst, so dass es leicht verschluckt werden kann. Tabelle. Zerfall im Mund sollte sofort nach dem Öffnen der Blase erfolgen. Alternativ kann es unmittelbar vor dem Servieren in einem vollen Glas Wasser oder einem anderen Getränk (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee) aufgelöst werden. Tabelle. Zerfall im Mund, nicht mit nassen Händen berühren.