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Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der langfristigen unterstützenden Behandlung von Patienten, die gut auf die Behandlung zu Beginn der Behandlung angesprochen haben. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Bei Patienten mit einer guten Reaktion auf eine Olanzapin-Therapie bei der Behandlung einer manischen Episode ist Olanzapin zur Prävention des Rückfalls einer bipolaren Störung angezeigt.

1 Tabl orales Auflösen enthält 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg Olanzapin. Die Tabletten enthalten Lactose und Aspartam.

Antipsychotische, anti-manische und stabilisierende Stimmung. Olanzapin hat eine Affinität für zahlreiche Rezeptoren: Serotonin (5HT_{2A / 2C}, 5HT₃, 5HT₆), Dopamin (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), cholinerge Muskarinrezeptoren (M.₁-M₅), α₁-rergische und Histamin-H-Rezeptoren₁. Es hat eine größere Affinität für den 5-HT-Rezeptor₂ als zum D-Rezeptor₂. Olanzapin reduziert selektiv die Zündung der dopaminergen Neuronen des mesolimbischen (A10), während sie wenig Wirkung auf die striatalen (A9) in der Motorfunktion beteiligt. Schwächt die konditionierte Vermeidungsreaktion, einen Test der antipsychotische Wirkung in Dosen niedriger als die erforderlichen Katalepsie zu induzieren, die das Auftreten der Phänomene im Zusammenhang mit Motornebenwirkungen. Im Gegensatz zu anderen Antipsychotika erhöht Olanzapin die Antwort im "anxiolytischen" Test. Nach oraler Verabreichung von Olanzapin gut aus dem Magen-Darm-Trakt, erreichte eine maximale Blutkonzentrationen innerhalb von 5-8 Stunden (Nahrung hat keinen Einfluss Absorption) absorbiert. Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit von Olanzapin ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. Cytochrome P450 CYP1A2 und 2D6 sind, die an der Bildung der N-Demethyl-Metaboliten und 2-hydroxymethyl aufweisen, die signifikant weniger aktiv als Olanzapin. Die pharmakologische Aktivität hängt hauptsächlich von der Stammverbindung - Olanzapin ab. Olanzapin bindet etwa 93% der Plasmaproteine. Die Halbwertszeit und die Clearance von Olanzapin können je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren - bei Frauen_0,5 36,7 h, 32,3 h bei Männern, Nichtraucher-Patienten 38,6 h, 30,4 h Raucher. Das Medikament wird in ca. ausgeschieden. 57% im Urin hauptsächlich als Metaboliten. Olanzapin in Form von Tabl. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Im Mund zerfallend ist bioäquivalent mit Olanzapin in Form von beschichtet, zeigt ähnliche Rate und Ausmaß der Absorption.

Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Patienten mit einem Risiko für Engwinkelglaukom.

Olanzapin ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Symptomen von Psychosen und / oder Verhaltensstörungen aufgrund von Demenz aufgrund einer erhöhten Mortalität und des Risikos zerebrovaskulärer Ereignisse zugelassen. Olanzapin wird nicht zur Behandlung von Psychosen empfohlen, die durch die Einnahme von Dopaminagonisten bei Parkinson-Patienten verursacht werden. Das maligne neuroleptische Syndrom (ZZN) ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die mit der Einnahme von Antipsychotika verbunden ist. Wenn ein Patient indikativ Anzeichen und Symptome von NMS oder hohes Fieber unbekannter Ursache entwickelt, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Antipsychotika abgesetzt werden, einschließlich Olanzapin. Patienten, die mit Antipsychotikum behandelt, einschließlich einschließlich Olanzapin sollten regelmäßig getestet werden, auf Anzeichen und Symptome von Hyperglykämie und Patienten mit Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für Diabetes beobachtet werden, um die Verschlechterung der Glukosekontrolle zu erfassen; Das Körpergewicht sollte regelmäßig überwacht werden. Bei Veränderungen der Lipidkonzentration sollte eine entsprechende Behandlung insbesondere bei Patienten mit Dyslipidämie und bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Lipidstörungen durchgeführt werden.Bei Patienten, die Antipsychotika einschließlich Olanzapin erhalten, sollten die Lipidspiegel regelmäßig gemäß den anerkannten Richtlinien für die antipsychotische Behandlung überwacht werden. Die klinische Erfahrung mit Olanzapin bei Patienten mit Begleiterkrankungen ist begrenzt - vorsichtig sein Verschreibungs bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie, Darmparalyse und verwandten Erkrankungen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit erhöhten ALT und (oder), AST, bei Patienten mit Anzeichen und Symptome von Leberversagen bei Patienten mit zuvor diagnostizierten eingeschränkten Leberfunktionsreserve, und bei Patienten, Medikamente mit potenziell hepatotoxischen erhalten. Wenn während der Behandlung erhöhte ALT- und / oder AST-Spiegel auftreten, sollte eine Untersuchung durchgeführt und eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten mit Hepatitis (einschließlich hepatozellulärer und cholestatischer Leberschädigung und einer gemischten Form einer Leberschädigung) sollte Olanzapin abgesetzt werden. Es sollte mit bei Patienten, deren Staaten aus irgendeinem Grunde eine kleine Anzahl von Leukozyten und (oder), Neutrophile, bei Patienten, die Arzneimittel bekannt ist, dass Neutropenie, bei Patienten mit einer Geschichte von Drogen-und (oder) Toxizität bedingte Knochenmarksdepression Drogen in einem Interview mit Vorsicht angewandt werden Patienten mit Myelosuppression, die durch gleichzeitig bestehende Krankheit, Bestrahlung oder Chemotherapie verursacht werden, und bei Patienten mit Hypereosinophilie oder myeloproliferativer Erkrankung. Das Auftreten von Neutropenie wurde häufig bei Patienten berichtet, die gleichzeitig Olanzapin und Valproat einnahmen. Vorsicht ist zugleich Olanzapin und anderen Drogen verursachten QT-Verlängerung, vor allem bei älteren Patienten, bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, reduzierter Konzentration von Kalium oder Magnesium im Blut ausgeübt werden. Während der Behandlung mit Olanzapin besteht die Gefahr eines vorübergehenden Thrombus mit Blockaden im venösen System. Patienten mit Schizophrenie häufig Risikofaktoren für Thromboembolien venösen alle möglichen Risikofaktoren für VTE z. B. Immobilisation von Patienten, sollten identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln und mit Alkohol eingenommen wird. Es ist möglich, Olanzapin gegen direkte und indirekte Dopaminagonisten zu antagonisieren. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin bei Patienten angewendet wird, bei denen Anfälle in der Anamnese aufgetreten sind oder bei denen Faktoren auftreten, die die Anfallsschwelle senken. Wenn ein Patient, der Olanzapin einnimmt, Symptome einer tardiven Dyskinesie entwickelt, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen in Erwägung gezogen werden. Nach Absetzen des Arzneimittels können diese Symptome vorübergehend verschlimmern oder nur auftreten. Aufgrund des Risikos einer orthostatischen Hypotonie werden regelmäßige Blutdruckmessungen bei Patienten über 65 Jahren empfohlen. Nach der Markteinführung wurden bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, plötzliche Herztodesfälle berichtet. Olanzapin ist nicht zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren indiziert. In Studien an Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren gab es verschiedene Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, metabolische Veränderungen und erhöhte Prolaktinspiegel. Die langfristigen Auswirkungen dieser Nebenwirkungen wurden nicht untersucht und bleiben unbekannt. Die Tabletten enthalten Lactose - sollten nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose eingesetzt werden. Die Tabletten enthalten Aspartam, das eine Quelle von Phenylalanin ist - es kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.

Schwangere gelten nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Sehr selten wurden Spontanberichte über das Auftreten von Tremor, erhöhte Spannung, signifikante Verlangsamung und Benommenheit bei Neugeborenen von Müttern, die Olanzapin im dritten Trimester der Schwangerschaft verwendeten, erhalten. Olanzapin wird in der Muttermilch ausgeschieden - Patienten sollten gegen das Stillen empfohlen werden, während Olanzapin erhalten.

Sehr oft, Gewichtszunahme, Somnolenz, erhöhte Prolaktin-Spiegel (assoziierte klinische Symptome im Zusammenhang mit Brust und Menstruation, zum Beispiel Amenorrhoe, Brustvergrößerung, Milchsekretion außerhalb der Fütterungsperiode, Gynäkomastie -. Brustvergrößerung bei Männern waren selten, Nebenwirkungen mit sexuellen Funktionen zB erektile Dysfunktion bei Männern und verminderte Libido bei beiden Geschlechtern waren üblich). Häufig: Eosinophilie, Serum-Cholesterin, Serum Glukose, Serumtriglyzeride, Glykosurie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, leichte, vorübergehende anticholinerge (einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit). vorübergehende, asymptomatische Erhöhungen von ALT und AST (besonders in der Anfangsphase der Behandlung), Hautausschlag, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme. Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Bradykardie, QTc, Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Harninkontinenz, hohe Aktivität von Kreatinkinase, erhöht Gesamt-Bilirubin. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, die Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes mellitus (gelegentlich im Zusammenhang mit Ketoazidose oder Koma, einschließlich einigen letalen Fälle), Hypothermie, Krampfanfälle (bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Risikofaktoren für ihr Auftreten), neuroleptisches malignes Syndrom, Dystonie (einschließlich Okulogyration), Spätdyskinesien, Entzugserscheinungen (zB. Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit, Erbrechen), Tachykardie, Kammerflimmern, plötzlichen Tod, thromboembolische Ereignisse (einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose), Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären cholestatic oder gemischte Leberschädigung), Rhabdomyolyse, häufiges Urinieren, Priapismus, erhöhte alkalische Phosphatase.
Der Anteil der Patienten mit klinisch signifikanten Veränderungen im Zusammenhang mit Gewichtszunahme, Glukose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL oder Triglyceriden stieg im Laufe der Zeit. Bei erwachsenen Patienten 9-12 Monate. Die Behandlung, die Rate der Erhöhung des durchschnittlichen Blutzuckers unterzog Freisetzung von rd. 6 Monaten. Bei älteren Patienten mit Demenz, erhöhte Inzidenz von unerwünschten Ereignissen und Mortalität von zerebrovaskulären. Sehr häufige Nebenwirkungen bei dieser Patientengruppe waren abnormaler Gang und Stürze; Pneumonia, erhöhte Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Bei Parkinson-Patienten mit medikamenteninduzierter Psychose (Dopamin-Agonisten) wurden sehr häufig Parkinson-Symptome und Halluzinationen berichtet. Bei Patienten mit einer Manie bei der bipolaren Störung, die kombinierte Verwendung von Olanzapin und Valproat Auftreten von Neutropenie von 4,1%, wlpronianu hohe Konzentration im Blut um einen Faktor in ihrem Auftreten sein könnte. Olanzapin mit Lithium oder Valproat häufig (> 10%) des Tremors, trockener Mund, erhöhten Appetit und Gewichtsverlust; Sprachstörungen wurden ebenfalls häufig berichtet. Im Zuge von Olanzapin in Kombination mit Lithium oder Valproinsäure während der aktiven Phase der Behandlung (bis zu sechs Wochen). Bei 17,4% der Patienten hatte eine Gewichtszunahme von ≥7% im Vergleich zum Ausgangsgewicht. Langfristig (bis zu 12 Monate). Die Verwendung von Olanzapin zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit einem bipolaren Störung wurde mit einer Zunahme des Körpergewicht von ≥7% im Vergleich zum Ausgangsgewicht bei 39,9% der Patienten in Verbindung gebracht.
Olanzapin ist für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt. Es gibt keine klinischen Studien, in denen die Auswirkungen des Medikaments auf Jugendliche und Erwachsene verglichen werden. Daten aus Studien mit Jugendlichen mit erwachsenen Ergebnissen wurden jedoch verglichen. Nebenwirkungen mit einer größeren Häufigkeit bei jugendlichen Patienten (13-17 Jahre) als bei erwachsenen Patienten und Nebenwirkungen nur bei kurzfristigen klinischen Studien bei Jugendlichen identifiziert: Sehr häufig: Gewichtszunahme, erhöhte Triglyceride im Blut, erhöhter Appetit, Sedierung (in einschließlich: Hypersomnie, Lethargie, Schläfrigkeit), Anstieg von ALT und AST, Reduktion des Gesamtbilirubins, erhöhte GGT,erhöhte Plasma-Prolaktin-Konzentration; oft: Anstieg des Cholesterins, Trockenheit der Mundschleimhaut.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Manische Episode: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg pro Tag in einer Monotherapie oder 10 mg pro Tag in Kombinationstherapie. Prävention des Rückfalls der bipolaren Störung: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Wenn eine neue Manie, gemischte Episode oder Depression auftritt, sollte Olanzapin fortgesetzt werden (Optimierung der Dosis, falls erforderlich), und wenn es klinische Indikationen gibt, sollte eine zusätzliche Behandlung von affektiven Störungen angewendet werden. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und zur Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden. Eine Erhöhung der Dosis als die Anfangsdosis empfohlen, nur erneuten klinischen Beurteilung empfohlen und sollte nicht weniger als 24 Stunden durchgeführt werden. Die Patienten ≥65 Jahren der erste niedrigere Dosis (5 mg täglich) nicht routinemäßig indiziert, sollte aber, wenn in Betracht gezogen werden Dies wird durch klinische Faktoren unterstützt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg) in Betracht gezogen werden. In Fällen von mäßiger Niereninsuffizienz (Zirrhose, Klasse A oder B in Child-Pugh) sollte die Initialdosis 5 mg sein und vorsichtig erhöht werden. Wenn es mehr als einen Faktor gibt, der den Metabolismus von Olanzapin (Frauen, Alter, Nichtraucher) verlangsamen könnte, sollte eine Reduzierung der Anfangsdosis in Betracht gezogen werden. Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, falls angezeigt, mit Vorsicht durchgeführt werden.
Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Tabelle. im Mund zerfallend, sollte es in den Mund gelegt werden, wo es sich schnell im Speichel auflöst und leicht verschluckt werden kann; es sollte sofort nach dem Öffnen der Blister entnommen werden. Es ist auch möglich, die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in einem vollen Glas Wasser oder einem anderen geeigneten Getränk (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee) aufzulösen. Olanzapin in Form von Tabl. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Im Mund zerfallend ist bioäquivalent mit Olanzapin in Form von Die Dosierung und Häufigkeit der Arzneimittelverabreichung ist die gleiche wie für beschichtet; Diese Formen können austauschbar verwendet werden.