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Erwachsene - Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der langfristigen unterstützenden Behandlung von Patienten, die gut auf die Behandlung zu Beginn der Behandlung angesprochen haben. Behandlung von mittelschweren und schweren manischen Episoden. Bei Patienten, deren manische Episode hat Olanzapin Behandlung ansprachen, Olanzapin wird zur Verhinderung eines erneuten Auftretens von bipolaren Störungen angezeigt.

1 Tabl orales Aufschließen enthält 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg Olanzapin; Tabletten enthalten Aspartam und Mannitol.

Antipsychotische, anti-manische und stabilisierende Stimmung. Olanzapin hat eine Affinität für zahlreiche Rezeptoren: Serotonin (5HT_{2A / 2C}, 5HT₃, 5HT₆), Dopamin (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), cholinerge muscarinische Rezeptoren (m₁-m₅), α₁-rergische und Histamin-H-Rezeptoren₁. Es hat eine größere Affinität für den 5-HT-Rezeptor₂ als zum D-Rezeptor₂. Der detaillierte Wirkungsmechanismus ist unbekannt, wahrscheinlich im Zusammenhang mit den 5-HT-Dopamin- und Serotonin-Rezeptor-Antagonisten₂. Olanzapin reduziert selektiv die Zündung der dopaminergen Neuronen des mesolimbischen (A10), während sie wenig Wirkung auf die striatalen (A9) in der Motorfunktion beteiligt. Nach oraler Verabreichung von Olanzapin gut aus dem Magen-Darm-Trakt, erreichte eine maximale Blutkonzentrationen innerhalb von 5-8 h (Nahrung durch Absorption ist nicht betroffen) absorbiert. Ich bin zu etwa 93% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit von Olanzapin ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. CYP1A2 und CYP2D6 sind an der Bildung des Metaboliten N-Desmethyl beteiligt und 2-hydroxymethyl aufweisen, die signifikant weniger aktiv als Olanzapin. Die pharmakologische Aktivität hängt hauptsächlich von der Stammverbindung - Olanzapin ab. Die Halbwertszeit und Clearance von Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren. Das Medikament wird zu etwa 57% im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit einem Risiko für Engwinkelglaukom.

Bei Verwendung von Antipsychotika kann nach einigen Tagen oder Wochen eine Verbesserung des klinischen Zustands eintreten; Während dieser Zeit sollte der Patient sorgfältig überwacht werden. Nicht von Olanzapin bei Kindern und Jugendlichen mit <18 Jahren (Mangel an Daten über Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe, während Kurzzeitstudien Jugendliche im Alter von 13-17 Jahren, einschließlich einer viel größere Zunahme des Körpergewichtes. Und größere Veränderungen des Serumlipide und Prolaktin im Blut , als in Studien mit Erwachsenen - die langfristigen Auswirkungen dieser Nebenwirkungen wurden nicht untersucht und bleiben unbekannt. Keine Verwendung von Olanzapin zur Behandlung von Psychosen und (oder) Verhalten von Demenz (eine erhöhte Mortalität und eine erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Unfälle) verursachten Störungen und Psychosen Dopamin-Agonisten Patienten mit Parkinson-Krankheit (Verschlimmerung von Parkinson und Halluzinationen behandeln und Olanzapin war nicht wirksamer als Placebo bei der Behandlung von psychotischen Symptomen). Patienten Olanzapin erhalten, sollen nach anerkannten Richtlinien für Antipsychotikum Behandlung überwacht werden. Kontrolle Blutzucker - vor der Behandlung nach 12 Wochen Olanzapin Behandlung und dann einmal im Jahr und Patienten für Symptome einer Hyperglykämie überwacht (übermäßigen Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche); systematisch das Körpergewicht kontrollieren - vor Beginn der Behandlung, 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Olanzapin und dann einmal pro Quartal; Kontrollieren Sie den Lipidgehalt im Blut - vor Beginn der Behandlung, nach 12 Wochen Behandlung mit Olanzapin und danach alle 5 Jahre.Im Falle einer Verschlechterung des Risikoprofils der metabolischen Veränderungen (Veränderungen im Körpergewicht, Blutzucker, Blutfett) folgen Sie den klinischen Leitlinien und die entsprechende Behandlung. Olanzapin sollte mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt werden: mit Diabetes oder Diabetes-Risikofaktoren (regelmäßig screenen Patienten einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle zu erkennen); mit Dyslipidämie oder mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Fettstoffwechselstörungen; mit Prostatahyperplasie, paralytischem Ileus und ähnlichen Erkrankungen; mit erhöhen ALT und (oder), AST, die Anzeichen und Symptome von Leberversagen mit begrenzten vorbestehenden Leberfunktionsreserve, und bei Patienten, ein Arzneimittel mit potenziell hepatotoxischer (Bestimmung von Hepatitis ist ein Anzeichen Behandlung Olanzapin einzustellen) zu empfangen; mit einer geringen Anzahl von Leukozyten und (oder), Neutrophile, die Einnahme von Medikamenten bekannt Neutropenie zu verursachen, mit drogen- (oder), Knochenmarkdepression, verursachte durch Arzneimittelallergie, durch eine Begleiterkrankung, Bestrahlung oder Chemotherapie und Patienten mit hypereosinophilen oder myeloproliferative Erkrankung (Kombinationstherapie Olanzapin und Valproat erhöht das Risiko einer Neutropenie); bei Krampfanfällen oder bei Faktoren, die die Krampfschwelle senken; bei älteren Patienten (bei Patienten> 65 Jahre werden regelmäßige Blutdruckmessungen während der Behandlung mit Olanzapin empfohlen). Vor und während der Behandlung mit Olanzapin sollten alle möglichen Risikofaktoren für eine venöse Thromboembolie identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die o.u.n. oder Alkohol. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, die das QTc-Intervall ist dafür bekannt, zu verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) oder hohes Fieber, unerklärt, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Neuroleptika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung mit Olanzapin in Betracht ziehen. Aufgrund des Gehalts an Aspartam kann das Präparat für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein.

Während der Schwangerschaft nur verwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Bei Säuglingen, deren Mütter nahm Olanzapin im dritten Trimester der Schwangerschaft, einschließlich das Risiko von Nebenwirkungen extrapyramidale Symptome und (oder) Entzug von unterschiedlicher Schwere und Dauer - Säuglinge sollten sorgfältig überwacht werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Einnahme von Olanzapin nicht zu stillen.

Sehr oft, Gewichtszunahme, Schlafsucht, erhöhte Spiegel von Prolaktin im Blut (die Mehrheit der Patienten eine milde, nicht 2-fache der Obergrenze des Normalbereichs überschreiten). Häufig: Eosinophilie, erhöhte Glucosespiegel, Triglyceride und Cholesterin im Blut, Glykosurie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, leichte, vorübergehende Symptome anticholinerge Aktivität (einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit), vorübergehende asymptomatische Erhöhungen der Serum-Transaminasen, Hautausschlag, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme, erektile Dysfunktion bei Männern und verminderte Libido bei beiden Geschlechtern. Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Bradykardie, QTc, thromboembolischen Erkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Harninkontinenz, Harnverhalt, Amenorrhoe, Brustvergrößerung, Brustmilchproduktion außerhalb der Stillzeit, Gynäkomastie oder männlicher Brustvergrößerung, erhöhte Kreatinphosphokinase, Gesamtbilirubin erhöht. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, die Entwicklung oder Verschlimmerung von Diabetes gelegentlich im Zusammenhang mit Ketoazidose oder Koma (einschließlich Todesfälle), Hypothermie, Krampfanfällen, neuroleptisches malignes Syndrom, Dystonie (einschließlich Okulogyration), tardive Dyskinesie, Tachykardie oder Kammerflimmern, plötzlicher Herztod, Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich hepatozellulären und cholestatischen Leberschäden und Mischformen von Leberschäden), Rhabdomyolyse, die Unfähigkeit, trotz der Harnblase, Priapismus, Neugeborenen-Entzugssyndrom, erhöhte alkalische Phosphatase zu urinieren.Über Absetzsymptome wie Schlaflosigkeit, Tremor, Angstzustände, Schwitzen, Übelkeit oder Erbrechen wurde berichtet, wobei die Behandlung abrupt abgebrochen wurde. Bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet Inzidenz unerwünschter Ereignisse und Todesfälle zerebrovaskuläre erhöht als in der Placebo-Gruppe. In dieser Gruppe von Patienten waren abnorme Gangart und Stürze sehr häufig; Pneumonie oft erhöht die Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Patienten mit Parkinson-Krankheit, arzneimittelinduzierte Psychose (induzierte Dopaminagonisten) wurden häufiger Schwere der Parkinson und Halluzinationen gefunden. Bei Jugendlichen wurde eine erhöhte Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen beobachtet als in der Erwachsenengruppe, Gewichtszunahme, erhöhte Blut Triglyceriden, erhöhter Appetit, Sedierung, Erhöhung der Leber-Transaminasen, reduzierte Gesamt-Bilirubin, GGT Erhöhung die Konzentration von Prolaktin im Blut, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut und Mundtrockenheit zu erhöhen - ein Präparat nicht es ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen indiziert.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin beträgt 10 mg / Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / Tag als Monotherapie oder 10 mg / Tag in Kombinationstherapie. Rezidivprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Im Falle einer neuen Manie, einer Episode mit gemischten Episoden oder einer Depression sollte Olanzapin fortgesetzt werden (falls erforderlich, die Dosis zu optimieren) und bei klinischen Indikationen eine zusätzliche Behandlung der affektiven Symptome. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und zur Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden. Eine Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus wird nur nach einer Neubewertung des klinischen Zustands empfohlen und sollte nicht häufiger als alle 24 Stunden erfolgen.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) wird eine Reduktion der Anfangsdosis von bis zu 5 mg nicht routinemäßig empfohlen, sollte jedoch bei klinischen Faktoren berücksichtigt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg in Betracht gezogen werden. Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh-Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und vorsichtig erhöht werden. In Anwesenheit von mehr als ein Faktor, der den Stoffwechsel von Olanzapin verlangsamen könnte (weiblich, Alter, Nichtraucherstatus) auf die Anfangsdosisreduktion; Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, wenn dies ratsam ist, mit Vorsicht durchgeführt werden.
Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Schmelztablette sollte in den Mund gegeben werden, wo sie sich schnell im Speichel auflöst und leicht verschluckt werden kann. Es sollte sofort nach dem Öffnen der Blase eingenommen werden. Alternativ kann die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in einem vollen Glas Wasser oder einem anderen geeigneten Getränk (Orangensaft, Apfelsaft, Milch, Kaffee) gelöst werden. Olanzapin in Tabl. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Im Mund zerfallend kann man als Alternative zu Olanzapin in der Mundhöhle wirken beschichtet, weil diese beiden Zeichen bioäquivalent sind.