Index der Drogen

Erwachsene. Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der langfristigen unterstützenden Behandlung von Patienten, die in der Anfangsphase der Behandlung auf die Behandlung gut ansprechen. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Bei Patienten, die bei der Behandlung einer manischen Episode gut auf Olanzapin ansprechen, ist Olanzapin indiziert zur Prävention eines Rückfalls der bipolaren Störung.

1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Olanzapin. Die Tabletten enthalten Laktose und Aluminium See von Sonnenuntergang gelb.

Antipsychotische, anti-manische und stabilisierende Stimmung. Olanzapin hat eine Affinität für zahlreiche Rezeptoren: Serotonin (5HT_{2A / 2C}, 5HT₃, 5HT₆), Dopamin (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), cholinerge Muskarinrezeptoren (M.₁-M₅), α₁-rergische und Histamin-H-Rezeptoren₁. Es hat eine größere Affinität für den 5-HT-Rezeptor₂ als zum D-Rezeptor₂. Olanzapin reduziert selektiv die Zündung der dopaminergen Neuronen des mesolimbischen (A10), während sie wenig Wirkung auf die striatalen (A9) in der Motorfunktion beteiligt. Nach oraler Verabreichung wird Olanzapin gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreicht C_max im Blut innerhalb von 5-8 h (Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption des Arzneimittels). Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit von Olanzapin ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. Cytochrome P450 CYP1A2 und 2D6 sind, die an der Bildung der N-Demethyl-Metaboliten und 2-hydroxymethyl aufweisen, die signifikant weniger aktiv als Olanzapin. Die pharmakologische Aktivität hängt hauptsächlich von der Stammverbindung - Olanzapin ab. Olanzapin bindet etwa 93% der Plasmaproteine. Die Halbwertszeit und Clearance von Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren. Das Medikament wird zu etwa 57% im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder andere Bestandteile. Patienten mit einem Risiko für Engwinkelglaukom.

Bei Verwendung von Antipsychotika kann nach einigen Tagen oder Wochen eine Verbesserung des klinischen Zustands eintreten; Während dieser Zeit sollte der Patient sorgfältig überwacht werden. Nicht von Olanzapin bei Kindern und Jugendlichen mit <18 Jahren (Mangel an Daten über Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe, während Kurzzeitstudien Jugendliche im Alter von 13-17 Jahren, einschließlich einer viel größere Zunahme des Körpergewichtes. Und größere Veränderungen des Serumlipide und Prolaktin im Blut , als in Studien mit Erwachsenen - die langfristigen Auswirkungen dieser Nebenwirkungen wurden nicht untersucht und bleiben unbekannt. Verwenden Sie Olanzapin nicht zur Behandlung von Psychosen und / oder Verhaltensstörungen aufgrund von Demenz (es wurde eine erhöhte Mortalität und ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Unfälle beobachtet). Risikofaktoren, die zu einem erhöhten Sterblichkeit im Alter von 65 Jahren prädisponieren, Schluckbeschwerden, Sedierung, Mangelernährung und Dehydrierung, pulmonale (z. B.., Pneumonia, mit oder ohne Aspiration) oder die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen. Unerwünschte zerebrovaskuläre Ereignisse wurden berichtet (z. B. Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke), einschließlich tödlicher Fälle. Bei allen Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen wurden Risikofaktoren gefunden: Alter über 75 Jahre, vaskuläre Demenz oder gemischte Demenz. Nicht Olanzapin zur Behandlung von Psychose Dopamin-Agonisten Patienten mit Parkinson-Krankheit verwenden (Verschlimmerung von Parkinson und Halluzinationen und Olanzapin war nicht wirksamer als Placebo bei der Behandlung von psychotischen Symptomen). Patienten, die mit Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den verabschiedeten Richtlinien für antipsychotische Behandlung überwacht werden: Kontrolle des Blutzuckerspiegels - vor der Behandlung, nach 12 Wochen.Olanzapin-Behandlung und dann einmal im Jahr und Patienten für Symptome einer Hyperglykämie überwacht (übermäßiger Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche); systematisch das Körpergewicht kontrollieren - vor Beginn der Behandlung, 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Olanzapin und dann einmal pro Quartal; Kontrollieren Sie den Lipidgehalt im Blut - vor Beginn der Behandlung, nach 12 Wochen Behandlung mit Olanzapin und danach alle 5 Jahre. Im Falle von Veränderungen des Blutfettspiegels, befolgen Sie die klinischen Richtlinien und wenden Sie die entsprechende Behandlung an. Olanzapin sollte mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt werden: mit Diabetes oder Diabetes-Risikofaktoren (regelmäßig screenen Patienten einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle zu erkennen); mit Störungen des Fettstoffwechsels oder mit den Entwicklungsfaktoren solcher Störungen; mit Prostatahyperplasie, paralytischem Ileus und ähnlichen Erkrankungen; mit erhöhen ALT und (oder), AST, die Anzeichen und Symptome von Leberversagen mit begrenzten vorbestehenden Leberfunktionsreserve, und bei Patienten, ein Arzneimittel mit potenziell hepatotoxischer (Bestimmung von Hepatitis ist ein Anzeichen Behandlung Olanzapin einzustellen) zu empfangen; mit einer geringen Anzahl von Leukozyten und (oder), Neutrophile, die Einnahme von Medikamenten bekannt Neutropenie zu verursachen, mit drogen- (oder), Knochenmarkdepression, verursachte durch Arzneimittelallergie, durch eine Begleiterkrankung, Bestrahlung oder Chemotherapie und Patienten mit hypereosinophilen oder myeloproliferative Erkrankung (Kombinationstherapie Olanzapin und Valproat erhöht das Risiko einer Neutropenie); bei Krampfanfällen oder bei Faktoren, die die Krampfschwelle senken; bei älteren Patienten (bei Patienten> 65 Jahre werden regelmäßige Blutdruckmessungen während der Behandlung mit Olanzapin empfohlen). Vor Beginn der Behandlung mit Olanzapin und während der Behandlung sollte alle möglichen Risikofaktoren für Thrombose in einem venösen Stauung identifizieren, zum Beispiel. Immobilisation und geeignete vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die o.u.n. oder Alkohol. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, die das QT-Intervall ist dafür bekannt, zu verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) oder hohes Fieber, unerklärt, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Neuroleptika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung mit Olanzapin in Betracht ziehen. Aufgrund des Lactosegehalts sollten Tabletten nicht bei Patienten mit Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Während der Schwangerschaft nur verwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Bei Säuglingen, deren Mütter nahm Olanzapin im dritten Trimester der Schwangerschaft, das Risiko von Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und Entzugserscheinungen, von Schwere und Dauer variieren. Fälle von Unruhe, Hypertonie, Hypotonie, Tremor, Schläfrigkeit und Atembeschwerden in der Nahrung zu sammeln. Neugeborene, deren Mütter Antipsychotika im dritten Trimester der Schwangerschaft verwendet haben, sollten sorgfältig beobachtet werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Einnahme von Olanzapin nicht zu stillen.

Sehr häufig: Gewichtszunahme, Schläfrigkeit, vermehrtes Prolaktin im Blut. Häufig: Eosinophilie, erhöhte Glucosespiegel, Triglyceride und Cholesterin im Blut, Glykosurie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, leichte, vorübergehende Symptome anticholinerge Aktivität (einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit), vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von ALT und AST, Hautausschlag, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme. Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Bradykardie, QTc, Venenthrombose (einschließlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie), Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Harninkontinenz, erhöhte Kreatinin-Phosphokinase, Gesamt-Bilirubin.Nicht bekannt: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, die Entwicklung oder Verschlechterung von Diabetes gelegentlich mit Ketoazidose oder Koma (einschließlich Todesfälle) verbunden ist, Hypothermie, Krampfanfälle (in der Mehrzahl der Patienten mit Anfällen oder Risikofaktoren für Krampfanfälle in einem Interview), neuroleptisches malignes Syndrom, Dystonie (einschließlich Okulogyration), Spätdyskinesien, Entzugserscheinungen (Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Schwitzen, Übelkeit oder Erbrechen), ventrikuläre Tachykardie oder ventrikuläre Fibrillation, plötzlicher Herztod, Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären cholestatic Leberschäden und Mischformen von Leberschäden), Rhabdomyolyse, Gefühl von Druck auf die Blase, Priapismus, Neugeborenen-Entzugssyndrom, erhöhte alkalische Phosphatase. Bei Patienten mit Olanzapin begleitenden klinischen Symptomen behandelt, die mit Brüsten und Menstruation (z. Amenorrhoe, Brustvergrößerung, Milchsekretion außerhalb des Zeitraums des Zuführens, Gynäkomastie) waren selten. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit sexuellen Funktionen (z. B. erektile Dysfunktion bei Männern und verminderte Libido bei beiden Geschlechtern) waren häufig. Bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet Inzidenz unerwünschter Ereignisse und Todesfälle zerebrovaskuläre erhöht als in der Placebo-Gruppe. In dieser Gruppe von Patienten waren abnorme Gangart und Stürze sehr häufig; Pneumonie oft erhöht die Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Patienten mit Parkinson-Krankheit, arzneimittelinduzierte Psychose (induzierte Dopaminagonisten) wurden häufiger Schwere der Parkinson und Halluzinationen gefunden. Bei Jugendlichen wurde eine erhöhte Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen beobachtet als in der Erwachsenengruppe, Gewichtszunahme, erhöhte Blut Triglyceriden, erhöhter Appetit, Sedierung, erhöhte ALT und AST, die Konzentration von Gesamt-Bilirubin, GGT Erhöhung Verringerung die Konzentration von Prolaktin im Blut, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut und Trockenheit der Mundschleimhaut zu erhöhen - Vorbereitung Es ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen indiziert.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. EMania Pizzen Die Anfangsdosis beträgt 15 mg pro Tag als Monotherapie oder 15 mg pro Tag in Kombinationstherapie.Prävention des Rückfalls der bipolaren Störung: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Im Falle einer neuen Manie, einer Episode mit gemischten Episoden oder einer Depression sollte Olanzapin fortgesetzt werden (falls erforderlich, die Dosis zu optimieren) und bei klinischen Indikationen eine zusätzliche Behandlung der affektiven Symptome. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und zur Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden. Mehr als die Anfangsdosis empfohlen, nur erneute klinische Beurteilung empfohlen und soll nicht weniger als 24 Stunden erfolgen.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) wird eine Reduktion der Anfangsdosis von bis zu 5 mg nicht routinemäßig empfohlen, sollte jedoch bei klinischen Faktoren berücksichtigt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg in Betracht gezogen werden. Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh-Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und vorsichtig erhöht werden. In Anwesenheit von mehr als ein Faktor, der den Stoffwechsel von Olanzapin verlangsamen könnte (weiblich, Alter, Nichtraucherstatus) auf die Anfangsdosisreduktion; Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, wenn dies ratsam ist, mit Vorsicht durchgeführt werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.