Index der Drogen

Behandlung von Schizophrenie - Olanzapin ist wirksam bei der Erhaltungstherapie von Patienten, die auf die Behandlung in der Anfangsphase der Therapie gut ansprechen. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Patienten, die bei der Behandlung einer manischen Episode gut auf Olanzapin ansprechen, sind zur Prävention eines Rückfalls der bipolaren Störung indiziert.

1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Olanzapin.

Antipsychotischer, antiangiogenetischer und stimmungsstabilisierender, wirkstoffselektiver monoaminerger Antagonist mit hoher Affinität zu den folgenden Rezeptoren: Serotonin 5-HT_{2A / 2C}, 5-HT₃, 5-HT₆, dopaminerge D₁-D₅, cholinergisches Muscarin M₁-M₅, Histamin H₁ und α-Rezeptoren₁adrenergen. Olanzapin beeinflusst selektiv das mesolimbische System, ohne das extrapyramidale System signifikant zu beeinflussen. Nach oraler Verabreichung wird das Medikament gut aus dem Magen-Darm-Trakt (unabhängig von der Anwesenheit von Nahrung) absorbiert, Spitzenblutspiegel nach 5-8 Stunden erreicht. In 93% an Plasmaproteinen bindet. Olanzapin wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert, der Hauptmetabolit ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. Die hauptsächliche pharmakologische Aktivität hängt von unmetabolisiertem Olanzapin ab. T_0,5 ist 21-54 h (Durchschnitt 30 h). Die Halbwertszeit und Clearance von Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren. Etwa 57% des Arzneimittels werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder andere Bestandteile der Zubereitung, einschließlich Allergie gegen Soja. Patienten mit einem Risiko für Engwinkelglaukom.

Nicht Kinder und Jugendlichen Anwendung von Olanzapin in empfohlen für (Mangel an Daten über Sicherheit und Wirksamkeit in Kurzzeitstudien, Jugendliche gewonnen signifikant größere Zunahme des Körpergewichtes. Und größere Veränderungen des Serumlipide und Prolaktin im Blut als bei Erwachsenen). Bei Patienten mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus mit Vorsicht anwenden; mit Prostatahyperplasie, paralytischem Ileus und ähnlichen Erkrankungen; mit erhöhen ALT und (oder), AST, die Anzeichen und Symptome von Leberversagen mit begrenzten vorbestehenden Leberfunktionsreserve, und bei Patienten, ein Arzneimittel mit potenziell hepatotoxischer (Bestimmung von Hepatitis ist ein Anzeichen Behandlung Olanzapin einzustellen) zu empfangen; mit einer geringen Anzahl von Leukozyten und (oder), Neutrophile, die Einnahme von Medikamenten Neutropenie verursachen bekannt, mit einer Geschichte von Aktivität auf der Hemmung und (oder) Schäden an Knochenmark durch Drogen, durch eine Begleiterkrankung, Bestrahlung oder Chemotherapie und bei Patienten mit myeloproliferative Krankheit oder hypereosinophilen; bei Krampfanfällen oder bei Faktoren, die die Krampfschwelle senken; bei älteren Menschen (bei Personen über 65 Jahren wird empfohlen, den Blutdruck während der Behandlung mit Olanzapin regelmäßig zu messen); mit Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (zB Immobilisierung). Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die o.u.n. oder Alkohol. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, die das QTc-Intervall ist dafür bekannt, zu verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Nicht Olanzapin zur Behandlung von Psychose verwenden und (oder) die Verhalten mit Demenz assoziiert Störungen (eine erhöhte Mortalität und einem erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Unfälle) und bei der Behandlung von Psychose Dopamin-Agonisten Patienten mit Parkinson-Krankheit (Verschlimmerung von Parkinson und Halluzinationen).Wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) oder hohes Fieber, unerklärt, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Neuroleptika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung mit Olanzapin in Betracht ziehen. Die Formulierung enthält Lactose und darf nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Schwangere gelten nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Es sollte nicht während des Stillens verwendet werden.

Sehr oft, Gewichtszunahme, Somnolenz, ein höheres Maß an Prolaktin im Blut, die selten mit klinischen Symptomen assoziiert (zB Gynäkomastie, Galaktorrhoe und Brustvergrößerung.) - bei den meisten Patienten normalisieren Prolaktinspiegel und nicht Abbruch der Behandlung erfordern. Häufig: Eosinophilie, erhöht Blutzucker, Cholesterin und Triglyceride im Blut, Glykosurie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, ein leichtes und vorübergehende Mittel (einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit), Übergangs-, asymptomatische Erhöhungen der ALT und AST, vor allem in der Anfangsphase der Behandlung, Hautausschlag, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme. Gelegentlich: Leukopenie, Neutropenie, Bradykardie, QT-Verlängerung, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, erhöhte Kreatinin-Phosphokinase, Gesamt-Bilirubin. Darüber hinaus kann es sein: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, die Entwicklung oder Verschlimmerung von Diabetes gelegentlich mit Ketoazidose oder Koma (einschließlich Todesfälle) zugeordnet ist, Hypothermie, Krampfanfälle, neuroleptisches malignes Syndrom, Dystonie (einschließlich Okulogyration), tardive Dyskinesie, Tachykardie oder ventrikuläre Fibrillation, plötzlicher Herztod, thromboembolischen Erkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), Pankreatitis, Hepatitis (einschließlich hepatozellulären und cholestatischen Leberschäden und Mischformen von Leberschäden), Rhabdomyolyse, Gefühl von Druck auf die Blase, Priapismus, erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität. Bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet Inzidenz unerwünschter Ereignisse und Todesfälle zerebrovaskuläre erhöht als in der Placebo-Gruppe. In dieser Gruppe von Patienten waren abnorme Gangart und Stürze sehr häufig; Pneumonie oft erhöht die Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Patienten mit Parkinson-Krankheit, arzneimittelinduzierte Psychose (induzierte Dopaminagonisten) wurden häufiger Schwere der Parkinson und Halluzinationen gefunden. Bei Jugendlichen wurde eine erhöhte Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen beobachtet als in der Erwachsenengruppe, Gewichtszunahme, erhöhte Blut Triglyceriden, erhöhter Appetit, Sedierung, Erhöhung der Leber-Transaminasen, reduzierte Gesamt-Bilirubin, GGT Anstieg erhöhte Prolaktinspiegel im Blut und trockenen Mund - Formulierung ist nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, und Jugend.
Über Absetzsymptome wie Schlaflosigkeit, Tremor, Angstzustände, Schwitzen, Übelkeit oder Erbrechen wurde berichtet, wobei die Behandlung abrupt abgebrochen wurde.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Manische Episode: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / Tag, verabreicht als Monotherapie oder 10 mg / Tag in Kombinationstherapie. Rezidivprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Im Falle einer neuen Manie, einer Episode mit gemischten Episoden oder einer Depression sollte Olanzapin fortgesetzt werden (falls erforderlich, die Dosis zu optimieren) und bei klinischen Indikationen eine zusätzliche Behandlung der affektiven Symptome. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und zur Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden.Eine Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus wird nur nach einer Neubewertung des klinischen Zustands empfohlen und sollte nicht häufiger als alle 24 Stunden erfolgen.
Bei älteren Patienten (65 Jahre oder älter) wird eine Reduzierung der Anfangsdosis nicht routinemäßig empfohlen, sollte jedoch berücksichtigt werden, wenn klinische Faktoren dafür vorliegen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg) in Betracht gezogen werden. In Fällen von mäßiger Niereninsuffizienz (Zirrhose, Klasse A oder B in Child-Pugh) sollte die Initialdosis 5 mg sein und vorsichtig erhöht werden. Wenn es mehr als einen Faktor gibt, der den Metabolismus von Olanzapin verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, hohes Alter, Nichttabakkonsum), sollte eine Reduzierung der Anfangsdosis in Betracht gezogen werden. Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, falls angezeigt, mit Vorsicht durchgeführt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.