Index der Drogen

Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen. Das Medikament ist nicht zur Prävention von wiederkehrenden Episoden von Manie oder Depression indiziert.

1 Tabl powl. enthält 25 mg, 100 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin (als Fumarat). Das Präparat enthält Lactose.

Quetiapin ist ein atypisches Antipsychotikum. Quetiapin und sein aktiver Metabolit - N-Dealkylacetapin haben eine Affinität für viele Neurotransmitter-Rezeptoren. Sie zeigen Affinität für Serotoninrezeptoren (5HT₂) Gehirn und Dopamin D₁ und D₂. Es wird angenommen, dass die antipsychotischen Wirkungen von Quetiapin an 5HT-Rezeptoren selektiver aktiv sind als die antipyretischen Nebenwirkungen von Quetiapin.₂ als an D-Rezeptoren₂. Darüber hinaus besitzt N-Dealkylquithiapin eine hohe Affinität für den Norepinephrin-Transporter. Quetiapin und N-Dealkylacetapin haben auch eine hohe Affinität für histaminerge und α1-adrenerge Rezeptoren und geringe Affinität für α-Rezeptoren₂-ergetische und 5-HT-Serotonin-Rezeptoren₁A. Quetiapin hat keine signifikante Affinität für muskarinische cholinerge Rezeptoren oder Benzodiazepin-Rezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird Quetiapin gut absorbiert und zu einem großen Teil metabolisiert. Die Einnahme von Nahrungsmitteln hat keine signifikante Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Es ist zu 83% an Plasmaproteine ​​gebunden. Quetiapin wird weitgehend in der Leber metabolisiert (hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt). Etwa 73% des Arzneimittels werden im Urin und 21% im Stuhl ausgeschieden. T_0,5 In der Eliminationsphase ist es 7 Stunden für Quetiapin und 12 Stunden für seinen Hauptmetaboliten.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile der Zubereitung. Die gleichzeitige Anwendung von Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren wie HIV-Protease-Inhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Patienten mit einer Depression im Rahmen einer bipolaren Störung sollten aufgrund des erhöhten Risikos für Suizidgedanken, Selbstverstümmelung und Suizid unter strenger medizinischer Aufsicht bleiben, bis sie sich bessern. Patienten mit einer Depression der bipolaren Störung, bei denen eine schwere Benommenheit auftritt, erfordern möglicherweise mindestens zwei Wochen nach Beginn der Somnolenz häufigere Nachuntersuchungen oder Linderung der Symptome; Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung und anderen Erkrankungen, die zu niedrigem Blutdruck führen. Quetiapin kann eine orthostatische Hypotonie verursachen, insbesondere während der ersten Dosisanstiegsphase, daher sollte eine Dosisreduktion oder eine langsamere Titration in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit Anfallsleiden in der Anamnese ist Vorsicht geboten. In klinischen Studien war Quetiapin mit einer erhöhten Inzidenz extrapyramidaler Symptome bei Patienten assoziiert, die wegen schwerer depressiver Episoden einer bipolaren Störung behandelt wurden, verglichen mit denen, die Placebo erhielten. Bei Anzeichen und Symptomen einer tardiven Dyskinesie sollte eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden. Bei Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms sollte die Behandlung abgebrochen und eine angemessene Behandlung erfolgen. Während der Behandlung mit Quetiapin kann eine schwere Neutropenie (Neutrophilenzahl <0,5 x 10) selten auftreten⁹/ L). Die wahrscheinlichen Risikofaktoren sind: eine bereits bestehende Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) und eine Vorgeschichte von Arzneimittel-induzierter Neutropenie. Patienten mit Neutrophilenzahlen <1,0 x 10⁹/ l, sollte Quetiapin-Behandlung abgebrochen werden. Die Patienten sollten beobachtet werden, Anzeichen und Symptome einer Infektion zu erkennen und die Anzahl der Neutrophilen zu kontrollieren (bis zu 1,5 x 10⁹/ L).Patienten, die enzyminduzierenden Medikamente, die Behandlung mit Quetiapin kann nur dann, wenn der Nutzen das Risiko von Quetiapin Absetzen des Induktors beginnen. Alle Änderungen in den Leberenzyminduktoren sollte allmählich und, falls erforderlich gemacht werden, diese Medikamente zu ersetzen, Drogen wirken sich nicht auf die Leberenzyme (z. Natriumvalproat). Bei erhöhten Triglyceriden, LDL-Cholesterin und Gesamtcholesterin sollte ein angemessenes klinisches Management angewendet werden. Wenn erhöhte Triglyceride und Cholesterin vorhanden sind, sollte eine angemessene klinische Behandlung verwendet werden. Wegen der Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls sollte mit Vorsicht bei Patienten angewandt werden, mit Herz-Kreislauf- oder einer QT-Verlängerung Familiengeschichte diagnostizierte, und wenn Quetiapin in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet, die das QTc-Intervall, Neuroleptika, insbesondere bei Patienten verlängern mit ältere Patienten bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Bei Patienten mit Neuroleptika behandelten Fälle von venösen Thromboembolien berichteten, Quetiapin nicht zur Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose zugelassen. Bei Patienten mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko sollte das Präparat mit Vorsicht angewendet werden. Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten (besonders zu Beginn der Behandlung). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Quetiapin bei Patienten über 65 Jahren mit depressiven Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit Aspirationspneumoniegefahr ist Vorsicht geboten. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Manie sind begrenzt, aber die Kombinationstherapie wurde gut vertragen; Daten zeigten additive Wirkung in der dritten Behandlungswoche. Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Präparat nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose eingesetzt werden.

Das Medikament kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen größer ist als das potentielle Risiko für den Fötus. Es gab Entzugssymptome bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft Quetiapin einnahmen. Es wird empfohlen, das Stillen während der Anwendung von Quetiapin zu vermeiden.

Sehr häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; trockener Mund; Entzugserscheinungen (Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit), Plasmatriglyzeride erhöhte sich der Gesamtcholesterinspiegel im Blut (vor allem LDL-Cholesterin), reduzierte HDL-Cholesterin, Gewichtszunahme. Häufig: Leukopenie; Hyperprolaktinämie, erhöhter Appetit, unangenehme Träume und Albträume, Synkope, extrapyramidale Symptome, Dysarthrie; verschwommenes Sehen; Tachykardie; orthostatische Hypotonie (insbesondere in der Eskalationsphase der Initialdosis); Rhinitis; Verstopfung, Verdauungsstörungen; leichte Schwäche; peripheres Ödem, Reizbarkeit; Erhöhung der Serum-Transaminasen und AST, Abnahme der Anzahl der Neutrophilen, Anstieg der Glukose zu Hyperglykämie. Gelegentlich: Eosinophilie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit, Hyponatriämie, Krampfanfälle, Restless Leg Syndrom, tardive Dyskinesie; Dysphagie; sexuelle Dysfunktion, erhöhte GGT-Aktivität, verringerte Thrombozytenzahl, QT-Verlängerung. Selten: venöse Thromboembolie; Gelbsucht, Priapismus, Mellitus, Brustschwellung, Menstruationszyklusstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom; Erhöhung der Kreatinphosphokinase. Sehr selten anaphylaktische Reaktion, ungeeignete Sekretion von Hormonen antydiuretycznych, Diabetes, Hepatitis, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom; Rhabdomyolyse. Häufigkeit unbekannt: Neutropenie. Während der Behandlung mit Quetiapin oder kurz nach Beendigung der Behandlung wurden Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten berichtet. Patienten mit Neuroleptika behandelt, Fälle von QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien, plötzlicher ungeklärter Tod, Herzstillstand und Torsade de Pointes.Quetiapin Behandlung wurde mit einer kleinen dosisabhängige Abnahme der Schilddrüsenhormonen, insbesondere die Gesamtkonzentration von Thyroxin T4 und freiem Thyroxin fT4 assoziiert - Reduktion war am größten in den ersten 2-4 Wochen Quetiapin, wobei keine weitere Reduzierung der Langzeitanwendung.. Teilweise das Schilddrüsenhormon T3 und rT3 zu reduzieren (total Trijodthyronin und rückwärts) wurden nur bei hohen Dosen beobachtet. Es gab keine Veränderungen in TBG oder Erhöhung in TSH; Es wurde keine klinisch signifikante Hypothyreose beobachtet. Bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) sollten die gleichen Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen berücksichtigt werden. Einige von ihnen treten jedoch mit einer erhöhten Inzidenz auf und einige wurden nicht bei Erwachsenen gefunden. Dazu gehören: sehr oft: erhöhter Appetit, erhöhte Prolaktinspiegel, erhöhter Blutdruck, extrapyramidale Symptome; oft: Reizbarkeit. Ein abruptes Absetzen der Behandlung kann ein erneutes Auftreten von psychotischen Symptomen verursacht, sowie das Auftreten von Störungen, die mit unwillkürlichen Bewegungen verbunden ist (wie Akathisie, Dystonie und Dyskinesie). Es wird empfohlen, die Droge schrittweise für mindestens 1-2 Wochen zu stoppen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie: Gesamttagesdosen in den ersten vier Tagen nach der Behandlung sind 50 mg - 1. Tag, 100 mg - 2 Tage, 200 mg - 3 Tage, 300 mg - vierte Tag. Ab dem vierten Tag sollte die Dosis 300-450 mg / Tag (normalerweise wirksame Dosis) betragen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 150 bis 750 mg / Tag eingestellt werden. Quetiapin sollte zweimal täglich verabreicht werden.Behandlung von manischen Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen: Gesamttagesdosen für die ersten vier Tage nach der Behandlung sind: 100 mg - 1. Tag, 200 mg - 2 Tage, 300 mg - 3 Tage, 400 mg - 4 Tage, dann kann die Dosis bis zu 200 mg / Tag erhöht werden bis zu einer täglichen Dosis von 800 mg / Tag am Tag 6 der Behandlung. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten zwischen 200 und 800 mg / Tag eingestellt werden. Die übliche wirksame Dosis beträgt 400 bis 800 mg / Tag. Quetiapin sollte zweimal täglich verabreicht werden.Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen: Quetiapin sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen verabreicht werden. Die Gesamttagesdosen in den ersten vier Tagen nach der Behandlung sind 50 mg - 1.en Tag, 100 mg - 2 Tage, 200 mg - 3 Tage, 300 mg - vierte Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf bis zu 600 mg / Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirksamkeit wurde für Dosen von 300 und 600 mg / Tag gezeigt, aber kein zusätzlicher Nutzen wurde in der Gruppe mit 600 mg sonst auftretenden in der Gruppe mit 300 mg / Tag während der Kurzzeitbehandlung beobachtet. Bei der Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung sollte die Behandlung von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen verordnet werden.
Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten, insbesondere in der Anfangsdosis; Sie müssen möglicherweise langsamer Titration sein und eine tägliche Dosis von weniger als bei jüngeren Patienten verabreicht wird, abhängig von der klinischen Reaktion und Toleranz des Patienten auf das Medikament (den mittleren von Quetiapin bei älteren Menschen um 30-50% im Vergleich zu dem jüngeren reduziert Patienten). Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei Patienten mit bekannter Leberfunktionsstörung angewendet wird, insbesondere in der Anfangszeit der Anwendung; Die Verabreichung des Medikaments sollte mit einer Dosis von 25 mg / Tag beginnen; Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis täglich um 25-50 mg erhöht werden, bis die effektive Dosis erreicht ist. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden, die zur Aufrechterhaltung der Remission erforderlich ist. Patienten sollten regelmäßig neu bewertet werden, um festzustellen, ob sie eine Erhaltungsbehandlung benötigen oder nicht. Wenn Quetiapin weniger als eine Woche verwendet wird, kann die Behandlung mit der Erhaltungsdosis fortgesetzt werden. Im Fall der Wiederaufnahme der Behandlung von Patienten, die Quetiapin nicht für mehr als eine Woche verwenden, startet Behandlung durch die anfängliche Eskalationsstandarddosis der wirksame Dosis zu bestimmen, auf dem klinischen Ansprechen des Patienten.Wenn die Behandlung von einem anderen Antipsychotikum geändert wird, wenn diese Änderung die gleichzeitige Verwendung von zwei Antipsychotika erfordert, sollte die Überlappung so kurz wie möglich sein. Bei Umstellung von Depotbehandlung auf Quetiapin sollte die Behandlung mit Quetiapin bei der nächsten geplanten Depotinjektion eingeleitet werden, sofern dies klinisch sinnvoll ist.
Das Medikament kann unabhängig von Mahlzeiten verabreicht werden.