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Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Kurzfristige (6 Wochen) Behandlung von anhaltender Aggression bei Patienten mit Demenz bei Alzheimer-Krankheit tritt bei mittelschwerer bis schwerer Non-Respondern und nicht-pharmakologische Methoden, bei denen das Risiko besteht, dass der Patient eine Gefahr für sie oder andere sein wird. Kurzfristig (bis zu 6 Wochen) symptomatische Behandlung von schwerer Aggression im Laufe Verhaltensstörungen bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren bei reduzierter Leistung intellektueller oder geistiger Behinderung, diagnostizierte nach DSM-IV-Kriterien, bei denen die Schwere der aggressiven oder anderer störender Verhaltensweisen erfordert Behandlung; Pharmakotherapie sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, einschließlich psychosozialer und pädagogischer Aktivitäten; es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten in den Kindern Neurologie und Psychiater oder einen Arzt, der bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen spezialisieren verschrieben wurde.

1 Tabl orales Aufschließen enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg oder 4 mg Risperidon; Tabletten enthalten Aspartam.

Ein Antipsychotikum - ein selektiver monoaminerger Antagonist. Es hat eine hohe Affinität für 5-HT-Serotoninerg-Rezeptoren₂ und dopaminerge D₂. Es bindet auch an die α-Rezeptoren₁-adrenergen und, in geringerem Maße, histaminergen H₁ und α₂-adrenergicznymi. Es zeigt keine Affinität für cholinerge Rezeptoren. Trotz der Tatsache, dass Risperidon ein potenter D-Rezeptor-Antagonist ist₂Wird, die mit einem positiven Effekt Symptome der Schizophrenie, in geringerem Maße auch die motorische Aktivität reduziert und induziert Katalepsie als klassische Neuroleptika. Ausgewogene zentrale Antagonisieren die Serotonin und Dopamin können die Wahrscheinlichkeit von extrapyramidalen Nebenwirkungen verringern und die therapeutischen negativen Symptome und affektive Störungen treten bei Schizophrenie erstrecken. Nach oraler Verabreichung wird Risperidon vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht C_max nach 1-2 Stunden der Verabreichung. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Es wird durch CYP2D6 zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das ähnliche pharmakologische Wirkungen wie Risperidon hat. Risperidon bildet zusammen mit 9-Hydroxy-Pronconid eine aktive antipsychotische Fraktion. T_0,5 Risperidon beträgt 3 h, 9-Hydroxy-Risperidon, und die aktiven Fraktionen mit Neuroleptika. - 24 h Die Droge im Urin von 70% ausgeschieden wird und ca. 14% in dem Faeces..

Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile.

Bei älteren Patienten mit Demenz, mit atypischen Antipsychotika (einschließlich Risperidon) wurden eine erhöhte Mortalität und eine erhöhte Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen beobachtet. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall. Das Risiko für unerwünschte zerebrovaskuläre Ereignisse war signifikant höher bei Patienten mit gemischter Demenz oder vaskulärem Ereignisse im Vergleich zu Patienten mit Demenz bei Alzheimer-Krankheit auftritt - Patienten mit anderen Arten von Demenz als Alzheimer nicht mit Risperidon behandelt werden soll. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von älteren Patienten mit Demenz sollte unter Berücksichtigung individueller Risikofaktoren für einen Schlaganfall evaluiert werden. Im Fall eines negativen zerebrovaskuläre Symptome wie plötzliche Schwäche oder Taubheit der Gesicht, die Arme oder Beine und Probleme mit der Sprache oder Vision, sollten Sie sofort alle Behandlungsmöglichkeiten prüfen, einschließlich Abbruch der Behandlung mit Risperidon. Bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, wurde eine höhere Mortalität im Vergleich zu Patienten beobachtet, die entweder Risperidon allein oder Furosemid allein erhielten; Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich Thiazid in niedrigen Dosen) war nicht mit ähnlichen Beobachtungen verbunden.Seien Sie besonders vorsichtig und beachten Sie die Risiken und Vorteile, bevor Sie sich für die Anwendung von Risperidon mit starken Diuretika entscheiden. Wenn Risperidon bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen oder Parkinson-Krankheit verschreiben sollte gegen die Risiken und Nutzen abgewogen werden, da die Gefahr von Parkinsonismus Verschlechterung und malignes neuroleptisches Syndrom, und auch aufgrund einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika (manifestiert sich als Verwirrung, Störung Bewusstsein, Instabilität der Haltung mit häufigen Stürzen). mit Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten, - Im Fall einer Hypotension betrachten die Dosis von Risperidon zu reduzieren (zB Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Leitungsstörung, Dehydrierung, Volumenmangel, zerebrovaskuläre Erkrankungen.); mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig kontrollieren Glykämie); mit einem Interview für potentiell Prolactin-abhängige Tumoren (zB Brustkrebs) und bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Hyperprolactinämie oder Prolactin-abhängigen Tumoren; von cardiovaskulären Erkrankungen, QT-Verlängerung Familiengeschichte, Bradykardie, Elektrolytstörungen (Hypokaliämie oder hypomagnesemia) und bei Patienten mit der Kombination von anderen Medikamenten behandelt, die das QT-Intervall verlängern, wie Risperidon das Risiko einer Arrhythmie erhöhen kann; mit einer Anamnese von Krämpfen oder anderen Zuständen, die die Anfallsschwelle senken können; bei Patienten mit einem Risiko einer Erhöhung in der basalen Körpertemperatur (, z. B. in anstrengender Übung im Eingriff, sind die extrem hohe Temperaturen, begleitende Medikamente mit einem anticholinergen oder dehydrierten ausgesetzt ist); mit Nieren- oder Leberversagen; im Alter. Wegen der häufigen Risikofaktoren erworben für venöse Thromboembolien bei Patienten mit Neuroleptika behandelt vor und während der Behandlung sollten Risikofaktoren und geeignete vorbeugende Maßnahmen bestimmen. Aufgrund des Risikos von intraoperative Floppy Iris-Syndrom (IFIS), vor der Operation, Grauer Star Augenarzt sollte über die Verwendung von Risperidon derzeit oder in der Vergangenheit informiert werden; ein vorsichtiger Umgang mit dem Verfahren wird empfohlen; Wenn das IFIS-Team verdächtigt wird, müssen möglicherweise Maßnahmen ergriffen werden, um die Iris zu stoppen, bevor sie während des Verfahrens herausfallen. Bevor Reissperidon für Kinder und Jugendliche mit Verhaltensstörungen empfohlen wird, sollte eine gründliche Analyse der körperlichen und sozialen Ursachen aggressiven Verhaltens durchgeführt werden. Die sedativen Wirkungen von Risperidon in dieser Population sollten aufgrund der möglichen Auswirkungen auf die Lernfähigkeit genau beobachtet werden; Eine Änderung des Zeitpunkts der Verabreichung von Risperidon kann die Wirkung der Sedierung auf die Konzentration verringern. Die Langzeitwirkung von Risperidon auf die sexuelle Reifung und körperliche Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht bekannt - das Risiko einer Hyperprolaktinämie sollte berücksichtigt werden; führen soll regelmäßige klinische Bewertung des endokrinen Status des Patienten, einschließlich Messungen von Körpergröße, Gewicht, sexueller Reifung, die Überwachung des Auftretens der Menstruation und anderen möglichen Aktivitäten Prolaktin bezogen. Extrapyramidale Symptome und andere Bewegungsstörungen sollten regelmäßig überwacht werden. Nicht anwenden bei der Behandlung von Schizophrenie und manischen Episoden im Rahmen der bipolaren Störung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (keine Daten zur Wirksamkeit der Behandlung). Nicht bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern unter 5 Jahren anwenden (keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung in dieser Indikation in dieser Altersgruppe). Risperidon sollte bei tardiven Dyskinesien oder Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms abgesetzt werden. Aufgrund des Gehalts an Aspartam kann das Arzneimittel für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.

Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Neonates zu Risperidon während des dritten Trimesters der Schwangerschaft ausgesetzt ist mit einem Risiko für extrapyramidale Störungen und (oder), Entzugserscheinungen von unterschiedlicher Schwere und Dauer der postnatalen - daher Säuglinge sollte sorgfältig überwacht werden. Wenn Sie die Behandlung während der Schwangerschaft abbrechen müssen, stoppen Sie die Behandlung nicht plötzlich.Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden in der Muttermilch ausgeschieden - Sie sollten die Vorteile des Stillens auf das potenzielle Risiko für das Baby in Betracht ziehen.

Sehr oft: Schlaflosigkeit, Parkinsonismus, Kopfschmerzen. Oft, Lungenentzündung, Grippe, Bronchitis, obere Atemwegsinfektion, Harnwegsinfektion, gesteigerter Appetit, verminderter Appetit, Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Akathisie, Schwindel, Tremor, Dystonie, Somnolenz, Sedierung, Lethargie, Dyskinesie, verschwommen Vision, Tachykardie, Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Pharyngolaryngealschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Magenverstimmung, Hautausschlag, Erythem, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Gliedmaßen, unfreiwilliger Verlust von Urin, Fieber, Müdigkeit, peripherer Ödeme, Asthenie, Schmerzen in der Brust, Prolaktin im Blut (was in einigen Fällen zu Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe, Galaktorrhoe) Gewichtszunahme erhöht. Gelegentlich: Sinusitis, Virusinfektionen, Ohrinfektionen, Tonsillitis, Bindegewebe, Entzündung des Mittelohrs, Augeninfektionen, Infektionen Lokale parasitäre Dermatitis, Infektion der Atemwege, Blasenentzündung, Onychomykose, Anämie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anorexie , übermäßiger Durst, Verwirrung, Manie, verminderte Libido, Passivität, Nervosität, mangelnde Reaktion auf Reize, Bewusstlosigkeit, Ohnmacht, verminderte Ebene des Bewusstseins, Ereignisse, zerebrovaskuläre transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel nach Veränderung der Körperposition, Gleichgewichtsstörungen, tardive Dyskinesie, Dysarthrie, Koordinationsstörungen, Hypästhesie, Konjunktivitis, blutunterlaufenen Augen, Augenausfluss, der Augen Schwellungen, trockene Augen, erhöhte Tränensekretion, Photophobie, Ohrenschmerzen, Tinnitus, AV-Block, Abzweigblock des Bündels, Flicker excl edsionków, Sinusbradykardie, Herzklopfen, Hypertonie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Flush, Keuchen, Aspirationspneumonie, Lungenstauung, Störungen der Atemwege, summen, Überlastung der Atemwege, Heiserkeit, Dysphagie, Gastritis, Stuhlinkontinenz, Gewicht fäkale im Unterbauch, Quincke-Ödem, Hautveränderungen, Hauterkrankungen, Juckreiz, Akne, Hautverfärbungen, Alopezie, Dermatitis, trockene Haut, Hyperkeratose, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Nackenschmerzen, Gelenkschwellung, abnormale Körperhaltung, Steifheit der Gelenke, der Ursprung des Schmerz Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust, Schmerzen beim Urinieren, Harninkontinenz, Harndrang, Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galactorrhoea, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Ausfluss, Schwellung des Gesichts, Gangstörung, Self- anomales Gefühl, verlangsamt, in grippeähnliche Erkrankung, Durst, Schmerzen in der Brust, Zittern, verlängertes QT-Intervalls im EKG, der EKG-abnormal, erhöhter Blutzucker, erhöhte Aminotransferase-Spiegel, die Menge der weißen Blutkörperchen, Erhöhung der Körpertemperatur zu reduzieren, was eine Steigerung Eosinophilen, vermindertes Hämoglobin, erhöhte Blut Kreatinphosphokinase. Selten: chronische Otitis media, Granulozytopenie, Drogenüberempfindlichkeits, unangemessene Sekretion von ADH, Anorgasmie, abgestumpften Gefühlen, neuroleptisches malignes Syndrom, diabetischen Koma, zerebraler Durchblutungsstörungen, zerebraler Ischämie, Bewegungsstörungen, verminderte Sehschärfe, resort Auge. Glaukom, Schlaf-Apnoe, Hyperventilation, Ileus, Pankreatitis, Schwellung der Lippen, Cheilitis, Ikterus, Schuppen, Rhabdomyolyse, generali Ödeme, Hypothermie, Entzugssyndrom, Kältegefühl in den Extremitäten, niedrige Körpertemperatur. Sehr selten: diabetische Ketoazidose. Bekannt: Agranulozytose, anaphylaktische Reaktion, Wasservergiftung, Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, Priapismus, venöse Thromboembolie (einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose). Bei Patienten, die Risperidon erhalten, besteht während der Kataraktoperation das Risiko eines intraoperativen Syndroms der schlaffen Iris (IFIS).Weitere Nebenwirkungen mit Risperidon parenteral verabreicht in Form eines lang wirkenden Injektion berichtet, aber nicht gemeldete für die orale Darreichungsform von Risperidon Gewichtsverlust, erhöhen in GGT, erhöhte Leberenzyme, Bradykardie, Neutropenie, Parästhesien, Tremor, Blepharospasmus, Schwindel, Zahnschmerzen, Zunge Krampf, Ekzeme, Pobacke Schmerzen, Infektionen der unteren Atemwege Infektionen, Entzündungen des Magens und des Darmes, subkutaner Abszess, fall, Schmerzen und Depressionen. Die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Klasse von Medikamenten: QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmie, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Herztod, Herzstillstand und ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. Nebenwirkungen traten häufiger bei älteren Patienten mit Demenz und bei Kindern auf. Bei älteren Patienten mit Demenz haben transitorische ischämische Attacken und zerebrovaskuläre Unfälle und erhöhte Inzidenz von Infektionen der Harnwege, periphere Ödeme, Husten und Lethargie berichtet. Bei Kindern häufiger Schläfrigkeit und (oder), Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, oberen Atemwege Infektion, Nasenverstopfung, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Zittern, Durchfall und Enuresis.

Oral verabreicht werden. Wenn ein anderes Antipsychotikum zu Risperidon geändert wird, sollte das zuvor verwendete Arzneimittel schrittweise entfernt werden. Im Falle einer Änderung in der Behandlung der Deposition von Antipsychotika zur Therapie mit dem Präparat, sollte es durch den Austausch der geplanten Injektion gestartet werden. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit der weiteren Verabreichung von Anti-Parkinson-Medikamenten in Betracht gezogen werden.Schizophrenie. Erwachsene: Das Medikament kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 2 mg pro Tag beginnen. Die Dosis kann am zweiten Tag auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis unverändert bleiben oder individuell angepasst werden. Die durchschnittliche optimale therapeutische Dosis beträgt 4-6 mg pro Tag. Bei einigen Patienten können langsamere Dosisanpassungen und niedrigere Initial- und Erhaltungsdosen angezeigt sein. Dosen von mehr als 10 mg pro Tag sind nicht wirksamer, können aber die Häufigkeit extrapyramidaler Symptome erhöhen. Die Sicherheit von Dosen über 16 mg / Tag wurde nicht untersucht - ihre Verwendung wird nicht empfohlen. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis kann individuell angepasst und um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden. Manische Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Erwachsene: Droge sollte einmal täglich verabreicht werden, die Anfangsdosis beträgt 2 mg. Falls erforderlich, sollte die Dosis um 1 mg erhöht werden, nicht öfter als einmal täglich. Die Wirksamkeit des Medikaments wurde bei einer Dosis von 1-6 mg pro Tag nachgewiesen. Die Sicherheit, Dosen von mehr als 6 mg pro Tag zur Behandlung von manischen Episoden zu verwenden, wurde nicht untersucht. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis kann individuell angepasst und um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden.Anhaltende Aggressivität bei Patienten mit Demenz bei mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 2-mal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis um 0,25 mg 2-mal täglich erhöht werden, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten können jedoch Dosen von bis zu 1 mg zweimal täglich benötigen. Die Zubereitung sollte nicht länger als 6 Wochen verwendet werden; Patienten sollten regelmäßig und häufig beurteilt werden, wenn die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung in Betracht gezogen wird.Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 5 bis 18 Jahren. Leute mit MC. ≥50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung individuell angepasst werden, indem die Dosis einmal täglich um 0,5 mg erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 1 mg einmal täglich; Bei der Behandlung einiger Patienten ist das Medikament jedoch einmal täglich in einer Dosis von 0,5 und einmal täglich in einer Dosis von 1,5 mg wirksam. Leute mit MC. <50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosierung individuell verändert werden, indem die Dosis um 0,25 mg pro Tag erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag.Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise einmal täglich eine Dosis von 0,25 mg - 0,75 mg einmal täglich.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten unabhängig von der Indikation die Anfangsdosis und die nachfolgenden Dosen halbiert und die Dosis langsamer erhöht werden.
Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden; innerhalb weniger Sekunden zerfällt es im Mund. Sie können mit Wasser trinken.