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Hinweise:
Die Behandlung einer Vielzahl von Arten von Schizophrenie, einschließlich ersten Episode Psychose, akute Exazerbationen der Schizophrenie chronische und andere psychotische Zustände mit positiven Symptomen vorherrschenden (Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Störungen des Denkens, Feindseligkeit, Misstrauen) und (oder), negative Symptome (Blässe beeinflussen, emotionalen und sozialen Rückzug Verarmung der Sprache). Risperidon lindert Symptome von affektiven Störungen (Depression, Schuldgefühle, Angstzustände), die mit Schizophrenie einhergehen. Das Präparat ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung, die bei der Langzeitbehandlung von Patienten erreicht wird, die eine anfängliche positive Reaktion auf die Behandlung erfahren haben. Wartung Behandlung von schweren Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz, die die folgenden Symptome dominieren: Aggression (verbal oder physisch), abnormer Aktivität Zielen (Unruhe, Wanderung) oder psychotische Symptome, wenn diese Symptome führen zu Benachteiligung der Behinderung des Patienten, eine potentielle Bedrohung für die Umwelt führen sie zu Selbstverstümmelung und können gleichzeitig nicht durch nicht-pharmakologische Methoden kontrolliert werden. Unterstützend für die Verwendung mit Stimmungsstabilisatoren bei der Behandlung von manischen Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Die Behandlung von Verhaltensstörungen und anderen Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit verringerter Effizienz intellektueller oder geistiger Behinderung, die das störende Verhalten (Aggressivität, Impulsivität und Verhalten führt zu Selbstverstümmelung) dominierte.
Antipsychotikum - ein selektiver monoaminerger Antagonist mit einer starken Affinität zu serotonergen 5-HT-Rezeptoren2 und dopaminerge D2. Es ist auch mit α-adrenergen Rezeptoren assoziiert1 und mit geringerer Affinität zu histaminergen H-Rezeptoren1 und & agr; adrenergisch2. Es zeigt keine Affinität für cholinerge Rezeptoren. Obwohl Risperidon eine starke antagonistische Wirkung auf D-Rezeptoren hat2, Die ihre therapeutische Wirkung auf positive Symptome der Schizophrenie, Risperidon im Vergleich zu den klassischen Neuroleptika erklärt, verursacht weniger Depression der Psychomotorik und führt zu weniger Katalepsie. Ausgewogene zentrale antagonistische Aktivität an Serotonin und Dopamin in einer niedrigen Intensität von extrapyramidalen Nebenwirkungen bei der Schizophrenie führt, während die therapeutische Wirkung von Risperidon auf den negativen Symptomen der Krankheit und die Symptome von affektiven Störungen zu verbessern. Nach oraler Gabe wird Risperidon vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht seine maximale Konzentration im Blut innerhalb von 1-2 Stunden, wobei die Absorption des Arzneimittels nicht beeinträchtigt wird. Risperidon wird durch Cytochrom P450 2D6 zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das ähnliche pharmakologische Wirkungen hat. Risperidon und 9-Hydroxyperidon sind eine aktive antipsychotische Fraktion. Ein weiterer Stoffwechselweg von Risperidon ist die N-Dealkylierung. Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit T-Psychose0,5 Risperidon ist etwa 3 Stunden0,5 9-Hydroxy-Risperidon, und die aktive antipsychotischen Fraktion beträgt 24 Stunden. Risperidon ist assoziiertes Plasma-Protein von 88% und 9-Hydroxy-77%. Während der Woche nach der Verabreichung werden 70% der Dosis im Urin und 14% im Stuhl ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder andere Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Eine orthostatische Hypotonie ist insbesondere zu Beginn der Behandlung in der Dosis-Eskalationsphase möglich. , Dehydrierung, Volumenmangel, nicht regulierten Mengen an Elektrolyten oder zerebrovaskulären Erkrankungen - Vorsicht ist geboten bei der Risperidon bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (. Einschließlich QT-Verlängerung zB Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Leitungsstörung) ausgeübt werden. Die Dosis sollte im Falle einer QT-Verlängerung reduziert werden (oder abgesetzt werden, wenn QT> 500 ms). Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn gleichzeitig mit QT-verlängernden Arzneimitteln (z.bestimmte Antiarrhythmika, verwendet einige Medikamente geistige und Antidepressiva, Erythromycin, Ketoconazol, Cotrimoxazol, Terfenadin) zu behandeln. Die Dosis sollte bei niedrigem Blutdruck reduziert werden. Bei Vorliegen von Symptomen einer tardiven Dyskinesie sollte die Behandlung mit einem Antipsychotikum, einschließlich Risperidon, abgebrochen werden. Im Fall der geplanten Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Risperidon, Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen oder die Parkinson-Krankheit, sollten Sie die Nutzen-Risiko aufgrund des erhöhten Risikos für malignes neuroleptisches Syndrom betrachten oder Parkinson verschlechtern. Sie sollen die Nutzen-Risiko der Verwendung von Risperidon bei älteren Patienten mit Demenz und berücksichtigen Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Ereignisse bei einzelnen Patienten berücksichtigen (im Fall von negativen Auswirkungen auf den Hirngefäßen soll abgebrochen werden). Darüber hinaus sollte das Präparat bei Patienten mit Demenz und assoziierten vaskulären Erkrankungen wie Hypertonie, koronarer Herzkrankheit mit Vorsicht angewendet werden. Die Formulierung sollte nur bei Patienten mit Demenz angewendet werden, die die folgenden Symptome dominieren: Aggression, abnorme Aktivität von Vorsatz oder psychotische Symptome, wenn diese Symptome Entzug der Behinderung des Patienten führen, eine potenzielle Gefahr für die Umwelt, was zu Selbstverstümmelung und zugleich nicht kann durch nicht-pharmakologische Methoden kontrolliert werden. Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion geboten. Patienten mit Diabetes und Patienten mit Diabetes-Risiko sollten überwacht werden. Patienten mit hereditärer Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder gestörter Glukose-Galaktose-Resorption sollten das Präparat nicht verwenden. Es wird nicht empfohlen bei Kindern mit Verhaltensstörungen unter fünf Jahren und bei Kindern mit Schizophrenie unter 15 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht bewertet. Das Präparat darf nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko überwiegt. Frauen, die das Produkt einnehmen, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Häufig (1-10%): Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Kopfschmerzen, Sedierung. Gelegentlich (<1%) Anstieg der Prolaktinspiegel im Blut mit dem möglichen Symptomen wie galactorrhea, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, und (oder) Amenorrhoe; Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Tremor und Muskelsteifheit, Langsamkeit der Bewegung, Unruhe, akute Dystonie; verschwommenes Sehen; Rhinitis; Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Speichelfluss; Hautausschlag und andere Hautallergien; Harninkontinenz; Priapismus, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen, Orgasmusstörungen. Selten (<0,1%): Neutropenie, Thrombozytopenie; zerebrovaskuläre Ereignisse, transitorische ischämische Attacken; Reflextachykardie, QT - Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien (inklTorsade de Pointes), Herzstillstand, orthostatische Hypotonie, Hypertonie; plötzlicher ungeklärter Tod, erhöhte Körpertemperatur, Ödeme, Gewichtszunahme; Erhöhung der Leberenzyme. Sehr selten (<0,01%): Syndrom der unpassenden Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH); Hyperglykämie und Exazerbation bestehender Diabetes, Polydipsie (und möglicherweise Wasservergiftung); tardive Dyskinesie, ein malignes neuroleptisches Syndrom; Muskelkrämpfe; Störungen der Körpertemperaturregulierung.
Dosierung:
Schizophrenie. Es wird empfohlen, das zuvor verwendete Medikament bei Beginn der Therapie mit Risperidon schrittweise abzubrechen. Wenn Sie die Behandlung von Neuroleptikum Risperidon-Depot-Therapie in medizinisch begründeten Fällen ändern, sollte die Behandlung mit dem Ersatz von Risperidon nächste geplanter Injektion beginnen. Es ist immer notwendig zu beurteilen, ob die Behandlung mit Anti-Parkinson-Medikamenten fortgesetzt werden muss. Erwachsene: Das Produkt kann ein- oder zweimal am Tag verwendet werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 2 mg pro Tag beginnen. Am zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg erhöht werden. Diese Dosis kann je nach Bedarf beibehalten oder individuell eingestellt werden. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 4-6 mg pro Tag.Bei einigen Patienten kann eine langsamere Phase der Dosissteigerung und eine niedrigere Initial- und Erhaltungsdosis indiziert sein. Dosierungen von mehr als 10 mg pro Tag sind nicht wirksamer, können aber zu extrapyramidalen Symptomen führen. Die Sicherheit von Dosen über 16 mg pro Tag wurde nicht bewertet - sie sollten nicht verwendet werden. Für zusätzliche sedative Effekte können Benzodiazepine verwendet werden. Bei älteren Menschen und Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Diese Dosis kann individuell eingestellt werden, indem sie zweimal täglich um 0,5 mg auf eine Dosis von 1-2 mg zweimal täglich erhöht wird.Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz (Risperidon ist kein Medikament, das die Behandlung beginnen soll): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 2-mal täglich. Diese Dosis kann individuell durch Erhöhung von 0,25 mg 2-mal täglich, nicht öfter als jeden zweiten Tag, modifiziert werden. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg 2-mal täglich; Einige Patienten benötigen möglicherweise eine Dosis von 1 mg 2-mal täglich. Nach der Bestimmung der optimalen Tagesdosis sollte man die Möglichkeit in Betracht ziehen, das Medikament einmal täglich zu verabreichen.Manie im Verlauf der bipolaren Störung (adjuvante Behandlung): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich. Diese Dosis kann individuell durch eine allmähliche Zunahme von 2 mg pro Tag, nicht öfter als jeden zweiten Tag, verändert werden. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 2-6 mg pro Tag.Verhaltensstörungen und andere Verhaltensstörungen: Patienten mit mc. ≥ 50 kg - die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich; diese Dosis kann individuell durch Erhöhung um 0,5 mg pro Tag, nicht häufiger als jeden zweiten Tag, modifiziert werden; Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 1 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise einmal täglich 0,5-1,5 mg. Patienten mit mc. <50 kg - die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg pro Tag; Diese Dosis kann individuell verändert werden, indem sie einmal täglich um 0,25 mg erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag; bei den meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise 0,25-0,75 mg einmal täglich. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.