Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Kurzfristige (bis zu 6 Wochen) Behandlung von persistierender Aggression bei Patienten mit Demenz bei mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit, nicht-Reaktion auf nicht-pharmakologische Methoden und wenn das Risiko besteht, dass der Patient eine Bedrohung für sich selbst oder andere darstellt. Kurzfristige symptomatische (bis zu 6 Wochen.) Behandlung von anhaltender Aggression im Laufe Verhaltensstörungen bei Kindern ab dem Alter von 5 Jahren und Jugendliche mit der Effizienz des geistigen unter dem Durchschnitt oder geistig zurückgeblieben, diagnostiziert nach DSM - IV, in denen die Schwere der aggressive oder andere störende Verhaltensweisen erfordern Behandlung Pharmakologie; Pharmakotherapie sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden therapeutischen Programms sein, einschließlich psychosozialer und pädagogischer Aktivitäten; es wird empfohlen, dass Risperidon von einem medizinischen Fachmann auf dem Gebiet der Kinder Neurologie und Kinder- und Jugendpsychiatrie oder einem Arzt, der bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen spezialisiert verschrieben wurde.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg oder 4 mg Risperidon; Tabletten enthalten außerdem Lactose, Tabletten 2 mg enthalten Sonnengelb. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Risperidon.
Aktion:
Ein Antipsychotikum - ein selektiver monoaminerger Antagonist. Es hat eine hohe Affinität für 5-HT-Serotoninerg-Rezeptoren2 und dopaminerge D2. Es bindet auch an die α-Rezeptoren1-adrenergen und, in geringerem Maße, histaminergen H1 und α2-adrenergicznymi. Es zeigt keine Affinität für cholinerge Rezeptoren. Trotz der Tatsache, dass Risperidon ein potenter D-Rezeptor-Antagonist ist2Wird, die mit einem positiven Effekt Symptome der Schizophrenie, in geringerem Maße auch die motorische Aktivität reduziert und induziert Katalepsie als klassische Neuroleptika. Ausgewogene zentrale Antagonisieren die Serotonin und Dopamin können die Wahrscheinlichkeit von extrapyramidalen Nebenwirkungen verringern und die therapeutischen negativen Symptome und affektive Störungen treten bei Schizophrenie erstrecken. Nach oraler Verabreichung wird Risperidon vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht Cmax nach 1-2 Stunden der Verabreichung. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Es wird durch CYP2D6 zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das ähnliche pharmakologische Wirkungen wie Risperidon hat. Risperidon bildet zusammen mit 9-Hydroxy-Pronconid eine aktive antipsychotische Fraktion. T0,5 in der Eliminationsphase beträgt die aktive antipsychotische Fraktion 24 Std. Der Wirkstoff wird zu 70% im Urin und zu ca. 14% im Stuhl ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei älteren Patienten mit Demenz, mit atypischen Antipsychotika (einschließlich Risperidon) wurden eine erhöhte Mortalität und eine erhöhte Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen beobachtet. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall. Das Risiko für unerwünschte zerebrovaskuläre Ereignisse war bei Patienten mit gemischter oder vaskulärer Demenz im Vergleich zu Patienten mit Alzheimer-Demenz signifikant höher - Patienten mit anderen Demenzformen als Alzheimer sollten nicht mit Risperidon behandelt werden. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von älteren Patienten mit Demenz sollte unter Berücksichtigung individueller Risikofaktoren für einen Schlaganfall evaluiert werden. Im Fall eines negativen zerebrovaskuläre Symptome wie plötzliche Schwäche oder Taubheit der Gesicht, die Arme oder Beine und Probleme mit der Sprache oder Vision, sollten Sie sofort alle Behandlungsmöglichkeiten prüfen, einschließlich Abbruch der Behandlung mit Risperidon. Bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, wurde eine höhere Mortalität im Vergleich zu Patienten beobachtet, die entweder Risperidon allein oder Furosemid allein erhielten; Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich Thiazid in niedrigen Dosen) war nicht mit ähnlichen Beobachtungen verbunden. Seien Sie besonders vorsichtig und beachten Sie die Risiken und Vorteile, bevor Sie sich für die Anwendung von Risperidon mit starken Diuretika entscheiden.Wenn Risperidon bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen oder Parkinson-Krankheit verschreiben sollte gegen die Risiken und Nutzen abgewogen werden, da die Gefahr von Parkinsonismus Verschlechterung und malignes neuroleptisches Syndrom, und auch aufgrund einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika (manifestiert sich als Verwirrung, Störung Bewusstsein, Instabilität der Haltung mit häufigen Stürzen). mit Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten, - Im Fall einer Hypotension betrachten die Dosis von Risperidon zu reduzieren (zB Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Leitungsstörung, Dehydrierung, Volumenmangel, zerebrovaskuläre Erkrankungen.); mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig kontrollieren Glykämie); mit einem Interview für potentiell Prolactin-abhängige Tumoren (zB Brustkrebs) und bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Hyperprolactinämie oder Prolactin-abhängigen Tumoren; von cardiovaskulären Erkrankungen, QT-Verlängerung Familiengeschichte, Bradykardie, Elektrolytstörungen (Hypokaliämie oder hypomagnesemia) und bei Patienten mit der Kombination von anderen Medikamenten behandelt, die das QT-Intervall verlängern, wie Risperidon das Risiko einer Arrhythmie erhöhen kann; mit einer Anamnese von Krämpfen oder anderen Zuständen, die die Anfallsschwelle senken können; bei Patienten mit einem Risiko einer Erhöhung in der basalen Körpertemperatur (, z. B. in anstrengender Übung im Eingriff, sind die extrem hohe Temperaturen, begleitende Medikamente mit einem anticholinergen oder dehydrierten ausgesetzt ist); mit Nieren- oder Leberversagen; im Alter. Patienten mit klinisch signifikanter Leukopenie oder einer Vorgeschichte von Leukopenie und / oder Neutropenie sollten während der ersten Monate der Risperidon-Therapie überwacht werden. Das Absetzen des Medikaments sollte bei ersten Anzeichen einer klinisch signifikanten Abnahme der Anzahl von Leukozyten in Abwesenheit anderer verursachender Faktoren in Erwägung gezogen werden. Patienten mit klinisch signifikanter Neutropenie sollten sorgfältig auf Anzeichen von Fieber oder anderen Anzeichen oder Symptomen einer Infektion sowie auf eine sofortige Behandlung überwacht werden, wenn diese Symptome auftreten. Bei Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl <1 x 109/ l) Beenden Sie die Anwendung von Risperidon und überprüfen Sie die Anzahl der Leukozyten, bis das Ergebnis normal ist. Wegen der häufigen Risikofaktoren erworben für venöse Thromboembolien bei Patienten mit Neuroleptika behandelt vor und während der Behandlung sollten Risikofaktoren und geeignete vorbeugende Maßnahmen bestimmen. Aufgrund des Risikos eines intraoperativen schlaffen Irisyndroms (IFIS) bei Patienten, die α-Rezeptor-Antagonisten erhalten1adrenergen (einschließlich Risperidon) vor der Kataraktoperation sollte der Augenarzt über die Anwendung von Risperidon jetzt oder in der Vergangenheit informiert werden; möglicher Nutzen wird nicht Rückzug α-Rezeptor-Blocker vor der Operation wurde eine Katarakt zu entfernen, und dies sollte gegen das Risiko einer Unterbrechung der Behandlung mit einem Antipsychotikum in Betracht gezogen werden. Alle Patienten mit atypischen Antipsychotika behandelt, einschließlich Risperidon, sollten für die Symptome einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche), regelmäßiges Gewicht und das Auftreten von extrapyramidalen Symptomen und anderen Bewegungsstörungen überwacht werden. Bevor Reissperidon für Kinder und Jugendliche mit Verhaltensstörungen empfohlen wird, sollte eine gründliche Analyse der körperlichen und sozialen Ursachen aggressiven Verhaltens durchgeführt werden. Die sedativen Wirkungen von Risperidon in dieser Population sollten aufgrund der möglichen Auswirkungen auf die Lernfähigkeit genau beobachtet werden; Eine Änderung des Zeitpunkts der Verabreichung von Risperidon kann die Wirkung der Sedierung auf die Konzentration verringern. Die Langzeitwirkung von Risperidon auf die sexuelle Reifung und körperliche Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht bekannt - das Risiko einer Hyperprolaktinämie sollte berücksichtigt werden; führen soll regelmäßige klinische Bewertung des endokrinen Status des Patienten, einschließlich Messungen von Körpergröße, Gewicht, sexueller Reifung, die Überwachung des Auftretens der Menstruation und anderen möglichen Aktivitäten Prolaktin bezogen. Nicht anwenden bei der Behandlung von Schizophrenie und manischen Episoden im Rahmen der bipolaren Störung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (keine Daten zur Wirksamkeit der Behandlung).Nicht bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern unter 5 Jahren anwenden (keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung in dieser Indikation in dieser Altersgruppe). Risperidon sollte bei tardiven Dyskinesien oder Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms abgesetzt werden. Es sollte klar sein, dass die antiemetische Aktivität von Risperidon Symptome einer Überdosierung von bestimmten Medikamenten oder Krankheiten wie Darmverschluss, Reye-Syndrom und Hirntumor maskieren kann. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, sollte das Medikament nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden. Aufgrund des Inhalts von sunset yellow können 2 mg Tabletten allergische Reaktionen hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Neonates zu Risperidon während des dritten Trimesters der Schwangerschaft ausgesetzt ist mit einem Risiko für extrapyramidale Störungen und (oder), Entzugserscheinungen von unterschiedlicher Schwere und Dauer der postnatalen - daher Säuglinge sollte sorgfältig überwacht werden. Wenn Sie die Behandlung während der Schwangerschaft abbrechen müssen, stoppen Sie die Behandlung nicht plötzlich. Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden in der Muttermilch ausgeschieden - Sie sollten die Vorteile des Stillens auf das potenzielle Risiko für das Baby in Betracht ziehen. Hyperprolaktinämie induzierte Risperidon die Produktion von GnRH im Hypothalamus hemmt die Sekretion von Gonadotropinen durch die Hypophyse zu reduzieren, was sowohl die Fortpflanzungsfunktion hemmen, kann bei Frauen und Männern (es gab keine solche Aktivitäten in präklinischen Studien).
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Schlaflosigkeit, Sedierung / Schläfrigkeit, Parkinsonismus, Kopfschmerzen. Oft, Lungenentzündung, Bronchitis, obere Atemwegsinfektion, Sinusitis, Infektionen der Harnwege, Ohr-Infektion, Influenza, Hyperprolaktinämie (kann in einigen Fällen in Gynäkomastie, Menstruationsbeschwerden führen, Amenorrhoe, Galaktorrhoe), Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit , verminderter Appetit, Schlafstörungen, Unruhe, Depression, Angst, Akathisie, Dystonie, Schwindel, Dyskinesie, Tremor, Sehstörungen, Konjunktivitis, Tachykardie, Hypertonie, Dyspnoe, Pharyngolaryngealschmerzen, Husten, Nasenbluten verstopfte Nase , Bauchschmerzen, Unwohlsein im Bauch, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Hautausschlag, Erythem, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Schmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Harninkontinenz , Schwellungen, Fieber, Brustschmerzen, Schwäche (Asthenie), Müdigkeit, Schmerzen, fallen. Gelegentlich: Infektionen der Atemwege, Blasenentzündung, Augenentzündung, Entzündung der Mandeln, Onychomykose, Cellulitis, Virusinfektion, akaroza Haut, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Verminderung der Hämatokrit, eine Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen, allergische Reaktionen, Diabetes , Hyperglykämie, Polydipsie, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, Manie, Verwirrtheit, verminderte Libido, Nervosität, Alpträume, Spätdyskinesien, ischämische Attacke, Teilnahmslosigkeit, Bewusstseinsverlust, verminderte Ebene des Bewusstseins, Krampfanfälle , Ohnmacht, psychomotorische Hyperaktivität, Gleichgewichtsstörungen, Koordinationsstörungen, Schwindel abhängig von Körperhaltung, Konzentrationsstörungen, Dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesie, Photophobie, trockene Augen, vermehrter Tränenfluss, gerötete Augen, Schwindel Herkunft labyrinthischen, Tinnitus, Ohrenschmerzen, Vorhofflimmern, AV-Block, ventrikuläre Leitungsstörungen, verlängerte QT, Bradykardie, abnormale EKG, Herzklopfen, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Krampfanfälle Rötung, Aspirationspneumonie, Lungenstauung, Überlastung der Atemwege, Rasseln, Keuchen, Heiserkeit, Atemstörungen, Inkontinenz, Koprostase, Gastroenteritis, Dysphagie, Blähungen, Urtikaria, Pruritus, Alopezie, Lichtschwiele, Ekzem, trockene Haut, Verfärbung der Haut, Akne, Dermatitis Hauterkrankungen, Hautschäden, Körperhaltung im Blut, abnormale Körperspiegel von Phosphokreatin Kinase erhöht, der Gelenk Versteifung der Gelenke Schwellungen,Muskelschwäche, Nackenschmerzen, Miktionsfrequenz, Harnverhaltung, Dysurie, erektile Dysfunktion, Ejakulation, Amenorrhoe, abnormal miesiączkowaniad, Gynäkomastie, Galactorrhoea, sexuelle Dysfunktion, Brustschmerzen, Brustschmerzen, Ausfluss, Schwellung des Gesichts, Schüttelfrost, erhöhte Temperatur Körper, abnormaler Gang, Durst, Schmerzen in der Brust, Unwohlsein, fremdes Wesen, Unwohlsein, erhöhte Transaminasen, erhöhte Gammaglutamyltransferase, erhöhte Leberenzyme, Schmerzen im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen verbunden sind. Selten: Infektion, Agranulozytose, Anaphylaxie, unangemessene Sekretion der antidiuretischen Hormons, die Gegenwart von Glucose im Urin, Wasser Intoxikation, Hypoglykämie, Hyperinsulinämie, erhöhten Blut Triglyceriden, stumpfe beeinflussen, Anorgasmie, neuroleptisches malignes Syndrom, zerebrovaskuläre Störungen, diabetisches Koma, pitching Kopf, Glaukom, Augenbewegung, eine Drehbewegung des Auges, Ulcus Blepharitis, intraoperative Floppy Iris-Syndrom (IFIS), Sinusarrhythmie, Lungenembolie, Venenthrombose, Schlaf-Apnoe, Hyperventilation, Pankreatitis, Ileus, geschwollene Zunge, Cheilitis, Arzneimittelausschläge, Schuppen, Rhabdomyolyse, Neugeborenen-Entzugssyndrom, Priapismus, verzögerte Menstruation, Anschwellen der Brust, eine Brustvergrößerung, Brust Sekrete, Hypothermie, Verringerung der Körpertemperatur, Abkühlen des peripheren Teils des Körper Teams Drogenabbruch, Sklerose, Gelbsucht. Sehr selten: diabetischer Ketoazidose, Ileus, Angioödem. Kann auftreten bei der Verwendung von Zubereitungen von Paliperidon (dem aktiven Metaboliten von Risperidon) beobachtet orthostatische Tachykardie-Syndrom. Andere klassenbezogenen Wirkungen auf das Herz mit Antipsychotika, die das QT-Intervall verlängern, sind: ventrikuläre Arrhythmie, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Herztod, Herzstillstand und ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. Nebenwirkungen traten häufiger bei älteren Patienten mit Demenz und bei Kindern auf. Bei älteren Patienten mit Demenz haben transitorische ischämische Attacken und zerebrovaskuläre Unfälle und erhöhte Inzidenz von Infektionen der Harnwege, periphere Ödeme, Husten und Lethargie berichtet. Bei Kindern häufiger Schläfrigkeit und (oder), Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, oberen Atemwege Infektion, Nasenverstopfung, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Zittern, Durchfall und Enuresis.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Wenn ein anderes Antipsychotikum zu Risperidon geändert wird, sollte das zuvor verwendete Arzneimittel schrittweise entfernt werden. Im Falle einer Änderung in der Behandlung der Deposition von Antipsychotika zur Therapie mit dem Präparat, sollte es durch den Austausch der geplanten Injektion gestartet werden. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit der weiteren Verabreichung von Anti-Parkinson-Medikamenten in Betracht gezogen werden.Schizophrenie. Erwachsene: Das Medikament kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 2 mg pro Tag beginnen. Die Dosis kann am zweiten Tag auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis unverändert bleiben oder individuell angepasst werden. Die durchschnittliche optimale therapeutische Dosis beträgt 4-6 mg pro Tag. Bei einigen Patienten können langsamere Dosisanpassungen und niedrigere Initial- und Erhaltungsdosen angezeigt sein. Dosen von mehr als 10 mg pro Tag sind nicht wirksamer, können aber die Häufigkeit extrapyramidaler Symptome erhöhen. Die Sicherheit von Dosen über 16 mg / Tag wurde nicht untersucht - ihre Verwendung wird nicht empfohlen. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis kann individuell angepasst und um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden. Manische Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Erwachsene: Droge sollte einmal täglich verabreicht werden, die Anfangsdosis beträgt 2 mg. Falls erforderlich, sollte die Dosis um 1 mg erhöht werden, nicht öfter als einmal täglich. Die Wirksamkeit des Medikaments wurde bei einer Dosis von 1-6 mg pro Tag nachgewiesen. Die Sicherheit, Dosen von mehr als 6 mg pro Tag zur Behandlung von manischen Episoden zu verwenden, wurde nicht untersucht. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich.Die Dosis kann individuell angepasst und um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden.Anhaltende Aggressivität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 2-mal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis um 0,25 mg 2-mal täglich erhöht werden, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten können jedoch Dosen von bis zu 1 mg zweimal täglich benötigen. Die Zubereitung sollte nicht länger als 6 Wochen verwendet werden; Patienten sollten regelmäßig und häufig beurteilt werden, wenn die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung in Betracht gezogen wird.Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 5 bis 18 Jahren. Leute mit MC. ≥50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung individuell angepasst werden, indem die Dosis einmal täglich um 0,5 mg erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 1 mg einmal täglich; Bei der Behandlung einiger Patienten ist das Medikament jedoch einmal täglich in einer Dosis von 0,5 und einmal täglich in einer Dosis von 1,5 mg wirksam. Leute mit MC. <50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosierung individuell verändert werden, indem die Dosis um 0,25 mg pro Tag erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise einmal täglich eine Dosis von 0,25 mg - 0,75 mg einmal täglich.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten unabhängig von der Indikation die Anfangsdosis und die nachfolgenden Dosen halbiert und die Dosis langsamer erhöht werden. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Trennlinie auf der Tablette erleichtert nur das Zerkleinern, um das Schlucken zu erleichtern und nicht in gleiche Dosen zu spalten. Die Lösung darf nicht mit Tee gemischt werden (Arzneimittelinkompatibilität).