Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit Alzheimer-Demenz, mittelschwerer bis schwerer, reagiert nicht auf nicht-pharmakologische Methoden, und wo besteht das Risiko, dass der Patient eine Gefahr für sie oder andere sein wird. Kurzfristige symptomatische (bis zu 6 Wochen) Behandlung von schweren Aggression im Laufe Verhaltensstörungen bei Kindern ab dem Alter von 5 Jahren und Jugendliche mit der Effizienz des geistigen unter dem Durchschnitt oder geistig zurückgeblieben, diagnostiziert nach DSM-IV-Kriterien, bei denen die Schwere der aggressive oder andere störende Verhaltensweisen erfordern pharmakologische Behandlung ; Pharmakotherapie sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden therapeutischen Programms sein, einschließlich psychosozialer und pädagogischer Aktivitäten; es wird empfohlen, dass Risperidon von einem medizinischen Fachmann auf dem Gebiet der Kinder Neurologie und Kinder- und Jugendpsychiatrie oder einem Arzt, der bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen spezialisiert verschrieben wurde.
Ein Antipsychotikum - ein selektiver monoaminerger Antagonist. Es ist durch eine hohe Affinität zu serotoninergen 5-HT2- und dopaminergen D2-Rezeptoren gekennzeichnet. Es bindet auch an α-1-adrenerge Rezeptoren und mit geringerer Affinität an histaminerge H1-Rezeptoren und α-2-adrenerge Rezeptoren. Es zeigt keine Affinität für cholinerge Rezeptoren. Trotz der Tatsache, dass ein potenter Risperidon D2-Antagonist ist, Symptome der Schizophrenie Produktion entlastet, verursacht es weniger Katalepsie und in einem geringeren Ausmaß verringert die motorische Aktivität als klassischen Neuroleptika. Ausgewogene zentrale Antagonisierung das Serotonin und Dopamin kann die Wahrscheinlichkeit von extrapyramidalen Nebenwirkungen verringern und die therapeutische Wirkung der negativen und affektiven Störungen Schizophrenie erstrecken. Nach oraler Verabreichung wird Risperidon vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht Cmax nach 1-2 h. Nahrung hat keine signifikante Wirkung auf die Absorption des Arzneimittels. Es wird durch CYP2D6 zu 9-Hydroxyrisperidon mit ähnlichen pharmakologischen Eigenschaften wie Risperidon metabolisiert. Risperidon und 9-Hydroxyperidon bilden eine aktive antipsychotische Fraktion. Risperidon ist zu 90% an Plasmaproteine und zu 77% an 9-Hydroxy-Scisidon gebunden. T0,5 Risperidon beträgt etwa 3 h, 9-Hydroxy-Risperidon und die aktive Fraktion Antipsychotikum. - 24 Stunden während einer Woche nach der Verabreichung wird 70% der Dosis im Urin und 14% im Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei älteren Patienten mit Demenz, mit atypischen Antipsychotika (einschließlich Risperidon) wurden eine erhöhte Mortalität und eine erhöhte Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen beobachtet. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall. Das Risiko für unerwünschte zerebrovaskuläre Ereignisse war bei Patienten mit gemischter oder vaskulärer Demenz im Vergleich zu Patienten mit Alzheimer-Demenz signifikant höher - Patienten mit anderen Demenzformen als Alzheimer sollten nicht mit Risperidon behandelt werden. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von älteren Patienten mit Demenz sollte unter Berücksichtigung individueller Risikofaktoren für einen Schlaganfall evaluiert werden. Im Fall eines negativen zerebrovaskuläre Symptome wie plötzliche Schwäche oder Taubheit der Gesicht, die Arme oder Beine und Probleme mit der Sprache oder Vision, sollten Sie sofort alle Behandlungsmöglichkeiten prüfen, einschließlich Abbruch der Behandlung mit Risperidon. Bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, wurde eine höhere Mortalität im Vergleich zu Patienten beobachtet, die entweder Risperidon allein oder Furosemid allein erhielten; Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich Thiazid in niedrigen Dosen) war nicht mit ähnlichen Beobachtungen verbunden. Seien Sie besonders vorsichtig und beachten Sie die Risiken und Vorteile, bevor Sie sich für die Anwendung von Risperidon mit starken Diuretika entscheiden.Wenn Risperidon bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen oder Parkinson-Krankheit verschreiben sollte gegen die Risiken und Nutzen abgewogen werden, da die Gefahr von Parkinsonismus Verschlechterung und malignes neuroleptisches Syndrom, und auch aufgrund einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika (manifestiert sich als Verwirrung, Störung Bewusstsein, Instabilität der Haltung mit häufigen Stürzen). mit Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten, - Im Fall einer Hypotension betrachten die Dosis von Risperidon zu reduzieren (zB Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Leitungsstörung, Dehydrierung, Volumenmangel, zerebrovaskuläre Erkrankungen.); mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig kontrollieren Glykämie); mit einem Interview für potentiell Prolactin-abhängige Tumoren (zB Brustkrebs) und bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Hyperprolactinämie oder Prolactin-abhängigen Tumoren; von cardiovaskulären Erkrankungen, QT-Verlängerung Familiengeschichte, Bradykardie, Elektrolytstörungen (Hypokaliämie oder hypomagnesemia) und bei Patienten mit der Kombination von anderen Medikamenten behandelt, die das QT-Intervall verlängern, wie Risperidon das Risiko einer Arrhythmie erhöhen kann; mit einer Anamnese von Krämpfen oder anderen Zuständen, die die Anfallsschwelle senken können; bei Patienten mit einem Risiko einer Erhöhung in der basalen Körpertemperatur (, z. B. in anstrengender Übung im Eingriff, sind die extrem hohe Temperaturen, begleitende Medikamente mit einem anticholinergen oder dehydrierten ausgesetzt ist); mit Nieren- oder Leberversagen; im Alter. Wegen der häufigen Risikofaktoren erworben für venöse Thromboembolien bei Patienten mit Neuroleptika behandelt vor und während der Behandlung sollten Risikofaktoren und geeignete vorbeugende Maßnahmen bestimmen. Aufgrund des Risikos eines intraoperativen schlaffen Irisyndroms (IFIS) bei Patienten, die α-Rezeptor-Antagonisten erhalten1-adrenergen (einschließlich Risperidon), vor der Operation, Grauer Star Augenarzt soll über die Verwendung von Risperidon derzeit oder in der Vergangenheit informiert werden; möglicher Nutzen wird nicht Rückzug α-Rezeptor-Blocker vor der Operation wurde eine Katarakt zu entfernen, und dies sollte gegen das Risiko einer Unterbrechung der Behandlung mit einem Antipsychotikum in Betracht gezogen werden. Bevor Reissperidon für Kinder und Jugendliche mit Verhaltensstörungen empfohlen wird, sollte eine gründliche Analyse der körperlichen und sozialen Ursachen aggressiven Verhaltens durchgeführt werden. Die sedativen Wirkungen von Risperidon in dieser Population sollten aufgrund der möglichen Auswirkungen auf die Lernfähigkeit genau beobachtet werden; Eine Änderung des Zeitpunkts der Verabreichung von Risperidon kann die Wirkung der Sedierung auf die Konzentration verringern. Die Langzeitwirkung von Risperidon auf die sexuelle Reifung und körperliche Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht bekannt - das Risiko einer Hyperprolaktinämie sollte berücksichtigt werden; führen soll regelmäßige klinische Bewertung des endokrinen Status des Patienten, einschließlich Messungen von Körpergröße, Gewicht, sexueller Reifung, die Überwachung des Auftretens der Menstruation und anderen möglichen Aktivitäten Prolaktin bezogen. Während der Behandlung mit Risperidon sollten extrapyramidale Symptome und andere Bewegungsstörungen regelmäßig überwacht werden. Nicht anwenden bei der Behandlung von Schizophrenie und manischen Episoden im Rahmen der bipolaren Störung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (keine Daten zur Wirksamkeit der Behandlung). Nicht bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern unter 5 Jahren anwenden (keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung in dieser Indikation in dieser Altersgruppe). Risperidon sollte bei tardiven Dyskinesien oder Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms abgesetzt werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, sollten die Tabletten nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Neonates zu Risperidon während des dritten Trimesters der Schwangerschaft ausgesetzt ist mit einem Risiko für extrapyramidale Störungen und (oder), Entzugserscheinungen von unterschiedlicher Schwere und Dauer der Lieferung. Wenn Sie die Behandlung während der Schwangerschaft abbrechen müssen, stoppen Sie die Behandlung nicht plötzlich.Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden in der Muttermilch ausgeschieden - Sie sollten die Vorteile des Stillens auf das potenzielle Risiko für das Baby in Betracht ziehen.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Parkinson, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit. Häufig: Erhöhte Prolaktin im Blut, Gewichtszunahme, Tachykardie, Akathisie, Schwindel, Tremor, Dystonie, Somnolenz, Sedierung, Lethargie, Dyskinesie, verschwommenes Sehen, Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen und Schmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, unfreiwilliger Harnabgang, Hautausschlag, Erythem, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, erhöhten oder verminderten Appetit, Lungenentzündung, Grippe, Bronchitis, obere Atemwegsinfektion, Harnwegsinfektion, Fieber, Müdigkeit, periphere Ödeme, Asthenie, Schmerzen in der Brust, Angst, Unruhe, Schlafstörungen. Gelegentlich QT-Verlängerung auf EKG, EKG-Veränderungen, Hyperglykämie, erhöhte Aminotransferase-Spiegel, Abnahme der weißen Blutzellen, Anstieg der Körpertemperatur, eine Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen verringert Hämoglobin, erhöhter Blut Creatinphosphokinase, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock Schenkelblock, Vorhofflimmern, Bradykardie, Palpitationen, Anämie, Thrombozytopenie, Teilnahmslosigkeit, Bewusstlosigkeit, Ohnmacht, verminderte Ebene des Bewusstseins, Schlaganfall, zerebrovaskuläre, transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel nach Veränderung der Körperposition, Gleichgewichtsstörungen, tardive Dyskinesie, Sprachstörungen, Koordinationsstörungen, Hypästhesie, Konjunktivitis, Augenrötung, Augenausfluss, Augenschwellung, trockene Augen, vermehrter Tränenfluss, Photophobie, Ohrenschmerzen, Tinnitus, Keuchen, zachłyst diese Pneumonie, Lungenstauung, abnormale Atmung, Keuchen, Stauung des Respirationstraktes, Dysphonie, Dysphagie, Gastritis, Stuhlinkontinenz, Stuhlmasse im Unterbauch, Dysurie, Harninkontinenz, Pollakisurie, Angioödem, Hauterkrankungen, Störungen des Haut, Juckreiz, Akne, Hautverfärbungen, Alopezie, Dermatitis, trockene Haut, Hyperkeratose, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Nackenschmerzen, Gelenkschwellung, abnormale Körperhaltung, Gelenksteife, Schmerzen Ursprung Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust, Appetitlosigkeit, Polydipsie, Sinusitis, Virusinfektion, Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Cellulitis, Otitis media, Infektionen des Auges, Infektionen durch Milben topischer Dermatitis verursacht, Infektion der Atemwege, Blasenentzündung, Onychomykose, Hypotension, orthostatischer Hypotension, Rötungen, Schwellungen im Gesicht, Gangstörungen, anomales Gefühl, langsam, grippeähnliche Symptome, Durst, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Überempfindlichkeitsreaktionen, Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galactorrhoea, Gynäkomastie, abnormal Menstruation, Entladung, Verwirrung, Manie, verminderte Libido, Apathie, Nervosität. Selten: niedrige Körpertemperatur, Granulozytopenie, neuroleptisches malignes Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Hirnischämie, Bewegungsstörungen, verminderte Sehschärfe, resort Augäpfel, Glaukom, Schlafapnoe, Hyperventilation, Ileus, Pankreatitis, Schwellung der Lippen , Cheilitis, Schuppen, Rhabdomyolyse, unangemessene Sekretion von ADH, chronischer Otitis media, generalisiertes Ödem, Hypothermie, Entzugserscheinungen, Kältegefühl in den Extremitäten, die Sensibilität für die Droge, Ikterus, Anorgasmie, abgestumpften Gefühle. Sehr selten: diabetische Ketoazidose. Bekannt: Agranulozytose, Wasservergiftung, venöse Thromboembolie (einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose), Anaphylaxie, Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, Priapismus. Bei Patienten, die Risperidon erhalten, besteht während der Kataraktoperation das Risiko eines intraoperativen Syndroms der schlaffen Iris (IFIS). Nebenwirkungen traten häufiger bei älteren Patienten und Kindern auf.Bei älteren Patienten mit Demenz ischämischen Attacke und zerebrovaskuläre Ereignisse, und eine erhöhte Inzidenz von Infektionen der Harnwege, periphere Ödeme, Lethargie und Husten berichtet. Bei Kindern häufiger Schläfrigkeit und (oder), Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, oberen Atemwege Infektion, Nasenverstopfung, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Zittern, Durchfall und Enuresis. Nebenwirkungen, die für Antipsychotika berichtet worden, die QT Arrhythmie verlängern, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Tod, Herzstillstand, ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. In klinischen Studien wurde eine statistisch signifikante Zunahme der Fälle von Gewichtszunahme in der Risperidon-Gruppe gefunden. Nach dem plötzlichen Rückzug psychotischen Medikamente in hohen Dosen verwendet, hat es nur sehr selten mit Entzugserscheinungen berichtet, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit; Psychotische Symptome und unwillkürliche Bewegungen (wie Akathisie, Dystonie und Dyskinesie) können ebenfalls auftreten.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Schizophrenie. Erwachsene: Das Medikament kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 2 mg pro Tag beginnen. Die Dosis kann am zweiten Tag auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis unverändert bleiben oder individuell angepasst werden. Die durchschnittliche optimale therapeutische Dosis beträgt 4-6 mg pro Tag. Bei einigen Patienten können langsamere Dosisanpassungen und niedrigere Initial- und Erhaltungsdosen angezeigt sein. Dosen von mehr als 10 mg pro Tag sind nicht wirksamer, können aber die Häufigkeit extrapyramidaler Symptome erhöhen. Die Sicherheit von Dosen über 16 mg / Tag wurde nicht untersucht - ihre Verwendung wird nicht empfohlen. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis kann individuell angepasst und um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden.Manische Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Erwachsene: Droge sollte einmal täglich verabreicht werden. Die Anfangsdosis beträgt 2 mg. Falls erforderlich, sollte die Dosis um 1 mg erhöht werden, nicht öfter als einmal täglich. Die Wirksamkeit des Medikaments wurde bei einer Dosis von 1-6 mg pro Tag nachgewiesen. Die Sicherheit, Dosen von mehr als 6 mg pro Tag zur Behandlung von manischen Episoden zu verwenden, wurde nicht untersucht. Bei älteren Menschen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,5 mg 2-mal täglich. Die Dosis kann individuell angepasst und um 0,5 mg 2-mal täglich auf eine Dosis von 1-2 mg 2-mal täglich erhöht werden.Anhaltende Aggressivität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 2-mal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis um 0,25 mg 2-mal täglich erhöht werden, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten können jedoch Dosen von bis zu 1 mg zweimal täglich benötigen. Die Zubereitung sollte nicht länger als 6 Wochen verwendet werden; Patienten sollten regelmäßig und häufig beurteilt werden, wenn die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung in Betracht gezogen wird.Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 5 bis 18 Jahren. Leute mit MC. ≥50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung individuell angepasst werden, indem die Dosis einmal täglich um 0,5 mg erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 1 mg einmal täglich; Bei der Behandlung einiger Patienten ist das Medikament jedoch einmal täglich in einer Dosis von 0,5 und einmal täglich in einer Dosis von 1,5 mg wirksam. Leute mit MC. <50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosierung individuell verändert werden, indem die Dosis um 0,25 mg pro Tag erhöht wird, nicht öfter als jeden zweiten Tag. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich; Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise einmal täglich eine Dosis von 0,25 mg - 0,75 mg einmal täglich.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten unabhängig von der Indikation die Anfangsdosis und die nachfolgenden Dosen halbiert und die Dosis langsamer erhöht werden.Art der Verabreichung. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden. Die Lösung kann mit Mineralwasser, Orangensaft oder schwarzem Kaffee verdünnt werden.