Behandlung von Schizophrenie. Rezidivprophylaxe bei Patienten mit stabiler Schizophrenie mit dem Präparat als Erhaltungstherapie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung. Behandlung von Episoden schwerer Depression im Verlauf der bipolaren Störung. Rezidivprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung bei Patienten mit manischen oder depressiven Episoden, die auf Quetiapin-Behandlung ansprechen. Behandlung von schweren depressiven Episoden bei Patienten mit schwerer depressiver Störung als Zusatztherapie, wenn die Reaktion auf eine Monotherapie mit Antidepressiva nicht optimal war; Vor Beginn der Behandlung sollte das Sicherheitsprofil des Arzneimittels berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Tabl ungefähr Release (XR) enthält 200 mg, 300 mg oder 400 mg Quetiapin (als Fumarat). Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Atypische Antipsychotika. Quetiapin und sein aktiver Metabolit Norkwitiapin interagieren mit vielen Neurotransmitterrezeptoren. Die antipsychotische Wirkung beruht hauptsächlich auf der Blockierung von Serotonin (5-HT) -Rezeptoren im Gehirn2) und Dopamin (D.1 und D2). Darüber hinaus hat Norcorapin eine starke Affinität zum Noradrenalintransporter (NET). Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine starke Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren1-adrenerge und geringere Affinität für α-Rezeptoren2-renergisch und Serotonin 5-HT1. Die Affinität zu muskarinischen und Benzodiazepin-cholinergen Rezeptoren ist vernachlässigbar. Nach oraler Verabreichung wird Quetiapin gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration von Quetiapin und Norcoratapin wird ca. 6 Stunden nach Applikation der Tablette erreicht. XR. Die maximale molare Konzentration des aktiven Metaboliten Norkwitiapin im Steady-State beträgt etwa 35% der für Quetiapin erhaltenen Werte. Lebensmittel mit hohem Fettgehalt verursachten einen statistisch signifikanten Anstieg von Cmax und AUC von Quetiapin in der Form mit verzögerter Freisetzung um 50% bzw. 20%. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Auswirkungen von fettreichen Mahlzeiten auf das Medikament größer sein können. Eine leichte Mahlzeit hatte keinen signifikanten Einfluss auf Cmax oder Quetiapin AUC. Es wird empfohlen, Quetiapin in einer Retardform einmal täglich ohne Nahrung einzunehmen. Quetiapin ist zu etwa 83% an Plasmaproteine gebunden. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, hauptsächlich mit CYP3A4. Weniger als 5% Quetiapin werden unverändert mit Kot und Urin ausgeschieden. Etwa 73% der Metaboliten von Quetiapin werden im Urin ausgeschieden, 21% im Stuhl. T0,5 Quetiapin in der Ausscheidungsphase ist ungefähr 7 Stunden, norwetiapina - 12 Uhr.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht in Kombination mit Inhibitoren von CYP3A4 verwendet werden, wie HIV-Protease-Inhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin, Nefazodon.
Vorsichtsmaßnahmen:
Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Quetiapin ist nicht zur Behandlung von älteren Patienten mit psychotischen Symptomen im Verlauf von Demenz zugelassen. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde bei Patienten> 65 Jahre mit depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung nicht untersucht. Langzeitwirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie (Quetiapin - XR-Tabelle zusammen mit antidepressiver Therapie) bei Patienten mit schwerer depressiver Störung wurden nicht bewertet. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen für Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden; mit Risikofaktoren für Schlaganfall; mit Geschichte der Epilepsie; mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig diese Patienten auf Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle und Gewichtskontrolle überwachen); mit Risikofaktoren für Neutropenie (mit einer früheren niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen und einer Vorgeschichte von Arzneimittel-induzierter Neutropenie); mit Leberfunktionsstörung; bei älteren Menschen; bei Patienten, die Arzneimittel verwenden, die stark Leberenzyme induzieren (diese Arzneimittel verringern die Menge an Quetiapin im Blut signifikant).Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung Familiengeschichte, und wenn Quetiapin in Kombination mit anderen Medikamenten dafür verwendet, die das QT-Intervall verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie Herzinsuffizienz, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Mit Quetiapin wurden Quenching-Störungen beobachtet - bei Patienten mit Aspirationspneumonie ist Vorsicht geboten. Vor und während der Behandlung sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten auf das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und Verhalten (vor allem in der frühen Erholungsphase, und ändern Sie die Dosis und nach dem plötzlichen Absetzen) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten für die Symptome einer Hyperglykämie (übermäßiger Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche) überwacht werden. Während der Behandlung mit Quetiapin sollte das Körpergewicht und das Lipidprofil überwacht werden. Im Falle einer Verschlechterung des Risikoprofils der metabolischen Veränderungen (Veränderungen im Körpergewicht, Blutzucker, Blutfett) folgen Sie den klinischen Leitlinien und die entsprechende Behandlung. Wenn Sie Symptome einer Hypotonie während der Behandlung mit Quetiapin sollte eine Dosisreduktion berücksichtigen oder langsamer erhöht werden soll. Bei Patienten mit Akathisie kann die Erhöhung der Quetiapin-Dosis schädlich sein. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Quetiapin sollte, wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom abgesetzt werden. Bei Patienten mit Neutrophilenzahl <1 x 10 sollte das Absetzen des Arzneimittels abgebrochen werden9/ L; Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, und die Neutrophilenzahl sollte überwacht werden, bis sie 1,5 x 10 übersteigt9/ L. Patienten mit Depressionen in einem bipolaren Störung und Patienten mit schweren depressiven Episoden bei schweren depressiven Störungen und mit Somnolenz schwerer Intensität präsentieren können häufigere Besuche während der ersten 2 Wochen erfordern Auftreten von Schläfrigkeit, oder bis zur Besserung. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium in mittelschweren bis schweren manischen Episoden sind begrenzt, obwohl die Kombinationstherapie gut vertragen wurde (diese Daten zeigt, dass in der dritten Woche. Therapie eine additive Wirkung hat). Aufgrund der Laktose sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter die Risiken für den Fötus überwiegt. Es gab Entzugssymptome bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft Quetiapin einnahmen. Sie sollten das Stillen vermeiden, während Sie Quetiapin einnehmen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Entzugserscheinungen (einschließlich Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit), Triglyceride, erhöhten Gesamt-Cholesterin (LDL überwiegend LDL), niedriges HDL-Cholesterin, verringertes Hämoglobin, Gewichtszunahme. Häufig: Leukopenie, Hyperprolaktinämie, gesteigerter Appetit, ungewöhnliche oder unangenehme Träume, Alpträume, Bilder und Selbstmord, Synkope, extrapyramidale Symptome, Dysarthrie, Tachykardie, verschwommenes Sehen, orthostatische Hypotonie, Schnupfen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, leichte Schwäche, Ödeme periphere, Reizbarkeit, erhöhte ALT und AST, reduzierte Neutrophilenzahl, erhöhter Blutzuckerspiegel bis zu Hyperglykämie.Gelegentlich: Eosinophilie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hyponatriämie, Krampfanfälle, Restless-Leg-Syndrom, tardive Dyskinesie, Dysphagie, sexuelle Dysfunktion, erhöhten GGT, verminderte Thrombozytenzahl, Verlängerung des QT-Intervalls. Selten: venöser Thromboembolien, Gelbsucht, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe, Brust Ödeme, Menstruationsstörungen, neuroleptisches malignes Syndrom, erhöhte Kreatinphosphokinase. Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, abnormal Diuretikum Hormonsekretion, Diabetes, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Häufigkeit unbekannt: Neutropenie. Quetiapin Behandlung wird auch mit einem kleinen dosisabhängige Abnahme Schilddrüsenhormonspiegel im Blut, vor allem T4 und fT4 verbunden. Während der Behandlung mit Neuroleptika, Fällen von QT-Verlängerung, Vorhofrhythmusstörungen, plötzlichem, unerwartetem Tod, Herzstillstand, ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) häufiger auftreten als bei Erwachsenen und Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden: sehr häufig: erhöhter Appetit, vermehrtes Prolaktin, erhöhter Blutdruck, extrapyramidale Symptome; häufig: Reizbarkeit - nicht empfohlen für den Einsatz bei Kindern.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie. Das Produkt sollte einmal täglich verabreicht werden. Die tägliche Dosis beträgt 300 mg - 1. Tag, 600 mg - zweiter Tag, die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg, aber klinisch geeigneten Fällen kann die Dosis täglich auf 800 mg erhöht werden. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 400-800 mg / Tag eingestellt werden. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung während der Erhaltungstherapie bei Schizophrenie zu ändern.Behandlung von manischen Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Das Produkt sollte einmal täglich verabreicht werden. Die tägliche Dosis beträgt 300 mg - 1. Tag, 600 mg - zweiter Tag, die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg, aber klinisch geeigneten Fällen kann die Dosis täglich auf 800 mg erhöht werden. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 400-800 mg / Tag eingestellt werden.Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf der affektiven Störung zweipolig. Das Produkt sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen verabreicht werden. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Einige Patienten profitieren von einer Dosis von 600 mg pro Tag. Dosen von mehr als 300 mg sollten von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der bipolaren Störung verabreicht werden. Bei einigen Patienten, die Probleme haben, das Medikament zu vertragen, kann eine Dosisreduktion von bis zu 200 mg pro Tag in Betracht gezogen werden.Prävention von Rückfällen bei bipolarer Störung. Patienten, die Reaktionen erleben Quetiapin verwendet, um die akute Phase einer bipolaren Störung zu behandeln, Quetiapin bei der gleichen Dosis zur Verhinderung eines erneuten Auftretens von manischen Episoden, depressiver oder gemischter fortzusetzen. Die Dosis kann eingestellt werden, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 300 bis 800 mg pro Tag. Für die Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.Supportive Therapie bei der Behandlung von schweren depressiven Episoden bei depressiven Störungen. Das Produkt sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen verabreicht werden. Die tägliche Dosis beginnt mit der Therapie 50 mg - 1. und 2. Tag, 150 mg - 3. und 4. Tag. In klinischer Kurzzeit Antidepressivum Aktivität bei Dosen von 150 und 300 mg als Zusatztherapie beobachtet (mit Amitriptylin, Bupropion, citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin und Venlafaxin) und 50 mg täglich als Monotherapie in Kurzzeitstudien. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wenn das Medikament in höheren Dosen verwendet wird. Daher sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden, beginnend mit 50 mg täglich. Die Notwendigkeit, die Dosis von 150 bis 300 mg pro Tag zu erhöhen, sollte auf einer individuellen Beurteilung des Patienten basieren.Spezielle Patientengruppen. Ältere Patienten: Anfangsdosis beträgt 50 mg, kann die Dosis dann um 50 mg pro Tag für eine effektive Dosis erhöht werden, abhängig von der klinischen Reaktion und die Toleranz des einzelnen Patienten; Bei Patienten mit schweren depressiven Episoden bei depressiven Störungen beträgt die tägliche Dosis 50 mg von 1 bis 3.Verwenden Sie am Tag 4 und bis zu 150 mg am Tag 8 des Tages die niedrigste wirksame Dosis, wenn Sie die Dosis auf 300 mg täglich erhöhen müssen. Nehmen Sie diese Dosis nicht vor dem 22. Behandlungstag ein. . Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: zunächst 50 mg, danach kann die Dosis bis zum Erreichen der therapeutischen Dosis um 50 mg pro Tag erhöht werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Es ist nicht notwendig, die Dosierung zu ändern.Art der Verabreichung. Tabelle. sollte ganz geschluckt, nicht geteilt, gekaut oder zerkleinert werden; Nehmen Sie einmal täglich, ohne Essen (mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten).