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Hinweise:
Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von bipolaren Störungen: Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen; Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen; Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolarer Störung, bei denen Episoden von Manie oder Depression nach Quetiapin-Behandlung abgeklungen sind.
Atypische Antipsychotika. Quetiapin und sein pharmakologisch aktiver Metabolit Norkwitiapin interagieren mit vielen Neurotransmitterrezeptoren. Die antipsychotische Wirkung beruht hauptsächlich auf der Blockierung von Serotonin (5-HT) -Rezeptoren im Gehirn2) und Dopamin (D.1 und D2). Darüber hinaus hat Norcorapin eine starke Affinität zum Noradrenalintransporter (NET). Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine hohe Affinität für Histamin- und α-Rezeptoren1-ergetische und geringe Affinität für α-Rezeptoren2-renergisch und Serotonin 5-HT1A. Die Affinität für Muskarin- und Benzodiazepinrezeptoren ist vernachlässigbar. Quetiapin ist gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels). Es bindet in 83% an Plasmaproteine. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, hauptsächlich mit CYP3A4. Weniger als 5% des Arzneimittels werden unverändert mit Kot und Urin ausgeschieden. Etwa 73% der Metaboliten von Quetiapin werden im Urin ausgeschieden, 21% im Stuhl. T0,5 Quetiapin in der Ausscheidungsphase ist ungefähr 7 Stunden, norwetiapina - 12 Uhr.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin, Nefazodon verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahre wird nicht empfohlen. Quetiapin ist nicht zur Behandlung von psychotischen Symptomen im Rahmen von Demenzerkrankungen bei älteren Patienten zugelassen. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen für Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden; mit Risikofaktoren für Schlaganfall; mit der Geschichte der epileptischen Anfälle; mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig überwachen diese Patienten für die Verschlechterung der Glykämie und steuern ihr Körpergewicht); mit Risikofaktoren für Neutropenie (mit einer früheren niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen und einer Vorgeschichte von Arzneimittel-induzierter Neutropenie); mit Leberfunktionsstörung; bei älteren Menschen; bei Patienten, die Arzneimittel verwenden, die stark Leberenzyme induzieren (diese Arzneimittel verringern die Menge an Quetiapin im Blut signifikant). Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung Familiengeschichte, und wenn Quetiapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet wird, die das QT-Intervall oder Neuroleptika, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz verlängern Hypertrophie des Herzmuskels, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Mit Quetiapin wurden Quenching-Störungen beobachtet - bei Patienten mit Aspirationspneumonie ist Vorsicht geboten. Vor und während der Behandlung mit dem Präparat sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alle behandelten Patienten sollten auf das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und Verhalten (vor allem in der frühen Erholungsphase, und ändern Sie die Dosis, sowie den abrupten Rückzug Quetiapin) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden.Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten für die Symptome einer Hyperglykämie (übermäßiger Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche) überwacht werden. Während der Behandlung mit Quetiapin sollte das Körpergewicht und das Lipidprofil überwacht werden. Im Falle einer Verschlechterung des Risikoprofils der metabolischen Veränderungen (Veränderungen im Körpergewicht, Blutzucker, Blutfett) folgen Sie den klinischen Leitlinien und die entsprechende Behandlung. Wenn Sie Symptome der Hypotension während der Behandlung mit Quetiapin auftreten, sollten Sie eine Dosisreduktion oder langsamer erhöht werden soll. Bei Patienten mit Akathisie kann die Erhöhung der Quetiapin-Dosis schädlich sein. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Quetiapin sollte, wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom abgesetzt werden. Quetiapin sollte bei Patienten mit Neutrophilenzahlen <1 x 10 abgesetzt werden9/ L; Die Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, sollten Sie auch mit ihnen prüfen, bis Neutrophilenzahl 1,5 x 10 überschritten9/ L. Patienten mit Depressionen, bipolare Störung, bei der es Somnolenz schwerer Intensität kann häufiger während der ersten 2 Wochen erfordern von Somnolenz, oder bis zur Besserung. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium in akuten manischen Episoden von mittleren bis schwerer Intensität sind begrenzt, obwohl die Kombinationstherapie gut vertragen wurde (diese Daten zeigt, dass in der dritten Woche. Therapie eine additive Wirkung hat). Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Beobachtete und extrapyramidale Störungen (oder), Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren Mütter Quetiapin während der Schwangerschaft eingenommen haben (vor allem im dritten Trimester). Frauen, die das Medikament einnehmen, sollten nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Verminderte Hämoglobin, Serum Triglyceride, Gesamt-Cholesterin (hauptsächlich LDL-Fraktion), reduzierte HDL-Cholesterin, Gewichtszunahme, Schwindel, Somnolenz, Kopfschmerzen, trockener Mund, erhöhte ALT, AST, GGT, Symptome Rückzug (Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit). Häufig: Leukopenie, eine Verringerung der Anzahl von Neutrophilen, Eosinophilie, Hyperprolaktinämie, verringerte freies T4, verringerte Serum-Gesamt-T3-Konzentrationen von TSH erhöht, gesteigerter Appetit, erhöht den Blutzuckerspiegel bis zu einer Konzentration hyperglycemic, unangenehme Träume, Alpträume, Bilder und Selbstmord. Ohnmacht, extrapyramidale Symptome, Dysarthrie, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Palpitationen, orthostatische Hypotonie, Schnupfen, Atemnot, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen, milde Asthenie, periphere Ödeme, Reizbarkeit, Fieber. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Anämie, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich allergischen Hautreaktionen), um die Konzentration an freiem T3, Schilddrüsenunterfunktion, Hyponatriämie, Diabetes, Krampfanfälle, Restless Leg Syndrom, tardive Dyskinesie, QT-Verlängerung, Bradykardie, Dysphagie, sexueller Störungen zu reduzieren. Selten: Agranulozytose, metabolisches Syndrom, Schlafwandeln und ähnliche Reaktionen (wie Schlaf redet und Störungen im Zusammenhang mit Schlaf Essen), venöse Thromboembolie, Pankreatitis, Hepatitis, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe, Anschwellen der Brust, Menstruationsstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom, Hypothermie, Erhöhung der Kreatinphosphokinase. Sehr selten: Anaphylaxie, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Nicht bekannt: Neutropenie, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, neonatale Entzugssyndrom. Darüber hinaus ist die Verwendung von Neuroleptika, Fälle von QT-Verlängerung, Vorhofrhythmusstörungen, Herzstillstand,Torsade de Pointesund Fälle von plötzlichen unerwarteten Todesfällen.Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) häufiger auftreten als bei Erwachsenen und Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden: sehr häufig: erhöhter Appetit, vermehrtes Prolaktin, erhöhter Blutdruck, extrapyramidale Symptome; Häufig: Reizbarkeit - das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, ab dem 4. Tag sollte die Dosis in der Regel auf eine effektive Dosis erhöht werden 300-450 mg pro Tag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis im Bereich von 150-750 mg pro Tag eingestellt werden.Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung: Arzneimittel zweimal täglich verabreicht. Die Gesamttagesdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 100 mg - Tag 1, 200 mg - Tag 2, 300 mg - Tag 3, 400 mg - Tag 4, danach kann die Dosis um maximal 200 mg pro Tag erhöht werden 800 mg Tagesdosis am 6. Behandlungstag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 200-800 mg / Tag eingestellt werden; Die übliche effektive Dosis beträgt 400-800 mg pro Tag.Behandlung von depressiven Episoden im Verlauf von bipolaren Störungen: einmal täglich verabreichtes Medikament vor dem Zubettgehen. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Einige Patienten profitieren von einer Dosis von 600 mg pro Tag. Dosen von mehr als 300 mg sollten von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen verabreicht werden. Bei einigen Patienten, die Probleme haben, das Medikament zu vertragen, kann eine Dosisreduktion von bis zu 200 mg pro Tag in Betracht gezogen werden.Prävention des Wiederauftretens von bipolaren Störungen: In der Prävention eines erneuten Auftretens der manisch-depressiven Störungen oder gemischten bipolaren Patienten, die mit Quetiapin in der akuten Phase der bipolaren Störungen auf die Behandlung ansprachen weiterhin mit der gleichen Dosis Behandlung. Die Dosis kann abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten im Bereich von 300-800 mg / Tag in zwei getrennten Dosen verändert werden. Für die Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten ist die mittlere Plasmaclearance von Quetiapin 30-50% niedriger; abhängig von der Reaktion und Verträglichkeit des Patienten sollte die Dosiseskalation verlangsamt und die tägliche therapeutische Dosis im Vergleich zur Dosis bei jüngeren Patienten reduziert werden; Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurde bei Patienten> 65 Jahre mit depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung nicht untersucht. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anfangsdosis 25 mg pro Tag betragen; Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg pro Tag erhöht werden, bis eine wirksame Dosis erreicht wird, abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosierung nicht geändert werden. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Tabelle. 100 mg können in zwei Hälften geteilt werden.