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Hinweise:
Behandlung von Schizophrenie. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Es ist nicht gezeigt worden, dass das Medikament das Wiederauftreten von manischen oder depressiven Episoden verhindert.
Quetiapin ist eine Substanz mit atypischer antipsychotischer Aktivität, die viele Neurotransmitter-Rezeptoren beeinflusst. Die antipsychotische Wirkung beruht hauptsächlich auf der Blockierung von Serotonin (5-HT) -Rezeptoren im Gehirn2) und Dopamin (D.1 und D2). Es hat auch eine hohe Affinität für histaminerge und α-Rezeptoren1 -adrenerg, kleiner zu α-Rezeptoren2 -adrenerge und minimale Affinität zu muskarinischen cholinergen Rezeptoren und Benzodiazepinrezeptoren. Quetiapin wird nach oraler Gabe gut resorbiert; gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert nicht signifikant die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. In etwa 83% ist es an Plasmaproteine gebunden. Es wird weitgehend in der Leber metabolisiert, hauptsächlich unter Beteiligung von CYP3A4. Ungefähr 73% der Dosis werden im Urin und 21% im Kot, hauptsächlich in Form von Metaboliten, ausgeschieden. Weniger als 5% der Dosis werden unverändert im Urin oder Kot ausgeschieden. T0,5 Quetiapin in der Eliminationsphase beträgt etwa 7 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin, Nefazodon verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Quetiapin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren indiziert Quetiapin ist nicht zur Behandlung von Demenzpsychosen bei älteren Patienten zugelassen. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Patienten ≥ 65 Jahren mit depressiven Episoden im Verlauf einer bipolaren Störung wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen für Hypotonie prädisponierenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden; mit Risikofaktoren für Schlaganfall; mit einer Geschichte von Krämpfen; mit Diabetes oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes (regelmäßig diese Patienten auf Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle und Gewichtskontrolle überwachen); mit Risikofaktoren für Pankreatitis (wie: erhöhte Triglyceride, Gallensteine und Alkoholkonsum); mit Risikofaktoren für Neutropenie (mit einer früheren niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen und einer Vorgeschichte von Arzneimittel-induzierter Neutropenie); mit Leberfunktionsstörung; bei älteren Menschen; bei Patienten, die Arzneimittel verwenden, die stark Leberenzyme induzieren (diese Arzneimittel verringern die Menge an Quetiapin im Blut signifikant). Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung Familiengeschichte, und wenn Quetiapin in Kombination mit anderen Medikamenten dafür verwendet, die das QT-Intervall verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie Herzinsuffizienz, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Mit Quetiapin wurden Quenching-Störungen beobachtet - bei Patienten mit Aspirationspneumonie ist Vorsicht geboten. Vor und während der Behandlung sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten auf das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und Verhalten (vor allem in der frühen Erholungsphase, und ändern Sie die Dosis und nach dem plötzlichen Absetzen) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Die sorgfältige Beobachtung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Risiko, sollte insbesondere in der Anfangsphase der Therapie und bei einer Dosisänderung mit einer Pharmakotherapie einhergehen. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden.Alle Patienten mit Quetiapin behandelt werden, sollten für die Symptome einer Hyperglykämie (übermäßiger Durst und Appetit, Polyurie und Schwäche) überwacht werden. Während der Behandlung mit Quetiapin sollte das Körpergewicht und das Lipidprofil überwacht werden. Im Falle einer Verschlechterung des Risikoprofils der metabolischen Veränderungen (Veränderungen im Körpergewicht, Blutzucker, Blutfett) folgen Sie den klinischen Leitlinien und die entsprechende Behandlung. Wenn Sie Symptome einer Hypotonie während der Behandlung mit Quetiapin sollte eine Dosisreduktion berücksichtigen oder langsamer erhöht werden soll. Bei Patienten mit Akathisie kann die Erhöhung der Quetiapin-Dosis schädlich sein. Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Quetiapin in Betracht ziehen. Quetiapin sollte, wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom abgesetzt werden. Bei Patienten mit Neutrophilenzahl <1 x 10 sollte das Absetzen des Arzneimittels abgebrochen werden9/ L; Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, und die Neutrophilenzahl sollte überwacht werden, bis sie 1,5 x 10 übersteigt9/ L. Patienten mit Depressionen, bipolare Störung, bei der es Somnolenz schwerer Intensität kann häufiger während der ersten 2 Wochen erfordern von Somnolenz, oder bis zur Besserung. Es kann notwendig sein, den Abbruch der Behandlung zu erwägen. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproat oder Lithium in mittelschweren bis schweren manischen Episoden sind begrenzt, obwohl die Kombinationstherapie gut vertragen wurde (diese Daten zeigt, dass in der dritten Woche. Therapie eine additive Wirkung hat, nicht einen additiven Effekt bei 6 Wochen zeigten Behandlung, für die Kombinationstherapie nach der 6. Behandlungswoche liegen keine Daten vor). Aufgrund der Laktose sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter die Risiken für den Fötus überwiegt. Bei Neugeborenen im dritten Trimester der Schwangerschaft zu den Neuroleptika (einschließlich Quetiapin) ausgesetzt ist, kann extrapyramidale Syndrom und (oder), Entzugserscheinungen haben Nebenwirkungen Schwere und Zeitpunkt des Auftretens unterschiedlicher, einschließlich; beschrieben Erregung, Hypertonie, Hypotonie, Tremor, Somnolenz, Atemnot, Eßstörungen - Säuglinge sorgfältig beobachtet werden sollte. Sie sollten das Stillen vermeiden, während Sie Quetiapin einnehmen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Verminderte Hämoglobin, erhöhten Serum-Triglyceriden, erhöhtes Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL-Cholesterin), HDL-Cholesterol verringert, Gewichtszunahme, Schwindel, Somnolenz, Kopfschmerzen, trocken Schleimhäute im Mund, Symptome des Entzugs ( nach Beendigung der Behandlung, einschließlich: Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit). Häufig: Leukopenie, eine Verringerung der Anzahl von Neutrophilen, die Anzahl der Eosinophilen erhöhen, Hyperprolaktinämie, Gesamt-T4-Niveaus reduziert, verringert freies T4, reduzierte Gesamtkonzentration von T3 Konzentrationen von TSH erhöht, erhöhter Appetit, den Blutzuckerspiegel erhöht zu Hyperglykämie, anormale Träume und Albträume. Selbstmordgedanken oder Verhalten, Ohnmacht, extrapyramidale Symptome, Dysarthrie, Tachykardie, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, orthostatische Hypotonie, Schnupfen, Atemnot, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen, erhöhte ALT, AST, GGT, leichte Schwäche, periphere Ödeme, Reizbarkeit, Fieber. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Anämie, verminderte Thrombozytenzahl, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich allergische Reaktionen der Haut), die Verringerung der freien T3, Schilddrüsenunterfunktion, Hyponatriämie, Diabetes, Krampfanfälle, Restless Leg Syndrom, tardive Dyskinesie, QT-Verlängerung, Bradykardie, Dysphagie, abnormale sexuell. Selten: Agranulozytose, metabolisches Syndrom, Schlafwandeln und Reaktionen im Zusammenhang mit (beispielsweise Schlaf reden, Störungen im Zusammenhang mit Schlaf zu essen..), Venöse Thromboembolie, Pankreatitis, Hepatitis, Hepatitis, Priapismus, Galaktorrhoe, Anschwellen der Brust, Menstruationsstörungen, malignes neuroleptisches Syndrom, Hypothermie, Erhöhung der Kreatinphosphokinase.Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, unangemessener Sekretion des antidiuretischen Hormons, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Rhabdomyolyse. Nicht bekannt: Neutropenie, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Entzugssyndrom beim Neugeborenen. Während der Behandlung mit Neuroleptika, Fälle von QTc-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien, plötzlicher unerwarteter Tod, Herzstillstand, ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes. Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) häufiger auftreten als bei Erwachsenen und Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden: sehr häufig: erhöhter Appetit, vermehrtes Prolaktin, erhöhter Blutdruck, extrapyramidale Symptome; häufig: Reizbarkeit - nicht empfohlen für den Einsatz bei Kindern.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Behandlung von Schizophrenie. Die tägliche Gesamtdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 50 mg - Tag 1, 100 mg - Tag 2, 200 mg - Tag 3, 300 mg - Tag 4, ab dem 4. Tag sollte die Dosis in der Regel auf eine effektive Dosis erhöht werden 300-450 mg pro Tag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis im Bereich von 150-750 mg pro Tag eingestellt werden.Behandlung von manischen Episoden im Verlauf der bipolaren Störung. Die Gesamttagesdosis für die ersten 4 Behandlungstage beträgt: 100 mg - Tag 1, 200 mg - Tag 2, 300 mg - Tag 3, 400 mg - Tag 4, danach kann die Dosis um maximal 200 mg pro Tag erhöht werden 800 mg Tagesdosis am 6. Behandlungstag. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit kann die Dosis zwischen 200-800 mg / Tag eingestellt werden; Die übliche effektive Dosis beträgt 400-800 mg pro Tag.Spezielle Patientengruppen. Ältere Patienten müssen möglicherweise die Dosis langsamer erhöhen und eine niedrigere Tagesdosis verabreichen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, die tägliche Behandlung mit 25 mg zu beginnen und die tägliche Zunahme von 25-50 mg zu einer effektiven Dosis auf. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte zweimal täglich unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden.