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Hinweise:
Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung während der fortgesetzten Behandlung bei Patienten, die eine anfängliche Reaktion auf die Behandlung gezeigt haben. Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden. Patienten, die auf die Behandlung von manisch Olanzapin angesprochen hat, Olanzapin ist für die Prävention eines erneuten Auftretens im Verlauf der bipolaren Störung angezeigt.
Antipsychotische, anti-manische und stabilisierende Stimmung. Olanzapin hat eine Affinität für zahlreiche Rezeptoren: Serotonin (5HT2A / 2C, 5HT3, 5HT6), Dopamin (D.1, D2, D3, D4, D5), cholinergische muskarinische Rezeptoren (m1-m5), α1-rergische und Histamin-H-Rezeptoren1. Es hat eine größere Affinität für den 5-HT-Rezeptor2 als zum D-Rezeptor2. Olanzapin reduziert selektiv die Zündung der dopaminergen Neuronen des mesolimbischen (A10), während sie wenig Wirkung auf die striatalen (A9) in der Motorfunktion beteiligt. Nach oraler Verabreichung von Olanzapin gut aus dem Magen-Darm-Trakt, erreichte eine maximale Blutkonzentrationen innerhalb von 5-8 h absorbiert (Lebensmittel keine Wirkung auf die Absorption). Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der wichtigste zirkulierende Metabolit von Olanzapin ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet. Cytochrome P450 CYP1A2 und 2D6 sind, die an der Bildung der N-Demethyl-Metaboliten und 2-hydroxymethyl aufweisen, die signifikant weniger aktiv als Olanzapin. Die pharmakologische Aktivität hängt hauptsächlich von der Stammverbindung - Olanzapin ab. Olanzapin bindet etwa 93% der Plasmaproteine. Die Halbwertszeit und Clearance von Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht und Rauchen variieren. Das Medikament wird zu etwa 57% im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es gibt keine Erfahrung in Bezug auf die Verwendung des Medikaments bei Kindern. Verwendet nur mit Vorsicht bei Patienten: mit Diabetes oder Diabetes-Risikofaktoren (Risiko einer Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich mit Ketoazidose oder Koma, ist es, dass eine regelmäßige Überwachung des klinischen Status empfohlen); mit Störungen des Fettstoffwechsels; mit Prostatahyperplasie, paralytischem Ileus und ähnlichen Erkrankungen; mit erhöhten ALT und (oder), AST (muss die Höhe dieser Enzyme kontrollieren und die Dosisreduktion), die Anzeichen und Symptome von Lebererkrankungen mit einer begrenzten Rand der Leberfunktion verbunden ist, und die Patienten Medikamente mit potentiell hepatotoxischen (Bestimmung der Entzündung Einnahme Leber, einschließlich parenchymaler, cholestatischer oder gemischter Leberschädigung, ist ein Hinweis auf das Absetzen der Behandlung mit Olanzapin); mit einer geringen Anzahl von Leukozyten und (oder) mit Drogen bekannt behandeln Neutrophilen Neutropenie zu verursachen, mit drogen- (oder), toxischer Knochenmarksdepression durch Medikamente verursacht werden, bei Patienten mit Knochenmarksdepression durch eine Begleiterkrankung, Bestrahlung oder Chemotherapie und Patienten verursacht mit Hypereosinophilie oder proliferative Erkrankungen des Knochenmarks; bei Krampfanfällen oder bei Faktoren, die die Krampfschwelle senken; Senioren (Menschen im Alter> 65 Jahre, dass periodische Messungen von Blutdruck während der Therapie empfohlen wird, wegen der Gefahr von orthostatische Hypotonie); mit Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (vor und während der Behandlung sollten alle möglichen Risikofaktoren für diese Krankheit bestimmt und präventive Maßnahmen ergriffen werden). Olanzapin ist für die Behandlung von Psychose Dopamin-Agonisten Patienten mit Parkinson-Krankheit (Verschlimmerung von Parkinson und Halluzinationen) nicht zu empfehlen.Es ist nicht mit den Symptomen einer Psychose bei Patienten zur Anwendung empfohlen und (oder) Verhalten durch Demenz verursachten Störungen aufgrund einer erhöhten Mortalität (Risikofaktoren enthielten: Alter> 65 Jahre, beeinträchtigte Schlucke, Sedierung, Mangelernährung und Dehydrierung, Lungenerkrankungen und gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen) sowie erhöhten Risiko für zerebrovaskuläre Unfälle (Risikofaktoren: Alter> 75 Jahre, vaskuläre Demenz oder gemischt). Wenn die Symptome von malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) (sehr hohes Fieber, Muskelsteifigkeit, Bewusstseinsstörungen und Anzeichen autonomer Instabilität enthüllt) oder hohem Fieber unbekannter Ursache, ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS ist Absetzen sämtlicher Antipsychotika erforderlich, einschließlich Olanzapin . Im Fall von Spätdyskinesien sollte eine Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung mit Olanzapin in Betracht ziehen. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die o.u.n. oder Alkohol. Vorsicht ist geboten, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, die das QT-Intervall verlängern, insbesondere bei älteren Menschen, bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Hypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Das Medikament enthält Lactose; sollte nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangere gelten nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Bei Säuglingen, deren Mütter nahm Olanzapin im dritten Trimester der Schwangerschaft beobachtet: Tremor, Hypertonie, Lethargie und Schläfrigkeit. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Einnahme von Olanzapin nicht zu stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Gewichtszunahme; Schläfrigkeit; erhöht Prolaktin im Blut, die selten mit klinischen Symptomen assoziiert ist (zB Gynäkomastie, Galaktorrhoe und Brustvergrößerung.) - die Mehrheit der Patienten, diese Symptome ohne Unterbrechung der Behandlung gelöst. Häufig: Eosinophilie; erhöhter Appetit, erhöhter Cholesterinspiegel, Glukose, Triglyceride; Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Dyskinesie; orthostatische Hypotonie; leichte, vorübergehende anticholinerge Effekte (einschließlich Verstopfung und Trockenheit der Mundschleimhaut); transiente asymptomatische Erhöhung der hepatischen Transaminasen (ALT und AST), insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung; Hautausschlag; Schwäche, Schwellung. Gelegentlich Bradykardie (mit oder ohne Hypotension) oder Synkope, QT-Verlängerung; Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Licht; hohe Kreatinin-Kinase-Aktivität. Sie können auch auftreten - selten: Leukopenie, Krampfanfälle (in den meisten Fällen kam es zu einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Risikofaktoren für Krampfanfälle), Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären cholestatischen Leberschädigung oder gemischte Leberschädigung), Hautausschlag; Sehr selten: Thrombozytopenie, Neutropenie, allergische Reaktion (zB anaphylaktoide Reaktion, Angioödem, oder Nesselsucht.), Hyperglykämie und (oder) die Entwicklung oder Verschlimmerung von Diabetes gelegentlich mit Ketoazidose oder Koma (einige dieser Fälle waren tödlich) Hypothermie, malignes neuroleptisches Syndrom (NMS), Dystonie (einschließlich Okulogyration), Spätdyskinesien, akute Entzugserscheinungen nach dem plötzlichen Absetzen von Olanzapin (Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen), ventrikuläre Tachykardie / Kammerflimmern und plötzlichen Tod Krankheit, Thrombose (einschließlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie), Pankreatitis, Rhabdomyolyse, Alopezie, Schwierigkeiten beim Harnlassen Initiation, Priapismus, erhöhte alkalische Phosphatase, Gesamt-Bilirubin. Bei älteren Patienten mit Demenz beobachtet Inzidenz unerwünschter Ereignisse und Todesfälle zerebrovaskuläre erhöht als in der Placebo-Gruppe. In dieser Gruppe von Patienten waren abnorme Gangart und Stürze sehr häufig; Pneumonie oft erhöht die Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz. Patienten mit Parkinson-Krankheit, arzneimittelinduzierte Psychose (induzierte Dopaminagonisten) wurden häufiger Schwere der Parkinson und Halluzinationen gefunden.Bei Patienten mit der Diagnose einer manischen Episode im Verlauf einer bipolaren Störung induzierte die kombinierte Anwendung von Olanzapin und Valproat eine Neutropenie. Im Falle von Olanzapin mit Lithium oder Valproat wurde vermehrtes Auftreten von Tremor beobachtet, trockenen Mund, erhöhten Appetit und Gewichtsverlust; Sprachstörungen wurden ebenfalls häufig berichtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene. Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Manische Episode: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / Tag als Einzeldosis in Monotherapie oder 10 mg / Tag in Kombinationstherapie. Rezidivprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten, sollte die Behandlung mit derselben Dosis fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Im Falle einer neuen manischen, gemischten oder depressiven Episode sollte Olanzapin fortgesetzt werden (falls erforderlich, die Dosis zu optimieren), und wenn klinische Indikationen vorliegen, sollte eine zusätzliche Behandlung von affektiven Störungen angewendet werden. Während der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und bei der Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung kann die tägliche Dosis individuell in Abhängigkeit von dem klinischen Zustand des Patienten im Bereich von 5-20 mg / Tag eingestellt werden. Eine Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus wird nur nach entsprechender klinischer Überprüfung empfohlen und sollte in der Regel nicht häufiger als alle 24 Stunden durchgeführt werden Bei älteren Patienten wird eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg / Tag) nicht routinemäßig empfohlen, sollte aber in Betracht gezogen werden wenn klinische Bedingungen es unterstützen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg) in Betracht gezogen werden. Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh-Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und nur unter Vorsicht erhöht werden. Wenn es mehr als einen Faktor gibt, der den Metabolismus von Olanzapin verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, hohes Alter, nicht tabakbedingte Anwendung), sollte eine Reduzierung der Anfangsdosis in Erwägung gezogen werden. Bei diesen Patienten sollte eine Erhöhung der Dosis, falls angezeigt, mit Vorsicht durchgeführt werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.