Behandlung von Symptomen von saisonaler allergischer Rhinitis oder perennialer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren. Behandlung von Nasenpolypen bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren.
Glucocorticosteroid mit entzündungshemmender Wirkung zur topischen Anwendung auf der Nasenschleimhaut. Wahrscheinlich ist der Hauptmechanismus, der für die antiallergische und entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels verantwortlich ist, seine Fähigkeit, die Freisetzung von Mediatoren der allergischen Reaktion zu hemmen. Mometasonfuroat hemmt signifikant die Freisetzung von Leukotrienen aus Leukozyten bei Allergiepatienten. In Zellkulturen zeigt es eine hohe Hemmung der Synthese und Freisetzung von IL-1, IL-5, IL-6 und TNFα; es ist auch ein potenter Inhibitor der Leukotrienproduktion. Es ist auch ein sehr potenter Inhibitor des Th2 Zytokin, IL-4 und IL-5 durch menschliche CD4 + T-Zellen. Nach intranasaler Verabreichung beträgt die systemische Bioverfügbarkeit im Plasma <1%. Die geringe Menge, die geschluckt und absorbiert werden kann, unterliegt größtenteils einem First-Pass-Metabolismus durch die Leber. Das absorbierte Mometasonfuroat wird weitgehend metabolisiert und seine Metaboliten werden in Urin und Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Unbehandelte, lokale Infektion der Nasenschleimhaut, wie Herpes simplex. Eine vor kurzem durchgeführte Nasenoperation oder Nasenverletzung bis die Wunden heilen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte bei Patienten mit aktiver Tuberkulose oder inaktiv gruźliczymi Atemwegsinfektionen oder unbehandelten Pilzinfektionen, bakteriellen oder systemischen viralen Infektionen mit Vorsicht angewandt werden. Patienten, die Kortikosteroide, in denen es möglich, das Auftreten von immunsuppressiven Wirkung ist, sollten über die Risiken für die Exposition gegenüber bestimmten Infektionskrankheiten im Zusammenhang informiert (z. B. Windpocken, Masern) und von der Notwendigkeit, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie mit ihnen in Berührung kommt. Patienten, die das Arzneimittel mehrere Monate oder länger anwenden, sollten regelmäßig auf mögliche Veränderungen der Nasenschleimhaut untersucht werden. Im Falle einer lokalen Pilzinfektion der Nase oder des Rachens sollte das Präparat abgesetzt oder eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden. Anhaltende Reizung der Nasen-Rachen-Schleimhaut kann ein Hinweis auf ein Absetzen des Präparates sein. Es wird nicht empfohlen, das Präparat bei Patienten mit Perforation der Nasenscheidewand zu verwenden. Systemische Corticosteroid-Effekte können bei nasaler Verabreichung auftreten, insbesondere bei hohen Dosen, die über einen langen Zeitraum hinweg verwendet werden. Diese Wirkungen sind viel weniger wahrscheinlich als orale Kortikosteroide und können zwischen Patienten sowie zwischen verschiedenen Corticosteroid enthaltenden Formulierungen variieren. Patienten, die von der Verwendung von langfristigen, allgemein wirkenden Kortikosteroiden auf eine nasale Zubereitung umgestellt wurden, benötigen besondere Aufmerksamkeit. Patienten, die systemische Kortikosteroide abgesetzt haben, können im Allgemeinen eine mehrere Monate dauernde Nebenniereninsuffizienz aufweisen. Wenn Patienten Anzeichen und Symptome einer Nebenniereninsuffizienz oder Entzugserscheinungen (z. B. Gelenkschmerzen und (oder), Muskelschmerzen, Müdigkeit und Depressionen initial) haben, sollte zurücktreten trotz nasale Symptome der aktiven Behandlung mit Kortikosteroiden zurückkehren und in der Regel andere Methoden der Behandlung. Die Änderung in der Behandlung kann auch vorbestehende allergische Erkrankungen, wie allergische Konjunktivitis und Ekzeme, die zuvor durch allgemein wirkende Kortikosteroide gehemmt wurden, aufdecken. Eine Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosen kann zu einer klinisch signifikanten Unterdrückung der Nebennierenrinde führen. Wenn höhere Dosen als empfohlen angewendet werden, sollte eine zusätzliche Verabreichung von allgemein wirkenden Kortikosteroiden während des Stresses oder vor der Operation in Erwägung gezogen werden.Nicht die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometasonfuroat zur Behandlung von einseitigen Nasenpolyp getestet, assoziierten Polypen mit zystischer Fibrose oder Polypen vollständig die Nasenhöhle zu schließen. Einseitige Polypen mit seltsamer oder unregelmäßiger Form, insbesondere ulzerierte oder blutende, sollten sorgfältig untersucht werden. Bei Kindern, die lange mit nasalen Kortikosteroiden behandelt werden, wird eine regelmäßige Wachstumskontrolle empfohlen. Wenn das Wachstum verlangsamt ist, reduzieren Sie die Dosis des nasalen Corticosteroids auf die niedrigste Dosis, die die Symptome effektiv lindert, wenn möglich. Sie sollten auch in Erwägung ziehen, den Patienten an einen Kinderarzt zu verweisen. Obwohl die Verwendung des Präparats die Kontrolle der Rhinitis-Symptome bei der Mehrheit der Patienten erlaubt, kann die gleichzeitige Einführung einer zusätzlichen Behandlung andere Symptome, insbesondere Augensymptome, lindern. Die Zubereitung enthält Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen der Nasenschleimhaut führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung von Mometasonfuroat bei Schwangeren liegen keine oder nur begrenzte Daten vor. Das Präparat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für die Mutter rechtfertigt ein potenzielles Risiko für die Mutter, den Fötus oder das Neugeborene. Bei Neugeborenen, die von Frauen geboren werden, die während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden, ist auf das Vorliegen einer Nebenniereninsuffizienz zu achten. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in der Muttermilch ausgeschieden wird - muss entscheiden, ob das Stillen einzustellen oder das Produkt einzustellen den Nutzen des Stillens unter Berücksichtigung des für das Kind und den Nutzen der Therapie für die Mutter.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Nasenbluten (für Nasenpolypen mit zweimal täglicher Dosierung). Häufig: Pharyngitis, der oberen Atemwege (im Fall von Nasenpolypen - selten), Kopfschmerzen, Nasenbluten, brennendes Gefühl in der Nase, Nasenreizung, Geschwüre der Nase, Rachenreizungen (im Fall von Nasenpolypen, wenn dosierte 2-mal täglich) . Bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe und Bronchospasmus), Glaukom, erhöhtem Augeninnendruck, Katarakt, Perforation der Nasenscheidewand, die Störung von Geschmack und Geruch. Bei Kindern war die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen in klinischen Studien mit Placebo vergleichbar, zum Beispiel. Epistaxis (6%), Kopfschmerzen (3%), Reizung der Nasenschleimhaut (2%) und Niesen (2%). Systemische Corticosteroid-Effekte können bei nasaler Verabreichung auftreten, insbesondere bei hohen Dosen, die über einen langen Zeitraum hinweg verwendet werden. Diese Wirkungen sind viel weniger wahrscheinlich als orale Kortikosteroide und können zwischen Patienten sowie zwischen verschiedenen Corticosteroid enthaltenden Formulierungen variieren. Potenzielle systemische Wirkungen können Cushing-Syndrom, Gesichtsausdruck wie in Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Glaukom und seltener eine Reihe von psychiatrischen Symptomen oder Verhaltensänderungen, einschließlich psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depression oder Aggression (besonders bei Kindern). Während die Verwendung von intranasale Corticosteroide wurden Fälle von erhöhtem Augeninnendruck berichtet.
Dosierung:
Intranasal.Saisonale allergische EntzündungNasenschleimhaut oder ganzjährige Entzündung der Nasenschleimhaut. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 12 Jahren: 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis 200 μg). Nach der Verbesserung kann die Dosis in jedem Nasenloch auf eine Dosis Aerosol reduziert werden (Gesamtdosis 100 μg); Diese Dosis sollte bei der unterstützenden Behandlung wirksam sein. Wenn Verbesserung nicht ausreichend ist, kann die Dosis auf die maximale Tagesdosis erhöht werden, dh. Vier Sprühstöße in jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis 400 mg). Nach Verbesserung wird eine Dosisreduktion empfohlen. Kinder von 3 bis 11 Jahren: Einmal täglich 1 Dosis Spray in jedes Nasenloch geben (Gesamtdosis 100 μg). Bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis trat der Beginn der klinischen Signifikanz innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis auf; die volle Wirkung des Arzneimittels kann jedoch nicht innerhalb der ersten 48 h nach der Verabreichung erreicht werden. Der Zustand der Wirksamkeit der Behandlung ist die regelmäßige Verwendung des Medikaments.Bei Patienten mit einer mittelschweren bis schweren allergischen saisonalen Rhinitis in der Anamnese kann es erforderlich sein, die Behandlung mit der Zubereitung einige Tage vor dem erwarteten Beginn der Bestäubungszeit zu beginnen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 3 Jahren für die Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis und perennialer Rhinitis nicht nachgewiesen.Nasenpolypen. Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 2 Dosen Aerosol in jedem Nasenloch einmal täglich (Gesamttagesdosis 200 μg). Wenn nach 5-6 Behandlungswochen keine Besserung eintritt, kann die Tagesdosis zweimal täglich auf 2 Dosen Aerosol in jedem Nasenloch erhöht werden (Gesamttagesdosis 400 μg). Die niedrigste Dosis sollte verwendet werden, um eine wirksame Symptomkontrolle zu gewährleisten. Wenn nach 5-6 Wochen der zweimaligen Anwendung des Arzneimittels keine Besserung eintritt, sollte der Patient erneut untersucht werden und eine Änderung der Behandlung in Erwägung gezogen werden. Die Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei der Behandlung von Nasenpolypen dauerten 4 Monate, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bei der Behandlung von Nasenpolypen wurde nicht nachgewiesen.