Die Behandlung der Symptome der saisonalen oder allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern im Alter von drei Jahren. Die Behandlung von Nasenpolypen bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Zutaten:
1 umfasst eine Dosis von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (und 20 mg Benzalkoniumchlorid).
Aktion:
Steroidalen entzündungshemmenden für die topische Anwendung auf die Nasenschleimhaut. Primäre Mechanismus der Wirkung von anti-allergischen und anti-inflammatorische beruht wahrscheinlich auf seine Fähigkeit, die Freisetzung von Mediatoren von allergischen Reaktionen zu hemmen. Bei Patienten mit allergischer Mometasonfuroat deutlich hemmt die Freisetzung von Leukotrienen in Leukozyten. Es hat sich gezeigt, dass die Zellkulturen gezeigt, stark die Synthese und Freisetzung von IL-1 inhibiert, IL-5, IL-6 und TNF-alpha. Es ist auch ein wirksamer Inhibitor der Produktion von Leukotrienen. Es ist auch ein sehr potenter Inhibitor des Th2 Zytokin, IL-4, IL-5 durch menschliche CD4 + T-Zellen. Im Anschluss an den intranasale Verabreichung systemische Bioverfügbarkeit im Plasma ist ≤1%. Eine kleine Menge, die geschluckt und absorbiert werden können, ist mit erheblichen First-Pass-Metabolismus durch die Leber; Metaboliten im Urin und Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Unbehandelte Infektionen, Nasenschleimhaut, wie Herpes Simplex. Patienten, die vor kurzer Chirurgie der Nase oder Nasen Trauma, bis Heilung von Wunden durchlaufen haben (wegen der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf der Wundheilung).
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte mit Vorsicht erfolgen (wenn überhaupt) bei Patienten mit aktiver Tuberkulose oder inaktiv gruźliczymi Atemwegsinfektionen oder unbehandelten Pilzinfektionen, systemischen bakteriellen oder viralen Infektionen verwendet werden. Patienten, die Kortikosteroide, in denen es möglich, das Auftreten von immunsuppressiven Wirkung ist, sollten über die Risiken für die Exposition gegenüber bestimmten Infektionskrankheiten im Zusammenhang informiert (z. B. Windpocken, Masern) und von der Notwendigkeit, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie mit ihnen in Berührung kommt. Patienten, die mit Mometasonfuroat für mehrere Monate oder länger sollten regelmäßig getestet werden, um mögliche Veränderungen in der Nasenschleimhaut zu erkennen. Im Falle von topischen Pilzinfektionen der Schleimhäute der Nase oder des Rachens, sollte die Zubereitung abgesetzt werden oder die entsprechende Behandlung eingeleitet werden. Persistent nasopharyngealen Schleimhaut kann ein Hinweis darauf sein, die Verwendung von Mometasonfuroat einzustellen. Nicht für den Einsatz bei Patienten mit Perforation der Nasenscheidewand empfohlen. Sie können erleben systemische intranasal angewendet Corticosteroidwirkungen, insbesondere im Falle von großen Dosen über einen längeren Zeitraum verwendet. Diese Effekte sind viel weniger wahrscheinlich als bei der oralen Kortikosteroiden und kann bei einzelnen Patienten sowie zwischen den verschiedenen Formulierungen, die Kortikosteroide variieren. Während die Verwendung von intranasale Corticosteroide wurden Fälle von erhöhtem Augeninnendruck berichtet. Es gab keine Hemmung der Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bei längerer Verwendung der Zubereitung. Doch Patienten, die langfristige pendelte, systemische Kortikosteroide für die Zubereitung verwendet, erfordern besondere Aufmerksamkeit. Bei Patienten, die in der Regel aktive Kortikosteroide abgesetzt, kann es mehrere Monate dauernde Kortisolmangel sein. Wenn Patienten Anzeichen und Symptome einer Nebenniereninsuffizienz oder Entzugserscheinungen (z. B. Gelenkschmerzen und (oder), Muskelschmerzen, Müdigkeit und Depressionen initial) haben, sollte zurücktreten trotz nasale Symptome der aktiven Behandlung mit Kortikosteroiden zurückkehren und in der Regel andere Methoden der Behandlung. Die Behandlung kann auch bereits vorhandene allergische Erkrankungen wie allergische Konjunktivitis und Ekzeme, inhibierte vorher durch die systemischen Corticosteroide offenbart sein. Die Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosen kann in klinisch signifikanter Nebennierensuppression führen.Wenn höhere Dosen als empfohlen angewendet werden, sollte eine zusätzliche Verabreichung von allgemein wirkenden Kortikosteroiden während des Stresses oder vor der Operation in Erwägung gezogen werden. Nicht die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von einseitigen Nasenpolyp getestet, assoziierten Polypen mit zystischer Fibrose oder Polypen vollständig die Nasenhöhle zu schließen. Einseitige Polypen mit seltsamer oder unregelmäßiger Form, insbesondere ulzerierte oder blutende, sollten sorgfältig untersucht werden. Bei Kindern, die lange mit nasalen Kortikosteroiden behandelt werden, wird eine regelmäßige Wachstumskontrolle empfohlen. Wenn das Wachstum verlangsamt ist, reduzieren Sie die Dosis des nasalen Corticosteroids auf die niedrigste Dosis, die die Symptome effektiv lindert, wenn möglich. Sie sollten auch in Erwägung ziehen, den Patienten an einen Kinderarzt zu verweisen. Obwohl die Verwendung der Zubereitung für die Kontrolle der Symptome von Rhinitis bei den meisten Patienten ermöglicht, kann die gleichzeitige Einführung einer zusätzlichen Therapie andere Symptome lindern, insbesondere Augensymptome. Die Zubereitung enthält Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen der Nasenschleimhaut führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für die Mutter rechtfertigt ein potenzielles Risiko für die Mutter, den Fötus oder das Neugeborene. Bei Neugeborenen, die von Frauen geboren werden, die während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden, ist auf das Vorliegen einer Nebenniereninsuffizienz zu achten. Es sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen zu beenden oder das Medikament abzubrechen, unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und die Vorteile der Behandlung für die Mutter.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Nasenbluten (zur Behandlung von Nasenpolypen mit zweimal täglicher Dosierung). Häufig: Pharyngitis, obere Atemwegsinfektion (aufgeführt ungewöhnlich, wenn für die Behandlung von Nasenpolypen zweimal täglich dosiert), Kopfschmerzen, Nasenbluten, brennendes Gefühl in der Nase, Nasenreizung, Geschwüre der Nase, Rachenreizungen (bei der Behandlung von Nasenpolypen mit Dosierung zweimal am Tag). Bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe und Bronchospasmus), Glaukom, erhöhtem Augeninnendruck, Katarakt, Perforation der Nasenscheidewand, die Störung von Geschmack und Geruch. Bei Kindern war die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen in klinischen Studien mit Placebo vergleichbar, zum Beispiel. Epistaxis (6%), Kopfschmerzen (3%), Reizung der Nasenschleimhaut (2%) und Niesen (2%). Sie können erleben systemische intranasal angewandt Corticosteroidwirkungen, insbesondere im Fall von hohen Dosen für eine lange Zeit verwendet: Cushing-Syndrom, Gesichtsausdruck wie in Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Glaukom und seltener eine Reihe von psychiatrischen Symptomen oder Änderungen Verhalten, einschließlich übermäßiger psychomotorischer Aktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (vor allem bei Kindern).
Dosierung:
Intranasal.Saisonale allergische Rhinitis oder ganzjährige Entzündung der Nasenschleimhaut. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Jugendliche über 12 Jahre: normalerweise 2 Anwendungen für jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamttagesdosis: 200 μg). Sobald die Symptome kontrolliert sind, kann die Dosis einmal täglich auf 1 Applikation in jedem Nasenloch reduziert werden (Gesamttagesdosis: 100 μg); Diese Dosis kann bei der Erhaltungstherapie wirksam sein. Wenn die Verbesserung nicht ausreichend ist, kann die Dosis auf eine maximale tägliche Dosis erhöht werden, d. H. 4 Anwendungen pro Nasenloch einmal täglich (Gesamttagesdosis: 400 & mgr; g). Nach der Verbesserung sollte die Dosis reduziert werden. Kinder von 3 bis 11 Jahren: normalerweise 1 Dosis pro Nasenloch einmal täglich (Gesamttagesdosis 100 μg). Bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis trat der Beginn der klinischen Signifikanz innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis auf; die volle Wirkung des Arzneimittels kann jedoch nicht innerhalb der ersten 48 h nach der Verabreichung erreicht werden. Der Zustand einer wirksamen Behandlung ist eine regelmäßige Anwendung. Bei Patienten mit einer mittelschweren bis schweren allergischen saisonalen Rhinitis in der Anamnese kann es erforderlich sein, die Behandlung mit der Zubereitung einige Tage vor dem erwarteten Beginn der Bestäubungszeit zu beginnen.Nasenpolypen. Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Anwendungen für jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamttagesdosis: 200 μg). Wenn nach 5 bis 6 Wochen der Behandlung keine Verbesserung auftritt, kann die Dosis erhöht werden, d.h.zweimal täglich 2 Dosen auf jedes Nasenloch auftragen (Gesamttagesdosis: 400 μg). Die niedrigste Dosis sollte verwendet werden, um eine wirksame Symptomkontrolle zu gewährleisten. Wenn nach 5 bis 6 Wochen der zweimaligen Einnahme des Arzneimittels keine Besserung eintritt, sollte der Patient erneut untersucht werden und eine Änderung der Behandlung in Erwägung gezogen werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Mometasonfuroat bei der Behandlung von Nasenpolyp dauerten 4 Monate. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis und ganzjährige Rhinitis bei Kindern im Alter von unter 3 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung von Nasenpolypen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.