Index der Drogen

Behandlung und Prävention von Anzeichen und Symptomen der saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis. Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Nasenpolypen.

1 Dosis Nasenspray enthält 32 μg oder 64 μg Budesonid.

Glucocorticosteroid zur nasalen Anwendung mit starker lokaler entzündungshemmender Wirkung und geringer systemischer Wirkung nach topischer Anwendung. Nach der Verabreichung in die Nase wird Budesonid durch die Schleimhaut der Nasenhöhle und teilweise durch die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes absorbiert. Die systemische Verfügbarkeit von Budesonid beträgt 33% der intranasalen Dosis des Arzneimittels. Budesonid zeigt eine erhöhte systemische Exposition bei Kindern. Die Budesonidkinetik in Dosen von klinischer Signifikanz ist proportional zur Dosis. Mit Proteinen ist es zu 85-90% gebunden. Es wird durch metabolische Prozesse eliminiert, hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Enzyms. Über 90% der Dosis durchlaufen einen schnellen und intensiven First-Pass-Metabolismus durch die Leber. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder andere Komponenten des Arzneimittels.

Inhalative Kortikosteroide, insbesondere die längerfristige Anwendung in hohen Dosen, können systemische Wirkungen verursachen. Bei Kindern, die in der empfohlenen Dosierung nasale Kortikosteroide erhielten, wurde eine Wachstumshemmung beobachtet - es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern systematisch zu kontrollieren. Wenn das Wachstum ausgelöst wird, sollte die Behandlung überarbeitet werden, um die Dosis des nasalen Corticosteroids möglichst auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, um eine wirksame Symptomkontrolle aufrechtzuerhalten. Sie sollten auch in Betracht ziehen, den Patienten an den Kinderarzt zu verweisen. Darüber hinaus kann die Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden bei höheren Dosen als empfohlen zu einer klinisch signifikanten Unterdrückung der Nebennierenfunktion führen. Wenn höhere Dosen als empfohlen verschrieben werden, sollten in den Stressphasen oder vor der geplanten Operation zusätzliche Kortikosteroide mit allgemeinen Wirkungen in Betracht gezogen werden. Im Falle von bakteriellen oder Pilzinfektionen der Nasenschleimhaut sollte das Arzneimittel nur unter gleichzeitiger antibakterieller oder antimykotischer Behandlung verabreicht werden. Während der kontinuierlichen Langzeitbehandlung regelmäßige (z. B. alle 6 Monate) regelmäßige Überwachung der Nasenschleimhaut. Leberfunktionsstörungen beeinträchtigen die Pharmakokinetik von Kortikosteroiden, bei schweren Leberfunktionsstörungen können systemische Wirkungen in Betracht gezogen werden. Es wird nicht für Patienten mit Nasenbluten, Mundgeschwüren, Nasen- und Augeninfektionen, Nasengeschwüren, bei kürzlich durchgeführten Operationen oder Nasenverletzungen bis zur vollständigen Genesung empfohlen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit aktiver oder latenter Lungentuberkulose und bei Patienten mit Pilzinfektionen und viralen Atemwegsinfektionen geboten. Das Arzneimittel enthält Kaliumsorbat, das Hautreizungen verursachen kann (z. B. Kontaktdermatitis).

Die Ergebnisse der Untersuchungen und Erfahrungen nach der Vermarktung zeigten kein erhöhtes Risiko für generelle angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Budesonid in inhalierter oder nasaler Form in der Frühschwangerschaft. Die Anwendung von Budesonid während der Schwangerschaft erfordert eine Bewertung der Beziehung zwischen dem Nutzen für die Mutter und dem Risiko für den Fötus. Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden. Jedoch sollte Budesonid, das in therapeutischen Dosen verwendet wird, keine Wirkung auf das gestillte Kind haben. Budesonid kann während des Stillens verwendet werden.

Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle wie Reizung der Nasenschleimhaut, geringe Mengen blutiger Sekretion, Nasenbluten (unmittelbar nach der Anwendung). Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen vom unmittelbaren oder verzögerten Typ (Urtikaria, Hautausschlag, Pruritus, Dermatitis, angioneurotisches Ödem). selten; Glaukom, Katarakte (mit Langzeitbehandlung); Osteoporose (mit Langzeitbehandlung); Unterdrückung der Nebennierenfunktion und verzögertes Wachstum bei Kindern. Sehr selten: Ulzeration der Nasenschleimhaut, Nasenscheidewandperforation; Dysphonie.

Intranasal. Die Dosis sollte individuell bestimmt werden.Die niedrigste Dosis, die eine wirksame Symptomkontrolle bietet, sollte angestrebt werden. Die Dauer der Behandlung sollte auf den Zeitraum der Allergenexposition begrenzt werden und hängt von der Art und Spezifität des Allergens ab. Um den vollen therapeutischen Effekt zu erreichen, ist der regelmäßige Gebrauch des Medikaments unerlässlich. Allergische Mukositis. Erwachsene und Kinder> 6 Jahre: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 256 μg, einmal täglich - morgens oder in zwei getrennten Dosen, morgens und abends.Tafen Nasal 32 μg: 4 Dosen von 32 μg in jedes Nasenloch einmal am Tag, morgens oder 2 Dosen (64 μg) für jedes Nasenloch zweimal täglich, morgens und abends.Tafen Nasal 64 μg: 2 Dosen von 64 μg für jedes Nasenloch einmal am Tag, morgens oder eine Dosis (128 μg) für jedes Nasenloch zweimal täglich, morgens und abends. Die Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis sollte so weit wie möglich begonnen werden, bevor der Patient Allergenen ausgesetzt ist. Manchmal kann eine zusätzliche Behandlung erforderlich sein, um allergische Symptome in den Augen zu lindern. Der gewünschte klinische Effekt tritt innerhalb von ca. 1-2 Wochen auf, nach dieser Zeit sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die dafür sorgt, dass die Symptome verschwinden. Erwarten Sie nicht, die Wirksamkeit der Behandlung bei Dosen höher als 256 μg zu erhöhen. Nasenpolypen. Erwachsene und Kinder> 6 Jahre: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 256 μg, einmal täglich - morgens oder in zwei getrennten Dosen, morgens und abends.Tafen Nasal 32 μg: 4 Dosen von 32 μg in jedes Nasenloch einmal am Tag, morgens oder 2 Dosen (64 μg) für jedes Nasenloch zweimal täglich, morgens und abends.Tafen Nasal 64 μg: 2 Dosen von 64 μg für jedes Nasenloch einmal am Tag, morgens oder eine Dosis (128 μg) für jedes Nasenloch zweimal täglich, morgens und abends. Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen behandelt werden. Nach dem gewünschten klinischen Effekt sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die dafür sorgt, dass die Symptome verschwinden.