Index der Drogen

Behandlung von chronischem Bronchialasthma bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren).

1 Dosis (abgegeben durch das Mundstück des Inhalators) enthält 80 μg oder 160 μg Ciclesonid.

Glukokortikoid mit lokaler entzündungshemmender Wirkung. Das Cycloidoid hat eine geringe Affinität für den Glucocorticoid-Rezeptor. Nach Inhalation erfolgt eine enzymatische Umwandlung zum aktiven Metaboliten in der Lunge. Bei Patienten mit Hyperreagibilität der Atemwege reduziert es die Reaktion der Atemwege auf Adenosinmonophosphat. Das Präparat schwächt die frühe und späte Phase der Allergenreaktion in einem Inhalationstest. Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit inhaliertem Ciclesonid den Zustrom von Entzündungszellen (Gesamtzahl der Eosinophilen) und die Konzentration von Entzündungsmediatoren im induzierten Sputum reduziert. Es wurde gezeigt, dass die Ciclesonid-Therapie die Lungenfunktion verbessert und die Kontrolle von Asthmasymptomen verbessert und den Bedarf an inhaliertem β verringert₂Agonisten. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten bei Inhalation liegt bei über 50%. Es ist nahezu vollständig an Plasmaproteine ​​gebunden. Ciclesonid wird hauptsächlich zu dem aktiven Metaboliten metabolisiert, an dem Esterasen in der Lunge beteiligt sind. Ein weiterer Metabolismus findet in der Leber unter Beteiligung von CYP3A4 an inaktiven Hydroxylmetaboliten statt. Darüber hinaus wurden lipophile Ester - Produkte der reversiblen Konjugation von aktiven Metaboliten mit Fettsäuren in der Lunge nachgewiesen. Das Medikament wird hauptsächlich im Stuhl ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Bei Patienten mit aktiver oder inaktiver Lungentuberkulose, Pilz-, viralen oder bakteriellen Infektionen vorsichtig anwenden, vorausgesetzt, sie werden ordnungsgemäß behandelt. Das Präparat ist nicht zur Linderung von Asthmaanfällen oder zur Behandlung von asthmatischen oder anderen plötzlichen Verschlimmerungen von Asthmasymptomen indiziert. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern und Jugendlichen, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, über einen längeren Zeitraum regelmäßig zu überwachen. Wenn sich das Wachstum verlangsamt, sollte die Behandlung evaluiert werden, um die Dosis auf die kleinste zu reduzieren, um eine zufriedenstellende Asthmakontrolle aufrechtzuerhalten; Darüber hinaus sollte die Überweisung an einen auf Atemwegserkrankungen spezialisierten Kinderarzt erwogen werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (erhöhte Exposition ist zu erwarten). Die Verwendung von inhaliertem Ciclesonid reduziert die Notwendigkeit einer oralen Behandlung mit Steroiden. Bei Patienten nach dem Wechsel von oralen Steroiden zu inhalativem Ciclesonid dauert das Risiko einer Adrenalinreserve länger an. Patienten in dieser Gruppe benötigen möglicherweise eine fachärztliche Konsultation, um den Grad der Nebennierenfunktion vor der geplanten Operation zu bestimmen. In einem Notfall, die medizinische Intervention (einschließlich chirurgische) und erschwerende Umstände im Körper sollte immer die Möglichkeit einer Nebennierenrindeninsuffizienz betrachten und betrachten Kortikosteroid Behandlung. Eine Änderung der Behandlung bei Patienten, die Steroide oral mit inhaliertem Ciclesonid einnehmen, erfordert besondere Vorsicht, da die Wiederherstellung der adrenokortikalen Funktion, die durch eine langfristige orale Steroidtherapie gestört ist, länger dauern kann. Bei diesen Patienten sollte die Nebennierenrindenfunktion regelmäßig überwacht werden, und die Dosis des oralen Steroids sollte mit Vorsicht reduziert werden. Während des Entzugs von oralem Steroid haben einige Patienten unspezifische allgemeine Symptome, obwohl sie die respiratorische Funktion aufrechterhalten oder sogar verbessern. Diese Patienten sollten ermutigt werden, das inhalierte Medikament weiterhin zu verwenden und das orale Steroid abzuziehen, sofern nicht Symptome einer Nebenniereninsuffizienz auftreten. Der Ersatz von oralen Steroiden durch ein inhalatives Steroid kann zur Aufdeckung allergischer Erkrankungen (z. B. allergische Rhinitis, Ekzem) führen. Patienten, bei denen nach Anwendung der Formulierung ein paradoxer Bronchospasmus aufgetreten ist, sollten bewertet werden, und die Behandlung mit dem Produkt darf nur fortgesetzt werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung der erwartete Nutzen größer ist als das Risiko.Die Kombination mit Ketoconazol oder anderen starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken.

Es gibt keine ausreichenden Studien über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft. Das Präparat kann während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt. Die niedrigste wirksame Dosis von Ciclesonid sollte zur Aufrechterhaltung der Asthmakontrolle verwendet werden. Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Corticosteroide erhalten haben, sollten sorgfältig auf eine Nebennierenrindeninsuffizienz überwacht werden. Es ist nicht bekannt, ob inhaliertes Ciclesonid in die menschliche Muttermilch übertritt. Die Anwendung von Ciclesonid bei stillenden Frauen kann nur in Fällen in Betracht gezogen werden, in denen der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für das Kind überwiegt.

Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, unangenehmer Geschmack, der Injektionsstelle, Injektionsstelle Trockenheit, Pilzinfektionen im Mund, Kopfschmerzen, Heiserkeit, Husten nach Inhalation, paradoxe Bronchospasmen, Hautausschlag und Ekzem. Selten: Herzklopfen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, angioneurotisches Ödem, Überempfindlichkeitsreaktionen, Bluthochdruck. Nicht bekannt: übermäßige psychomotorische Aktivität, Schlafstörungen, Angstdepression, Aggression, Verhaltensänderungen (besonders bei Kindern). Bei der Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden kann systemische Wirkungen auftreten, vor allem, wenn diese Medikamente in großen Dosierungen über längere Zeiträume verwendet werden: Cushing-Syndrom, Syndrom cushingoidalny, Nebennierenrindeninsuffizienz, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Abnahme der Knochenmineraldichte, Katarakt und Glaukom, und die weniger häufigen Änderungen psychisch oder verhaltensbezogen einschließlich erhöhter psychomotorischer Aktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (insbesondere bei Kindern).

Einatmen. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt 160 Mikrogramm einmal täglich und dies ist die Dosis, die bei den meisten Patienten eine Kontrolle der Asthmasymptome ermöglicht. Bei Patienten mit schwerem Asthma Dosis von 640 Mikrogramm pro Tag (in Dosen von 320 mg zweimal täglich verabreicht) die Häufigkeit von Exazerbationen zu verringern, aber keine Verbesserung der Lungenfunktion. Die Dosis, die einmal täglich auf 80 μg reduziert wird, kann bei einigen Patienten eine wirksame Erhaltungsdosis sein. Das Produkt wird am besten abends verwendet, es hat sich jedoch gezeigt, dass es auch wirksam ist, das Produkt am Morgen zu nehmen. Die endgültige Entscheidung über die Verwendung des Produkts morgens oder abends sollte dem Arzt überlassen werden. Die Zubereitung reduziert die Schwere der Symptome innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Behandlung. Nach der Kontrolle sollte die Dosis individuell angepasst und allmählich reduziert werden, bis die für die Aufrechterhaltung einer zufriedenstellenden Asthmakontrolle erforderliche Mindestdosis erreicht ist. Patienten mit schwerem Asthma sollten systematisch auf Asthmakontrolle untersucht werden, einschließlich Lungenfunktionstests. Wenn Patienten feststellen, dass eine kurzwirksame Bronchodilatator-Therapie weniger wirksam ist oder mehr Inhalationen als üblich erfordert, sollten sie einen Arzt aufsuchen. In diesem Fall ist es notwendig, den Zustand des Patienten neu zu bewerten und die Notwendigkeit zu prüfen, die Dosis von entzündungshemmenden Medikamenten zu erhöhen (z. B. die Verwendung von größeren Dosen für einen kurzen Zeitraum oder orale Kortikosteroiden). In besonderen Fällen, wie beispielsweise. Schwierigkeiten bei gleichzeitiger Betätigung des Inhalators und inhaliert Ausführungsform der Formulierungskammer mit der Erweiterung verwendet (Spacer) Aerochamber Plus an. Wenn von Kortikosteroid Schalt ca. oral Probenwoche Verwendung von inhalativen Behandlung beginnt, schrittweisen Rückzug des im allgemeinen verabreicht Steroid. die Dosis wird um 1 mg Prednisolon pro Woche oder um die Äquivalentdosis reduziert. Wenn die Erhaltungsdosen von Prednisolon mehr als 10 mg täglich betragen, kann es angebracht sein, die Dosis in wöchentlichen Abständen mit Vorsicht zu reduzieren.Spezielle Patientengruppen. Es ist nicht erforderlich, die Dosis bei älteren Patienten oder bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion anzupassen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ciclesonid-Behandlung für Kinder unter 12 Jahren vor.