Eine Inhalationsdosis enthält 200 Mikrogramm mikronisiertes Budesonid.
Aktion:
Glucocorticosteroid mit einer starken lokalen entzündungshemmenden Wirkung auf die Bronchialschleimhaut. Der Wirkmechanismus bei Bronchialasthma wurde nicht vollständig verstanden. Budesonide hemmt die Aktivität einer Anzahl von Zellen an Entzündungsreaktionen (Mastzellen, Eosinophile und Neutrophile, Makrophagen, Lymphozyten) beteiligt sind, und verringert die Freisetzung von Entzündungsmediatoren (Histamin, Eicosanoide, Leukotriene, Zytokine). Es reduziert die übermäßige Reaktivität der Bronchien und die Schwere solcher klinischen Symptome wie Dyspnoe. Nach Inhalation erreichen etwa 25% der verabreichten Dosis die Lunge. Die systemische Bioverfügbarkeit der inhalierten Dosis beträgt ca. 10%. Die maximale Konzentration von Budesonid im Plasma tritt etwa 30 Minuten nach der Inhalation auf. Budesonid ist zu 85% an Plasmaproteine gebunden. Es wird hauptsächlich durch Oxidation in der Leber metabolisiert, wobei CYP3A4 involviert ist; 90% des Arzneimittels wird während des ersten Durchgangs durch die Leber metabolisiert. Budesonid wird als Metaboliten im Urin oder Kot ausgeschieden. T0,5 bei Erwachsenen ist es 2,8 Stunden, bei Kindern - 1,5 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder Laktose.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit Lungentuberkulose, Pilz- und Virusinfektionen der Atemwege Vorsicht - bei diesen Patienten die Formulierung kann nur bei der gleichzeitigen Verwendung von anti-wirksame und angemessene Behandlung der Infektion verabreicht werden. Wenn paradoxer Bronchospasmus nach Inhalation der Präparation auftritt, sollte jeder Verabreichung eine Inhalation des Arzneimittels β vorausgehen2-sympatykomimetycznego. Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung. Während des Entzugs von oralen Kortikosteroiden bei Patienten unspezifischen Unwohlsein kann auftreten, obwohl die Erhaltung oder Verbesserung der Atemfunktion - Patienten sollten mit dem Entzug von oralen Steroiden fortzusetzen Behandlung gefördert werden, es sei denn es eine klinische Verschlechterung ist. Das Präparat ist nicht zur Behandlung einer akuten Bronchokonstriktion gedacht. Beim Wechsel von oralen Glukokortikosteroiden zur Behandlung mit Inhalationspräparaten ist besondere Vorsicht geboten. Während dieser Zeit besteht das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz. Patienten, die eine Behandlung erforderlich, um mit hohen Dosen von Kortikosteroiden Ad-hoc-oder langfristige Behandlung mit der empfohlenen Dosierung größten inhalativen Kortikosteroiden, auch ein erhöhtes Risiko für Nebenniereninsuffizienz sind, wenn sie zu schweren Stresssituationen ausgesetzt sind. Zusätzliche orale Glukokortikosteroide sollten bei Stress und vor geplanten chirurgischen Eingriffen in Betracht gezogen werden. Während des Behandlungswechsels mit oralen Glukokortikoiden zur Behandlung mit dem Präparat erfahren einige Patienten unspezifische Beschwerden, zB Muskel- und Gelenkschmerzen. Das Auftreten von Symptomen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder ähnlichen Symptomen kann auf eine unzureichende Glucocorticosteroid-Aktivität hinweisen. In diesen Fällen kann es notwendig sein, die Dosis der oralen Glukokortikoide regelmäßig zu erhöhen. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die mit inhalativen Glukokortikoiden behandelt wurden, regelmäßig zu kontrollieren. Wenn das Wachstum verlangsamt, Therapie neu bewertet werden soll, um die Dosis des inhalierten Glucocorticosteroid, wenn möglich, auf die niedrigste Dosis wirksam bei der Bekämpfung Asthma-Symptome zu reduzieren. Darüber hinaus sollte der Patient an einen Pneumologen überwiesen werden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft, besonders im ersten Trimester, kann das Präparat nur verwendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist nicht bekannt, ob Budesonid in die Muttermilch übergeht.Es sollte nur bei stillenden Frauen angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als das mögliche Risiko für das Kind.
Nebenwirkungen:
Häufig: Reizung des Rachens oder des Larynx, durch Schwierigkeiten beim Schlucken begleitet, Husten, Heiserkeit, Hefe-Infektion (Candidiasis) im Mund oder Rachen. Selten: Unruhe, Nervosität und schwere motorische Aktivität, Depressionen, Verhaltensstörungen, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem und Bronchokonstriktion, Entzündung der Haut, die Tendenz zum Auftreten von Blut blauen Flecken, Symptome, die mit systemischen Glukokortikoiden wie Dysfunktion Nebennieren, Wachstumsverzögerung bei Kindern. Eine Langzeitbehandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels, insbesondere bei höheren als den empfohlenen Dosen, kann zu einer klinisch signifikanten Unterdrückung der Nebennierenrinde führen. Das Auftreten von systemischen Effekten bei inhalativen Glukokortikoiden ist viel weniger wahrscheinlich als bei oralen Glukokortikoiden. Mögliche systemische Effekte Unterdrückung der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, verringerte Knochendichte, Katarakt und Glaukom.
Dosierung:
Einatmen. Die Dosis der Zubereitung sollte individuell bestimmt werden. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 200 μg (1 Inhalation) 1 oder 2 mal täglich. Bei Erwachsenen kann die Dosis in schweren Fällen auf 1600 μg (8 Inhalationen) erhöht werden. Wenn die tägliche Gesamtdosis mehr als 800 μg beträgt (4 Inhalationen), wird empfohlen, sie in 3 oder 4 Dosen zu verabreichen. Kinder 6-12 Jahre: 200 μg (1 Inhalation) 1 oder 2 mal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 800 μg (4 Inhalationen). Wenn die tägliche Gesamtdosis nicht mehr als 400 μg beträgt, kann sie einmal täglich verabreicht werden. Bei Patienten, die mit oralen Kortikosteroiden nicht zuvor behandelt wurden oder diese Medikamente gelegentlich für kurze Zeit zu erhalten, können Sie eine Verbesserung der Lungenfunktion nach ca. erwarten. 1 Woche. Bei diesen Patienten der Sekretion von Schleim in den Bronchien erhöht kann die Verteilung des Medikaments auf den Bereich der Entzündung behindern. In diesem Fall wird eine Kurzzeitbehandlung mit systemischen Kortikosteroiden empfohlen (beginnend mit einer Tagesdosis von 40-60 mg Prednison). Die Inhalation der Zubereitung sollte nach einer allmählichen Abnahme der Dosis des allgemein wirkenden Arzneimittels fortgesetzt werden. Patienten, die orale Glukokortikoide erhalten, sollten auf ein Präparat umgestellt werden, wenn die Symptome der Erkrankung abnehmen. Das systemische Glukokortikoid sollte nicht abgesetzt werden. Für einen Zeitraum von 10 Tagen sollte das Präparat gleichzeitig mit dem oralen Volldosis-Glucocorticosteroid angewendet werden. Die Dosis des oralen Glukokortikosteroids sollte dann allmählich um eine Dosis reduziert werden, die 2,5 mg Prednison pro Monat entspricht, bis zur niedrigstmöglichen Dosis. In vielen Fällen ist ein vollständiger Ersatz von oralen Kortikosteroiden durch inhalatives Budesonid möglich. Erneute Aktivierung orale Kortikosteroid-Behandlung kann in Stressbedingungen oder Dringlichkeit erforderlich sein (z. B.. Schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen) während des ersten Monats nach dem mit inhalativen Glukokortikoiden auf die Behandlung wechseln. Nach der Umstellung auf eine Inhalationstherapie können Sie von Rückenschmerzen während der Behandlung von Glukokortikoid-systemisch wirkt (Symptome der allergischen Rhinitis, Ekzeme, Symptome der rheumatoiden Arthritis) unterdrückt leiden. In diesem Fall sollte eine angemessene symptomatische Behandlung zusätzlich angewendet werden. In der Situation der Verschlimmerung der Symptome aufgrund einer akuten Infektion der Atemwege sollte das entsprechende Antibiotikum in Betracht gezogen werden. Es kann notwendig sein, die Dosis des Präparats zu modifizieren oder orales Glucocorticosteroid einzubeziehen.