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Bronchialasthma. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).

1 Hartkapseln (dh 1 Inhalationsdosis) enthalten 200 μg oder 400 μg Budesonid (bzw. 20,78 mg oder 20,576 mg Lactose).

Glukokortikoid mit einer starken lokalen entzündungshemmenden Wirkung. Es übt seine pharmakologische Wirkung aus, indem es intrazelluläre Glucocorticoid-Rezeptoren beeinflusst. Die Produktion vieler verschiedener Zytokine, Enzyme und Adhäsionsmoleküle ist inhibiert. Der genaue Wirkungsmechanismus von Glucocorticosteroiden bei der Behandlung von Asthma ist nicht vollständig geklärt. Die Verabreichung von Budesonid-Inhalationspulver an Patienten, bei denen eine Corticosteroidtherapie erforderlich ist, ermöglicht die Asthmakontrolle innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Behandlung. Regelmäßiger Gebrauch reduziert chronische Lungenentzündung bei Patienten mit Asthma. Das Medikament verbessert die Lungenfunktion und lindert Asthmasymptome, reduziert die Hyperreagibilität der Atemwege und beugt Exazerbationen von Bronchialasthma vor. Budesonid, das die Lunge erreicht hat, wird schnell und vollständig resorbiert. Unmittelbar nach der Verabreichung erreicht es maximale Plasmakonzentration. Nach Berücksichtigung des in Mund und Rachen deponierten Wirkstoffanteils beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 73%. Aufgrund des First-Pass-Effekts in der Leber sind nur 10-13% der aufgenommenen inhalierten Dosis bioverfügbar. Budesonid bindet an 85-90% der Plasmaproteine. Es wird weitgehend auf Gewebe verteilt. Es wird nicht in den Lungen metabolisiert. Der absorbierte Teil der Dosis wird in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, die hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt werden. Ca.. 32% der ausgeschiedenen Dosis wurden im Urin und 15% im Stuhl nachgewiesen. T_0,5 in der Phase der Ausscheidung von Budesonid ist es etwa 2,8-5 h.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive Lungentuberkulose.

Das Medikament sollte regelmäßig verwendet werden, auch wenn die Symptome der Krankheit nicht auftreten. Budesonid unterbricht die akute Bronchokonstriktion nicht und wird nicht zur Behandlung von asthmatischen oder akuten Asthmaanfällen angewendet. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit latenter Lungentuberkulose oder mit Pilz- und viralen Atemwegsinfektionen. Wegen der Möglichkeit einer Pilzinfektion sollte bei der Behandlung von Patienten mit Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen und Pneumokoniose vorsichtig vorgegangen werden. Wenn eine paradoxe Bronchokonstriktion auftritt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und gegebenenfalls andere Behandlungen angewendet werden. Bei Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden können systemische Wirkungen auftreten, insbesondere wenn lange Zeit hohe Dosen des Arzneimittels verwendet werden. Das Auftreten dieser Effekte ist viel weniger wahrscheinlich als bei oralen Kortikosteroiden. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis an inhalativen Kortikosteroiden zu verwenden, um eine effektive Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die lange mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt wurden, regelmäßig zu kontrollieren. Im Falle eines langsameren Wachstums sollte die Behandlung so bewertet werden, dass die Dosis der inhalativen Kortikosteroide möglichst auf die niedrigste Dosis reduziert wird, die eine wirksame Kontrolle der Krankheitssymptome ermöglicht. Darüber hinaus sollte eine Überweisung an den Pneumologen in Betracht gezogen werden. Die langfristigen Auswirkungen von reduzierten Wachstumsraten im Zusammenhang mit der Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden, einschließlich der Auswirkungen auf den endgültigen Anstieg des Erwachsenenalters, sind nicht bekannt. Die Möglichkeit, die endgültige Höhe im Einklang mit dem erwarteten Anstieg nach Absetzen der Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden zu erreichen, wurde nicht ausreichend untersucht. Bei Patienten, die keine Steroide einnehmen, wird die therapeutische Wirkung des Medikaments normalerweise innerhalb von 10 Tagen erreicht. Bei Patienten mit einer erhöhten Sekretion von Bronchialschleimhaut kann zunächst ein orales Kortikosteroid für kurze Zeit (ca. 2 Wochen) angewendet werden. Beim Wechsel von oralen Steroiden zu Budesonid sollte der Patient relativ stabil sein. In solchen Fällen werden hohe Dosen von inhaliertem Budesonid zusammen mit dem zuvor verwendeten oral verabreichten Steroid für ungefähr 10 Tage verwendet.Dann verjüngt Steroid oral verabreicht wird (z. B. 2,5 mg Prednisolon oder eine äquivalenten Dosis eines jeden Monats) auf die niedrigste mögliche Dosis. Beenden Sie die zusätzliche Behandlung mit systemischen Steroiden oder inhaliertem Budesonid nicht abrupt. Du solltest es langsam machen. Vorsicht ist im ersten Monat nach der Änderung der Behandlung mit oralen Kortikosteroiden zur Behandlung mit inhalativem Budesonid ausgeübt werden, um zu gewährleisten, dass die Reserve adrenokortikalen des Patienten ausreichend sind, Stresssituationen zu begegnen, wie Trauma, Operation oder eine schwere Infektion . Die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse sollte regelmäßig überwacht werden. Einige Patienten benötigen in diesen Situationen zusätzliche Kortikosteroide. Kortikosteroid-Ersatz von systemischen Kortikosteroid inhalierten kann die Existenz von allergischen Reaktionen wie allergische Rhinitis oder Ekzem offenbart die zuvor von der Kortikosteroid oral verabreicht unterdrückt worden. Patienten können Lethargie, Muskel- und Gelenkschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen erfahren. Allergische Reaktionen sollten adäquat mit Antihistaminika oder topischen Kortikosteroiden behandelt werden. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass die Kapseln nur zur Inhalation geeignet sind und nicht geschluckt werden sollten. Wenn ein Patient, der das Medikament keine Verbesserung der Atemfunktion verwendet wird, sollte Ihr Arzt fragen, wie Vorbereitung nehmen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Das Medikament kann nur in Fällen, in denen der Arzt Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus während der Schwangerschaft verwendet werden. Wenn Sie nicht die Verwendung von Steroiden bei Schwangeren vermeiden können, die Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden betrachten, weil sie weniger Wirkung erzeugen auf systemische Antihistaminika eine ähnliche Aktivität oder Glukokortikoide oral verabreicht. Budesonide atmete die Milch von stillenden Frauen (Plasmakonzentration Kind ist ca.. 1/600 der Wirkstoffkonzentration im Plasma der Mutter). Obwohl diese geringen Mengen an Budesonide vorschlagen könnten, dass das Medikament während der Laktation verwendet werden kann, die klinische Wirkung der Langzeitbehandlung von gestillten Baby ist nicht bekannt.

Häufig: Husten. Selten: Nebennierensuppression, Cushing-Syndrom, übermäßige Sekretion von Hormonen der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Glaukom, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Pruritus, Verhaltensstörungen (einschließlich Depression) - bei Kindern beschrieben Abnahme der Knochenmineraldichte, paradoxen Bronchospasmus, Candidiasis der Mundhöhle und des Rachens, Heiserkeit, gereizten Hals. Die berichteten Nebenwirkungen während der Post-Marketing (Häufigkeit nicht bekannt): psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression, Aggression, Verhaltensänderungen (vor allem bei Kindern), Kontaktdermatitis (Typ IV Überempfindlichkeitsreaktionen (verzögert)). Nebenwirkungen, die in klinischen Langzeitstudien mit Budesonid-Präparaten berichtet wurden: Blutergüsse an der Haut und Lungenentzündung. Bei Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden können systemische Wirkungen auftreten, insbesondere wenn lange Zeit hohe Dosen des Arzneimittels verwendet werden. Das Auftreten dieser Effekte ist viel weniger wahrscheinlich als bei oralen Kortikosteroiden.

Einatmen. Die Dosis sollte individuell bestimmt werden. Die niedrigste wirksame Dosis für die Erhaltungsbehandlung sollte verwendet werden. Budesonid sollte regelmäßig jeden Tag angewendet werden. Wenn Sie von einer Behandlung mit einem Inhalator zu einem anderen Inhalator wechseln, stellen Sie die Dosis ein.Erwachsene. Die Behandlung von Patienten mit leichtem Asthma kann einmal täglich mit einer Dosis von 200 μg begonnen werden. Die übliche Dosis beträgt 200 bis 400 μg 2 mal am Tag. Wenn Verschlimmerung von Asthma, wenn die Änderung der Behandlung mit oralen Kortikosteroiden zur Behandlung Budesonide inhalierten oder wenn eine reduzierte Dosis von Kortikosteroiden oral verabreichten Dosis von Budesonid kann in 2 bis 4 aufgeteilten Dosen verabreichte bis 1600 mg pro Tag erhöht werden.Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche. Die Behandlung von Kindern mit leichtem Asthma kann einmal täglich mit einer Dosis von 200 μg begonnen werden. Die übliche Dosis beträgt 200 μg 2 mal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 800 μg. Bei Kindern sollte das Medikament unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden. Die Verwendung des Arzneimittels mit dem Inhalator, der an der Verpackung angebracht ist, sollte von der Fähigkeit des Kindes abhängen, den Inhalator richtig zu verwenden. Es darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels vorliegen.Spezielle Patientengruppen. Es liegen keine klinischen Studien zur Anwendung von Budesonid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Es gibt keine klinischen Studien bei Patienten über 65 Jahren.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte durch Inhalation nur mit Hilfe eines Kapselinhalators verabreicht werden, der an der Verpackung befestigt ist. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Kapseln nur zur inhalativen Anwendung bestimmt sind und nicht geschluckt werden sollten. Um eine orale Candidiasis zu vermeiden, sollten die Patienten angewiesen werden, den Mund nach jeder Injektion mit Wasser zu spülen. Im Falle einer oralen Candidiasis ist es in den meisten Fällen ausreichend, topische antimykotische Mittel anzuwenden, ohne die Behandlung mit dem Präparat zu unterbrechen.