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Hinweise:
Adjuvantien für die Behandlung von chronischem Asthma bronchiale, mild Patienten im Alter von 2-5 Jahren bis mäßig (Tabelle. Chewable 4 mg), 6-14 (Tabelle. Chewable 5 mg) oder ≥15 Jahre (Tabelle. Powl 10 mg), in denen die Behandlung mit inhalativen Corticosteroiden und "ad-hoc" kurz wirkenden β-Agonisten keine ausreichende klinische Kontrolle der Asthmasymptome bietet. Prävention von Bronchialasthma bei Patienten ≥ 2 Jahre alt (Tabelle für das Kauen 4 mg), ≥6 Jahre (Tabelle zum Kauen und Kauen 5 mg) oder ≥15 Jahre (10 mg Tabelle), in denen das Merkmal Dominant ist Bronchospasmus. Zusätzlich Kautabletten: anstelle von kleinen Dosen von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten im Alter von 2-5 Jahren (Kautabletten 4 mg) oder 6-14 Jahren (Kautabletten 5 mg) bei chronischem leichten Asthma, die in den letzten Jahren keine schweren Asthmaanfälle erfahren haben, die die Verwendung von oralen Kortikosteroiden erfordern und die nicht geeignet sind, inhalative Kortikosteroide richtig zu verwenden. Bei Patienten mit Asthma, bei denen Hinweise auf die Anwendung von montelukast vorliegen, kann das Arzneimittel (10 mg Gesamtzählung) die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis lindern.
Zutaten:
1 Tabl Kauen und Kauen enthält 4 mg oder 5 mg; 1 Tabl powl. enthält 10 mg Montelukast in Form von Natriumsalz. Tabelle. zum Kauen und Kauen enthalten 4 mg und 5 mg Aspartam und Mannitol. Tabelle. powl. 10 mg enthalten Lactose.
Aktion:
Antiasthmatikum für den allgemeinen Gebrauch, hochselektiver CysLT Leukotrien-Rezeptor-Antagonist1. CysLT-Rezeptoren sind mit der Pathophysiologie von Asthma und allergischer Rhinitis assoziiert. Montelukast hemmt die durch die Wirkung von Cysteinylleuctrien induzierte Bronchokonstriktion, Eicosanoide mit einer starken entzündlichen Wirkung. Bronchodilatation wurde innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung beobachtet. Das Medikament hemmt die frühe und späte Phase der bronchialen Spasmusreaktion nach der Exposition gegenüber dem Allergen. Es reduziert die Anzahl der Eosinophilen in den Atemwegen und im peripheren Blut, verbessert die klinische Kontrolle von Asthma. Nach oraler Verabreichung wird es schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bei Erwachsenen nach Verabreichung auf nüchternen Magen tabl. powl. Nach 3 h tritt eine maximale Plasmakonzentration von 10 mg auf, die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt 64%, die Standardmahlzeit beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Bei Erwachsenen nach Verabreichung auf nüchternen Magen tabl. Zum Kauen und Kauen von 5 mg tritt die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 2 h auf, die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt 73%, die Standardmahlzeit reduziert sie auf 63%. Bei Kindern 2-5 Jahre nach Einnahme auf nüchternen Magen tabl. Kautable 4 mg Spitzenkonzentration wird nach 2 h erreicht. Das Medikament an Plasmaproteinen in mehr als 99% metabolisiert wird, in der Leber (CYP3A4, CYP2A6, CYP2C9) gebunden ist. Das Medikament und seine Metaboliten werden fast ausschließlich in der Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Arzneimittel kann nicht zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen angewendet werden. Sie sollten Montelukast nicht plötzlich mit inhalierbaren oder oralen Kortikosteroiden ersetzen. Es liegen keine Daten vor, die darauf hinweisen, dass die Dosis von oralen Kortikosteroiden bei gleichzeitiger Anwendung von Montelukast reduziert sein könnte. Aufgrund des Risiko von Churg-Strauss-Syndrom sollte mit Vorsicht und neu zu bewerten, das Behandlungsschema behandelt werden, wenn der Patient Eosinophilie, vaskulitische Hautausschlag erscheint, Verschlechterung pulmonale Symptome, Herzkomplikationen, und (oder) Neuropathien. Patienten mit Asthma mit Aspirin assoziiert, trotz der Behandlung mit montelukast, auch weiterhin die Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs zu vermeiden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Karte wurde nicht festgestellt. zum Kauen und Kauen von 4 mg bei Kindern unter 2 Jahren. Tabelle. Kautable enthält Aspartam - kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein. Tabelle. powl. 10 mg enthalten Lactose - sollte nicht bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit nur verwendet werden, wenn es absolut notwendig ist.
Nebenwirkungen:
Häufig: bei Erwachsenen und Jugendlichen 15 Jahre - Bauchschmerzen und Kopfschmerzen; bei Kindern 6-14 Jahre - Kopfschmerzen; bei Kindern 2-5 Jahre - Bauchschmerzen und erhöhter Durst. Nebenwirkungen nach der Einführung des Medikaments auf dem Markt berichteten: erhöhte Blutungsneigung, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie, eosinophile Infiltration in der Leber), Schlafstörungen (einschließlich Alpträume), Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe (einschließlich Verhalten aggressiv), Tremor, Depression, selten Suizidgedanken oder Verhalten, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien und Hypästhesie, Krampfanfälle, Herzklopfen, Nasenbluten, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Anstieg der Transaminasen im Serum (ALT, AST), cholestatische Hepatitis, Angioödem, Bluterguss, Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Erythema nodosum, Arthralgie, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Asthenie und Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen. Sehr seltene Fälle von Churg-Strauss-Syndrom wurden während der Behandlung mit Montelukast bei Patienten mit Asthma bronchiale berichtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder Asthma und gleichzeitig saisonaler allergischer Rhinitis: 1 Tablette. powl. 10 mg einmal täglich am Abend. Kinder 6-14 Jahre: 1 Tabl. zum Kauen und Kauen von 5 mg einmal am Tag am Abend. Kinder 2-5 Jahre: 1 Tabl. zum Kauen und Kauen von 4 mg einmal täglich am Abend. Tabelle. Kauen und Kauen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen. Die therapeutische Wirkung der Zubereitung auf die Asthmakontrolle erfolgt innerhalb eines Tages. Die Einnahme des Arzneimittels sollte fortgesetzt werden, wenn die Symptome unter Kontrolle sind und während der Exazerbationsphase. Bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten im Alter von 2-14 Jahren mit leichtem persistierendem Asthma, wenn es nicht zufriedenstellende Kontrolle von Asthma nach einem Angriff während der Behandlung zu erreichen (in der Regel innerhalb von 1 Monat). Wichtige Überlegungen der Notwendigkeit ein zusätzliches oder alternatives entzündungshemmendes Mittel nach dem Schema der Behandlung von Asthma . Belastungsinduzierte Bronchokonstriktion kann das vorherrschende Symptom von chronischem Asthma sein, das eine Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden erfordert; Patient sollte nach 2-4 Wochen. Montelukast Behandlung beurteilt werden, wenn die Reaktion auf die Behandlung nicht zufriedenstellend ist, sollten zusätzliche oder andere Behandlung. Die 10 mg-Dosis kann der zuvor verwendeten Behandlung hinzugefügt werden.